专利名称：多能口洁泡腾片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种口腔和假牙清洁剂，特别是一种多能口洁泡腾片，即多能口洁片。
在现实生活中，人们睡前饭后都刷牙以清除牙齿和口腔积垢，刷牙都使用牙膏，现有的牙膏，就其功能而言，有普通牙膏和药物牙膏之分，使用药物牙膏刷牙除能完成使用普通牙膏刷牙之清除牙齿和口腔积垢功能外，由于其中所含药效成分在刷牙清除牙齿和口腔积垢过程中作用于牙龈和口腔，对牙齿及口腔疾病有一定的治疗作用，然而现有的牙膏，顾名思义都是膏状的，包装、携带不便，并且用后都还须清水漱口，由于在使用过程中必须以牙刷相配合，因而不仅使用不方便，而且在使用过程中，牙刷对口腔牙齿、牙龈等还有损伤，特别是对于患有口腔炎症和牙病的病人，牙刷的使用就更是不便。而近年来发展起来的漱口液，爽口、灭菌，虽能克服现有牙膏刷牙对口腔牙齿、牙龈损伤之不足，但用其却对清洁牙齿显得力不从心，从某种程度上来讲，代替不了牙膏刷牙。
现有的假牙清洁剂，由于多含有对人体有害的烈性杀菌物质，因而用后都要清水彻底清洗，绝对不能带药入口。
本发明的目的在于克服上述现有技术的不足，而提供一种包装携带方便且用后无须清水漱口、不用牙刷而又能起到刷牙效果且清咽利喉、对口腔炎症和牙病有较好防治效果、还能用作假牙清洁剂和漱口液的多能口洁泡腾片。
本发明的目的可通过这样的技术方案来实现这种包装携带方便且用后无须清水漱口、不用牙刷而又能起到刷牙效果且清咽利喉、对口腔炎症和牙病有较好防治效果、还能用作假牙清洁剂和漱口液的多能口洁泡腾片，它是以金银花、黄芩、厚朴、白芷、麦冬等中草药的有效成分提取物为药效成分；以氢氧化铝为药效成分载体与润滑剂；以酒石酸和碳酸氢钠为泡腾崩解剂；以甘露醇为稀释剂；以十二烷基硫酸钠为表面活性剂(发泡剂)；以硼砂为杀菌剂；以硫酸钙为稳定与摩擦剂；以聚乙烯吡咯烷酮为粘结剂配伍制备的，口含时能产生大量的气泡，通过摩擦剂随气泡的运动摩擦牙齿而使牙齿上部的软垢从表面脱落，并促其悬浮分散、防止再沉淀，通过其中的表面活性物质活化后使污垢润湿，并与污垢发生化学作用，逐渐破坏污垢在口腔的粘附，或者使污垢变成易于溶解的物质而除去，起到清洁牙齿和口腔的作用，而其中的药效成分，对菌斑和一些口腔致病菌具有很强的抑制作用，通过它的溶解与被口腔吸收，达到杀菌、抗菌的目的。
上述的多能口洁泡腾片，其各组分含量按重量百分比计可为药效成分4～10氢氧化铝2～4酒石酸 12～19碳酸氢钠24～30甘露醇 11～18十二烷基硫酸钠 1～6硼砂2～8硫酸钙 3～6聚乙烯吡咯烷酮 1～6本发明所提供的这种多能口洁泡腾片，口含或嚼碎在口腔中4～5分钟即有效，吐出积垢后清水漱口和不漱口都行。
本发明所提供的这种多能口洁泡腾片，药效试验1、对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、绿色链球菌、表皮葡萄球菌、黑色素厌氧杆菌、革兰氏阴性链球菌、白色念珠菌和大肠杆菌等均有显著的抑制作用。
2、具有良好的抗炎作用。
毒理试验1、小鼠急性毒性试验未见任何毒性反应。
2、家兔皮肤刺激试验皮肤形态学检查无病理改变。
3、家兔粘膜刺激试验无刺激性、未见水肿形成。
4、豚鼠皮肤过敏试验对皮肤无致敏作用。
5、豚鼠长期毒性试验状态、体重、血液及血清生化学检查，脏器系数及病理组织学检查均未见明显差异，表明本品安全无毒。
临床观察1、洁齿、除臭、爽口等清洁口腔作用优于市售的药物牙膏。
2、近一年来500多例试用观察结果如下(1)、对口腔粘膜病总有效率达94.8％(其中急性感染性口炎有效率达91.2％，复发性口腔渍疡有效率达98.5％，急性多发性牙龈脓肿有效率达94.6％)。
(2)、对牙龈炎有效率达83.5％。
(3)、对牙周炎有效率达81.2％。
(4)、对牙周脓肿、牙龈出血、口臭的有效率达85.6％。
(5)、对龋齿抑制率达35％左右。经近300名学生进行一年的试用，结果龋齿发生率下降40～76％。
本发明所提供的这种多能口洁泡腾片，与牙膏相比1、使用、携带方便；2、免用牙刷、免用水，可随时随地清洁牙齿；3、避免牙齿因过度摩擦所产生的损失；4、含药物多、分散力广、作用时间比牙膏长一倍以上，因此洁齿与防止牙病效果高于牙膏；5、去口腔异味的效果比牙膏迅速而持久；6、可以咽服，很适用于不便刷牙的人群。
与漱口液相比1、起泡去污作用大；2、吸附作用大；3、溶解、分解、中和作用强；4、杀菌、抑菌作用大；5、包装、运输手续简化、方便。
6、去除口腔异味效果显著。
与市售的假牙清洁片相比用水量小、浸泡时间短、清洁效果好且用后无须清水冲洗、能保留清香味。
由以上可见，本发明所提供的这种多能口洁泡腾片，处方各组分配伍精当，性能稳定，效果突出，经毒理、药理试验和临床验证证实具有清洁口腔和防治龋齿、牙龈炎、牙周炎、口腔粘膜病和咽喉炎之效果；具有低表面张力和适宜的PH值，有良好的去污能力，因而它既是安全有效能防治口腔疾病的新药品，也是便携、洁齿、清口的理想保健日用品。
下面结合实施例对本发明作进一步的详述实例本发明实施例提供一种包装携带方便且用后无须清水漱口、不用牙刷而又能起到刷牙效果且清咽利喉、对口腔炎症和牙病有较好防治效果、还能用作假牙清洁剂和漱口液的多能口洁泡腾片，是以金银花、黄芩、厚朴、白芷、麦冬等中草药的有效成分提取物为药效成分；以氢氧化铝为药效成分载体与润滑剂；以酒石酸和碳酸氢钠为泡腾崩解剂；以碳酸钠为酒石酸和碳酸氢钠的泡腾崩解促进剂；以甘露醇为稀释剂；以十二烷基硫酸钠为表面活性剂(发泡剂)；以硼砂为杀菌剂；以硫酸钙为稳定与摩擦剂；以聚乙烯吡咯烷酮为粘结剂；以乳糖为填充剂；以柠檬酸钠为助溶剂；以苯甲酸钠为防腐剂；再加入甜味剂、固香剂配伍制备的，各组分含量按重量百分比计可为药效成分 4～8氢氧化铝 2～3酒石酸12～16碳酸氢钠 20～26碳酸钠1～3甘露醇5～10十二烷基硫酸钠1～5硼砂 2～5硫酸钙2～4聚乙烯吡咯烷酮4～6乳糖 3～6柠檬酸钠 5～10苯甲酸钠 2～5
甜味剂0.5～1固香剂0.5～2这种的多能口洁泡腾片，是这样制备的1、将各组份物质按配方称重，然后粉碎、过细筛；2、将除药效成分以外的各组份物质按酸、碱两系分组均混；3、将密度为1.25～1.35g/ml的药效成分提取浸膏分两组分别混入酸和碱系物质混剂中，再均混烘干；4、将粘结剂溶解在无水乙醇中；5、将混入了药效成分提取浸膏的酸、碱系物质混剂加入到溶解有粘结剂的无水乙醇中，均混、烘干；6、过细筛；7、加入润滑剂、调味剂，均混、压片即制得本发明的多能口洁泡腾片。
权利要求
1.一种多能口洁泡腾片，其特征在于它是以金银花、黄芩、厚朴、白芷、麦冬等中草药的有效成分提取物为药效成分；以氢氧化铝为药效成分载体与润滑剂；以酒石酸和碳酸氢钠为泡腾崩解剂；以甘露醇为稀释剂；以十二烷基硫酸钠为表面活性剂(发泡剂)；以硼砂为杀菌剂；以硫酸钙为稳定与摩擦剂；以聚乙烯吡咯烷酮为粘结剂配伍制备的。
2.根据权利要求1所述的多能口洁泡腾片，其特征在于其各组分含量按重量百分比计可为药效成分4～10氢氧化铝2～4酒石酸 12～19碳酸氢钠24～30甘露醇 11～18十二烷基硫酸钠 1～6硼砂2～8硫酸钙 3～6聚乙烯吡咯烷酮 1～6。
3.根据权利要求1或2所述的多能口洁泡腾片，其特征在于它还含有酒石酸和碳酸氢钠的泡腾崩解促进剂——碳酸钠、填充剂——乳糖、助溶剂——柠檬酸钠、杀菌防腐剂——苯甲酸钠、甜味剂和固香剂。
4.根据权利要求3所述的多能口洁泡腾片，其特征在于其各组分含量按重量百分比计可为药效成分4～8氢氧化铝2～3酒石酸 12～16碳酸氢钠20～26碳酸钠 1～3甘露醇 5～10十二烷基硫酸钠 1～5硼砂2～5硫酸钙 2～4聚乙烯吡咯烷酮 4～6乳糖3～6柠檬酸钠5～10苯甲酸钠2～5甜味剂 0.5～1固香剂 0.5～2。
全文摘要
一种多能口洁泡腾片,是以中草药有效成分提取物为药效成分和其载体与泡腾崩解剂、稀释剂、表面活性剂(发泡剂)、杀菌剂、稳定与摩擦剂、粘结剂配伍制备的,处方各组分配伍精当,性能稳定,效果突出,经毒理、药理试验和临床验证证实具有清洁口腔和防治龋齿、牙龈炎、牙周炎、口腔粘膜病和咽喉炎之效果;具有低表面张力和适宜的pH值,有良好的去污能力,因而它是安全有效能防治口腔疾病的新药品,也是便携、洁齿、清口的保健品。
文档编号A61K9/46GK1179972SQ9711693
公开日1998年4月29日 申请日期1997年9月29日 优先权日1997年9月29日
发明者李仁俊, 杨成玉 申请人:杨成玉, 李仁俊