专利名称：鼻舒平颗粒冲剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药颗粒冲剂及其制备方法。
鼻炎属祖国医学“伤风鼻塞”、“壅塞”等证范畴。其发病多因肺经蕴热，肺气虚弱，脾虚失健，气血凝滞所致。鼻炎与肺脾二脏关系密切，肺气虚者，因肺开窍于鼻，肺气虚弱，卫外机能不固，易受外邪，邪阻鼻窍，故症见鼻塞时好时坏，经久不愈，兼见怕冷、易感冒、气短、面色苍白。若脾气虚者，因脾气运化功能失职，清气不升，鼻失荣养，湿浊上犯，阻塞鼻腔，故症见鼻堵，鼻粘膜色淡而有水肿，并见食欲欠佳，脘腹满闷、便溏、乏力。总之，本病与脏腑虚弱、经络失畅、气血不和有关。
目前，治疗鼻炎常用滴鼻药有1％麻黄素、滴鼻净、复方薄荷油，此外还有麻黄地塞米松滴鼻液、倍氯米松滴鼻液、酮替芬滴鼻液、色甘酸二纳滴鼻液等。以上药物多属于血管收缩剂，滴入鼻腔后能使鼻粘膜血管暂时收缩，但收缩一段时间后就会出现反跳性血管扩张，使鼻塞症状较原来更为严重，反复循环，逐步形成依赖性，同时会影响鼻粘膜的纤毛运动，给以后的治疗带来更大困难。此外还有下鼻甲注射疗法，慢性单纯性鼻炎多采用0.25％～0.5％普鲁卡因作鼻下甲前端粘膜内封闭；慢性肥厚性鼻炎粘膜增厚，采用鼻甲粘膜下硬化剂注射法。其次，手术治疗是一种破坏性或修复性疗法，多呈不可逆性，对鼻炎来说，手术适应症应选择准确，否则会给病人带来更大的痛苦。对于肥厚性鼻炎，因下鼻甲粘膜不能收缩，严重影响病人呼吸，可作下鼻甲粘膜部分切除术、电烙术或二氧化碳激光气化术，去除粘膜原则上不应超过三分之一，否则会引起继发性萎缩性鼻炎。
西医治疗鼻炎通常以支持疗法和对症疗法为主，分全身治疗和局部治疗全身治疗用发汗疗法，可缩短病程，一般用复方阿司匹林，或用感冒通、病毒灵，解热镇痛。若出现细菌感染则选用抗生素类药物，局部则用滴鼻液。
本发明的目的是提供一种鼻舒平颗粒冲剂，用于治疗急慢性鼻炎、慢性单纯鼻炎、肥厚性鼻炎、过敏性鼻炎等，具有适应性广，服用方便，无毒副作用，疗效迅速、持久等特点。
本发明的配方由如下药物及重量范围组成黄芩400～600g，金银花400～600g，鱼腥草300～500g，白芷300～500g，地龙400～600g，蔓荆子300～500g，川芎400～600g，辛夷300～500g，鲜猪胆汁150～200g，荆芥250～350g，薄荷250～350g，甘草150～250g。
其制备方法是一、干燥粉碎将黄芩、地龙、鲜猪胆汁等按配方规定重量干燥，分别用粉碎机粉碎成粒径为0.125～0.106mm细粉待用；二、提取挥发油及煎煮先将金银花、蔓荆子、川芎、白芷、辛夷、荆芥、薄荷、鱼腥草提取挥发油备用；然后将上述药物和甘草按配方规定的重量加水煎煮两次，每次加水量为上述药物总量的5倍，第一次煎煮(开后)2.0～2.5小时；第二次煎煮(开后)1.5～2.0小时，再将两次的煎煮药液合并过滤，除去药渣；三、提取浓缩将上述煎煮过滤后的药液用多功能提取罐两次提取，除去水分，使之浓缩至相对密度为1.30±0.02(60℃)浸膏，待用；四、制粒干燥将提取浓缩后的浸膏与粉碎后的药物细粉并加入适量的辅助剂糖和淀粉，混合均匀，制备成粒，干燥后均匀喷上提取的挥发油，即为颗粒冲剂；五、包装用锡箔纸包装，每袋净重5克为一次服量，每盒14袋。
贮存置于阴凉干燥处保存，防止过热。
用法与用量成人口服一次一袋(5克)，儿童酌减，用白开水冲服，一日2次，饭后服用，14天为一疗程。
该颗粒剂具有清热解毒，疏风散邪，宣肺通窍，消肿止痛之功效。主治急慢性鼻炎、慢性单纯性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、干燥性鼻炎、萎缩性鼻炎、过敏性鼻炎等。
本配方以黄芩、金银花、辛夷为君药，其中黄芩的功效是清热燥湿，清泄肺火，有清热和收敛双重作用；金银花的功效是清热解毒，疏散风热，归肺经，能疏散在表风热之邪，有清热解毒之功，并能清解气分热邪；辛夷散风热，通鼻窍，尤其适用于鼻渊、鼻塞、鼻流浊涕等症；鱼腥草、白芷、川芎等为臣药具辅助作用，配伍后具有清热，散风通窍，祛风止痛之功，尤其适用血瘀气滞所致的疼痛，及外感风邪；地龙取其寒清归肺之性，有清热、通络止痛之功；蔓荆子、荆芥、薄荷有疏散内热，清利头目，解表散风，宣散风热之功，取其温通升浮之性，归肺经而长于祛风。中医认为肺主宣发，外合皮毛，若风寒外袭则肺气失宣，毛窍闭塞。上述药物温而不燥，性能平和而利窍；鲜猪胆汁主要成分为胆汁酸类、胆色素、粘蛋白、脂类及无机物等，并含有猪胆酸和猪去氧胆酸，有消炎、抗过敏、抑菌作用，对金黄色葡萄球等有很好抑菌效果，可清热、润燥、解毒，正如《本草纲目》记载"用猪胆，取其寒能胜热，滑能润燥，苦能入心，又能去肝胆之火。"鲜猪胆汁可助黄芩清热燥温之力，使之增加清热解毒之效。诸药合用有较强的抗组胺及抗过敏介质释放作用。
疗效该鼻舒平颗粒冲剂经沈阳市某医院治疗198例鼻炎患者观察(其中急慢性鼻炎95例，慢性肥厚性鼻炎28例，干燥性鼻炎36例，过敏性鼻炎37例。)，其中治愈(头痛、鼻塞、脓涕、鼻腔粘膜血管扩张等症消失，鼻腔清洁，X线显示鼻腔正常)158例；好转(头痛、头晕减轻、脓涕减少或无，鼻粘膜充血减轻，X线检查较用药前改善)36例；无效(症状及X线检查无改变)5例，总有效率为97.5％。由此可见，本颗粒冲剂有很强的清热解毒，宣肺通窍，消肿止痛之功效，标本兼治，并有较好的增强鼻粘膜抵抗力作用，对改善鼻粘膜血液循环，提高机体免疫力均有显著功效，且具有服用方便，无毒副作用，为纯中药制剂，易被患者所接受等优点。
实施例取黄芩500g，金银花450g，鱼腥草450g，白芷450g，地龙500g，蔓荆子450g，川芎500g，辛夷450g，鲜猪胆汁180g，荆芥300g，薄荷300g，甘草150g。先将黄芩、地龙、鲜猪胆汁干燥，粉碎成0.125mm细粉；其次将金银花、蔓荆子、川芎、白芷、辛夷、荆芥、薄荷、鱼腥草提取挥发油，然后将上述药物和甘草加水煎煮二次，每次加水量为上述药物总药量5倍，第一次煎煮(开后)2.5小时；第二次煎煮(开后)1.5小时，将两次的煎煮药液合并、过滤，除去药渣，再将煎煮过滤后的药液用多功能提取罐两次提取，除去水分，将其浓缩至相对密度为1.30±0.02(60℃)浸膏；将提取后的浸膏与粉碎后的细粉并加入适入适量辅助剂糖和淀粉混合均匀，制备成粒干燥后，喷上提取的挥发油，即得，最后用锡箔纸包装，每袋5克为一次服量。
本发明的配方亦可煎煮成口服汤剂，或用其煎煮热气熏鼻，或用药渣外敷鼻上。
权利要求
1．一种鼻舒平颗粒冲剂，其特征在于其配方由如下药物及重量范围组成黄芩400～600g，金银花400～600g， 鱼 腥 草300～500g，白芷300～500g，地 龙400～600g， 蔓 荆 子300～500g，川芎400～600g，辛 夷300～500g， 鲜猪胆汁150～200g，荆芥250～350g，薄 荷250～350g， 甘草150～250g。
2．按照权利要求1所述的颗粒冲剂的制备方法是用常规方法，如干燥粉碎、煎煮、提取浓缩、制粒、干燥后即成颗粒冲剂，其特征在于先将金银花、蔓荆子、川芎、白芷、辛夷、荆芥、薄荷、鱼腥草用常规方法提取出挥发油，待制粒干燥后均匀喷洒在颗粒剂上，然后用锡箔纸包装，每袋5克为一次服量。
全文摘要
一种鼻舒平颗粒冲剂由如下药物:黄芩、金银花、鱼腥草、白芷、地龙、蔓荆子、川芎、辛夷、鲜猪胆汁、荆芥、薄荷、甘草组成配方,并用常规方法制成颗粒剂,其特点是先将含有挥发油药物:金银花、蔓荆子、川芎、白芷、薄荷等提取出挥发油,待制粒干燥后喷洒在颗粒剂上,然后包装,每袋5克为一次服量,用于治疗急慢性鼻炎、慢性单纯性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、干燥性鼻炎、过敏性鼻炎等有显著疗效。
文档编号A61K9/16GK1213545SQ9711696
公开日1999年4月14日 申请日期1997年10月5日 优先权日1997年10月5日
发明者杨连生 申请人:杨连生