专利名称：一种镇惊安神的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种镇惊安神的药物组合的药物组合及其制备 方法。
背景技术：
神经衰弱是一种以烦恼、衰弱感为主要症状的神经症，是神经症中症状分化最不明显的 一种。在神经系统功能性过度紧张、存在负性情绪体验、工作和生活规律难以适应等条件下， 神经衰弱较易发生。神经衰弱多见于青年人，老年人有神经衰弱症状则应排除躯体器质性病 的可能。
神经衰弱的临床表现可概括为以下几组症状
① 心情烦恼,容易兴奋、激惹,这些都反映出内心的冲突；
② 脑力的衰弱感，注意力不易集中，自觉记忆力减退，但病人对他内心烦恼的事则纠缠难
忘；
③ 体力的疲劳感；
睡眠障碍,难入睡,多恶梦；
⑤肌肉紧张性头部不适、胀痛、戴头盗样沉重感。但查不出任何客观的体征。病情随情绪变 化而波动，神经衰弱完全可以治愈，即使长期拖延，也不致丧失劳动力。由于病人对病痛 的担忧和顾虑，症状可迁延多年不愈。
神经衰弱起病缓慢，患者往往很难确定起病日期，病程较长，或时轻时重，有些患者经 过一些方法治疗以后，效果不是很明显，就担心永远治不好了，因而产生悲伤情绪，这样则 会加重病情。其实神经衰弱并不是脑子里长瘤，也不是发炎，而是诸多心理社会因素和患者 的性格素质上的某些缺陷及对困难处境适应不良所产生的大脑皮层功能的暂时紊乱(兴奋、抑 制过程的平衡失调)。只要你设法去除这些不良因素，再待之以恒地坚持综合治疗，这种大脑 功能的紊乱是完全可以恢复的。
本发明采用中医中药辨证施治，调理气血，调整机体的脏腑功能，选用镇惊安神，滋阴 补肾，健脾泻肝，活血化瘀等方法来治疗神经衰弱。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种镇惊安神的药物组合。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位) l.处方
五味子100—300份 肉桂80—240份 柏子仁80—240份 牡蛎50 — 150份 炙甘草50—150份
枸杞子100—300份 百合80—240份 丹参100—300份 远志100—300份 酸枣仁50—150份
法半夏100—300份 夏枯草80—240份 藤合欢80—240份 干百合50—150份
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳:
枸杞子150份 百合120份 丹参150份 远志150份 酸枣仁100份
五味子200份 肉桂120份 柏子仁120份 牡蛎80份 炙甘草100份
法半夏150份 夏枯草120份 藤合欢120份 干百合80份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
优选采用下列制备方法制备 2.制备工艺
(1) 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第 二次2小时，合并提取液，浓縮至稠膏状；
(2) 取枸杞子、法半夏、百合、肉桂、夏枯草、丹参、柏子仁、藤合欢、远志、牡蛎、干 百合、酸枣仁、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅 匀，加热至6(TC,静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；
(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可 接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有镇惊安神，滋阴补肾的功效，能够 增加学习记忆能力、抗疲劳、镇静等，对神经衰弱具有良好的治疗作用。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 实施例l:颗粒剂的制备方法五味子200份 肉桂120份 柏子仁120份 牡蛎80份 炙甘草100份
法半夏150份 夏枯草120份 藤合欢120份 干百合80份
1. 处方
枸杞子150份 百合120份 丹参150份 远志150份 酸枣仁100份
2. 制备工艺
(1) 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第 二次2小时，合并提取液，浓縮至稠膏状；
(2) 取枸杞子、法半夏、百合、肉桂、夏枯草、丹参、柏子仁、藤合欢、远志、牡蛎、干 百合、酸枣仁、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅 匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；
(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖粉， 混匀，制成颗粒，干燥，即得。
实施例2:片剂的制备方法
1. 处方
枸杞子150份 百合120份 丹参150份 远志150份 酸麥仁100份
2. 制备工艺
(1) 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第 二次2小时，合并提取液，浓縮至稠膏状；
(2) 取枸杞子、法半夏、百合、肉桂、夏枯草、丹参、柏子仁 百合、酸枣仁、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二； 滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅 匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；
(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉、硬 脂酸镁，压片，即得。
5
五味子200份 肉桂120份 柏子仁120份 牡蛎80份 炙甘草100份
法半夏150份 夏枯草120份 藤合欢120份 干百合80份
藤合欢、远志、牡蛎、干 :次1.5小时，滤过，合并实施例3:胶囊剂的制备方法
l.处方:
枸杞子150份
五味子200份
法半夏150份
百合120份
肉桂120份
夏枯草120份
丹参150份
柏子仁120份
藤合欢120份
远志150份
牡蛎80份
干百合80份
酸枣仁100份 炙甘草100份 2.制备工艺
(1) 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第 二次2小时，合并提取液，浓縮至稠膏状；
(2) 取枸杞子、法半夏、百合、肉桂、夏枯草、丹参、柏子仁、藤合欢、远志、牡蛎、干 百合、酸枣仁、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅 匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；
(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，过筛，加淀粉, 混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
权利要求
1、一种镇惊安神的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的枸杞子100-300份五味子100-300份法半夏100-300份百合80-240份 肉桂80-240份 夏枯草80-240份丹参100-300份 柏子仁80-240份 藤合欢80-240份远志100-300份 牡蛎50-150份 干百合50-150份酸枣仁50-150份 炙甘草50-150份
2、 根据权利要求1所述的一种镇惊安神的药物组合药，其特征在于其中制备所述药效成分的 优选下列原料百合80—240份 丹参100 — 300份 远志100—300份 酸枣仁50 — 150份法半夏100—300份 夏枯草80—240份 藤合欢80—240份 干百合50 —150份枸杞子150份 百合120份 丹参150份 远志150份 酸麥仁100份五味子200份 肉桂120份 柏子仁120份 牡蛎80份 炙甘草100份法半夏150份 夏枯草120份 藤合欢120份 干百合80份
3、 根据权利要求l-2所述的一种镇惊安神的药物组合，其特征是采用下列方法制得(1) 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第 二次2小时，合并提取液，浓縮至稠膏状；(2) 取枸杞子、法半夏、百合、肉桂、夏枯草、丹参、柏子仁、藤合欢、远志、牡蛎、千 百合、酸枣仁、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅 匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可 接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种镇惊安神的药物组合，其特征是该中药组合为口服 制剂。
5、 根据权利要求3—4所述一种镇惊安神的药物组合，其特征是该中药组合可制成颗粒、胶 囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种镇惊安神的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由枸杞子、五味子、法半夏、百合、肉桂、夏枯草、丹参、柏子仁、藤合欢、远志、牡蛎、干百合、酸枣仁、炙甘草等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有镇惊安神，滋阴补肾的功效，能够增加学习记忆能力、抗疲劳、镇静等，对神经衰弱具有良好的治疗作用。
文档编号A61K36/88GK101549062SQ20081010340
公开日2009年10月7日 申请日期2008年4月3日 优先权日2008年4月3日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司