专利名称：一种用于治疗失眠的中药组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域,具体涉及一种用于治疗失眠的中药组合及其制备方法。
背景技术：
失眠，中医称为"不寐"，属于现代医学中的神经官能症。轻者表现为入睡困难、多梦、 易醒，严重者可整夜无法入睡。失眠既可单独出现，也可和头晕、头疼、心悸、健忘、焦虑、 狂躁、忧郁等症同时出现。偶尔失眠一次，对身体没有太大损害，但如果长期失眠，对身心 健康危害很大，可能会引起溃疡病、高血压、冠心病、糖尿病，甚至精神分裂等。
失眠的原因虽然很多，但不外乎阴血不足或邪气外扰，前者为虚，后者为实，两者又常 相因，伤及诸脏，致阳不入阴，神不守舍，形成失眠。除生理因素外，失眠也与情绪变化有 关，换言之，它可随着情绪的变化而减轻或加重。因此失眠者往往有心烦、多梦、畏光、怕 声、在白天容易头晕、乏力、精神不振、记忆力衰退等症状。
随着社会责任的加强，对个人能力需求不断提升，人们压力也随之加大，失眠、多梦、 易醒、入睡困难、心烦焦躁、精神不振等各种睡眠障碍成为困扰现代人的健康问题。其不仅 影响大脑的创造性思维，还会导致皮肤衰老速度加快、免疫力下降；更严重的由于睡眠不足 高血压、心律失常、脑血管疾病、糖尿病、肾病等接踵而至！而最新研究显示因睡眠疾病 而导致的死亡率呈逐年上升趋势，所以失眠成为现代人健康的头号大敌！
目前临床上常用的安眠药物如速可眠、海乐神和佐匹克隆、安眠酮、硝基安定等均属化 学药品，实验证实速可眠、海乐神、安眠酮等安眠药所引起的睡眠并不能代替真正的自然 睡眠，常服还会使催眠作用逐渐减弱，患者便需要不断增加药量才能获得原有的疗效。成瘾 者不断增加，成了药物的依附者，深受着毒副作用的危害，却又欲罢不能。
本发明采用中医中药辨证施治，调理气血，调整机体的脏腑功能，选用具有镇惊安神， 滋阴补肾，健脾泻肝，活血化瘀的药材经提取制备而成，具有疗效好，无毒副作用、无成瘾 性的优点。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种用于治疗失眠的中药组合。 本发明的另外一个目的是提供该中药组合的制备方法。
本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位) l.处方枸杞子50—200份 丹参50—200份 清半夏50 — 150份 川芎50—150份 草决明50—150份 甘草50—150份
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳
杭菊花50—150份 枳壳50—150份 陈皮50—150份 巴戟天50—150份 败酱草50—150份
竹茹50—150份 知母50—150份 茯苓50—200份 白芥子50—150份 泽泻50—150份
杭菊花100份 枳壳100份 陈皮100份 巴戟天100份 败酱草100份
竹茹100份 知母100份 茯苳150份 白芥子100份 泽泻100份
枸杞子150份 丹参150份 清半夏100份 川芎100份 草决明100份 甘草100份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
优选采用下列制备方法制备 2.制备工艺
(1) 取枸杞子、杭菊花、竹茹、丹参、枳壳、知母、清半夏、陈皮、茯苓、川芎、巴戟天、 白芥子、草决明、败酱草、泽泻、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小 时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，搅匀，加热至60'C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠 膏状；
(2) 将所得稠膏干燥，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同 制剂。
采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有滋阴养血，安神定志的功效，对失 眠、头晕、神经衰弱具有良好的治疗作用。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 实施例l:颗粒剂的制备方法
l.处方
枸杞子150份 杭菊花100份 竹茹100份枳壳100份
陈皮ioo份
巴戟天100份 败酱草100份
知母100份 茯苳150份 白芥子100份 泽泻100份
丹参150份 清半夏100份 川芎100份 草决明100份 甘草100份 2.制备工艺
(1) 取枸杞子、杭菊花、竹茹、丹参、枳壳、知母、清半夏、陈皮、茯苓、川芎、巴戟天、 白芥子、草决明、败酱草、泽泻、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小 时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，搅匀，加热至60'C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠 膏状；
(2) 将所得稠膏干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。 实施例2:片剂的制备方法
杭菊花100份 枳壳100份 陈皮100份 巴戟天100份 败酱草100份
竹茹100份 知母100份 茯苳150份 白芥子100份 泽泻100份
1. 处方
枸杞子150份 丹参150份 清半夏100份 川芎100份 草决明100份 甘草100份
2. 制备工艺
(1) 取枸杞子、杭菊花、竹茹、丹参、枳壳、知母、清半夏、陈皮、茯苓、川芎、巴戟天、 白芥子、草决明、败酱草、泽泻、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小 时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 6(TC)的清膏，加2.8 倍量乙醇，搅匀，加热至60'C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠 膏状；
(2) 将所得稠膏干燥，粉碎成细粉，加入淀粉、硬脂酸镁，压片，即得。 实施例3:胶囊剂的制备方法
l.处方
枸杞子150份 杭菊花100份 竹茹100份
丹参150份 枳壳100份 知母100份清半夏100份 陈皮100份 茯苓150份
川芎100份 巴戟天ioo份 白芥子100份
草决明ioo份 败酱草ioo份 泽泻ioo份
甘草100份 2.制备工艺
(1) 取枸杞子、杭菊花、竹茹、丹参、枳壳、知母、清半夏、陈皮、茯苓、川芎、巴戟天、 白芥子、草决明、败酱草、泽泻、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小 时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14(50 60。C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠 膏状；
(2) 将所得稠膏干燥，粉碎成细粉，过筛，加淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊， 即得。
权利要求
1、一种用于治疗失眠的中药组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的枸杞子50-200份杭菊花50-150份竹茹50-150份丹参50-200份 枳壳50-150份 知母50-150份清半夏50-150份陈皮50-150份 茯苓50-200份川芎50-150份 巴戟天50-150份白芥子50-150份草决明50-150份败酱草50-150份泽泻50-150份甘草50-150份。
2、 根据权利要求l所述的一种用于治疗失眠的中药组合，其特征在于其中制备所述药效成分 的优选下列原料枸杞子150份 丹参150份 清半夏100份 川芎100份 草决明100份 甘草100份。
3、 根据权利要求l-2所述的一种用于治疗失眠的中药组合，其特征是采用下列方法制得(1) 取枸杞子、杭菊花、竹茹、丹参、枳壳、知母、清半夏、陈皮、茯苓、川芎、巴戟天、 白芥子、草决明、败酱草、泽泻、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小 时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，搅匀，加热至60'C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠 膏状；(2) 将所得稠膏干燥，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同 制剂。
4、 根据权利要求l-3中任何一项所述一种用于治疗失眠的中药组合，其特征是该中药组合为 口服制剂。
5、 根据权利要求3—4所述一种用于治疗失眠的中药组合，其特征是该中药组合可制成颗粒、 胶囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种用于治疗失眠的中药组合及其制备方法，本发明的有效成分是由枸杞子、杭菊花、竹茹、丹参、枳壳、知母、清半夏、陈皮、茯苓、川芎、巴戟天、白芥子、草决明、败酱草、泽泻、甘草等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有滋阴养血，安神定志的功效，对失眠、头晕、神经衰弱具有良好的治疗作用。
文档编号A61P25/20GK101549114SQ20081010342
公开日2009年10月7日 申请日期2008年4月3日 优先权日2008年4月3日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司