专利名称：具有健脾安神作用的纯中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种纯中药及其制备方法，特别是涉及一种具有健脾安神作用的纯中药及其 制备方法，属于新药技术领域。
技术背景心脾两虚症是指由于心血不足、脾虚气弱而表现的心神失养，脾失健运、统血的虚弱症候。心脾两虚证多因久病失调，或思虑过度，或因饮食不节，损伤脾胃，或因慢性失血，血 亏气耗，渐而导致心血虚与脾气虚之证。由于心、脾亏虚，又相互影响，致使主血、生血、 统血等功能失司。临床既可见心悸怔忡、失眠多梦、头晕健忘等心血不足、心与头目失养等 症状，又可见食欲不振、腹胀便溏、倦怠乏力、面色萎黄等脾气不足、运化失健症状，或见 皮下出血，妇女月经量少色淡，淋漓不尽等脾虚不能统血证候。《血证论评释*阴阳水火气血 论》"食气入胃，脾经化汁，上奉心火，心火得之，变化而赤是之谓血。故治血者，必治脾 为主，仲景炙甘草汤皆是此义。"心主血，脾主运化，因此，心脾两虚证以心血不足，脾气虚弱为主要临床证候，临床表 现为虚劳、心悸、怔忡、不寐、健忘、眩晕、血证，以及西医的神经官能症、贫血等，为临 床多发病，严重影响人们的生活质量与身心健康。 发明内容本发明目的之一在于提供一种具有健脾安神作用的纯中药，本品具有健脾和胃，补中益 气，宁心安神之功效，用于治疗心脾两虚，气血不足之食少纳呆，倦怠乏力，神疲懒言，心 悸、失眠、健忘。本发明目的之二在于提供该中药的制备方法。本发明是在多年临床经验基础上，精选具有益心脾的中药材，经科学配伍而成的具有健 脾和胃，补中益气，养心安神作用的纯中药，结合现代研究成果，采用现代制剂技术经提取、 浓縮、干燥等制剂工艺加工制成适于临床广泛应用的药物制剂，具有生产工艺简单，质量稳 定，服用方便，安全无毒副作用等特点。本发明中所用人参具有补中益气，补脾益肺，生津安神之功效，《本经》载明"补五脏， 安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目，开心益智。"本品含有多种皂苷类成分，现代药理 研究结果表明，本品具有提高脑力劳动功能，抗疲劳，促进蛋白质RNA、 DNA的生物合成，促 进造血功能，增强机体免疫力等功能；白术具有补气健脾之功效，归脾、胃经，《本草汇言》载有"白术，乃扶植脾胃，散湿除痹，消食除痞之要药。脾虚不健，术能补之；胃虚不纳， 术能助之。"现代药理研究表明，白术具有强壮、保护肝脏等功能；茯苓具有健脾安神之功效， 可用于治疗脾虚诸证，具有明确的健脾补中之功效；山药具有益气养阴，补脾肺肾之功效， 本品能平补气阴，且性兼涩，为治疗脾胃虚弱的常用药，具有滋补，助消化等作用；方中当 归、黄芪、远志具有补血活血，益气安神之功效。本发明提供的具有健脾安神作用的纯中药，是由下述重量配比的原料药制成人参5 60重量份白术10 30重量份茯苳10 30重量份 山药10 30重量份当归5 30重量份 黄茛10 30重量份远志5 15重量份 炙甘草5 15重量份 进一步，本发明提供的具有健脾安神作用的纯中药，其原料药的重量配比可特别釆用为人参10重量份白术15重量份茯苳15重量份山药20重量份当归15重量份 黄芪15重量份远志10重量份 炙甘草10重量份 本发明是通过以下制备方法实现的-(1) 取人参、黄芪、当归，粉碎成粗粉，用6 10倍量50 95%乙醇回流提取2 4次， 每次2 4小时，提取醇液滤过，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1. 10 1.30(55 7(TC)的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(2) 取白术、茯苓、山药、远志、炙甘草，粉碎成粗粉，加入步骤(l)所得药渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密 度为1.10 1.30(55 7(TC)的清膏，备用；(3) 取上述清膏，混合均匀，按常规制剂方法，加入适宜制剂辅料，成型，包装，检验， 即得。本发明可加工制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、含片、咀 嚼片任一剂型。
具体实施方式
实施例1处方组成人参30g 当归45g白术45g 茯苓45g 山药60g 黄芪45g 远志30g 炙甘草30g蔗糖80g甜蜜素0.2g 桔子香精lml苯甲酸钠1.5g 制成1000ml 制备方法(1) 取人参、黄芪、当归，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液 滤过；药渣加10倍量75%乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量75% 乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过；滤液合并，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为 1. 10(55")的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(2) 取白术、茯苓、山药、远志、炙甘草，粉碎成粗粉，加入步骤(l)所得药渣，用10倍 量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；药渣再加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 10 (6(TC)的清膏， 备用；(3) 取上述清膏，混合均匀，静置24小时，滤过；(4) 滤液加蔗糖、甜蜜素、桔子香精、苯甲酸钠，混合均匀，灌封，灭菌，包装，检验， 即得。实施例2处方组成人参60g 白术90g 茯苳90g 山药120g 当归90g 黄芪90g 远志60g 炙甘草60g 蔗糖905g 制成1000g制备方法(1) 取人参、黄蔑、当归，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液 滤过；药渣加10倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量75% 乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；滤液合并，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为 1.30(55°0的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(2) 取白术、茯苓、山药、远志、炙甘草，粉碎成粗粉，加入步骤(l)所得药渣，用12倍 量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1.5小时，煎液滤过；药渣再加 10倍量水煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.15(60'C)的 清膏，备用；(3) 取上述清膏，混合均匀，加入蔗糖，混合均匀，制成颗粒，干燥，整粒，分装，包装， 检验，即得。处方组成人参120g 白术180g 茯苳180g 山药240g 当归180g 黄芪180g 远志120g 炙甘草120g 制成1000片 制备方法(1) 取人参、黄芪、当归，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液 滤过；药渣加10倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量75% 乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；滤液合并，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.20(55。C)的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(2) 取白术、茯苓、山药、远志、炙甘草，粉碎成粗粉，加入步骤(l)所得药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加IO倍量水煎煮1.5小时，煎液滤过；药渣再加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，减压浓縮至相对密度为L20(6(TC)的 清膏，备用；(3) 取上述清膏，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，用75%乙醇制粒，干燥，整粒，加入0.4% 的硬脂酸镁，压片，包装，检验，即得。
权利要求
1. 具有健脾安神作用的纯中药，其特征在于该中药是由下述重量配比的原料药制成人 参5～60重量份白 术10～30重量份茯 苓10～30重量份 山 药10～30重量份当 归5～30重量份黄 芪10～30重量份远 志5～15重量份炙甘草5～15重量份
2、 如权利要求l所述具有健脾安神作用的纯中药，其特征在于该中药是由下述重量配比的原 料药制成人参10重量份 白术15重量份茯苓15重量份 山药20重量份当归15重量份 黄芪15重量份远志10重量份 炙甘草10重量份
3、 如权利要求1或2所述具有健脾安神作用的纯中药，可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口 服液、糖浆剂、含片、咀嚼片任一剂型。
4、 如权利要求1或2所述具有健脾安神作用的纯中药的制备方法如下-(1) 取人参、黄芪、当归，粉碎成粗粉，用6 10倍量50 95%乙醇回流提取2 4次， 每次2 4小时，提取醇液滤过，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 10 1. 30(55 7(TC)的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(2) 取白术、茯苓、山药、远志、炙甘草，粉碎成粗粉，加入步骤(l)所得药渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密 度为1.10 1.30(55 7(TC)的清膏，备用；(3) 取上述清膏，混合均匀，按常规制剂方法，加入适宜制剂辅料，成型，包装，检验， 即得。
全文摘要
本发明公开了一种具有健脾安神作用的纯中药及其制备方法，本品由下述重量配比的原料药制成人参5～60重量份、白术10～30重量份、茯苓10～30重量份、山药10～30重量份、当归5～30重量份、黄芪10～30重量份、远志5～15重量份、炙甘草5～15重量份。本品经提取、浓缩、干燥等工艺加工制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、含片、咀嚼片任一剂型。本品具有健脾和胃，补中益气，宁心安神之功效，用于治疗心脾两虚，气血不足之食少纳呆，倦怠乏力，神疲懒言，心悸、失眠、健忘，效果确切。
文档编号A61K9/10GK101264209SQ20081010583
公开日2008年9月17日 申请日期2008年5月4日 优先权日2008年5月4日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司