专利名称：一种治疗大肠癌的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗大肠癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
大肠癌是由大肠粘膜上皮细胞发生的恶性肿瘤，包括结肠癌、直肠癌和肛管癌3个部分， 其中直肠癌发生率最高。在经济发达的国家和地区，如北美、西欧、北欧、新西兰等，大肠 癌往往占肿瘤发病的第一、二位。东欧、南欧是中等发病区。 一些亚、非、拉美发展中的国 家较低。在中国，大肠癌的发病，以长江中下游与东南沿海的江苏、浙江、上海、福建、台 湾及香港等地区较高。此外，东北及华北部分地区发病率也较高。随着人民生活水准的提高， 大肠癌的发病率呈上升趋势，如上海是中国大肠癌发病率最高的地区，近年来发病率在迅速 上升。中国大肠癌的发病具有发病年龄偏轻，病变部位偏低及多见合并血吸虫等3个特点。大肠癌和其他恶性肿瘤一样，病因尚未明确，可能和下列因素有关1、 环境因素经研究证明，在各种环境因素中，以饮食因素最重要，大肠癌的发病率与 食物中的高脂肪消耗量有正相关系。另外，也可能与微量元素缺乏、生活习惯改变有关。2、 遗传因素国内外均有"大肠癌家庭性"的报道，大肠癌患者血亲中死于本病者比一般 人明显增高。有些大肠腺瘤，如多发性家庭性腺瘤病，是一种常染色体显性遗传性疾病，家 族中患病率可达50%，如不治疗，IO岁以后均有患大肠癌的可能。最近有学者对肿瘤抑制基 因与大肠癌发生关系进行研究发现大肠癌的易感性与发病机制均与遗传因素有关。3、 大肠腺瘤根据各地的尸检材料研究发现，大肠腺瘤的发病情况与大肠癌颇为一致。 有人统计，具有1个腺瘤的病人其大肠癌的发生率比无腺瘤者高5倍，多个腺瘤者比单个腺 瘤患者高出1倍。4、 慢性大肠炎症据报道，肠癌流行与血吸虫病的流行区域呈正相关系， 一般认为，由 于血吸虫而导致肠道的炎性改变，其中一部分会发生癌变。肠道的其他慢性炎症也有癌变的 可能，如溃疡性结肠炎，约有3% 5%癌变。大肠癌的症状主要有以下几方面一、 早期大肠癌早期多无症状。随着肿瘤的增大和病情的继续进展，才显露出症状。实际在临床上已出 现症状的患者，其局部病变已往往明显严重，甚至到了晚期。二、 晚期大肠癌大肠癌一旦进入晚期，可出现较明显的症状，但有些症状并非特异，且与癌肿所在的部 位有关。1、 右侧结肠癌主要表现为消化不良，乏力，食欲不振，腹泻，便秘，或便秘、腹泻交 替出现，腹胀，腹痛，腹部压痛，腹部包块，进行性贫血。包块位置随病变位置而异。盲肠 癌包块位于右下腹，升结肠包块位于右侧腹部、结肠肝曲包块位于右上腹，横结肠包块位于 脐部附近。此外可有发热、消瘦，并有穿孔及局限性脓肿等并发症，此时病变已进入最晚期。2、 左侧结肠癌由于乙状结肠肠腔狭小，且与直肠形成锐角，因而易发生狭窄和进行性 肠梗阻，多有顽固性便秘，也可间以排便次数增多。由于梗阻多在乙状结肠下段，所以呕吐 较轻或缺如，而腹胀、腹痛、肠鸣及其肠型明显。癌肿破溃时，可使粪便外染有鲜血或粘液。 梗阻近端肠管可因持久性膨胀、缺血、缺氧而形成溃疡，甚至引起穿孔，也可发生大量血及 腹腔脓肿。3、 直肠癌主要表现为大便次数增多，粪便变细，带有血液或粘液，伴有里急后重。由 于癌肿可侵犯骶丛神经，可出现剧痛。如果累及膀胱可出现尿频、尿痛、尿急、尿血等症状。 癌肿侵犯膀胱，可形成膀胱直肠瘘管。直肠癌也可引起肠梗阻。4、 肛管癌主要表现为便血及疼痛。疼痛于排便时加剧。当癌肿侵犯肛门括约肌时，可 有大便失禁。肛管癌可转移至腹股沟淋巴结，故可于腹股沟触及肿大而坚硬的淋巴结。 中医认为大肠癌属"症瘕"、"积聚"、"脏毒"、"肠覃"、"锁肛痔"等范畴。对大肠 癌的认识可追溯到2000多年前的医学典籍《黄帝内经》。《灵枢五变》篇说"人之善病肠中 积聚。"《素问*气厥论》篇则说"小肠移热于大肠，为虑瘕，为沉。"最早提出了大肠癌 的成因。传统医学应用于大肠癌的治疗中，可以配合手术、放疗和化疗起增敏、增效，减少 放疗、化疗不良反应的作用；对于姑息性手术者或晚期失去手术机会者，可以减轻痛苦，延 长生存期，提高生存质量。中医认为本病的发生多因饮食不节，忧思抑郁，久泻久痢，劳倦体虚，感受外邪，湿毒 蕴结等因素引起。此等因素致脾胃受损，水谷精微不能运化输布，以致湿浊内生。加之五脏 虚衰(尤以脾肾虚弱为主)，正气不足，易受外邪，邪毒滞肠道，日久积聚成块，肿块阻塞肠道，排便艰难或粪便变细变形；湿毒久蕴，化热灼伤血络，则见便血；热毒炽盛，肉腐络伤， 则便下脓血，或如鱼胨状，恶臭难闻；久泻久痢，肾阳不足，不能温运脾阳，从致脾肾阳虚。 久病累及肝肾，精血亏虚，出现肝肾阴虚，终至神离气脱，阴阳离决。 中医将该病分为5种类型l)湿热蕴结型腹部阵痛，便中夹血，或里急后重，肛门灼热，兼有发热恶心、胸闷等， 舌质红，舌苔黄腻，脉滑数。2) 气滞血瘀型腹胀刺痛，腹块坚硬不移，下痢紫黑脓血，里急后重，舌质紫暗或有瘀 斑，舌苔黄，脉涩或弦涩。3) 脾肾阳虚型面色苍白，少气乏力，畏寒肢冷，腹痛隐隐，遇寒则甚，喜按喜温。黎 明泄泻，或污浊频出，舌质淡胖，舌苔薄白或薄腻，脉沉细无力。4) 肝肾阴虚型形体消瘦，头晕耳鸣，腰膝酸软，五心烦热，骨蒸盗汗，遗精带下，舌 质红或绛，舌苔少或无，脉弦细或细数。5) 气血两虚型面色苍白，唇甲不华，少气乏力，神疲懒言，脱肛下坠，舌质淡，舌苔 薄白，脉细无力。中医采用清热利湿、行气活血、化瘀解毒、温补脾肾的方药治疗此病。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗大肠癌的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗大肠癌的中药组合物，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的归尾5-15份 槐花20-30份 黄芩10-20份 红花15-20份 香附10-15份 甘草20-25份五灵脂10-20份 白术15-25份马齿苋10-15份 山药15-25份 五味子10—25份防风20-30份 桔梗5-10份 知母15-20份 有效成分优选由下列原料按重量份计制成 归尾ll份 槐花26份 黄芩16份香附13份 甘草23份 防风26份 五灵脂16份桔梗8份 白术21份 知母18份红花18份 马齿觅13份 山药20份 五味子18份本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 甘草粉碎成极细粉备用；(2) 香附、山药、五味子用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓縮成相对密度为1. 15 (60'C)的清膏；(3) 归尾、槐花、黄芩、红花、马齿苋、防风、五灵脂、桔梗、白术、知母加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学 上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。本发明中药组合具有清热利湿、行气活血、化瘀解毒、温补脾肾等作用，用于大肠癌引 起的腹部阵痛、便中夹血、面色苍白、少气乏力等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例l:本发明中药组合物颗粒剂(1) 甘草230g粉碎成极细粉备用；(2) 香附130g、山药200g、五味子180g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤 过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3) 归尾110g、槐花260g、黄芩160g、红花180g、马齿克130g、防风260g、五灵脂 160g、桔梗80g、白术210g、知母180g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并 滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏， 加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加乳糖800g，糊精400g,混匀，过筛， 以75%乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。实施例2:本发明中药组合物胶囊剂(1) 甘草230g粉碎成极细粉备用；(2) 香附130g、山药200g、五味子180g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤 过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3) 归尾110g、槐花260g、黄芩160g、红花180g、马齿苋130g、防风260g、五灵脂 160g、桔梗80g、白术210g、知母180g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并 滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏， 加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g混匀，装入空胶囊内即 得。实施例3:本发明中药组合物片剂(1) 甘草250g粉碎成极细粉备用；(2) 香附130g、山药200g、五味子180g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤 过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3) 归尾110g、槐花260g、黄芩160g、红花180g、马齿苋130g、防风260g、五灵脂160g、桔梗80g、白术210g、知母180g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并 滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏， 加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素200g，以70% 乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。
权利要求
1. 一种治疗大肠癌的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的归尾5-15份 槐花20-30份黄芩10-20份红花15-20份香附10-15份甘草20-25份马齿苋10-15份 防风20-30份五灵脂10-20份山药15-25份桔梗5-10份 白术15-25份五味子10-25份 知母15-20份
2、如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的黄苳16份 甘草23份 五灵脂16份 白术21份归尾11份 红花18份 马齿苋13份 山药20份 五味子18份槐花26份 香附13份 防风26份 桔梗8份 知母18份
3、 如权利要求l-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求卜3任 所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 甘草碎成极细粉备用；(2) 香附、山药、五味子用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(3) 归尾、槐花、黄芩、红花、马齿苋、防风、五灵脂、桔梗、白术、知母加水煎煮 二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对 密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学 上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗大肠癌的中药组合物。该中药组合物由归尾、槐花、黄芩、红花、香附、甘草、马齿苋、防风、五灵脂、山药、桔梗、白术、五味子、知母和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清热利湿、行气活血、化瘀解毒、温补脾肾等作用，用于大肠癌引起的腹部阵痛、便中夹血、面色苍白、少气乏力等症。
文档编号A61K35/56GK101264221SQ20081010583
公开日2008年9月17日 申请日期2008年5月4日 优先权日2008年5月4日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司