专利名称：用于治疗胃肠功能紊乱的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种用于治疗胃肠功能紊乱的药 物组合物及其制备方法，属于新药技术领域。
技术背景胃肠功能紊乱症又称功能性胃肠动力病，是一组胃肠综合征，临床上常表现为胃肠部疼 痛、食欲差、返酸、腹胀、便秘、腹泻等症状，但临床检査无器质性病变，其发病机制目前 尚不清楚，临床上还较难以治愈。胃肠功能紊乱属中医学脾气虚证，是指脾胃气虚、运化功能失调所致的证候，多因饮食 不节、劳倦、思虑过度，或先天禀赋不足所引起，可见于胃痞、泄泻、水肿、慢性胃炎、胃 下垂、慢性非特异性溃疡性结肠炎等多种疾病，症见神疲懒言、体倦乏力、纳呆便溏等症。 目前，临床用于治疗消化道疾病的药物很多，但因胃肠功能紊乱的发病机制不明确，因此， 临床治疗多以表证治疗为主，如止痛、止泻等药物的应用，虽可暂时缓解临床证状，但极易 复发，愈后效果不理想。我国中医药在治疗胃肠功能紊乱方面具有较好的治疗前景，但对于胃肠功能紊乱中医理 论的进一步探讨及此类药物的开发还有待进一步提高。 发明内容本发明目的之一在于提供一种用于治疗胃肠功能紊乱的药物组合物，本品具有补中益气、 健脾和胃之功效，用于治疗胃肠功能紊乱引起的食欲不振、体倦乏力、神疲懒言、纳呆便溏 等。本发明目的之二在于提供该药物组合物的制备方法。脾对食物的消化和吸收起着十分重要的作用，脾气虚弱则脾失运化，运化功能失调则机 体各脏腹失其所养而引起各脏腑的功能紊乱，久而久之，即可引起机体气血阴阳失衡而致多 种疾病的发生。本发明是在多年中医临床治疗胃肠功能紊乱经验基础上，结合中医药理论及 现代药理、临床研究成果，精选具有补中益气、健脾和胃之功效的纯中药，经科学配伍而成， 经临床验证，本发明对脾气虚弱所致的胃肠功能紊乱具有较好的治疗效果。本发明采用现代制剂技术，通过提取、浓縮、干燥等制剂工艺加工制成临床可接受的片 剂、胶囊、颗粒、糖浆剂、咀嚼片任一剂型。本发明提供的用于治疗胃肠功能紊乱的药物组合物，是由下述重量配比的原料药制成白术10 60重量份 金荞麦10 50重量份黄芪10 50重量份 熟地10 50重量份 当归10 40重量份山药10 40重量份 党参10 40重量份 茯苓10 30重量份 陈皮10 30重量份 炎甘草5 20重量份 进一步，本发明提供的用于治疗胃肠功能紊乱的药物组合物，可特别采用下述重量配比 的原料药制成白术30重量份金荞麦40重量份黄芪30重量份熟地30重量份当归20重量份山药20重量份党参20重量份茯苳20重量份陈皮20重量份炎甘草10重量份本发明提供的用于治疗胃肠功能紊乱的药物组合物的制备方法如下-(1) 取金荞麦，粉碎成粗粉，用6 10倍量30% 95%乙醇回流提取2 4次，每次1 4 小时，提取醇液滤过，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 10 1.30(55°C 70°C) 的清膏，备用；(2) 取白术、黄芪、熟地、当归、山药、党参、茯苓、陈皮、炙甘草，粉碎成粗粉，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密 度为1.10 1.30(55'C 7(TC)的清膏，备用；(3) 取上述清膏，合并，加入常规制剂辅料，成型，包装，检验，即得。
具体实施方式
实施例1处方组成白术180g 金荞麦240g 黄芪180g 熟地180g 当归120g 山药120g 党参120g 茯苓120g 陈皮120g 炙甘草60g 共制成1000粒 制备方法(1)取金荞麦，粉碎成粗粉，用10倍量50%乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过，药渣 加10倍量50%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过，药渣再加10倍量50%乙醇回流 提取2小时，提取醇液滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.30(55'C)的清膏，备用；(2) 取白术、黄芪、熟地、当归、山药、党参、茯苓、陈皮、炙甘草，粉碎成粗粉，用 12倍量水煎煮2小时，煎液滤过，药渣加10倍量水煎煮1.5小时，煎液滤过，药渣 再加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.30(60'C)的清膏，备用；(3) 取上述清膏，合并，干燥，粉碎成细粉，过80目筛，得浸膏粉，备用；(4) 取浸膏粉，加入0.6%硬脂酸镁，混合均匀，装胶囊，包装，检验，即得。 实施例2处方组成白术60g金荞麦80g黄芪60g熟地60g当归40g山药40g党参40g茯苓40g陈皮40g炙甘草20g蔗糖930g共制成1000g制备方法-(1) 取金荞麦，粉碎成粗粉，用10倍量50%乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过，药渣 加10倍量50%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过，药渣再加10倍量50%乙醇回流 提取2小时，提取醇液滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.30(55 'C)的清膏，备用；(2) 取白术、黄芪、熟地、当归、山药、党参、茯苓、陈皮、炙甘草，粉碎成粗粉，用 12倍量水煎煮2小时，煎液滤过，药渣加10倍量水煎煮1.5小时，煎液滤过，药渣 再加IO倍量水煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.10(60 'C)的清膏，备用；(3) 取上述清膏，合并，混合均匀，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，整粒，得颗粒；(4) 取颗粒，分装，包装，检验，即得。
权利要求
1. 用于治疗胃肠功能紊乱的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量配比的原料药制成白 术10～60重量份 金荞麦10～50重量份黄 芪10～50重量份 熟 地10～50重量份当 归10～40重量份 山 药10～40重量份党 参10～40重量份 茯 苓10～30重量份陈 皮10～30重量份 炙甘草5～20重量份
2、 如权利要求l所述的用于治疗胃肠功能紊乱的药物组合物，其特征在于该药物组合物可特 别采用下述重量配比的原料药制成白术30重量份 金荞麦40重量份 黄芪30重量份 熟地30重量份当归20重量份 山药20重量份党参20重量份 茯苳20重量份陈皮20重量份 炎甘草10重量份
3、 如权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法如下(1) 取金荞麦，粉碎成粗粉，用6 10倍量30% 95%乙醇回流提取2 4次，每次1 4 小时，提取醇液滤过，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1. 10 1.30(55°C 70°C) 的清膏，备用；(2) 取白术、黄芪、熟地、当归、山药、党参、茯苓、陈皮、炙甘草，粉碎成粗粉，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密 度为1. 10 1.30(55。C 7(TC)的清膏，备用；(3) 取上述清膏，合并，加入常规制剂辅料，成型，包装，检验，即得。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗胃肠功能紊乱的药物组合物及其制备方法，本品是由下述重量配比的原料药制成白术10～60重量份、金荞麦10～50重量份、黄芪10～50重量份、熟地10～50重量份、当归10～40重量份、山药10～40重量份、党参10～40重量份、茯苓10～30重量份、陈皮10～30重量份、炙甘草5～20重量份。本品具有补中益气、健脾和胃之功效，用于治疗胃肠功能紊乱引起的食欲不振、体倦乏力、神疲懒言、纳呆便溏等。
文档编号A61P1/14GK101264208SQ20081010583
公开日2008年9月17日 申请日期2008年5月4日 优先权日2008年5月4日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司