一种治疗胃肠紊乱的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，设及一种治疗胃肠素乱的中药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 胃肠道功能素乱，又称胃肠神经官能症，是一组胃肠综合征的总称。胃肠功能素 乱起病多缓慢，临床表现W胃肠道症状为主，胃神经官能症的患者多表现为：反酸、暧气、厌 食、恶屯、、呕吐、剑突下灼热感、食后饱胀、上腹不适或疼痛，每遇情绪变化则症状加重。肠神 经官能症又称肠易激综合征，为胃肠道最常见的功能性疾病。W肠道症状为主，患者常有腹 痛、腹胀、肠鸣、腹泻和便秘、左下腹痛时可巧及条索状肿物，腹痛常因进食或冷饮而加重， 在排便、排气、灌肠后减轻。腹痛常伴有腹胀、排便不杨感或排便次数增加，粪便可稀可干等 症状。过去称此为结肠功能素乱、结肠疫李、结肠过敏、疫李性结肠炎、黏液性结肠炎、情绪 性腹泻等。病程常经年累月，呈持续性或有反复发作。
[0003] 胃肠道功能素乱的病因主要有几个方面：1、饮食不规律，导致胃的蠕动功能素乱， 促进胃液的分泌，久而久之导致胃炎或胃溃瘍。2、病理性原因，如消化不良、胃炎、溃瘍病、 急性胃肠炎等等。3、精神因素，如情绪紧张、焦虑、生活与工作上的困难、烦恼、意外不幸等， 均可干扰高级神经的正常活动，进而引起胃肠道的功能障碍。中医理论认为，脾胃为后天之 本，气血生化之源。饮食不节，寒湿失调，偏好辛辣、烟酒，过食肥甘厚味，滥用化学药品，或 工作紧张，作息无规律，长期焦虑忧郁，屯、情不杨，情绪失调等等，都会损伤脾胃，引起气机 阻滞而出现W上不适症状。
[0004] 目前治疗胃肠素乱的药物分为几类：第一类是解疫止痛药物，如颠茄制剂、阿托 品；第二类是镇静剂，如利眠宁、安定、氯丙嗦、苯己比妥；第=类是神经性呕吐药物，如维 生素B6,若呕吐剧烈酌情给予异丙嗦、吗下嘟等。但是运些西药在一定程度上会刺激患者的 肠胃，有可能导致患者产生不良反应。 阳0化]中国专利201010174370. 9公开了一种治疗胃肠功能素乱的中药组合物，该中药 组合物由W下重量份的原料制备而成：白术提取物1- 6份，白巧提取物1-4份，陈皮提取物 1- 3份，防风提取物1- 3份，该中药组合物具有调节肠胃功能的功效。
【发明内容】
[0006] 本发明的发明目的是提供一种治疗胃肠素乱的中药组合物，该中药组合物具有消 食除胀、健脾化湿、理气和胃的功效，还具有疗效好、副作用小等优点，此外，本发明还提供 相应的制造工艺将该中药组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
[0007] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案是： 一种治疗胃肠素乱的中药组合物，由W下重量份数的原料制备而成：马齿宽10-30份、 黄巧10-20份、山药12-30份、半夏2-10份、小茵香2-8份、白扁豆6-16份、北沙参2-10份、 麦冬8-16份、莱廉子2-10份、大腹皮2-10份和甘草1-10份。
[0008] 优选地，所述中药组合物由w下重量份数的原料制备而成：马齿宽10份、黄巧10 份、山药12份、半夏2份、小茵香2份、白扁豆6份、北沙参2份、麦冬8份、莱廉子2份、大 腹皮2份和甘草1份。
[0009] 优选地，所述中药组合物由W下重量份数的原料制备而成：马齿宽30份、黄巧20 份、山药30份、半夏10份、小茵香8份、白扁豆16份、北沙参10份、麦冬16份、莱廉子10 份、大腹皮10份和甘草10份。
[0010] 优选地，所述中药组合物由W下重量份数的原料制备而成：马齿宽20份、黄巧15 份、山药22份、半夏8份、小茵香5份、白扁豆12份、北沙参6份、麦冬12份、莱廉子6份、 大腹皮6份和甘草6份。
[0011] 优选地，所述中药组合物被制成片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
[0012] 相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤： (1) :取马齿宽，洗去杂质，干燥后粉碎，过60-80目筛，加入药材总重量8-10倍量体积 分数为60-80%的乙醇，微波提取8-15分钟，微波功率为240-300W，提取溫度为40-60°C，过 滤并保留马齿宽药渣，滤液减压浓缩至60°C下测相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，制得马齿 宽提取物； (2) :取黄巧、山药、半夏、小茵香、白扁豆、北沙参、麦冬、莱廉子、大腹皮和甘草，洗去杂 质，干燥后粉碎，合并马齿宽药渣，加入粗粉总量15-20倍量的水，浸泡20-30分钟，回流提 取2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C下测相对密度为1. 10-1. 20 的浸膏，冷却，边揽拌边缓慢加入乙醇至含醇量为达40-60%，4°C静置12-24小时，过滤并保 留滤渣，得滤液A; (3) :将（2)中得到的滤渣边揽拌边缓慢加入其重量4-6倍量体积分数为40-60%的乙 醇，4°C静置3-5小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用40-60%的乙醇洗涂2-3遍，收集并 合并洗涂液； (4) :合并滤液A，滤液B和洗涂液，混匀后减压浓缩至60°C条件下测相对密度为 1. 20-1. 25 的浸膏； (5) :将马齿宽提取物和（4)中制得的浸膏合并混匀，在6(TC溫度下进行真空带式干燥， 干燥压力为-0. 〇8MPa，进料速度为12LA，料带传送速度为28cm/min，干燥后将干浸膏粉 碎，过100-200目筛，即得本发明中药组合物。
[0013] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 马齿宽：本品为马齿宽科植物马齿宽的干燥地上部分；味酸，性寒；归肝，大肠经；解 毒、抑菌消炎、利尿止频、润肠消滞、去虫、明目和抑制子宫出血。
[0014] 黄巧：本品为豆科植物红花岩黄巧的根；味甘，性溫；归屯、、肺、脾、肾经；补气固 表，利尿，托毒排脈，生肌敛疮。
[001引山药：本品为馨葫科植物馨葫的干燥根茎；味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃， 生津益肺，补肾涩精。
[0016] 半夏：本品为天南星科植物半夏的干燥块茎；味辛，性溫；归脾、胃、肺经；燥湿化 疲，降逆止呕，消瘡散结。
[0017] 小茵香：本品为伞形科植物茵香的干燥成熟果实；味辛，性溫；归肝、肾、脾、胃经； 散寒止痛，理气和胃。
[0018] 白扁豆：本品为豆科扁豆属植物扁豆的干燥成熟种子；味甘，性微溫；归脾、胃经； 健脾化湿，和中消暑。
[0019] 北沙参：本品为伞形科植物珊瑚菜的干燥根；味甘、微苦，性微寒；归肺、胃经；养 阴清肺，益胃生津。
[0020] 麦冬：本品为百合科植物山麦冬、阔叶山麦冬的块根；味甘、微苦，性微寒；归肺、 胃、屯、经；养阴生津。
[0021] 莱廉子：本品为十字花科植物萝h的干燥成熟种子；味辛、甘，性平；归肺、脾、胃 经；消食除胀，降气化疲。
[0022] 大腹皮：本品为栋桐科植物横柳的干燥果皮；味辛，性微溫；归脾、胃、大肠、小肠 经；下气宽中，行水消肿。 阳02；3] 甘草：本品为豆科植物甘草的干燥根；味甘，性平；归屯、、肺、脾、胃经；补脾益气， 清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0024] 本发明中药组方的组方分析： 依据中医对具有治疗胃肠素乱功效的辨证和中药材的配伍理论，结合现代人的身体素 质和现代制药技术的特点，合理科学的搭配各味药材，形成本发明中药组方。本发明组方是 W马巧宽、黄巧和山药为君药，清热解毒，补气固表，补脾养胃；W半夏、小茵香和白扁豆为 臣药，降逆止呕，理气和胃，健脾化湿；W北沙参、麦冬、莱廉子和大腹皮为佐药，养阴清肺， 养阴生津，消食除胀，行水消肿；W甘草为使药，补脾益气，缓急止痛，调和诸药；君臣佐使 诸药配合，协同促进，相辅相成，最终达到补脾养胃、健脾化湿、养阴生津的功效，适用于饮 食不规律，消化不良，胃炎及急性胃肠炎引起胃肠素乱的患者。
[00巧]本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备治疗胃肠素 乱药物中的应用。本发明中药组合物的临床试验研究结果显示，本发明中药组合物治疗组 的治愈率为80%，总有效率为92. 5%，高于对照组60%的治愈率和75%的总有效率。可见，本 发明中药组合物疗效好，治愈率高，可W作为治疗胃肠素乱的药物使用。
[0026] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、本发明中药组合物能够明显提高大鼠的血浆ML值和空肠匀浆ML值，对大鼠的胃 肠道功能素乱具有良好的调节作用，表明在治疗胃肠素乱方面具有显著疗效。
[0027] 2、与当前治疗胃肠素乱的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制 剂，减少刺激肠胃引起的不良反应和副作用，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果 更佳。
[0028] 3、本发明中药组合物还具有配伍科学、制备工艺简单、疗效好、副作用低等优点。
【具体实施方式】
[0029] 本领域技术人员应理解，W下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可W做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0030] 实施例1本发明组合物颗粒剂的制备 实施例1中药组合物由W下重量份数的原料制备而成： 马齿宽10份、黄巧10份、山药12份、半夏2份、小茵香2份、白扁豆6份、北沙参2份、 麦冬8份、莱廉子2份、大腹皮2份和甘草1份。
[0031] 制备方法如下： (1) :取马齿宽，洗去杂质，干燥后粉碎，过60目筛，加入药材总重量8倍量体积分数为 60%的乙醇，微波提取8分钟，微波功率为240W，提取溫度为40°C，过滤并保留马齿宽药渣， 滤液减压浓缩至60°C下测相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，制得马齿宽提取物； (2) :取黄巧、山药、半夏、小茵香、白扁豆、北沙参、麦冬、莱廉子、大腹皮和甘草，洗去杂 质，干燥后粉碎，合并马齿宽药渣，加入粗粉总量15倍量的水，浸泡20分钟，回流提取2次， 每次1小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C下测相对密度为1. 10-1. 20的浸膏，冷 却，边揽拌边缓慢加入乙醇至含醇量为达40%，4°C静置12小时，过滤并保留滤渣，得滤液 A; (3) :将（2)中得到的滤渣边揽拌边缓慢加入其重量4倍量体积分数为40%的乙醇，4°C 静置3小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用40%的乙醇洗涂2遍，收集并合并洗涂液； (4) :合并滤液A，滤液B和洗涂液，混匀后减压浓缩至60°C条件下测相对密度为 1. 20-1. 25 的浸膏； (5) :将马齿宽提取物和（4)中制得的浸膏合并混匀，在60°C溫度下进行真空带式干燥， 干燥压力为-0. 〇8MPa，进料速度为12LA，料带传送速度为28cm/min，干燥后将干浸膏粉 碎，过100目筛，即得本发明中药组合物； (6 ):于（5 )所得的中药组合物中添加辅