专利名称：含有莪术油成分的治疗灰指甲药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种包含莪术油成分的治疗灰指甲药物及其制备方法。具体而 言，本发明涉及一种液体制剂，这种制剂含有莪术油和冰醋酸酸成分，可以有 效治疗真菌感染引起的灰指甲，以及涉及制备制剂的方法。
背景技术：
灰指甲(也称甲癣、甲疮、甲真菌病)主要是由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌二 大真菌感染引起，且存在相当比例的混合感染。真菌可产生约150种不同毒素， 其中不少毒素可致癌且毒性极强，如霉菌中黄曲霉素B1的毒性比巨毒品氰化钾 还毒几十倍，是强致癌物。灰指甲不仅影响人整体美观，而且危害健康，由于 灰指甲易感染给家人和朋友，会对患有灰指甲的病人的工作和生活带来很大不 便，严重影响心情，造成异常心理障碍。灰指甲不但传染、危害皮肤组织，也 同样入侵人体内部器官，甚至导致死亡。
莪术油是从姜科植物莪术的干燥根茎中提取的挥发油，含挥发油1 1.5%。 油中主成分为倍半烯类。从根茎分得的倍半倍萜有蓬术环氧酮、蓬莪术酮、蓬 莪术环二烯、蓬莪术烯、蓬莪术环二烯酮、异蓬莪术环二烯酮、篷莪术烯酮、 表蓬莪术环二烯酮、姜黄二酮、姜黄醇酮、姜黄环氧奥烯醇、原姜黄环氧奥烯 醇、异姜黄环氧奥烯醇、姜黄环氧奥醇、姜黄奥二醇。还含姜黄素、去氢姜黄 二酮。莪术油含有的倍半萜烯醇、莪术醇、a-姜烯、桉油精、a-茨烯等多种 化学成分，具有广谱的抗病原微生物的作用(抗真菌、抗细菌、抗病毒、抗支 原体等)。莪术油注射剂和栓剂为临床常用药物，疗效确切，深受患者欢迎。 发明详述
治疗灰指甲的外用药物多为水溶性，比如醋酸或其它中药提取成分，由于指甲是一层致密的角质组织，所以这些药物很难深入指甲内部达到杀菌效果， 而莪术油为油溶性抗菌药物，具有更好的脂溶性，更利于渗透入指甲，发挥药 理活性，治愈疾病。因此，我们设计开发含有莪术油成分治疗灰指甲药物。
该制剂中莪术油做为主要治疗药物；冰醋酸和苯甲酸作为辅助抑菌成分； 吐温80作为表面活性剂使莪术油溶于水中，保持溶液稳定，兼有抑菌作用；乙 醇为助溶剂，兼有抑菌作用。处方设计合理，工艺简单，使用多种药物共同作 用杀灭有害真菌，得到良好效果。
这种治疗灰指甲的药液由以下成分构成，包括莪术油(0. 1%_5.0%)，吐 温80 (10.0%-20. 0%),苯甲酸(0.1%-1.0%)，冰醋酸(20. 0%-40.0%)，乙醇 (5. 0%-20.0%)，加水至足量。
制法取莪术油、苯甲酸、吐温80混匀，倒入冰醋酸、乙醇和水的混合液 中，搅拌混匀，即得。该品为淡黄色透明液体。
实施例1 :取莪术油lg,加苯甲酸0.5g，吐温10g混匀，得溶液A。 取冰醋酸35g，加乙醇10g，水20g混匀，得溶液B。 将溶液A倒入溶液B中，混匀，加水至足量。 使用方法:本制剂为外用药，使用时直接涂于患病指甲或将指甲浸泡入药液
内即可，使用方便。
权利要求
1.一种含有莪术油成分的治疗灰指甲溶液，其特征是，含重量百分比为0.1％-5.0％的莪术油为主要原料，配以苯甲酸、冰醋酸、乙醇等辅助材料，制得的一种工艺简单，使用方便，疗效确切的药物制剂。
2. 如权利要求l所述的含有莪术油成分的治疗灰指甲溶液，其特征是，所 述溶液由如下重量份的组分制成莪术油(0. 1%-5. 0%)，吐温80(10. 0%-20. 0%)， 苯甲酸(0.1%-1.0%)，冰醋酸(20. 0%-40. 0%)，乙醇(5. 0%-20. 0%),加水至足 量。
3. 如权利要求2所述的含有莪术油成分的治疗灰指甲溶液，其特征是，莪 术油做为主要治疗药物；冰醋酸和苯甲酸作为辅助抑菌成分；吐温80作为表面 活性剂使莪术油更好的溶于水中，保持溶液稳定，兼有抑菌作用；乙醇为助溶 剂，兼有抑菌作用。
4. 如权利要求2所述的含有莪术油成分的治疗灰指甲溶液，其制备原理为 以乙醇和水混合溶剂作为连续相的水包油型乳剂溶液。
全文摘要
本发明涉及包含莪术油成分的治疗灰指甲药物，该药物为莪术油(0.1％-5.0％)，吐温80(10.0％-20.0％)，苯甲酸(0.1％-1.0％)，冰醋酸(20.0％-40.0％)，乙醇(5.0％-20.0％)和水制成的溶液剂。
文档编号A61K36/88GK101664529SQ20081012065
公开日2010年3月10日 申请日期2008年9月4日 优先权日2008年9月4日
发明者卫 冯, 姜义娜, 龙 徐, 李校堃, 静 王 申请人:温州医学院;温州医学院生物与天然药物开发中心有限公司