专利名称：窗孔式活瓣肺减容支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，尤其是一种肺部微创手术用支架，具体地说 是一种窗孔式活瓣肺减容支架。
背景技术：
目前，肺气肿等慢性阻塞性肺病，是一种常见病，尤其在老年人发病率较 高。传统上，肺气肿的治疗以内科为主，包括吸氧、预防肺部感染、支气管 解痉等，但疗效极为有限；外科则多以肺减容手术为主，当由于患者本身肺 功能较差往往不能耐受手术，因此死亡率较高，限制了外科手术的应用。据 统计，终末期肺气肿患者的5年生存率不足50%。
近年来有学者提出了使用支气管镜进行肺减容术，该法是基于肺减容原 理设计的微创伤治疗手段，现已在动物实验的基础上成功应用于临床，近期疗 效良好并且展现了很好的前景。
因此，设计出一种易于操作，疗效好，成本低的微创介入治疗器械便是 当务之急。
发明内容
本发明的目的是针对现有的肺气肿等慢性阻塞性肺病常规治疗疗效低、 创伤大、对肺功能要求高、并发症多、死亡率'高、费用贵等问题，设计的一 种微创、操作简单、风险低、病人痛苦小，疗效好，并发症少，适用范围广 的能与外科肺减容术达到同样疗效的窗孔式活瓣肺减容支架。
本发明的技术方案是
一种窗孔式活瓣肺减容支架，其特征是它主要由网状骨架1和单向活瓣 3组成，单向活瓣3的圆柱状部分与网状骨架l相连，在网状骨架l与单向 活瓣3相连接处连接有两根以上的支撑单向活瓣3的表面支撑丝2，所述表 面支撑丝2的远端收拢于单向活瓣3不与网状骨架1相连的一端上；所述的单向活瓣3为双层结构，它由内层活瓣4和外层窗孔式膜瓣6组成，所述的 内层活瓣4带有2-4片活瓣5，外层膜瓣6设有2-4个窗孔7，并且每个窗孔 7均开设于对应活瓣5的中央位置处。
所述的单向活瓣3的整体形状为圆柱形加圆锥形或类似圆锥形，其圆柱 形部分与网状骨架l相连接。
所述的网状骨架1的内表面和/或外表面可以设有覆膜层，如覆膜，则所 述的覆膜层为具有优良生物相容性的医用硅橡胶或聚氨酯等材料。
本发明解决了市场急需，具有结构简单新颖，操作简单、风险低、病人 痛苦小，疗效好，并发症少，适用范围广的优点，它能与外科肺减容术达到 同样疗效，有较好的应用前景。
图l是本发明的结构示意图(正视图)。 图2是本发明的双层单向活瓣的立体分解示意图。 图3是本发明的支架的工作原理示意图。
具体实施例方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。 如图1、 2所示。
一种窗孔式活瓣肺减容支架，主要由镍铁合金丝编成的圆柱形网状骨架 1和一个双层的单向活瓣3组成，单向活瓣3的圆柱状部分与网状骨架1粘 结，并在连接处的相应端部设有支撑单向活瓣3的表面支撑丝2。表面支撑 丝2的数量至少为两根，它的一端与网状骨架1相连，另一端库收拢于一点， 如图1所示。网状骨架1的直径约为5 12mm，它可全部覆膜、部分覆膜或 不覆膜，可单层履膜或内、外双层覆膜，覆膜所用的材料应采用生物相容性 较好的医用硅橡胶或聚氨酯。单向活瓣3由内外两层组成，其中内层的内层 活瓣4带有2 4片活瓣5，如图2所示，它的外层膜瓣6设有2 4个窗孔7 的组成。组装时，将内层活瓣4套入外层膜瓣6内，并且使每个窗孔7都对 应于每个活瓣5的中央位置，单向活瓣3的整体形状为圆柱体加圆锥体或类 似圆锥体的组合体，也可为相类似的其它形状。单向活瓣3的内层活瓣4和外层膜瓣6的圆柱部分粘结相连，圆锥部分呈自由活动状态，以使于瓣膜的开合。
如图3所示，使用时，借助支气管镜和X线介入技术将支架置入，双层 的单向活瓣3能让气流单向通过。当气流由支架近端通向远端时，活瓣5将 窗孔7封住，不让气流通过，实现近端封堵作用；当气流由支架远端通向近 端时，活瓣5便打开，让气流由窗孔7通过，实现远端通气作用。
本发明未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。
权利要求
1、一种窗孔式活瓣肺减容支架，其特征是它主要由网状骨架(1)和单向活瓣(3)组成，单向活瓣(3)的圆柱状部分与网状骨架(1)相连，在网状骨架(1)与单向活瓣(3)相连接处连接有两根以上的支撑单向活瓣(3)的表面支撑丝(2)，所述表面支撑丝(2)的远端收拢于单向活瓣(3)不与网状骨架(1)相连的一端上；所述的单向活瓣(3)为双层结构，它由内层活瓣(4)和外层窗孔式膜瓣(6)组成，所述的内层活瓣(4)带有2-4片活瓣(5)，外层膜瓣(6)设有2-4个窗孔(7)，并且每个窗孔(7)均开设于对应活瓣(5)的中央位置处。
2、 根据权利要求1所述的窗孔式活瓣肺减容支架，其特征是所述的单向活瓣 (3)的整体形状为圆柱形加圆锥形或类似圆锥形，其圆柱形部分与网状骨架 (1 )相连接。
3、 根据权利要求1所述的窗孔式活瓣肺减容支架，其特征是所述的网状骨架 (1 )的内表面和/或外表面可以设有覆膜层，如覆膜，则所述的覆膜层为具有优良生物相容性的医用硅橡胶或聚氨酯等材料。
全文摘要
一种窗孔式活瓣肺减容支架，其特征是它主要由网状骨架(1)和单向活瓣(3)组成，单向活瓣(3)的圆柱状部分与网状骨架(1)相连，在网状骨架(1)与单向活瓣(3)相连接处连接有两根以上的支撑单向活瓣(3)的表面支撑丝(2)，所述表面支撑丝(2)的远端收拢于单向活瓣(3)不与网状骨架(1)相连的一端上；所述的单向活瓣(3)为双层结构，它由内层活瓣(4)和外层窗孔式膜瓣(6)组成，所述的内层活瓣(4)带有2-4片活瓣(5)，外层膜瓣(6)设有2-4个窗孔(7)，并且每个窗孔(7)均开设于对应活瓣(5)的中央位置处。本发明具有结构简单，置入方便，病人痛苦小，并发症少，适用范围广等特点，既能达到开胸肺减容术的效果，又可避免开胸手术创伤大、定位难、对肺功能要求高、术后并发症多、死亡率高的缺点。
文档编号A61B17/00GK101301232SQ20081012293
公开日2008年11月12日 申请日期2008年7月2日 优先权日2008年7月2日
发明者陈美娟 申请人:南京微创医学科技有限公司