专利名称：一种治疗慢性肾病的外用中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性肾病的外用中药组合物，具体的说是治疗慢性肾脏疾病的一种 穴位外敷中药粉剂组合物。属中药(外用制品)领域。
背景技术：
慢性肾脏疾病的治疗是世界上的一个难题，它是一组疾病的统称，是由①原发性肾小球 疾病慢性肾小球肾炎、肾病综合征、IgA肾病等。②继发性肾脏疾病过敏性紫癜性肾炎、 糖尿病肾病、高血压肾病、狼疮性肾病等。③遗传性肾脏疾病多囊肾等。④感染性疾病 尿路感染等。⑤药物性肾损害。⑥未査明原因的慢性肾衰竭。它的根本病变是肾小球及肾小 管的损伤。继而出现炎症细胞浸润，导致系膜细胞的增生，系膜基质(ECM)增多。临床表 现蛋白尿、血尿、少尿、水肿、乏力等症状。目前对这类疾病的治疗效果均不理想，治愈 率低复发率高，大多逐渐造成肾脏纤维化，发展成为尿毒症。
发明内容
本发明的目的是更好的治疗慢性肾病。采用中医"外治之理即内治之理的理论和现代化 医学阐明的内病外治，药物经皮肤吸收的机理"，将药物施于肾区皮肤，通过皮肤、经络、穴 位的透入吸收，浸入血络经脉，输布全身和局部靶器官，发挥药效。
该药方是临床使用IO多年的经验处方。经过10多年的反复使用观察，筛选，临床证实 效果颇佳。为了使用方便我院向河北省食品药品监督管理局提出申请，与2008年2月29闩 批准为院内制剂，临床研究批件号2008L0027。
本发明是通过以下技术方案来实现上述目的的。
该发明治疗慢性肾病药物由以下重量份原料制成
处方胡椒100~180份、血竭80~120份、威灵仙250 350份、三棱60~120份、益母 草150-200份、栀子120-150份、人工麝香5 10份 本发明最佳重量份配比
处方胡椒160份、血竭120份、威灵仙312份、三棱120份、益母草160份、栀子120 份、人工麝香8份
本发明制备方法如下将胡椒、血竭、威灵仙、三棱、栀子、益母草混合粉碎为120目 的细粉备用。人工麝香减压真空干燥，粉碎为细粉，以等量递加法与上述细粉混匀，以每包 125g重量分装入粗纺棉质袋中。用药方式使用前将药包用醋浸泡，加热保温42 45'C左右(以能耐受为准)，外敷于双 侧肾俞穴每日两次，每次外敷40 60分钟。 规格、每袋装125g。
功能主治温经行水、活血化瘀、祛风通络、解毒散结、除腐生新。 本发明外用中药组合物基于中医药治疗慢性肾病的辨病与辨证相结合的用药原则。 本发明所用的中药原料系常用药，中药店均可购得。
该制剂具有温经行水、活血化瘀、祛风通络、解毒散结、除腐生新的功效，该药温肾固 摄恢复肾脏的气化功能、健脾助运、清浊利湿，清阳升浊阴自降；活血化瘀，平衡阴阳，使 壅塞在三焦的湿毒从大小便排出，即毒从二便去。毒邪外泄，清阳升浊阴降，则肾开阖有权 清症悉愈。
方解方中胡椒辛热温中散寒，下气消痰，为君药，该药温通经络，以助脾肾之阳而 利水消肿。血竭甘咸性平，威灵仙辛温，三棱苦平，三药活血化瘀，行气通络，为方 中臣药，三药共用流通血脉，改善局部淤滞，淤血即祛，水道则通，即活血利水之法。栀子 苦寒利湿，益母草辛微苦微寒，行血祛瘀而消水，为方中佐药。人工麝香辛温，活血 通经，其性走窜。能通诸窍之不利，开经络之壅遏(《本草纲目》)，为方中使药。诸药配伍， 共秦温经行水，活血祛瘀之功。使其祛风通络，解毒散结，除腐生新。
本发明的特点是①进入病灶渠道多。如皮肤、经络、穴位、汗腺、淋巴。②副作用少， 不刺激消化道。③直接进入病灶。免除了经消化道对药物的破坏。④外敷局部药物浓度高。 有利于治疗。
河北医科大学基础课部药理学教研室，2006年9月~12月药理试验结果
1. 实验结果表明外敷药可对抗庆大霉素所致急性肾衰大鼠的Cr与BUN升高，以及肾小 管病理变化可减轻庆大霉素诱导的急性肾衰竭。
2. 实验结果表明外敷药对家兔完整皮肤未见刺激性反应，提示临床使用安全。 急、长毒性试验
1、 外敷药对家兔完整和破损皮肤未见毒性反应。提示临床使用安全。
2、 多年用于临床验方，为外用药，采用传统工艺制成。符合免长期毒性试验条件故申请
免做长期毒性试验。 具体实施
临床使用多年，治疗慢性肾病2000多例。
权利要求
1.一种治疗慢性肾病的外用中药组合物，其组成由以下重量份的原料制成胡椒100～180份、血竭80～120份、威灵仙250～350份、三棱60～120份、益母草150～200份、栀子120～150份、人工麝香5～10份。
2. 按照权利要求l所述的外用中药组合物，其特征是原料药的重量份胡椒160份、血 竭120份、威灵仙312份、三棱120份、益母草160份、栀子120份、人工麝香8份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗慢性肾病的外用中药组合物。属中药(外用制品)领域。其组成有胡椒、血竭、威灵仙、三棱、益母草、栀子、人工麝香。共7种药，粉碎成细粉，装入12×18公分粗纺布袋中，每袋125克，备用。使用前用食用醋充分浸泡后，适度加热后外敷在两侧肾俞穴。其功能是温经行水、活血祛瘀、祛风通络、解毒散结、除腐生新。临床疗效观察证实本发明药物对慢性肾病疗效明显。适用于各种原因引起的慢性肾病。
文档编号A61K36/88GK101628092SQ20081013393
公开日2010年1月20日 申请日期2008年7月14日 优先权日2008年7月14日
发明者张瑞娥 申请人:张瑞娥