专利名称：过程挑战性装置(pvd)及其在灭菌效果监测中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及灭菌效果监测装置，是针对灭菌器或灭菌过程，人为构成的特定抗力(即灭菌难度)，用来监测灭菌器或灭菌过程的灭菌效果。属于医疗器械的消毒灭菌领域。
背景技术：
手术器械灭菌效果的监测，最可靠的是生物监测。传统的生物监测是将生物指示剂直接放在灭菌器或器械包内，经过灭菌过程后，把生物指示剂取出，放在温度适宜的细菌培养箱内，经过一定时间，察看生物指示剂的杀灭情况，以此来判断此灭菌过程的灭菌效果，如生物指示剂被完全杀灭，则判定本次灭菌合格，否则判定本次灭菌不合格。
随着医学发展的需要，各种细长管道和多腔隙电动力器械已经在临床广泛使用。但因其不易穿透等特点，此类器械的灭菌及其灭菌效果的监测给医务人员提出了挑战，传统的生物监测方法，显然不能用于监测细长管道和多腔隙电动力器械的灭菌效果。为此，开发一种对细长管道、多腔隙电动力器械、电子仪器和精密光学仪器的灭菌效果监测方法有着重要的现实意义。
发明内容
3本发明的目的，就是提供一种适合细长管道、多腔隙电动力 器械、电子仪器和精密光学仪器灭菌效果的监测方法。
本发明是一种灭菌效果监测装置，是针对灭菌器或灭菌过 程，人为构成的特定抗力(即灭菌难度)。本发明制备工艺简单，
聚四氟乙烯材料制作的内径为1. 2cm、壁厚为lmm、长5 cm的带 底桶状结构(1)，以桶口的螺纹和橡胶密封垫(2)与帽口带螺 纹的聚四氟乙烯材料制作的内径为1. 2cm、壁厚为lmm、长1. 5cm 的帽状结构(3)紧密相连，形成一可开启的盲端；帽状结构(3) 与聚四氟乙烯材料制作的长L5 m、内径2 mm的长管(4)紧密 相连。本发明模拟细长管道和多腔隙的手术器械结构，将生物指 示剂装在密封的带底桶状结构内，灭菌介质只能从长管(4)开 口端进入，并通过1. 5 m、内径2 ■的长管(4)，才能到达密 封的带底桶状结构内的生物指示剂，并将其杀灭；这是人为制造 的灭菌抗力，以来监测灭菌器或灭菌过程的灭菌效果，尤其适用 于细长管道和多腔隙的手术器械的灭菌效果监测。
下面结合附图和实施对本发明做进一步说明， 图1是本发明的结构示意图，图1中(1)带底桶状结构、(2) 橡胶密封垫、(3)帽状结构和(4)长管。
实施
将本发明的带底桶状结构(1)与帽状结构(3)的螺纹旋开， 将生物指示剂(枯草杆菌芽孢菌管或嗜热脂肪杆菌芽孢菌管)装 进带底桶状结构(1)内，注意生物指示剂的滤纸端向外，旋紧其与帽状结构(3)的连接螺纹，并借橡胶密封垫(2)衬垫密封， 长管(4)盘成10 cm直径的圆圈。将本发明与被灭菌器械同时 放在灭菌器内，运行灭菌程序后，将本发明的带底桶状结构(1) 与帽状结构(3)的螺纹旋开，取出生物指示剂。根据生物指示 剂的性质，将生物指示剂放入适宜温度的细菌培养箱中，经过一 定时间，察看生物指示剂内的细菌生长情况，以此来判断此灭菌 过程的灭菌效果，如果生物指示剂被完全杀灭，即无细菌生长， 则判定本次灭菌合格；否则判定本次灭菌不合格。
本发明为聚四氟乙烯材料制作，耐高温、耐腐蚀和耐磨损， 可用于各种灭菌器及其灭菌过程的灭菌效果监测，并可重复使 用。
权利要求
一种过程挑战性灭菌效果监测装置，聚四氟乙烯材料制作的长1.5m、内径2mm的可开启盲管。将生物指示剂装在本发明内，运行灭菌程序后，观察生物指示剂的被杀灭情况，用来判断该灭菌器或灭菌过程的灭菌效果。1聚四氟乙烯材料制作的长1.5m、内径2mm的可开启盲管。2本灭菌效果监测装置由带底桶状结构(1)、橡胶密封垫(2)、帽状结构(3)和长管(4)紧密连接组成。3聚四氟乙烯材料制作的长1.5m、内径2mm，可开启的盲管，内装生物指示剂，用于对灭菌器或灭菌过程的灭菌效果监测。
全文摘要
本发明是一种灭菌效果监测装置，是针对灭菌器或灭菌过程，人为构成的特定抗力(即灭菌难度)，称过程挑战性装置，简称PVD，属于医疗器械的消毒灭菌领域，用于监测各种灭菌器和灭菌过程的灭菌效果。本发明为聚四氟乙烯材料制作的、由带底桶状结构(1)、橡胶密封垫(2)、帽状结构(3)和长管(4)紧密连接组成的长1.5m、内径2mm的可开启盲管。将生物指示剂装在本发明内，运行灭菌程序后，观察生物指示剂的被杀灭情况，用来判断该灭菌器或灭菌过程的灭菌效果。
文档编号A61L2/26GK101670124SQ20081013980
公开日2010年3月17日 申请日期2008年9月10日 优先权日2008年9月10日
发明者张恩忠, 房笑丽, 谭远超 申请人:谭远超;张恩忠;房笑丽