专利名称：腔道用管状支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种腔道用管状支架，用于扩张和支撑狭窄的血管、食管、 胆管、肠道或尿道等人体内管腔道，属于医疗器材制造的技术领域。
背景技术：
血管栓塞、食管癌、前列腺增生和胆道结石是生活中常见的管腔梗阻性疾病， 临床上可采用开放性手术治疗，不仅手术操作难度大，并且存在一些难以解决的 问题，如并发症多、危险性大、复发率高等，这就需要一种更为简便、安全有效 的方法来解决以上难点，利用内支架的介入是一种行之有效的方法。腔道内支架 是一种常用的器械，具有各种形状，管状是最常见的。现有的人体腔道用内支架 多为网格状或螺旋丝状结构，植入人体后，用来扩张和支撑狭窄的血管、食道、 胆道、肠道及尿管等人体内管腔道，解除腔道梗阻，保持腔道畅通，操作简便， 疗效可靠，并发症少。然而，现有支架还存在一些缺陷，例如，常用的非血管腔 道内支架多采用丝材编织，呈管形网格状，这样的支架有金属材料的重叠点，使 体液的流动性能变差，有形成血栓的征兆，支架的径向支撑力不足以及径向变形 量不足，出现过连接点撕裂破坏。常用的血管支架也多存在支架的径向支撑力较 小，结构稳定性较差等缺点。因此对满足手术要求的管腔道用管状支架的设计和 制作有更进一步的要求。
发明内容
技术问题本实用新型的发明目的就在于改变目前使用的腔道用管状支架 的不足，提供一种具有径向大变形量与大支撑力、结构稳定性好等优点的具有管 状网形结构的腔道用管状支架。
技术方案本实用新型的腔道用管状支架，是由金属管刻蚀而成，呈管状网形结构，该腔道内支架由沿其轴向分布的多个正弦波形圆环状基本结构构成， 每相邻的两正弦波形圆环状基本结构之间，正弦波的波峰相对，并通过两侧均为 "XT形结构且背靠背组成的连接件连接，连结点选在正弦波形圆环状基本结构 的波峰上。
上述腔道用管状支架，其特征在于每相邻两正弦波形圆环状基本结构之间，
两侧均为"rr形结构且背靠背组成的连接件呈等间距分布，该间距为正弦波形 圆环状基本结构的正弦波波长的整数倍，该整数为i或2或3等。连接件的筋宽 度应小于或等于正弦波形圆环状基本结构的筋宽度。
本实用新型在用于血管狭窄部位的扩张与支撑作用时，其外径为1 20nim， 总长为5 150ram，壁厚为0. 02 0. 4mm，正弦波形圆环状基本结构的正弦波周期 的数目为6 36个，其整体宽度为0. 5 10咖，其筋宽度为0. 06 0. 6臓。
本实用新型在用于人体内非血管腔道狭窄部位的扩张与支撑作用时，其外径 为6 25mm，总长为50 140mm，壁厚为0. 1 0. 5咖，正弦波形圆环状基本结构 的正弦波周期的数目为6 30个，其整体宽度为1. 0 10mra，其筋宽度为0. 15 0. 7mra。
本实用新型端部可以做成喇叭口型。其内外表面可以覆盖金属膜、氧化物膜、 高分子膜或缓释药物膜。刻蚀本发明的金属管的材质可以是镍钛合金、不锈钢、 钛合金及纯金属钽或金等，其中，采用镍钛合金管刻蚀的本发明为自膨胀式支架， 采用不锈钢管、钛合金管、钽金属管或金金属管刻蚀的本发明为球囊扩张式支架。
本实用新型具有正弦波形圆环状基本结构，并通过两侧均为"XT形结构且 背靠背组成的连接件连接，每个连接件与周围的正弦波形圆环状基本结构之间有 4个对称分布的连结点，这就使得该支架在手术安装及使用过程中具有很好的结 构稳定性，较大的径向大变形量，大支撑力，且支架表面平整、结构连续、易抛 光、无金属材料的重叠点。
图1是本实用新型实施例1支架的展开示意图。 图2是本实用新型实施例2支架的展开示意图。 图3是本实用新型实施例3支架的展开示意图
图4是本实用新型的径向截面示意图。其中的附图标记为i一正弦波形圆环状基本结构，2—两侧均为"rr形结构且背靠背组成的连接件，3—连结点，4一正弦波形圆环状基本结构1的筋宽度， 5—连接件2的筋宽度，6—正弦波的波长，7—正弦波的振幅，8—整体宽度，9 一相邻两正弦波形圆环状基本结构l之间的间距，10—连接件2之间的间距，11 一支架的外径，12—支架的壁厚，13—支架的总长。
具体实施方式
下面，结合附图与实施例对本实用新型作进一步的说明。 实施例1参见图l， 一种腔道用管状支架，是由超弹性镍钛合金管刻蚀而成，呈管状 网形结构，该支架由沿其轴向分布的多个正弦波形圆环状基本结构1构成，每相邻的两正弦波形圆环状基本结构i之间，正弦波的波峰相对,并通过两侧均为"rr 形结构且背靠背组成的连接件2连接，连结点3选在正弦波形圆环状基本结构i 的波峰位置上。每相邻两正弦波形圆环状基本结构i之间，连接件2呈等间距分布，该间距10为正弦波形圆环状基本结构1的正弦波波长6的3倍。连接件2 的筋宽度5等于正弦波形圆环状基本结构1的筋宽度4。本实施例支架的外径11为1. 78ram,总长13为20鹏，壁厚12为0. l咖，展 开宽度为5.22mm，正弦波形圆环状基本结构1的正弦波周期的数目为6个，其 整体宽度8为2隨，其筋宽度4为0. lmm，正弦波形圆环状基本结构1的正弦波 的振幅7为l咖，其波长6为0. 87mm，相邻两正弦波形圆环状基本结构1之间的 间距9为1. 85mm，连接件2的筋宽度5为0. lmra,相邻两连接件2之间的间距 10为2. 61mm。本实施例为自膨胀式血管用管状支架，手术时将本发明约束在导管内，当植 入到人体内血管狭窄部位后，去除约束导管，本发明因具有良好的超弹性而自行 膨胀，起到对狭窄血管的扩张和支撑作用，达到治疗目的。该腔道内支架端部还可做成喇叭口型。该腔道内支架内外表面还可覆盖金属 膜、氧化物膜、高分子膜或缓释药物膜。刻蚀该腔道内支架的金属管的材质还可 是不锈钢、或钛合金、或纯金属钽或金。
实施例2
参见图2，人体内血管腔道用管状支架，是由超弹性镍钛合金管刻蚀而成，
呈管状网形结构,该腔道用管状支架由沿其轴向分布的多个正弦波形圆环状基本 结构1构成，每相邻的两正弦波形圆环状基本结构l之间，正弦波的波峰相对，
并通过两侧均为"IT形结构且背靠背组成的连接件2连接，连结点3选在正弦 波形圆环状基本结构1的波峰位置上。每相邻两正弦波形圆环状基本结构1之间， 连接件2呈等间距分布，该间距10为2. 61mm，是正弦波形圆环状基本结构1的 正弦波波长6的3倍。连接件2的筋宽度5等于正弦波形圆环状基本结构1的筋 宽度4。本实施例的其它结构与尺寸特征、制造方法均与实施例l相同。本实施 例中，连接件2的两侧形结构是实施例1中连接件2的两侧"rr形结构 的另一种变体，其它结构与尺寸特征、制造方法均与实施例l相同。 实施例3
参照图3，腔道用管状支架，是由超弹性镍钛合金管刻蚀而成，呈管状网形 结构，该血管用管状支架由沿其轴向分布的多个正弦波形圆环状基本结构1构 成，每相邻的两正弦波形圆环状基本结构l之间，正弦波的波峰相对，并通过两 侧均为"IT形结构且背靠背组成的连接件2连接，连结点3选在正弦波形圆环 状基本结构1的波峰位置上。每相邻两正弦波形圆环状基本结构1之间，两侧立 背靠背"XT形连接件2呈等间距分布，该间距10为2. 61mm，是正弦波形圆环 状基本结构1的正弦波波长6的3倍。连接件2的筋宽度5等于正弦波形圆环状 基本结构1的筋宽度4。本实施例的其它结构与尺寸特征、制造方法均与实施例 1相同。本实施例中，连接件2的两侧"XT形结构是实施例1和实施例2中连 接件2的两侧"XT形结构的另一种变体，其它结构与尺寸特征、制造方法均与 实施例l相同。
权利要求1、一种腔道用管状支架，由金属管刻蚀而成，呈管状网形结构，其特征在于该腔道用管状支架由沿其轴向分布的多个正弦波形圆环状基本结构(1)构成，每相邻的两正弦波形圆环状基本结构(1)之间，通过两侧均为“Ω”形结构且背靠背组成的连接件(2)连接；每相邻两正弦波形圆环状基本结构(1)的正弦波波峰相对；正弦波形圆环状基本结构(1)与连接件(2)的连结点(3)选在所述正弦波形圆环状基本结构(1)的波峰处。
2、 根据权利要求l所述的腔道用管状支架，其特征在于每相邻两正弦波形 圆环状基本结构(1)之间，连接件(2)呈等间距分布，该间距(10)为正弦波 形圆环状基本结构(1)的正弦波波长(6)的整数倍。
3、 根据权利要求1所述的腔道用管状支架，其特征在于连接件(2)的筋宽 度(5)等于正弦波形圆环状基本结构(1)的筋宽度(4)。
4、 根据权利要求1所述的腔道用管状支架，其特征在于该支架用于血管狭 窄部位的扩张与支撑作用时，其外径(11)为1 20ram，总长(13)为5 150mm， 壁厚(12)为0.02 0.4mm，正弦波形圆环状基本结构(1)的正弦波周期的数 目为6 36个，其整体宽度(8)为0. 5 10mm，其筋宽度(4)为0. 06 0. 6mm。
5、 根据权利要求l所述的腔道用管状支架，其特征在于该支架用于人体非 血管腔道狭窄部位的扩张支撑时，其外径(11)为6 25mm，总长(13)为50 140mm，壁厚(12)为0. 1 0. 5mm，正弦波形圆环状基本结构(1)的正弦波周 期的数目为6 30个，其整体宽度[8]为1. 0 10咖，其筋宽度(4)为0.15 0. 7咖。
6、 根据权利要求l所述的腔道用管状支架，其特征在于该腔道内支架端部 做成喇叭口型。
7、 根据权利要求1所述的腔道用管状支架，其特征在于该腔道内支架内外 表面覆盖金属膜、氧化物膜、高分子膜或缓释药物膜。
8、 根据权利要求1所述的腔道用管状支架，其特征在于刻蚀该腔道内支架 的金属管的材质是镍钛合金、或不锈钢、或钛合金、或纯金属钽或金。
专利摘要腔道用管状支架，是由金属管刻蚀而成，呈管状网形结构，由沿其轴向分布的多个正弦波形圆环状基本结构(1)构成，每相邻的两正弦波形圆环状基本结构(1)之间，正弦波的波峰相对，并通过两侧均为“Ω”形结构且背靠背组成的连接件(2)连接，连结点(3)选在正弦波形圆环状基本结构(1)的波峰处。连接件(2)的筋宽度(5)应小于或等于正弦波形圆环状基本结构(1)的筋宽度(4)。该腔道内支架端部可以做成喇叭口型，支架内外表面可以覆盖金属膜、氧化物膜、高分子膜或缓释药物膜。刻蚀该腔道内支架的金属管的材质可以是镍钛合金、不锈钢、钛合金及纯金属钽或金等。本实用新型结构具有径向变形量大，支撑力大，结构稳定等优点。
文档编号A61F2/82GK201213855SQ20082003648
公开日2009年4月1日 申请日期2008年6月11日 优先权日2008年6月11日
发明者储成林, 苏理成 申请人:东南大学