专利名称：配有可手工操作的活塞的一次性注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种一次性注射器，它配有一个壳体，在该壳体中或在该壳体上分别 至少局部地设置有至少一个机械式弹簧蓄能器、至少一个至少临时可充填有效物质的筒 体活塞单元、至少一个活塞操纵柱塞和至少一个释放单元，其中，所述弹簧蓄能器包含至少 一个预紧的弹簧元件，并且，所述活塞操纵柱塞的至少一部分被定位在弹簧蓄能器和筒体 活塞单元的活塞之间，以及，筒体活塞单元的活塞在弹簧元件预紧的情况下能通过一个泵 杆独立地运动。
背景技术：
US 2001/0051789A1也公开了这样一种注射器。该注射器具有一个以弹簧预紧的 活塞操纵柱塞，在操作注射器时，该活塞操纵柱塞作用于一个由活塞和在筒体活塞单元中 导引的活塞的活塞杆所组成的刚性结合体。 一件式的活塞杆向后延长到如此程度，即，使得 它超出注射器的后部壳体端。活塞可通过活塞杆的后端单独用手推动。筒体活塞单元的筒 体内腔在这里并不是可以无菌地封闭的，在注射过程中整个活塞杆也随着运动。
发明内容
因此，本发明所要解决的技术问题是，开发出一种模块式构造的一次性注射器，其 筒体活塞单元是可以在装入的状态中进行充填的。该注射器在保持小型结构尺寸的情况下 只有很少几个部件，而且在操作简单的条件下保证安全可靠的存放和功能。即使在手工充 填的注射器中，注射液也可无菌保存达两年。 上述技术问题通过主权利要求所述的特征得以解决。为此，泵杆能够可松脱地联 接在活塞上或活塞的一个活塞杆上。筒体活塞单元的筒体具有一个后面的密封元件，该密 封元件将处于活塞和筒体之间的筒体内腔无菌封闭。 在此，通过本发明，例如提供了一种无针头的一次性注射器，其筒体活塞单元在弹 簧蓄能器张紧的情况下可以通过手工的泵吸运动加以充填。为此，也可以从外面将一个泵 杆接入到筒体活塞单元的安置在注射器中的活塞中，从而能借助该泵杆推动该活塞。在进 行合乎规定的充填之后，又可以用一个无菌的堵头将筒体活塞单元加以无菌封闭。必要时， 将泵杆解脱连接，并从壳体中拔出。通过在筒体活塞单元中特别设置密封元件，来保持充填 液无菌封闭。
本发明的其它细节可以从各项从属权利要求和下文针对以示意图表示的实施例 的说明中得出。
图1配有两个压杆和能进行泵吸的活塞的一次性注射器；
图2如图l，但具有手工充填的筒体； 图3如图l，但已打开保险，被操作，不带有泵杆(假定状态)；
图4如图2 ，但在药剂推射之后； 图5配有两个在锁止位置有变形的压杆的一次性注射器； 图6如图5，但已利用注射针被加载(充填)； 图7如图6，但已打开保险并被操作(假定状态)； 图8如图7，但有被排空的筒体； 图9如图5，但已围绕注射器中心线回转了90。； 图10针对图9的轴侧图，但不带有标签； 图11处于锁止位置中的一次性注射器，配有两个拉钩和能进行泵吸的活塞； 图12针对图5的局部放大图； 图13针对图5的另一局部放大图； 图14针对图10的局部放大图。
具体实施例方式
图1至4示出一种一次性注射器类型的简化的原理示意图，其配有持续加载的弹 簧蓄能器，处于三个不同的释放状态。所示的一次性注射器包括一个壳体10 ;—个例如预 先充填了注射液的筒体活塞单元100 ;—个活塞操纵柱塞60 ;以及一个作为弹簧蓄能器的
螺旋压縮弹簧50。此外，在壳体10上，设置了一个释放元件82和一个保险元件90。筒体活
塞单元100在前面是通过一个封盖120结合一个堵头128加以封闭的。筒体活塞单元100
具有一个活塞lll，该活塞借助一个独立的泵杆140可以在筒体101中被推动。 壳体10是一个罐状的、下部敞开的空心体，带有居于上方的底板39。在其居中区
域即外套区域31中，壳体IO具有例如两个彼此对置的窗状的通口 33，参照图3。在各通口
33的下边缘上，分别铰接地支承着一个压杆21。底板39有一个中心孔38。 压杆21在这里仅仅示例性地以回转铰接方式设置，并经过弹簧元件52而支撑在
壳体10上。弹簧元件52将支撑杆21至少近似径向地朝外压向释放元件82，参看图1至
4。在该处它们经由凸块22贴靠在释放元件82上。其中，凸块22例如也可以处于压杆21
的相应自由上端之下5至20毫米。如若压杆21成形在壳体10上，参照图5和8，则它们作
为有弹性的挠曲梁28而向外弹。 两个以压力加载的压杆21将活塞操纵柱塞60保持在其柱塞盘73上它的预紧位
置中，参照图l。为此，压杆21以其支撑面23支撑在柱塞盘73上。 一个支撑面23与在柱
塞盘73上的对应点之间的相应接触面的大小在2至20mm2范围内。 在其背向中心线5的那侧上，每个压杆21在其凸块22上都有一个贴靠面24。 在壳体10的下部区域，有保持元件以用于固定筒体活塞单元100。 筒体活塞单元100在本实施例中包括一个可充填注射液1的、透明的筒体IOI，在
此筒体中有一个活塞111处于前部位置中。筒体IOI有一个筒体内壁109，该内壁向后终
止于例如一个环槽中。在此环槽中安置有一个依径向紧密地贴靠在活塞111上的密封元件
105。该密封元件105将空的、仅以活塞111大部分地填塞的筒体内腔110无菌地加以封闭。
在环槽后面，筒体101扩大到如此程度，使得向后移动了的活塞111不会接触到扩大的区域的壁。 活塞111在其后侧具有一个例如居于中心的呈截锥面状的空隙部115，泵杆140利
5用一个圆锥螺纹141旋入在该空隙部中。用很小的力气便能将泵杆140从活塞111上卸脱。
在活塞111的上方，在壳体10中例如这样安置了活塞操纵柱塞60，使得它固然不 接触活塞，但仍能以其下端例如在筒体IOI的上部区域中侧向地被导引。活塞操纵柱塞60 具有一个例如中心孔63，该孔被泵杆140所横穿。 如图1所示，壳体10的下半部被套管状的释放元件82所包围。释放元件82可以 纵向移动地支承在壳体10的径向外表面13上。该释放元件向后以一个锐棱边85终止。在 该棱边85的下方，如图1所示，凸块22以它们的居于外部的贴靠面24可靠地接触到释放 元件82的内壁59。 例如在棱边85的近旁，在释放元件82上固定着一个释放盖81，该释放盖完全包住 壳体10的后端。在该处，释放盖有一个中心孔87，用于穿过泵杆140。释放盖81包含一个 环绕的扩大部83，在释放(触发操作)注射器时，凸块22被容纳在该扩大部中。代替该扩 大部83，对于非旋转对称的释放元件82，每个支撑杆21也可以有局部的扩大部或不加以覆 盖的开口。 扩大部83相对壳体10精确地如此加以定位和确定尺寸，即，使得它能够容纳在释 放过程中回撤的、被向外挤的压杆21连同其凸块22。扩大部83的内轮廓例如是一个具有 返回侧面(回縮型面)84的通道，该返回侧面在这里是一个与注射器的中心线5垂直的平 面。 安置在壳体10中的活塞操纵柱塞60被分成为两个区域。下部区域是活塞滑动件 76。它的直径略小于筒体IOI的后部区域的内径。活塞滑动件76的下端面直接作用于活 塞111。 活塞操纵柱塞60的上部区域，也就是柱塞盘73，是一个扁平的、至少局部呈圆柱 形的圆盘，其外径比壳体10在外套区域31中的内径小十分之几毫米。下端侧具有一个围 绕活塞滑动件76布置的凸缘面75。它具有一种截锥面的形状，其顶角约为100至130度， 最好为120度。所设想的截锥面的锥顶位于活塞滑动件76区域内中心线5上。凸缘面75 也可以是呈球面弯曲的。 活塞滑动件76当然也可以设计成独立的、与柱塞盘73分开的结构部件。依此，它 就可以沿着壳体10的内壁被导引。 在柱塞盘73和壳体10的居于上方的底板39之间，安置了预紧的螺旋压縮弹簧 50。螺旋压縮弹簧50的弹簧力经由柱塞盘73被传递到压杆21上。由于凸缘面75的倾斜 之故，压杆21按楔形传动机构方式被径向朝外挤。释放套管82持久地支持这种径向力。
封盖120连接在释放元件82的前端上。该封盖包住筒体活塞单元100的下部。封 盖120在其前端侧上具有一个适配孔口 127，该适配孔口具有例如Luer (路厄氏)-内锥形， 它利用一个外锥形的堵头128无菌地加以封闭。封盖120在这里被支承在壳体10的下部 区域上。该封盖和套管状的释放元件82至少在局部区域内是用一个粘接标签91加以包覆 的。该粘接标签91包含一个主体部92、一个撕脱封条94和一个盖部93。撕脱封条94通 过一个规定断裂位置96，例如打孔部或连续的材料薄弱点，与标签部分92、93相连接。在 此，撕脱封条94被布置在居于释放元件82和封盖120之间的装配接合缝上面。它终止于 一个翘起的撕脱片95。 也可以使用一种全面积的粘接标签，该标签在将部分82和120分开的装配接合缝的区域内包含一个拉引件。该拉引件，例如一根线、一个塑料条带、一根细的金属丝等，在一 侧超出该标签。在撕下该拉引件时，标签便在装配接合缝的区域内符合要求地被分开。
为了能够使用该一次性注射器，首先须将筒体活塞单元100加以充填。为此，将堵 头128从适配孔口 127取出，并代之一个软管适配器137。该软管适配器具有一个抽吸软 管138。利用该抽吸软管138，便可从一个已被打开的药剂安瓿瓶中将注射液1吸入到筒体 101中，这一抽吸过程是以利用泵杆140回拉活塞111的方式予以实现的。注射液1的抽吸 量可通过在泵杆140上的标度148加以控制。抽吸过程是如此结束的，即，将可能被吸入到 筒体101中的气泡按已知方式例如通过活塞111的微小回推(在保持向上的封盖120的情 况下)加以消除。为了进行控制而用到两个安置在封盖120上的窗口 126，参照图10。这 时，例如将泵杆140从活塞111的空隙部115中旋拧出来，并将之从壳体10中拔出。
为了打开注射器的保险，将撕脱封条94撕下，从而解除封盖120和释放元件82之 间的粘合连接。然后将封盖120和软管适配器137拔下。将一次性注射器定位在注射位置 上。这时，可将释放元件82在筒体活塞单元100方向上移动，参看图3。在此过程中，释放 元件82在壳体10的外壁13上依直线向下即朝注射位置滑动。压杆21的贴靠面24滑过 棱边85，并且在弹簧元件50的力的作用下去保险地依径向朝外弹入到扩大部83中。活塞 操纵柱塞60无阻碍地向下冲进，参照图4。筒体101被排空。 代替释放元件82在壳体10上直线滑动，也可以设定一种螺旋形移动。在此情况 下，释放元件82和壳体IO例如可通过一个滑块和一个滑槽彼此贴靠地被导引。必要时，也 可使释放通过在壳体10和释放元件82之间的一种纯粹的回转运动予以实现。在这里，回 转轴线也许就是中心线5。 图5至10表示了在图1至4中所述原理的一种实施形式。在这里，起承载作用的 结构部件是一个一件式的壳体10。该壳体例如是用一种玻璃纤维增强的聚酰胺采用注塑法
制成的。壳体io具有一种基本上呈管状的构形，并被分为两个功能区，一个是上面的外套
区域31，另一个是下面的固定区域41。 基本上呈管状的外套区域31在上面是通过一个例如具有整合的孔38的平的底板 39加以封闭的，参照图7。在外套区域31的下半部中，有两个彼此对置的成形在上面的压 杆21。压杆21的成形位置刚好就在固定区域41的上方。为了构造相应的压杆21，在外套 区段31的下部区域中，有一个窄的、至少近似地呈U形的间隙，该间隙从侧面和上面包围着 各个压杆。压杆21在其大约80%的长度上具有相当于壳体10的壁厚和曲率。该区域也具 有一个有弹性的挠曲梁28的功能。它有镰刀形的横断面。 必要时，该挠曲梁28的一部分也可以设计得具有一种矩形横断面，以便在使用时 减小挠曲梁区域内产生的弯曲应力。图8中示出处于未变形状态中的压杆21。
各个压杆21的在这里的上自由端是由径向朝外伸出的凸块22所形成的。该凸块 具有至少一个支撑面23和一个贴靠面24。如图5所示，被张紧的一次性注射器的柱塞盘 73经由其凸缘面75而贴合在支撑面23上面。在这里，执行楔形面功能的支撑面23具有一 种截锥面的形状，其顶角为120度。 必要时，压杆21或凸缘面75至少在接触区域具有一种陶瓷铠装。必要时，凸缘面 75可以通过一个例如粘接的截锥面状垫片得到加强。 凸块22的贴靠面24，参照图8，是一个锥体的一部分，其最大直径例如比壳体10的外径大3至4毫米。在一次性注射器张紧的情况下，贴靠面24接触套管状释放元件82 的内壁59 。必要时，为了最大限度减小面压力，贴靠面24具有相当于内壁59的曲率，参照 图5禾口 6。 或者代替压杆21，也可使用拉钩，参照图11。这些拉钩21是成形在上部壳体区域 中的。在弹簧蓄能器50张紧的情况下，这些拉钩从上面围合活塞操纵柱塞60的柱塞盘73。 为了在操作注射器时让向外回转的拉钩21有足够的自由空间，按照本变型方案，将释放盖 81局部地设计成截锥面状。 在外套区段31的下方，是固定区域41，用于容纳可装入的筒体活塞单元100，参照 图7。该固定区域41包括例如八个平行于中心线5定向的弹簧钩42。这些弹簧钩42各自 具有一至少是两个侧面的侧凹部，以用于必要时无余隙地容纳筒体活塞单元100。侧凹部 42的两个彼此对置的侧面43、44如图7所示形成一个例如为127度的角。下侧面44在这 里有一个45度的锥角，其在中心线5上的锥顶(朝喷嘴106的方向观察)处于端面17的 下方。弹簧钩42的长度和弹性系数是如确定的，即，使得筒体101可以在弹簧钩42没有塑 性变形的情况下被装入。 为了在装配时能够保证不丢失地将壳体10连同弹簧元件50和活塞操纵柱塞60 固定在释放元件82中，壳体10在居于凸块22之间的区域中有一个扁豆状的凸起部16，参 照图9，壳体10通过该凸起部而贴靠在释放元件82的棱边85上。 筒体101例如是一个透明的厚壁的罐体，其至少局部地呈筒状的外壁带有一个例 如环绕的卡锁肋102，该卡锁肋形状刚性地贴靠在弹簧钩42的侧凹部的侧面43、44上。在 筒体101的后端面的区域内，在筒体内壁109的上端有一个凸缘119，用于容纳一个密封元 件105。必要时，该凸缘也可是一个依径向的环槽状的沉凹，它局部形状锁合地包围密封元 件。另选或附加地，密封元件105也可以与筒体粘接。在这些实施例中，密封元件105是作 为O形圈加以绘示的。它也可以是一种方形圈、一个唇形密封件或其它等价的密封元件。
在其筒体底板至少近似地与前活塞端侧的轮廓相匹配的筒体101的孔的中心内， 有一个短的圆柱形的、喷嘴状的孔106。该孔的直径约为0. 1至0. 5毫米。该孔106的长度 是其直径的一至五倍。它终止于筒体101的底板侧外端面103的一个圆柱形的或锥形的空 隙部107中。空隙部107至少近似地为一个Luer-内锥的前面一至两毫米。该端面103为 了提高应用安全性也可附加配置一个粘结环104。 筒体101例如是用无定形热塑性塑料环烯烃_共聚物(COC)制成的。这种材料几 乎是不渗透水蒸汽的，这就能确保注射液的长期存放。 在筒体101的例如呈圆柱形的或锥形的孔中安置了无杆的活塞111。例如用聚四
氟乙烯(Teflon )-衍生物四氟乙烯/六氟乙烯-共聚物(FEP)制造的活塞iii，在其前
面的至少近似地呈锥形构造的端面上，有一个轴向的环槽112，用于容纳一个密封圈114或 一种有永久弹性的密封物料。活塞111的长度是如此选择的，即，使得进入的活塞111超出 后部的上棱边至少一个毫米，如图5、8或9所示。活塞lll的居中区域则是收腰(縮细) 设计的。环绕的收腰(縮细)区域的长度相当于活塞总长度的大约30%。收腰区域所具有 的直径比容纳注射液的筒体内腔110区域内的最大的筒体内径小16至20%。处于收腰区 域和前面的即这里居于下方的活塞区域之间的前部过渡区具有例如35至40度的锥角。另 一个后部过渡区则具有35与90度之间的锥角。
在活塞111的后侧的、例如呈截锥面状的端面113上，有一个具有底部118的中心 的锥形活塞空隙部115，参照图12，用于联接泵杆140。活塞空隙部115的锥角例如具有一 定角度。泵杆140为了联接在活塞111上，在其下端上，如图12所示，具有锥形的尖角螺纹 141。该尖角螺纹141的锥顶角例如为6度。尖角螺纹141的螺纹线在泵杆140旋入到活 塞空隙部115中时将所需的对应螺纹压入。当泵杆140的前端以窄的截锥形端侧145的顶 尖接触到底部118的时候，旋入过程便结束。 图13表示作为泵杆140和活塞111之间的联结，是一个锥状的梯形螺纹142，该 梯形螺纹啮合到一个活塞空隙部115中，在该空隙部中设置了至少一个螺线部分116或一 个凸块。所示的螺线部分116在横截面中也就是垂直于中心线5在30至60度的角度上延 伸。只有通过该螺线部分116才能继续传导从泵杆140传递到活塞111上的轴向力。出于 制造工艺之原因，在螺线部分的下方有一个滑动件长孔117。 两个为了联结目的所使用的特殊螺纹141、142只需要很小的旋入力和旋出力。当 然也可使用其他的可松脱联接方式，例如使用一种键/键孔系统或一种简单的卡锁系统。
泵杆140在其长度的绝大部分上例如都具有一致的横截面。在本实施例中，其最 大直径约为2毫米。它例如是用一种玻璃纤维增强的聚酰胺制成的。在其从释放盖81的 孔87中伸出来的后端上，它具有两个不同的分度标度148和149，亦可参照图14。标度148 适用于这样一种筒体活塞单元100，即其筒体101内径平均为7毫米；而另一个标度149则 属于具有6毫米内径的一种筒体101。可以有选择地将不同大小的筒体101插入到注射器 中。 两种标度148、149各自都有水平的分度线。这些分度线处在一些与中心线5相垂 直的平面中。每一条分度线例如都具有半个泵杆圆周的长度。 一种标度148、149的分度线 都是彼此上下的。它们例如可以是彩色的、黑色的或白色的刻线，或者作为刻痕压制在泵杆 上。代替分度线，也可使用点或数字。 必要时，泵杆140的后端可以配备这样一种结构，例如横槽或纵槽、沟纹等。其横 截面也可以是局部地削平的，或者具有较大的直径，即大于通过活塞操纵柱塞60延伸的那 个区域。 此外，如图9所示，前面的为较大筒体配备的标度148为了识别归属特性而延长半 个圆柱体146。两个下面的直接被置于底86水平上的分度线标出相应筒体101的额定容 积。相应地处于上面的分度线则表示活塞111已被完全推入到筒体101中。标度148、 149 的每条其它的分度线则例如隔0. 1毫米表示。 在活塞111和底板39之间，安置了弹簧蓄能器50，或者说是一次性注射器的驱动 单元。 弹簧蓄能器50是一个螺旋压縮弹簧，它被安置在配有柱塞盘73的活塞操纵柱塞 60上。它支撑在壳体10的居于上方的底板39上，中间连接着一个间隔套19。以弹簧力加 载的活塞操纵柱塞60通过柱塞盘73支撑在壳体10的压杆21上。 活塞操纵柱塞60在柱塞盘73的上方具有一个导销62。该导销导引螺旋压縮弹 簧50，或者被螺旋压縮弹簧导引。在柱塞盘73的下方，活塞滑动件76处在导销62的延长 线的中心，在操作一次性注射器时，该活塞滑动件作用于活塞111。活塞滑动件76具有一个 截锥面形的、向前拱起的端面77，亦可参照图7。该活塞滑动件利用此端面77接触到活塞111的互补成形的端面。两个锥体具有至少近似相等的锥顶角。 在本实施例中，活塞滑动件76终止于活塞111的上方例如2至4毫米。活塞操纵 柱塞60具有一个通孔63，通孔的上面一半基本呈圆柱形，而其下面一半则向下呈锥形地縮 窄。在下端面77的区域内，该通孔仅比活塞杆的外径大十分之一至十分之二毫米。
图5和7至10表示一种压杆式注射器，配有一个几乎完全包封着壳体的释放单元 80。释放元件82作为释放单元80的一部分，在这里也是一个释放套管。基本上呈筒状的、 例如用ABS制成的释放套管82具有作为端面的有内部棱边85的返回侧面84。在释放元件 82上固定着一个释放盖81，该释放盖包住壳体10的后端。为此，释放盖81被推移到释放 元件82的后端上面。 在图6中仅是示例性地将释放盖81的后端删去了。在注射器未被操作的情况下 (即在锁止位置8中)，向后敞开着的释放盖81的后边缘处于壳体底板39的高度上或低于 该高度。 直接在返回侧面84的上方，在释放盖81中有扩大部83。在扩大部83的上方，释 放盖81可滑动地贴靠在壳体10的外壁13上。 为了将释放盖81固定在释放元件82上，释放元件82例如具有一个环槽56，释放 盖81的一个环绕筋条或卡锁凸块55啮合到该环槽中。必要时，为了便于装配，释放盖81 例如局部地开了双重纵向槽口 。 在释放元件82的下部区域，在其外壁上有多个环绕的沟槽57，如图IO所示，或者 具有其它相当的结构。沟槽57彼此例如具有相等的间距，而且延伸超过释放元件82的长 度10至30毫米。 定心在筒体活塞单元100的筒体101上的封盖120贴靠在释放元件82的下端面 58上。封盖120的至少近似地呈筒状的外表面所具有的直径等于释放元件82在端侧58附 近的也呈筒状的外表面的直径。 封盖120是一个杯形件，它至少紧密贴靠地包围筒体活塞单元100的下面四分之 一。封盖120的一部分以其罐体区域125贴靠在筒体101的筒状外壁上，并以被固定在该 处的粘结环104贴靠在下端面103上。 如图5、6、9至11所示，封盖120不仅局部地包住筒体101并贴靠在释放元件82 上，而且还附加地支撑在壳体10的下端面17上，参看图9。为此，它在其上端面121的近旁 具有多个例如五个布置在内壁上的贴靠筋条122。这些贴靠筋条都是平行于中心线5加以 定位的。贴靠筋条122接触到筒体101的外壁。 罐体区域125具有两个彼此对置的窗口 126，参照图6。这两个窗口 126所具有的 宽度至少相当于活塞111的直径。窗口 126的下棱边(即紧靠盘状脚部129的棱边)被布 置在筒体底板108的高度上。利用这些窗口 126就可以在透射光中检查筒体充填物是否有 气泡。在盘状的脚部129上，例如布置了一个截锥面状的管件作为适配孔口 127。该适配孔 口 127至少局部地具有一个1^161-内锥形作为内壁。如图5、9和IO所示，适配孔口 127是 无菌地加以封闭的。 筒状的释放元件82在其总长度上都用一个粘接标签91包封。粘接标签91本身 例如是一个用胶粘剂局部地单面涂层的纸条带和/或薄膜条带。薄膜条带例如单层一次包 绕着由封盖120和释放元件82形成的连接部位。该条带作为原始封闭体90包括三个独立
10的条带，这些条带可分别通过一个打孔部96而彼此分开。上条带是主体部92，居中条带是一个撕脱封条94带有一个2至3厘米长的撕脱片95，下条带是盖部93。主体部92和盖部93具有一粘接层，利用此粘接层它们被固定在释放元件82上。 如图6所示，为了加载(充填)筒体101，使用了一个注射针135。该注射针经由一个双锥式适配器131而安置在适配孔口 127中。该适配孔口与空隙部107 —起至少近似地形成一个Luer-内锥形。为了实现加载(充填)，活塞111利用泵杆140被回拉，进行抽吸。后面的密封元件105此时不动地保持于凸缘119上，即使在活塞111的收腰区域经过该密封元件105时。若活塞111达到其后部位置，如图6所示，密封元件105便又无菌地依径向紧密贴靠在活塞111上。由密封元件114和105组成的结合体即使在活塞111的泵吸运动过程中也能保证无菌的筒体内腔110。 在筒体101加载(充填)和必要时排气之后，为了已充填的注射器的中间存放，适配孔口 127连同空隙部107可利用一个无菌的堵头128也从前面再次无菌地加以封闭。
为实现一次性注射器的去保险，借助撕脱片95将撕脱封条94环绕地从主体部92和从盖部93上撕开。释放元件82的沟槽57便可被看见。于是，将封盖120向下从筒体101拉下，参看图7。这时将注射器置于注射位置上，并将套管状的释放元件82向下(朝注射位置)推移。压杆21弹性地朝外弯曲而进入到它固有的初始位置中。此时，凸块22就滑过棱边85向外进入扩大部83。现在不再变形的压杆21就释放了活塞操纵柱塞60，从而使活塞111在弹簧元件50的作用下骤然向下移动，以排空筒体IOI，参照图8。在活塞111向前运动时，活塞摩擦在此时间得以减小，因为后面的密封元件105在经过收腰的活塞区域时不制动地贴靠着。 如果不应释放注射器，那么注射液也可利用一个注射针135加以使用。为此，该注射针135可借助一个双锥式适配器131夹入到空隙部107中。利用一个被旋入到活塞111的空隙部115中的泵杆140，如图6所示，便可将该注射器如同常规的一次性注射器那样加以使用。 在这些实施方案中，除了弹簧元件50之外，所有部件都可以旋转对称地和/或相对一个处在中心线5上的平面镜像对称地构造。 对于这样的注射器，S卩，其中活塞操纵柱塞60在壳体10内至少分区段地以微小的余隙被直线导引、而且活塞操纵柱塞60具有足够抗弯强度，代替两个或更多个压杆21，也可以只使用唯一一个压杆21。 按各图中所示的变型方案，在压杆21和柱塞盘73之间的各个接触区是作为面23和75加以设计的，这些面彼此能滑动地接触。根据一种特别的设计，可以在各个压杆21的每个面23上支承着安装一个辊子，在操作注射器时，该辊子在柱塞盘的面75上滚动支承，亦即低摩擦地滚动。 除了弹簧元件50、52、必要时存在的活塞板以及例如存在的支撑杆21的支承辊之
外，前述一次性注射器的所有部件都是用塑料或者类似塑料或类似橡胶的材料制成的。 附图标记一览表: 1注射液；药剂 5注射器的中心线，纵向 682的释放运动方向，向下运动，方向箭头OOSS] 8锁止位置
0089] 9松开位置，释放位置
0090] IO壳体，一件式的
0091] 13外表面，圆柱形的
0092] 16突起部，扁豆状的
0093] 17端面，前面的，下部的
0094] 19间隔套
0095] 21压杆，支撑杆；拉钩
0096] 22凸块
0097] 23支撑面
0098] 24贴靠面
00"] 25侧凹型面
0100] 28挠曲梁
0101] 31外套区域
0102] 33通口
0103] 38孑L
0104] 39底板
0105] 41筒体活塞单元的固定区域
0106] 42弹簧钩
0107] 43侧面，上部的
0108] 44侧面，下部的
0109] 50弹簧元件，螺旋压縮弹簧，弹簧蓄能器
0110] 51垫片，平的
0111] 5221上的弹簧元件
0112] 55卡锁凸块
0113] 5682的环槽
0114] 5782的沟槽
0115] 5882的端面
0116] 5982的内壁
0117] 60活塞操纵柱塞
0118] 62导销
0119] 63孔，通孔
0120] 73柱塞盘
0121] 75凸缘面，锥形的
0122] 76活塞滑动件
0123] 77活塞滑动件端面，锥面形的
0124] 80释放单元
0125] 81释放盖
0126] 82释放元件
120127]83扩大部
0128]84返回侧面
0129]85棱边，锐边的
0130]86盖底
0131]87孔
0132]90原始封闭体，封条，保险元件
0133]91粘接标签
0134]9291的主体部
0135]9391的盖部
0136]94撕脱封条
0137]95撕脱片
0138]96打孔部，规定断裂位置
0139]100筒体活塞单元
0140]101筒体
0141]102卡锁肋
0142]103端面
0143]104粘结环
0144]105密封元件
0145]106孔，喷嘴
0146]107端面中的空隙部
0147]108筒体底板
0148]109筒体内壁
0149]iio筒体内腔
0150]111活塞
0151]112环槽
0152]113端侧，后部的；锥体
0153]114密封圈，密封，密封元件
0154]115活塞空隙部，孔
0155]116螺线部分，凸块
0156]117滑动件长孔
0157]118115的空隙底部
0158]119101上的凸缘
0159]120封盖，粘合封装件
0160]121端面，后部的
0161]122贴靠筋条
0162]125罐体区域
0163]126窗口，两侧的
0164]127适配孔口
0165]128堵头129脚部，法兰状的131双锥式适配器135注射针137软管适配器138抽吸软管140泵杆141圆锥螺纹，尖角螺纹142特殊螺纹，圆锥螺纹145端侧，截锥形的146半个圆柱体147凸台(用于小的筒体)148标记，半刻痕用于大的筒体149标记，半刻痕用于小的筒体
权利要求
一次性注射器，它具有一个壳体(10)，在该壳体中或在该壳体上分别至少局部地设置有至少一个机械式弹簧蓄能器、至少一个至少临时可充填有效物质的筒体活塞单元(100)、至少一个活塞操纵柱塞(60)和至少一个释放单元(80)，其中，所述弹簧蓄能器(50)包含至少一个预紧的弹簧元件，并且，所述活塞操纵柱塞(60)的至少一部分被定位在弹簧蓄能器(50)和筒体活塞单元(100)的活塞(111)之间，以及，筒体活塞单元(100)的活塞(111)在弹簧元件预紧的的情况下能通过一个泵杆(140)独立地运动，其特征在于·所述泵杆(140)能够可松脱地联接在活塞(111)上或联接在活塞(111)的一个活塞杆上；·筒体活塞单元(100)的筒体(101)具有一个后面的密封元件(105)，该密封元件将处于活塞(111)和筒体(101)之间的筒体内腔(109)无菌封闭。
2. 按权利要求1所述的一次性注射器，其特征在于所述泵杆(140)在局部区域横穿 活塞操纵柱塞(60)的一个孔(63)。
3. 按权利要求1所述的一次性注射器，其特征在于所述泵杆(140)在后面从壳体 (10)中伸出，并且在该处具有一个或多个标度(148,149)。
4. 按权利要求3所述的一次性注射器，其特征在于所述标度(148,149)包括多个分 度线或类似分度线的标记，其中，一个分度线对应于筒体(101)的额定容积，一个分度线是 一零线，其它各分度线则表示额定容积的分量。
5. 按权利要求1或3所述的一次性注射器，其特征在于泵杆的后端具有两个标度 (148，149)，其中，第一个标度(148)用于一种具有大横截面的筒体(IOI)，第二个标度 (149)用于一种具有小横截面的筒体(101)。
6. 按权利要求3所述的一次性注射器，其特征在于各个标度(148,149)的分度线分 别是半圆形的上下布置的刻线或刻痕，其中，泵杆(140)配有第一个标度(148)的一侧延长 了半个圆柱体(146)。
7. 按权利要求1所述的一次性注射器，其特征在于所述密封元件(105)设置在筒体 内壁(109)的后部区域内，并且径向贴靠在活塞(111)上。
8. 按权利要求l所述的一次性注射器，其特征在于活塞(111)在居中区域中是收腰的。
9. 按权利要求1所述的一次性注射器，其特征在于所述壳体(10)具有至少一个压钩 或拉钩(21)，该压钩或拉钩分别在其自由端的区域内具有至少一个支撑面(23)，所述活塞 操纵柱塞(60)贴靠在该支撑面上；所述压钩或拉钩(21)的锁止状态是通过一个定位在一 锁止位置(8)中的释放元件(82)加以保险的；所述释放元件(82)具有一个锁止位置(8)， 在该锁止位置，释放元件可靠地贴靠在一个封盖(120)上；以及，所述释放元件(82)具有一 个释放位置(9)，它使得压钩或拉钩(21)侧向撤退，而释放所述活塞操纵柱塞(60)。
10. 按权利要求9所述的一次性注射器，其特征在于所述活塞操纵柱塞(60)在其背 向弹簧元件(50)的端面上具有至少局部为平的楔形面或者局部地各自呈截锥面形的面 (75)。
11. 按权利要求9所述的一次性注射器，其特征在于所述活塞操纵柱塞(60)连同各 个压钩或拉钩(21)共同形成一个滑楔传动机构，在该滑楔传动机构中将一轴向的弹簧力 方向转换成一径向的支撑力方向。
12.按权利要求9所述的一次性注射器，其特征在于各个压钩或拉钩(21)分别成形 在壳体(10)上，并且是一种有弹性的挠曲梁(28)。
全文摘要
本发明涉及一种一次性注射器，它配有一个壳体(10)，在该壳体中设置有一个机械式弹簧蓄能器、一个筒体活塞单元(100)、一个活塞操纵柱塞(60)和一个释放单元，其中，所述弹簧蓄能器包含至少一个预紧的弹簧元件，并且，所述活塞操纵柱塞的至少一部分被定位在弹簧蓄能器和筒体活塞单元的活塞之间，以及，筒体活塞单元的活塞(111)能通过一个泵杆(140)独立地运动。所述泵杆能够可松脱地联接在活塞上或者联接在活塞的一个活塞杆上。筒体活塞单元的筒体具有一个后面的密封元件(105)，该密封元件将处于活塞和筒体之间的筒体内腔无菌封闭。
文档编号A61M5/31GK101720240SQ200880020097
公开日2010年6月2日 申请日期2008年6月19日 优先权日2007年7月24日
发明者R·马图施 申请人:Lts勒曼治疗系统股份公司