操作医学装置的方法

专利名称：操作医学装置的方法
技术领域：
本发明涉及对电控医学装置的操作。更具体而言，本发明涉及在试用期内启用电 控医学装置的一个或多个操作特征以及允许用户在认购的基础上继续使用所述一个或多 个操作特征。
背景技术：
已知有很多电控医学装置，这些医学装置用于提供同样多的医学服务，从监测患 者状况到提供医学治疗。电控医学装置的共同特征在于，微处理器执行操作例程，从而启用 任意数量的装置操作特征。许多电控医学装置都经过专门设计和制造，使得它们的处理器在每次使用装置时 执行单个操作例程。例如，常规脉搏血氧计中的处理器执行使脉搏血氧计能够监测患者动 脉氧浓度的操作例程。作为另一范例，常规脑电图仪中的处理器执行使脑电图仪监测患者 脑波的操作例程。这些装置的每种提供的操作特征都不会变化，因为每个处理器执行的操 作例程在装置的寿命内并不发生变化。出于本发明的目的，短语“操作特征”指医学装置的任何功能性能力。这包括在制 造时确定或设置且不能被用户更改的特征。这还包括能由授权技师、护理人员和/或用户 等设置、选择或调节的医学装置的特征。下面更详细地论述具体医学装置的操作特征范例。可以认识到，在完成制造过程之后，可能会出现更改医学装置的操作例程和/ 或升级操作例程的需要。例如，可能需要更改操作例程以校正错误和/或可能需要升 级操作例程，以利用发布装置之后最新的技术进步。Pawlikowski等人的美国专利申请 No. 2002/0077856教导了一种用于更改/升级一种这样类型的电控医学装置，即正压治疗 装置的方法和系统，该专利的整个内容以引用方式并入本文中。出于本发明的目的，短语“正压治疗装置”、“治疗装置”、“压力支持系统”和/或其 衍生词汇包括向患者(这里也称为“用户”)的气道递送呼吸气体流的任何有创或无创电控 医学装置或系统。通常使用正压治疗装置来处置医学性机能失调，例如阻塞性睡眠呼吸暂 停(OSA)、充血性心力衰竭和中枢性睡眠呼吸暂停以及其他心肺失调。正压治疗装置产生处 于高压的呼吸气体流，通过患者回路将所产生的呼吸气体流递送到患者的气道。正压治疗 装置可以在若干种模式下工作，例如但不限于，持续气道正压(CPAP)模式、双水平压力支 持模式、“自动滴定”模式、比例辅助通气(PAV)模式和比例气道正压(PPAP)模式，下文会更 详细地论述每种模式。通常在制造的时候确定工作模式以及在每种模式下正压治疗装置能够提供的功 能。然而，在正压治疗装置出厂时，通常并不设置要选择使正压治疗装置工作所处的具体 模式、与所启用的选定模式相关联的具体功能以及针对选定模式的若干可调参数的具体设 置。相反，经销商可以根据用户需求选择这些项目。一些正压治疗装置被制造成工作于单一压力支持模式。然而，制造的很多常规正 压治疗装置都具有工作在多种压力支持模式(例如，CPAP、双水平、自动滴定、PPAP, PAV或其组合等)下的能力。因此，医学装置的制造商、供应商或销售商能够向医学装置提供商或 经销商销售或出租大量相同的医学装置。医学装置的提供商或经销商然后在向诊所、医院 分销医学装置或直接分销给用户之前启用和/或禁用医学装置的特定操作特征。例如，制 造商可以生产能够提供若干种压力支持模式(例如CPAP、双水平等)的正压治疗装置。然 后，经销商在收到订单时能够在向患者分销装置之前启用指定需要的压力支持模式以及与 该模式相关联的期望操作特征和/或禁用未指定的压力支持模式以及与那些未指示模式 相关联的操作特征。
例如，经销商可能已从制造商那里购进能够提供CPAP、双水平和自动滴定模式治 疗的正压治疗装置。对于被指定使用CPAP治疗作为OSA疗法的患者而言，经销商在交付装 置之前使装置能够工作在CPAP模式下。其他治疗模式可以被禁用。在本范例中，在制造 商向经销商运货时，CPAP模式可能具有最高压力设定、最低压力设定、延时升压时间(ramp time)设定和与其相关联的报警设定(以及其他设定)。在向用户交付装置之前，经销商可 以仅启用最高压力设定和最低压力设定以及一个或多个报警设定。其他报警设定和延时升 压时间设定被禁用。经销商还可以将装置设置成，以用户的医生指定的治疗水平向用户递 送呼吸气体供应。出于当前的目的，正压治疗装置工作的模式、与每种模式相关联的正压治 疗装置功能以及与每种模式相关联的可调参数被视为，但不限于正压治疗装置操作特征的 范例。在CPAP模式下，正压治疗装置在患者的整个呼吸周期中以恒定正压向患者气道 供应呼吸气体流。正压治疗装置提供持续压力，而不是例如变压的能力是系统的操作特征。 所设置的装置递送呼吸气体的具体压力(即治疗压力)是系统操作特征的另一范例。例 如，通过手工设置与医学装置相关联的开关、刻度盘、旋钮或其他输入装置来完成治疗压力 的设置。对于双水平压力支持模式而言，递送给患者的呼吸气体压力与患者的呼吸周期同 步。通常，在呼吸周期的呼气阶段向患者递送的压力低于在吸气阶段递送的压力。结果，患 者在吸气期间收到必要的压力支持以处置其的失调，例如0SA，但在呼气期间不会逆着较高 压力呼出。双水平压力支持为一些患者提供了更高的舒适性。利用双水平压力支持，患者的 吸气期气道正压(IPAP)、呼气期气道正压(EPAP)以及装置如何检测并补偿系统泄漏(如果 有的话)是正压治疗装置操作特征的范例。例如，在如下文献中教导了双水平压力支持授 予Sanders等人的美国专利No. 5148802、授予Zdrojkowski等人的5313937、授予Sanders 等人的 5433193、授予 Zdrojkowski 等人的 5632269、授予 Zdrojkowski 等人的 5803065 以 及授予Zdrojkowski等人的6029664，这些专利文献的全部内容通过引用并入本发明。对于自动滴定模式而言，提供给患者的压力基于检测到的患者状况而变化，患者 状况例如是，患者是否在打鼾或正经受呼吸暂停、呼吸不足、上气道阻力或其组合。在这种 模式中，正压治疗装置自己确定向患者递送气体流的最佳压力。例如，如果检测到打鼾或呼 吸暂停，正压治疗装置就增大递送给患者气道的气体压力。在检测到的打鼾或呼吸暂停停 止时，正压治疗装置就减小递送给患者气道的气体压力。对于自动滴定模式而言，操作特征 通常包括，例如但不限于，装置能输出的最高压力和/或最低压力以及系统更改患者压力 所用的技术。基于患者是否打鼾来调节递送给患者的压力的自动滴定正压治疗装置范例是Respironics, Inc制造和销售的VirtUOSO CPAP系列装置。在授予Axe等人的美国专利No. 5203343、5458137和6087747中教导了这种自动滴定压力支持模式，将这些专利文献的 全部内容通过引用并入本文。主动测试患者气道以确定是否可能发生完全或部分阻塞并调 节压力输出以避免这种结果的正压治疗装置范例是也由Respironics，Inc制造和销售的 Tranquility AutO CPAP装置。在授予Remmers等人的美国专利No. 5645053中教导了这
种自动滴定压力支持模式，将该专利的全部内容通过引用并入本文。对于PAV模式而言，递送给患者的气体压力随着患者的呼吸努力而变化以提高患 者的舒适度。美国专利No. 5044362和5107830都授予了 Yoimes，将其全部内容通过引用并 入本文，其中教导了一种能够工作在PAV模式下的正压治疗装置。对于PPAP模式而言，基 于用户产生的流量向用户递送呼吸气体。美国专利No. 5535738,5794615和6105573全部 授予了 Estes等人，将其全部内容通过引用并入本文，其中教导了一种能够工作于PPAP模 式下的正压治疗装置。装置提供的辅助百分比至少是工作于PAV或PPAP模式下的正压治 疗装置的操作特征之一。正压治疗装置的其他操作特征包括，但不限于，报警特征、时间后备呼吸(time backup breath)特征(在用户未能在设定时间段内自主开始呼吸时递送的通气呼吸)以及 延时升压(随着时间逐渐增大提供给用户的压力水平)。优选地，并且在很多情况下必须要 由经授权的护理人员或进行正压治疗装置大部分特征的激活、去活或更改。在某些情况下，医疗费用赔偿政策规定，在将要批准赔偿以实施第一种压力支持 模式的更高级特征和/或实施第二种压力支持模式之前，要用第一种压力支持模式的最基 本操作特征对患者进行治疗。例如，一开始指定用CPAP装置对OSA患者进行治疗并不罕见。 然后，可能仅在确定CPAP治疗不能实现期望治疗结果之后才把患者转换到双水平装置。在 当前的赔偿政策下，经销商仅针对提供具有基本操作特征的CPAP装置接受赔偿。于是，这 些赔偿政策对经销商启用更高级的未指定操作特征造成了障碍。因为患者仅接收到能够提供与指定的压力支持模式相关联的基本操作特征的装 置，所以患者可能永远不能体验到与该模式更高级操作特征相关的益处或与不同压力支持 模式的操作特征相关的益处。结果，发现其指定的压力支持模式不舒服或无效的患者可能 无法遵照其指定的治疗方案。在很多情况下，患者甚至没有意识到还有更高级的操作特征 或不同的压力支持模式。因此，即使更高级操作特征或不同疗法可以为患者提供更舒适且 更有效的治疗方案，这种患者也可能永远无法体验这些高级操作特征或不同治疗。即使知道更高级操作特征或其他治疗模式的好处，患者在升级其装置方面也可能 有困难。例如，可能会要求患者将其装置返回到经销商或制造商来完成升级。此外，由于赔 偿政策造成的阻碍，经销商可能不愿升级装置。因此，需要一种改进的系统和方法，为患者提供基于试用体验医学装置若干额外 操作特征的机会，并为患者提供用额外操作特征升级其装置的机会(如果希望这样的话)。

发明内容
根据本发明的一方面，一种操作具有存储器和处理器的医学装置的方法，其中，所 述存储器被构造成存储若干操作例程，所述若干操作例程中至少一些操作例程的每个与所 述医学装置的若干操作特征相关联，且其中，所述处理器适于执行所述若干操作例程中启用第一组操作特征的第一操作例程，该方法包括接收与第二操作例程相关联的启用码； 响应于接收到所述启用码在预定期内执行所述第二操作例程，其中，所述第二操作例程的 执行启用了第二组操作特征；以及响应于所述预定期的到期终止所述第二操作例程的执 行。根据本发明的另一方面，一种用于启用医学装置的若干操作特征的方法包括接 收识别所述医学装置的信息；产生与所识别的医学装置相关联的启用码；以及向所识别的 医学装置提供所述启用码，其中，所述医学装置适于响应于接收到所述启用码在预定期内 启用所述若干操作特征。根据本发明的另一方面，一种用于操作启用了第一组操作特征的医学装置的方法 包括接收对应于第二组操作特征的启用码；响应于接收所述启用码启用所述第二组操作 特征；以及响应于预定期的到期禁用所述第二组操作特征。
根据本发明的另一方面，一种医学装置包括存储装置，其被构造成存储若干操作 例程，所述若干操作例程中至少一些操作例程的每个与所述医学装置的一组操作特征相关 联；处理器，其适于执行所述若干操作例程中启用第一组操作特征中至少一些操作特征的 第一操作例程；以及接口模块，其适于向所述处理器发送启用码，其中，响应于接收所述启 用码，所述处理器适于进行如下至少一项操作执行所述若干操作例程中在预定期内启用 所述第一组操作特征中至少一个其他操作特征的第一操作例程；以及执行所述若干操作例 程中在预定期内启用第二组操作特征中至少一些操作特征的第二操作例程。根据本发明的另一方面，一种医学装置包括存储模块，其用于存储若干操作例 程，所述若干操作例程中至少一些操作例程的每个与所述医学装置的一组操作特征相关 联；处理模块，其用于执行所述若干操作例程中启用第一组操作特征中至少一些操作特征 的第一操作例程；以及接收模块，其用于向所述处理模块发送启用码，其中，响应于接收所 述启用码，所述处理模块适于进行如下至少一项操作执行所述若干操作例程中在预定期 内启用所述第一组操作特征中至少一个其他操作特征的第一操作例程；以及执行所述若干 操作例程中在预定期内启用第二组操作特征中至少一些操作特征的第二操作例程。参考附图，考虑说明书和权利要求书，本发明的这些和其他目的、特征和特性，以 及结构和部分的组合的相关元件的操作和工作方法和制造的经济性将变得更加显而易见， 所有附图形成本说明书的一部分，其中在各图中类似的附图标记表示对应的部分。不过，显 然可以理解，附图仅是为了例示和描述的目的，并非意在界定本发明的限度。


图1是根据本发明一个实施例的适于提供呼吸治疗方案的正压治疗装置的透视 图；图2是根据本发明一个实施例的图1的正压治疗装置的示意图；图3是示出了操作根据本发明一个实施例的医学装置的过程的流程图；图4是示出了启用根据本发明一个实施例的医学装置的操作特征的过程的流程 图；图5是示出了启用根据本发明一个实施例的医学装置的操作特征的过程的流程 图。
具体实施例方式这里使用的方向短语，例如左、右、顺时针方向、逆时针方向、顶部、底部、上、下，及 其衍生短语，涉及到附图中所示元件的取向，并不对权利要求形成限制，除非其中明确指 如这里所用的，术语“数量”应当指的是一个或超过一个，单数形式“一”和“该”包 括复数对象，除非上下文明确指出不是这样。如这里所用的，两个或更多部件“连接”、“耦接”或“附接”在一起的这种表述应当 指的是这些部件直接相连或一起工作，或通过一个或多个中间部将相连在一起。如这里所用，短语“操作特征”是指医学装置的任何功能性能力，短语“一组操作特 征”应当指的是若干操作特征。本发明总体上涉及一种用于操作电控医学装置的系统和方法。更具体而言，本发 明涉及一种医学装置，其中在试用基础上启用一组操作特征，使得用户能够体验由该组操 作特征提供的益处。在试用期之后，用户可以升级装置，使得保持启用一个或多个操作特 征。预计本发明应用于任何电控医学装置。因此，显然，为了容易理解以下论述一般性 地涉及正压治疗装置，决不意在将本发明限制到这种正压治疗装置。如上所述，正压治疗装置是向患者气道递送呼吸气体流的任何有创或无创医 学装置或系统。正压治疗装置的范例包括，但不限于由宾夕法尼亚Murrysville的 Respironics, Inc制造和销售的任何M系列正压治疗装置。制造商可以在他们的产品组合中供应几种不同型号的治疗装置。典型地，制造商 采用的是能够支持若干操作特征的标准硬件和/或软件平台。为了区分不同型号的治疗装 置，可以打开或关闭特定的硬件部件和/或软件部件，使得每种型号提供特定的一组操作 特征。不过，一些操作特征可能需要额外的硬件部件和/或软件部件或性能更好的部件。例 如，如果有可能响应于后来激活额外特征而向用户收取费用，那么对于制造商而言包括额 外的或性能更好的部件但不激活(或不使用)它们可能是有利的。通常为患者处方使用正压治疗装置来处置医学性机能失调，例如阻塞性睡眠呼吸 暂停(OSA)、充血性心力衰竭和中枢性睡眠呼吸暂停以及其他心肺失调。通常，患者会接收 到仅启用了基本操作特征的装置。在将装置交付给患者时，通常禁用了装置的更高级特征。 不过，可以让患者知道如果启用这些高级操作特征它们能够提供的益处。告知患者在试用 期期间可以免费体验这些益处。如果患者希望体验这些益处，患者从例如装置制造商那里 请求并接收试用启用码。响应于接收到试用启用码，正压治疗装置执行关联的操作例程，所 述关联的操作例程在试用期内启用一组操作特征。试用期可以基于任何测量因素，例如但 不限于工作时间、治疗的夜晚数或日历天数等。在试用期之后，患者可以通过购买认购启用码继续体验由这些操作特征中的一个 或多个操作特征所提供的益处。响应于接收认购启用码，正压治疗装置执行关联的操作例 程，所述关联的操作例程在认购期内启用所述一个或多个操作特征。认购期可以基于任何 测量因素，例如但不限于工作时间、治疗的夜晚数或日历天数等。在一个实施例中，例如，试用期基于工作时间，认购期基于日历天数。例如，将试用期长度设置为48小时(即一旦试用期开始，直到装置累积48小时的工作时间之前该组操 作特征都保持启用)；而将认购期设置为一个日历年度(即，从认购被激活开始，将关联的 一组操作特征启用365天)。应当指出，可以更改试用期长度和认购期长度而同时保持在本 发明范围之内。例如，认购期可以基于治疗装置的寿命。实际上，患者一次性付费，而永久 启用一个或多个操作特征。
作为单独购买认购启用码的替代方案，可以与购买相关或附属产品一起向患者提 供认购启用码。例如，很多制造商建议患者每六个月更换他们的患者接口装置(例如面 罩)。在患者购买更换用面罩时，还提供关联的认购启用码(其启用患者的治疗装置的一个 或多个操作特征)。在本范例中，认购期可以基于更换用患者接口的预期寿命。这样，与患 者应购买其下一更换面罩大约同时，认购期到期。于是，以建议的时间间隔为患者给出购买 其下一更换面罩的另一提醒/激励。在图1中大体示出了适于为患者提供呼吸治疗方案的正压治疗装置1的透视图。 正压治疗装置1包括外壳2，外壳2具有通过两个侧壁5和顶部6耦接到后壁4的前壁3， 所有这些都连接到底部7。在顶部6上设置接口装置26，这里为若干按钮。顶部6包括固 定部分6a和可移动部分6b。通过铰链8将可移动部分6b连接到后壁4。绕着铰链8转动 可移动部分6b以露出若干额外接口装置(例如LCD屏幕、开关等；图1中未示出任一个)。 后壁4包括第一开口(未示出)，第一开口适于允许将气体供应传递到外壳2内包含的压力 发生器。后壁4还包括第二开口(未示出)，第二开口适于允许将压缩气体从压力发生器递 送到患者回路(未示出)。尽管图1中未示出，但应想到正压治疗装置1可以包括其他部 件，例如但不限于加湿器，同时保持在本发明的范围之内。现在参考图2，正压支持装置1是一种压力生成系统，其从呼吸气体源(例如图示 实施例中的环境大气)接收呼吸气体并生成大于呼吸气体供应压力(这里，大于环境大气 压力)的压力的呼吸气体流。将呼吸气体从入口 20传递到压力发生器21，压力发生器21 提升呼吸气体的压力，然后将呼吸气体传递到出口 28。然后将呼吸气体流从出口 28传递到 患者回路(未示出)。患者回路通常包括患者接口装置，患者接口装置辅助向患者气道递送 呼吸气体流。在示范性实施例中，压力发生器21是离心鼓风机，其中通过在处理器25的控制下 操作的电动机驱动风扇或叶轮。不过，要理解，本发明想到过用其他技术产生高压呼吸气体 流。例如，也可以将涡流压气机(dragcompressor)、风扇、活塞或风箱用作正压支持装置1 中的压力发生器21，以生成大于环境大气压力的压力的呼吸气体流。可以使用压力控制器调节递送给患者的呼吸气体的流量和/或压力。在当前实 施例中，压力控制器是控制阀22，其被构造成向大气排出一部分呼吸气体或向压力发生器 21的低压侧返回一部分呼吸气体，限制通过出口 28的呼吸气体流，或执行这两种功能的组 合。处理器25优选指导控制阀22的操作以调节递送给患者的呼吸气体的压力或流量流量。 在授予Hete等人的美国专利No. 5694923和授予Servidio等人的美国专利No. 5598838中 教导了适当压力控制器的范例。还知道要控制驱动压力发生器21的电动机的速度，使压力发生器21以期望的流 量或压力输出呼吸气体。这种电动机速度控制技术可以单独使用，或可以结合如上所述的 压力控制器一起使用，以控制提供给患者的呼吸气体的流量或压力。
正压治疗装置1还包括适于测量如下内容的若干传感器与呼吸气体流相关联的 特性；呼吸气体的压力；使用正压治疗装置1的患者状态；正压治疗装置1的状况；或这些 的任意组合。例如图2示意性地示出了流量传感器24和压力传感器23，每个都与出口 28 相关联。
将这种传感器的输出提供给处理器25，并根据正压治疗装置1的操作模式，使用 这些输出来控制递送给患者的呼吸气体的流率和/或压力。例如，采用这种传感器检测到 的患者呼吸周期变化以在提供双水平压力支持的正压治疗装置中开始从IPAP到EPAP的循 环以及从EPAP到IPAP的触发。作为另一范例，使用一个或多个这种传感器的输出来在提 供自动滴定压力支持的正压治疗装置中确定何时提高和降低提供给患者的压力，并确定压 力变化的幅度。授予Remmers等人的美国专利No. 5645053提供了一种监测患者流以确定 何时以及如何调节施予患者的压力的方法，该专利的内容再次通过引用并入本文。应当指出，这种传感器的位置和数量可以与图2所示不同，只要实现为控制正压 治疗装置提供反馈的功能即可。此外，已知监测压力发生器21的操作以确定患者的状况， 例如患者是否在系统上呼吸。在这种情况下，实际将压力和/或流量传感器的功能并入到 压力发生器的监测功能中了。尽管图2示出了使用流量传感器24和压力传感器23，但要理解，可以在正压治疗 装置1中使用其他类型的传感器。例如，可以提供传声器来检测患者产生的声音，例如，可 以在提供自动滴定压力支持的正压治疗装置中使用其来控制递送给患者的呼吸气体压力。 例如，参见均授予Axe等人的美国专利No. 5203343和5458137，这些专利的内容再次通过弓I 用并入本文。处理器25适于实施和/或执行若干操作例程。操作例程可以是多种形式中的任 何形式，这些形式例如但不限于可由处理器25执行的软件、固件等。在当前实施例中，一般 在与处理器25可操作通信的存储器27中存储所述操作例程。所述操作例程中至少一些操作例程的每个与所述治疗装置的不同组操作特征相 关联。例如，在由处理器25执行时，第一操作例程可以使正压治疗装置1在持续气道正压 (CPAP)模式下进行操作。第一操作例程的执行还可以在该模式之内建立特定参数，例如但 不限于最低输出压力极限、最高输出压力极限和治疗压力。具体操作模式以及该模式之内 的具体操作参数是与第一操作例程相关联的操作特征的范例。另一操作例程的执行通常启用不同组的操作特征。例如，在由处理器25执行时， 第二操作例程可以使正压治疗装置1在双水平正气压治疗模式下进行操作。第二操作例程 的执行还可以在该模式之内建立特定参数，例如但不限于吸气期气道正压(IPAP)、呼气期 气道正压(EPAP)、渗漏检测和渗漏补偿。处理器25能够执行单个例程或同时执行任意数量的例程。例如，因为上述的第一 操作例程和第二操作例程与不同治疗模式(即CPAP和双水平)相关联，所以处理器25可 以在开始第二操作例程的执行之前暂停第一操作例程的执行，反之亦然。不过，在由处理器 25执行时，第三操作例程可以在CPAP模式之内启用对应于压力释放治疗的操作特征，压力 释放治疗适于在呼气开始时减小递送给患者的呼吸气体的压力并恰在吸气之前使呼吸气 体的压力返回治疗压力。于是，想到处理器25同时执行第一操作例程和第三操作例程，其 中第一操作例程使正压治疗装置1在CPAP模式中进行操作，而第三操作例程启用压力释放治疗特征。在本范例中，第三操作例程像第一操作例程的子例程那样工作。存储器27为处理器25可执行的若干例程等提供存储。存储器27可以是各种类型的内部和/或外部存储介质的任何一种，例如但不限于形式为计算机内部存储区的为数 据存储提供寄存器的RAM、ROM、EPROM、EEPR0MS等，并且可以是易失性存储器或非易失性存 储器。在图示的示范性实施例中，正压治疗装置1包括接口装置26，其被构造成交换正 压治疗装置1和例如用户之间的信息。接口装置26的范例包括提供于外壳2上的手工致 动按钮、显示器、小键盘、语音致动的输入装置、音频输出、指示器(例如灯)、开关、旋钮、调 制调解器和网卡等。尽管上文结合部件的具体布置论述了正压治疗装置1，但想到可以使用其他布置、 部件和/或组合来产生本发明的范围之内的呼吸气体流。由于当前的赔偿政策的原因，通常要求交付给用户的医学装置禁用一个或多个高 级操作特征。根据本发明的原理，用户知道可以使用这些高级操作特征，且能够在试用期内 和/或认购期内启用这些高级操作特征。例如，用户可能收到宾夕法尼亚Murrysville的Respironics，Inc制造并销售的 REMstar Pro M Series正压治疗装置。REMstar Pro M Series正压治疗装置能够 提供C-Flex 波形，这是一种压力释放特征。不过，由于赔偿政策的原因，经销商可以向用 户交付禁用了 C-Flex 压力释放特征的装置。经销商向用户提供印刷品，解释C-Flex 压 力释放特征的功能和舒适性好处以及因激活和使用C-Flex 压力释放特征而从已证明的 顺从性增强得到的健康益处。印刷品解释了可以在试用基础上试用C-Flex 压力释放特 征，还提供了用于获得试用启用码的联系信息(例如，电话号码、网址等)。或者，该装置可 以适于告知用户使用C-Flex 压力释放特征的好处。例如，可以在装置的IXD屏幕上定期 显示通知消息。图3示出了根据本发明的原理操作医学装置的操作过程30。在当前实施例中，实 施操作过程30以启用正压治疗装置(例如图1和2所示的正压治疗装置1)的若干操作特 征。操作过程30开始于操作31，在此由医学装置接收启用码。在当前实施例中，患 者从装置制造商获得启用码并向医学装置中输入启用码。例如，患者拥有能够利用压力 释放技术提供CPAP治疗的正压治疗装置1 (例如，上述具有C-FlexTM压力释放特征的 REMstar^Pro M Series)。不过，在运送正压治疗装置1之前由制造商禁用一个或多个操 作特征，例如压力释放特征。在当前实施例中，患者联系制造商以请求获得试用启用码。患者被要求向制造商 提供与正压治疗装置1相关的特定信息，例如但不限于装置的序列号和型号。使用这一信 息产生对于患者的正压治疗装置1而言唯一的试用启用码，使得试用启用码不能被用于启 用另一装置的一组操作特征。试用启用码对应于与装置的操作特征相关联的操作例程，并 确定试用期长度，等等。制造商向患者传送试用启用码或以任何适当方式(例如，电子方式、口头方式、物 理方式等)直接向压力治疗装置传送试用启用码。例如，可以在智能卡上将启用码发送给 患者。患者将智能卡插入与治疗装置相关联的智能卡阅读器并下载启用码。作为另一范例，通过电话向患者传送启用码，患者使用键盘和/或输入按钮将启用码输入治疗装置中。作 为又一范例，经由调制调解器或网卡直接将启用码以电子方式发送给治疗装置。通常，启用 码对应于装置的存储器中已经存储的操作例程，不过，想到过可以与向装置传送启用码同 时或大约同时将对应的操作例程加载到装置中。在正压治疗装置1接收到启用码之后，操作控制然后前进到操作32，在此，响应于 接收到启用码，在预定期间内执行关联的操作例程。结果，启用了与启用码相关联的若干操 作特征。继续以上范例，处理器25执行与试用启用码相关联的操作例程并启用与压力释放 技术相关联的一组操作特征。在试用期内该组操作特征保持启用状态。在当前实施例中， 一旦被启用，患者就能够开关与压力释放技术相关的这组操作特征。于是，患者更能够比较 正压治疗装置1所提供的好处。例如，患者可以“打开”压力释放特征开始治疗，并体会装 置提供的治疗感觉有多舒适。然后患者可以“关闭”压力释放特征并体会舒适水平的差异。 不过，一旦试用期到期，压力释放特征就被禁用，患者不能再“打开”压力释放特征。
在执行与启用码相关的操作例程之后，操作控制然后前进到操作33，在此，在预定 期到期之后终止操作例程的执行。一旦终止操作例程的执行，就禁用与该操作例程相关的 操作特征。在当前实施例中，处理器25适于维持计时器或计数器以确定何时试用期到期。 在试用期到期时，处理器25终止与试用启用码相关联的操作例程的执行；于是禁用了与该 操作例程相关联的操作特征。处理器25然后重新开始在收到试用启用码之前所执行的操 作例程的执行。在当前的范例中，禁用压力释放特征，治疗装置提供基本CPAP特征。尽管是在试用启用码的背景中论述的当前实施例，但也想到过可以结合认购启用 码使用操作过程30。在一个实施例中，制造商免费向患者提供试用启用码。制造商然后向 患者出售认购启用码。在另一实施例中，与购买诸如患者接口的相关或附属产品一起向患 者提供认购启用码。此外，尽管在当前实施例中，在制造商向患者供应启用码的背景中进行 论述，但也想到过操作过程30可能需要一些其他实体(例如但不限于供应商、销售商、提供 商或经销商)。例如，经销商可以向患者供应启用码。图4示出了根据本发明原理的启用医学装置若干操作特征的操作过程40。在当前 实施例中，制造商响应于患者的请求实施操作过程40;不过，想到过可以由其他实体实施 操作过程40，同时保持在本发明的范围之内。例如但不限于，可以由供应商或销售商响应于 提供商或经销商的请求而实施操作过程40。操作过程40开始于操作41，在此接收识别医学装置的信息。在当前实施例中，正 压治疗装置1的制造商从患者接收识别正压治疗装置1的信息，例如序列号和/或型号。在接收到识别信息之后，操作控制前进到操作42，在此产生与医学装置相关联的 启用码。在当前实施例中，制造商产生与患者提供的信息所识别的正压治疗装置1相关联 的启用码。在产生启用码之后，操作控制前进到操作43，在此将启用码传送到医学装置。在 当前实施例中，制造商向患者传送启用码，患者随后将启用码输入到正压治疗装置1中。或 者，可以将启用码直接(例如经由调制调解器、网卡等)传送到正压治疗装置1。响应于接 收到启用码，正压治疗装置1适于执行操作例程，这样在与启用码相关联的预定期内启用 若干操作特征。尽管结合制造商和患者之间的交易论述了操作过程40，但想到过可以替换或增加其他参与者，同时保持在本发明的范围之内。例如，想到过患者向经销商提供识别医学装置 的信息。并且经销商产生启用码。作为另一范例，想到过由经销商向制造商提供识别医学 装置的信息，制造商产生启用码并传送给经销商，经销商然后将启用码输入到装置中。还想 到过可以使用一个或多个中间方，同时保持在本发明的范围之内。例如，想到过患者向经销 商提供识别信息，经销商再向制造商提供该信息。制造商产生启用码并传送给经销商，经销 商再向患者传送启用码。图5是示出了根据本发明另一个实施例的启用正压治疗装置的操作特征的操作 过程50的流程图。操作过程50开始于操作51，在此，响应于接收到试用启用码而启用 与医学装置相关联的若干操作特征。在当前实施例中，在正压治疗装置上，例如能利用压 力释放技术提供CPAP治疗的正压治疗装置1 (例如，具有上述C-FlexTM压力释放特征的 REMstar Pr o MSeries)上实施操作过程50。不过，在运送正压治疗装置1之前由制造商 禁用一个或多个操作特征，例如压力释放特征和延时升压特征。在操作51，压力释放和延 时升压特征与试用启用码相关联，并响应于正压治疗装置接收到试用启用码而启用这些特 征。在操作51处启用与试用启用码相关联的操作特征之后，操作控制前进到操作52， 在此确定试用期是否到期。在当前实施例中，试用期的长度与试用启用码相关联。由处理 器25监测已经过去的试用期的量。如果试用期未到期，操作52分支到“否”，操作控制循环 回到操作52。如果试用期到期，操作52分支到“是”，操作控制前进到操作53。在操作53，禁用与试用启用码相关的操作特征。在当前实施例中，例如，禁用在操 作51处启用的压力释放特征和延时升压特征。操作控制然后前进到操作54。在操作54，确定是否接收到认购启用码。如果未接收到认购启用码，操作54分支 至IJ “否”，操作控制前进到操作58，在此终止操作过程50。如果接收到认购启用码，操作54 分支到“是”，操作控制前进到操作55。在当前实施例中，通过以下方式产生认购启用码并传送给患者。首先，患者向制 造商提供识别患者的正压治疗装置且识别其希望认购的那些操作特征的信息。例如，当前 实施例中的患者可能希望认购压力释放特征，但不希望认购延时升压特征。在接收到所有 必要信息之后，制造商产生认购启用码，该认购启用码与患者的装置相关联，与认购期相关 联，并与患者需要的压力释放特征相关联。在传送认购启用码之前，制造商可以要求患者付 款。然后，制造商在收到患者付款之后传送针对所识别装置的认购启用码。在备选实施例中，与购买相关或附属产品一起向患者提供认购启用码。例如，很多 制造商建议患者每六个月更换他们的患者接口装置(例如面罩)。在患者购买更换用面罩 时，还提供关联的认购启用码(其启用患者的治疗装置的一个或多个操作特征)。在本范例 中，认购期可以基于更换患者接口的预期寿命。这样，与患者应购买其下一更换面罩大约同 时，认购期到期。于是，以建议的时间间隔为患者给出购买其下一更换面罩的另一提醒/激 励。如上所述，如果接收到认购启用码，控制前进到操作55，在此启用与认购启用码相 关联的操作特征。在当前实施例中，例如，响应于接收到认购启用码而启用压力释放特征。在操作55处启用与认购启用码相关联的操作特征之后，操作控制前进到操作56， 在此确定认购期是否到期。如果认购期未到期，操作56确定为“否”，操作控制循环回到操作56。如果试用期到期，操作56确定为“是”，操作控制前进到操作57，在此禁用与认购启 用码相关联的操作特征。在操作57处禁用与认购启用码相关联的操作特征之后，操作控制前进到操作58， 在此操作过程50终止。应当指出，无论与试用启用码和/或认购启用码相关联的操作特征是被启用还是 被禁用，医学装置原来的操作特征都可以保持启用。此外，在禁用与试用启用码和/或认购 启用码相关联的操作特征时，重新启用在启用与试用启用码和/或认购启用码相关联的操 作特征时禁用的医学装置原操作特征。换言之，装置至少向患者提供与在接收到试用启用 码和/或认购启用码之前启用的相同操作特征。尽管出于说明目的已经基于当前认为最现实且优选的实施例详细描述了本发明， 但要理解，详细程度仅仅是为了该目的，本发明不限于公开的实施例，而是相反，意在覆盖 在权利要求书的精神和范围之内的修改和等价布置。
权利要求
一种操作具有存储器和处理器的医学装置的方法，其中，所述存储器被构造成存储若干操作例程，所述若干操作例程中至少一些操作例程的每个与所述医学装置的若干操作特征相关联，并且其中，所述处理器适于执行所述若干操作例程中启用第一组操作特征的第一操作例程，所述方法包括接收与第二操作例程相关联的启用码；响应于接收到所述启用码在预定期内执行所述第二操作例程，其中，所述第二操作例程的执行启用了第二组操作特征；以及响应于所述预定期的到期终止所述第二操作例程的执行。
2.根据权利要求1所述的方法，还包括在执行所述第二操作例程的同时暂停所述若干操作例程中的所述第一操作例程的执 行；以及响应于所述预定期的到期重新开始所述若干操作例程中的所述第一操作例程的执行。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，接收启用码包括验证所述启用码被授权用于所 述医学装置。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，接收启用码包括接收试用启用码，并且其中，响 应于所述预定期的到期终止所述第二操作例程的执行包括响应于试用期的到期终止所述 第二操作例程的执行。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，接收启用码包括接收认购启用码，并且其中，响 应于所述预定期的到期终止所述第二操作例程的执行包括响应于认购启用期的到期终止 所述第二操作例程的执行。
6.一种用于启用医学装置的若干操作特征的方法，包括接收识别所述医学装置的信息；产生与所识别的医学装置相关联的启用码；以及向所识别的医学装置提供所述启用码，其中，所述医学装置适于响应于接收到所述启 用码在预定期内启用所述若干操作特征。
7.根据权利要求6所述的方法，其中，响应于接收到所述启用码，所述医学装置适于执 行被构造成启用所述若干操作特征的若干操作例程。
8.根据权利要求6所述的方法，还包括出售与所识别医学装置相关联的第二启用码，其中，所述医学装置适于响应于接收到 所述第二启用码在第二预定期内启用所述若干操作特征中的至少一些操作特征；以及响应于接受所述出售而提供所述第二启用码。
9.根据权利要求8所述的方法，其中，响应于接受所述出售而提供所述第二启用码还 包括产生与所述医学装置唯一关联的第二启用码；
10.根据权利要求9所述的方法，其中，产生所述第二启用码包括如下至少一项将所述第二启用码与对应于希望在所述医学装置上启用的所述若干操作特征的操作例程相关联；以及将第二预定期与所述第二启用码相关联。
11.根据权利要求6所述的方法，还包括出售与所识别的医学装置相关联的相关或附属产品，其中，所述相关或附属产品具有 与其关联的第二启用码，并且其中，所述医学装置适于响应于接收到所述第二启用码在第 二预定期内启用所述若干操作特征中的至少一些操作特征；以及 响应于接受所述出售而提供所述第二启用码。
12.一种用于操作启用了第一组操作特征的医学装置的方法，包括 接收对应于第二组操作特征的启用码；响应于接收所述启用码启用所述第二组操作特征；以及 响应于预定期的到期禁用所述第二组操作特征。
13.根据权利要求12所述的方法，还包括响应于接收所述启用码禁用所述第一组操作特征；以及 响应于所述预定期的到期重新启用所述第一组操作特征。
14.根据权利要求12所述的方法，其中，接收启用码包括 识别所述医学装置；以及产生与所述医学装置和所述第二组操作特征唯一关联的启用码。
15.一种医学装置，包括存储装置，其被构造成存储若干操作例程，所述若干操作例程中至少一些操作例程的 每个操作例程与所述医学装置的一组操作特征相关联；处理器，其适于执行所述若干操作例程中启用第一组操作特征中至少一些操作特征的 第一操作例程；以及接口装置，其适于向所述处理器发送启用码，其中，响应于接收所述启用码，所述处理 器适于进行如下至少一项操作执行所述若干操作例程中在预定期内启用所述第一组操作特征中的至少一个其他操 作特征的第一操作例程；以及执行所述若干操作例程中在预定期内启用第二组操作特征中至少一些操作特征的第 二操作例程。
16.根据权利要求15所述的医学装置，其中，所述医学装置是被构造成产生正压气体 流的正压治疗装置。
17.根据权利要求15所述的医学装置，其中，所述处理器适于响应于所述预定期的到 期禁用所述第一组操作特征的所述至少一个其他操作特征。
18.根据权利要求15所述的医学装置，其中，所述处理器适于响应于所述预定期的到 期终止所述若干操作例程中所述第二操作例程的执行。
19.根据权利要求15所述的医学装置，其中，所述处理器适于在执行所述若干操作例 程中的所述第二操作例程同时暂停所述若干操作例程中所述第一操作例程的执行，并适于 响应于所述预定期的到期重新开始所述若干操作例程中所述第一操作例程的执行。
20.根据权利要求15所述的医学装置，其中，所述启用码是与预定试用期相关联的试 用启用码或与预定认购期相关联的认购启用码之一。
21.一种医学装置，包括存储模块，其用于存储若干操作例程，所述若干操作例程中至少一些操作例程的每个 操作例程与所述医学装置的一组操作特征相关联；处理模块，其用于执行所述若干操作例程中启用第一组操作特征中至少一些的第一操 作例程；以及接口模块，其用于向所述处理模块发送启用码，其中，响应于接收所述启用码，所述处 理模块适于进行如下至少一项操作执行所述若干操作例程中在预定期内启用所述第一组操作特征中至少一个其他操作 特征的第一操作例程；以及执行所述若干操作例程中在预定期内启用第二组操作特征中至少一些操作特征的第 二操作例程。
22.根据权利要求21所述的医学装置，其中，所述医学装置是被构造成产生正压气体 流的正压治疗装置。
23.根据权利要求21所述的医学装置，其中，所述处理模块适于响应于所述预定期的 到期禁用所述第一组操作特征中的所述至少一个其他操作特征。
24.根据权利要求21所述的医学装置，其中，所述处理模块适于响应于所述预定期的 到期终止所述第二操作例程的执行。
25.根据权利要求21所述的医学装置，其中，所述处理模块适于在执行所述若干操作 例程中的所述第二操作例程同时暂停所述若干操作例程中所述第一操作例程的执行，并适 于响应于所述预定期的到期重新开始所述若干操作例程中所述第一操作例程的执行。
26.根据权利要求21所述的医学装置，其中，所述启用码是与预定试用期相关联的试 用启用码或与预定认购期相关联的认购启用码之一。
全文摘要
一种操作具有存储器(27)和处理器(25)的医学装置的方法，其中，所述存储器(27)被构造成存储若干操作例程，所述若干操作例程中至少一些操作例程的每个与所述医学装置的若干操作特征相关联，并且其中，所述处理器(25)适于执行所述若干操作例程中启用第一组操作特征的第一个操作例程。所述方法包括接收与第二操作例程相关联的启用码；响应于接收到所述启用码在预定期内执行所述第二操作例程，其中，所述第二操作例程的执行启用了第二组操作特征；以及响应于所述预定期的到期终止所述第二操作例程的执行。
文档编号A61M16/00GK101884046SQ200880118971
公开日2010年11月10日 申请日期2008年11月25日 优先权日2007年12月4日
发明者E·K·威特 申请人:皇家飞利浦电子股份有限公司