刺血针设备及穿刺装置的制作方法

专利名称：刺血针设备及穿刺装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种在从皮肤采取血液或胞间液等检测体时利用的刺血针设备及穿 刺装置。
背景技术：
在使用从皮肤采取的血液等检测体进行检测体中的特定成分分析时，需要进行对 皮肤穿刺的操作和将从皮肤抽取出的检测体供给生物传感器等分析用具的操作。皮肤的穿 刺例如使用安装有刺血针的穿刺装置进行。另一方面，对分析用具供给血液例如通过使分 析用具的检测体导入口与皮肤的抽出液体部位接触而进行。对分析用具供给血液在将分析 用具安装到血液分析装置前或在血液分析装置上安装有分析用具的状态下进行。在像这样的方法中，由于需要分别携带穿刺装置和血液分析装置移动并且分别替 换来使用，因此使用方便性较差。并且，由于在穿刺时需要进行将刺血针相对于穿刺装置安 装的操作且在分析时需要进行将分析用具安装到分析装置上的操作，因此使用者被迫进行 繁琐的操作。特别是对于视力衰弱者来说，不仅将刺血针安装到穿刺装置并将生物传感器 安装到分析装置的操作很麻烦，而且使分析用具适当地与皮肤的抽出液体部位接触是困难 的操作。对此，存在构成为能够将穿刺装置相对于血液分析装置合体的装置(例如参照专 利文献1、2)。这时，不仅能够以血液分析装置和穿刺装置合体的状态下使用，而且也可以分 开单独使用，因此使用方便性变好。但是，对于将刺血针和分析用具安装的操作和使分析用 具适当地与抽出液体部位接触的操作，所述繁琐程度和困难性没有改善。作为提高操作性和作业性的装置，提出有使刺血针与分析用具一体化的机构(例 如参照专利文献3)。在像这样的机构中，仅通过安装到分析装置而使用则能够进行刺血针 对皮肤的穿刺及对分析用具的检测体供给。然而，在一体型的机构中，通常，由于刺血针收容于壳体内，因此无法确认对皮肤 进行穿刺时的刺血针和从皮肤抽出液体的状态。其结果是，在穿刺时，使用者感到不安，或 由于无法确认从皮肤抽出液体的状况而引起对分析用具供给的检测体不足或容易产生测
定错误。专利文献1 日本特许第3569228号公报专利文献2 日本特表2001-524680号公报专利文献3 日本特开2004-33376号公报

发明内容
本发明的课题在于，能够极力排除对皮肤进行穿刺时的使用者的不安，且抑制对 分析用具的检测体供给不足和测定错误的产生。本发明的第一侧面提供一种刺血针设备，其安装于穿刺装置而用于对目的部位进 行穿刺，且使具有穿刺针的刺血针保持于壳体的内部空间，其中，所述壳体具有能够视觉辨认所述刺血针的前端部的可视区域。所述壳体例如包括具有所述内部空间的主体部和覆盖所述内部空间的一部分的 盖。这时，所述可视区域包括未被所述内部空间的所述盖覆盖且与所述盖邻接的开放部分。所述可视区域优选设置为能够视觉辨认所述穿刺针。所述主体部例如具有对所述内部空间进行限定的壁。所述壁优选具有容许所述刺 血针的穿刺针的移动且构成所述可视区域的一部分的凹部。所述刺血针例如包括具有所述穿刺针及卡合部的刺血针主体、覆盖所述穿刺针 的前端且能够从所述刺血针主体分离的帽。这时，所述壳体具有约束所述卡合部且实质性 地限制所述刺血针在所述内部空间中的移动的第一挡块及第二挡块。所述壳体也可以具有用于在向所述穿刺装置安装时限定向所述穿刺装置的插入 深度的挡块。本发明的刺血针设备还具有保持于所述壳体的分析用具。这时，所述壳体优选具 有用于将从所述目的部位抽出的液体供给到所述分析用具的流路。所述流路例如包括沿着所述穿刺针的移动路径延伸且与所述对象部位接触的吸 引部。所述流路还具有在保持所述分析用具的保持面上开放的贯通孔。在本发明的第二侧面中，提供一种穿刺装置，其安装有刺血针设备而用于对对象 部位进行穿刺，其中，作为所述刺血针设备使用本发明的第一侧面所涉及的刺血针设备。第二侧面所涉及的穿刺装置在所述刺血针设备具有分析用具的情况下，还具有利 用所述分析用具来进行在所述液体中的特定成分的分析的分析机构。在本发明的第三侧面中，提供一种穿刺装置，其用于使穿刺要素从待机位置向朝 向穿刺位置的穿刺方向移动而由所述穿刺要素刺入对象部位，其中，具有第一构件，其能 够沿所述穿刺方向及该穿刺方向的相反方向即退避方向往复移动；第二构件，其能够与所 述第一构件连动而沿所述穿刺方向及所述退避方向移动；第三构件，其能够与所述穿刺要 素及所述第二构件一体移动，且能够沿所述穿刺方向及所述退避方向移动。第三侧面所涉及的穿刺装置还具有第四构件，该第四构件用于将所述第一构件与 所述第二构件之间连结，而将所述第一构件的运动转换为所述第二构件的往复运动。所述第四构件例如具有位置被固定的旋转轴、与所述第一构件卡合且能够以所 述旋转轴为中心旋转的第一可动部、与所述第二构件卡合且能够以所述旋转轴为中心旋转 的第二可动部。所述第一构件例如具有用于容许所述第一可动部的旋转运动的第一卡合部，所述 第二构件例如具有用于容许所述第二可动部的旋转运动的第二卡合部。所述第一卡合部例如具有相对于所述穿刺方向及退避方向倾斜的倾斜部。这时， 所述第二构件优选构成为，在所述第一可动部在所述倾斜部上移动时，所述第二可动部在 所述第二卡合部上移动，从而所述第二构件沿所述穿刺方向或所述退避方向往复移动。所述第四构件例如朝向所述退避方向被施力，而可选择能够与所述第一构件一体 移动的状态和能够与所述第二构件一体移动的状态。所述第一卡合部还具有与所述倾斜部在所述退避方向上的端部连接的直线部也 可。这时，例如在所述第一可动部在所述直线部上移动时，所述第三构件不使所述第二构件 及第四构件沿所述穿刺及退避方向移动，而能够与所述第一构件一体移动。
第三侧面所涉及的穿刺装置安装有具有所述穿刺要素及分析用具的刺血针设备 而使用，并且还具有利用所述分析用具来进行所述液体中的特定成分的分析的分析机构。


图1是表示本发明所涉及的分析装置及传感器_刺血针一体设备的整体立体图。图2是表示分析装置的内部的主视图。图3中，图3A及图3B是表示传感器-刺血针一体设备的整体立体图。图4中，图4A 图4C是用于说明传感器-刺血针一体设备中的壳体主体的主视 图。图5是沿图3A的V-V线的剖视图。图6是将图5的主要部分放大表示的剖视图。图7中，图7A是用于说明传感器-刺血针一体设备中的刺血针的主视图，图7B是 其剖视图。图8是用于说明传感器_刺血针一体设备中的生物传感器的整体立体图。图9是用于说明分析装置中的穿刺机构的分解立体图。图10是用于说明穿刺机构中的连杆构件的、以剖面表示一部分的侧视图。图11是用于说明穿刺机构中的连杆构件的主视图。图12中，图12A 图12C是表示连杆构件的第一可动销在穿刺机构中的第一移动 构件的倾斜槽部向W方向移动时的第一移动构件与连杆构件的关系的主视图。图13中，图13A 图13C是表示连杆构件的第一可动销在穿刺机构中的第一移动 构件的倾斜槽部向N2方向移动时的第一移动构件与连杆构件的关系的主视图。图14中，图14A 图14C是表示连杆构件的第一可动销在穿刺机构中的第一移动 构件的直线槽部移动时的第一移动构件与连杆构件的关系的主视图。图15中，图15A 图15D是表示在穿刺机构中的连杆构件旋转时的连杆构件与第 二移动构件的关系的主视图。图16中，图16A及图16B是表示穿刺机构中的刺血针座的立体图。图17中，图17A 图17D是用于说明使传感器-刺血针一体设备中的刺血针保持 于穿刺机构中的刺血针座的动作的主视图。图18中，图18A及图18B是用于说明在使刺血针保持于穿刺机构中的刺血针座后 的状态下，将帽从刺血针取下时的动作的主视图。图19中，图19A 图19C是用于说明利用穿刺机构及刺血针对皮肤进行穿刺的动 作的主视图。图20中，图20A 图20C是用于说明从刺血针座取掉设备的动作的主视图。符号说明1 分析装置(穿刺装置)10 穿刺机构11 分析机构2 刺血针设备3 壳体壳体主体
至 ΠΠ.
挡块
(第一)挡块 (第二)挡块 背面壁(第二壁) 贯通孔(流路) 下部壁(第一壁) 凹部
吸引部(流路) 内部空间
开口部(可视区域) 刺血针(穿刺要素) 刺血针主体(主体部)
至 ΓΤΠ
卡合部 穿刺针
生物传感器(分析用具) 连杆构件(第四构件) (连杆构件的)第一可动销(第一可动部) (连杆构件的)第二可动销(第二可动部) (连杆构件的)固定轴(旋转轴) 第一移动构件(第一构件) (第一移动构件的)槽(第一卡合部) 倾斜槽部(倾斜部) 直线槽部(直线部) 第二移动部(第二构件) (第二移动构件的)槽(第二卡合部) 刺血针座(第三构件) 穿刺方向 退避方向
具体实施例方式
参照附图具体地说明本发明。
图1所示的分析装置1安装有传感器-刺血针一体设备2 (以下，简称“设备2”) 而使用，且构成为容易搬运的简易型。该分析装置1同时具有对皮肤进行穿刺的功能和利 用从皮肤抽出的血液来分析血液中的特定成分的功能。 如图2所示，分析装置1具有下述形态在筐体12的内部收容有用于实现对皮肤 进行穿刺的功能的穿刺机构10及实现用于分析特定成分的功能的分析机构11。
CN 10902962 A
如图1所示，筐体12为限定装置的外形的部件，在其表面设置有操作按钮13及显 示板14。操作按钮13是用于生成使各种动作(分析动作或印字动作等)进行的信号或进 行各种设定(分析条件的设定或被检测者的ID输入等)的压下部分。显示板14是用于显 示分析结果和错误指令且显示设定时的操作顺序或操作状况等的构件。如图1及图2所示，在筐体12中，在侧面还设置有设备保持部15、插槽16及贯通 孔17。设备保持部15是用于保持设备2的部件。插槽16是用于容许在后述的穿刺机构 10中的操作部61B的移动的部分。贯通孔17是用于使后述的穿刺机构中的按钮70露出的 部分。设备2是使在分析装置1中的穿刺及分析能够实现的部件，如图3A及图3B所示， 设备2具有壳体3、刺血针4及生物传感器5。壳体3是保持于分析装置1中的设备保持部15 (参照图1及图2)的部分，且用于 保持刺血针4及生物传感器5。该壳体3具有壳体主体30及盖31。如图4A所示，壳体主体30是构成壳体3的主要部分，具有由一对侧壁32、背面壁 33及下部壁34限定的内部空间35。各侧壁32具有挡块32A、32B、32C。挡块32A是在设备2安装于分析装置1的设备 保持部15时与设备保持部15干涉的部分，从侧壁32朝向外方侧突出。即，由挡块32A限 定设备2插入到设备保持部15的深度。如图4B所示，挡块32B是使后述的刺血针4的卡 合部43干涉的部分，是用于与下部壁34 —起将刺血针4限制为在Nl、N2方向上能够移动 一定距离的部件。即，刺血针4在内部空间35中能够在一定范围内在Nl、N2方向上移动。 如图4C所示，挡块32C与挡块32B —起保持卡合部43，是用于约束刺血针4的部件。如图3A及图5所示，盖31是连结一对侧壁32之间的部件。该盖31是在内部空间 35中与背面壁33 —起在厚度方向上约束刺血针4的部件。该盖31与侧壁32相比在N1、 N2方向的尺寸较小，选择性地仅连结侧壁32的上部。因此，形成为部分覆盖内部空间35的 形状，使内部空间35的一部分露出，能够视觉辨认穿刺针4的前端部。S卩，盖31的m方向 的邻接部分为用于使刺血针4露出的开口部36。如图3B、图5及图6所示，背面壁33具有定位部33A、33B及贯通孔33C。定位部 33A是作为将生物传感器5安装到壳体主体30时的引导件而起作用的部件，也是用于在安 装生物传感器5时将生物传感器5定位保持的构件。定位部33B与定位部33A —起限定生 物传感器5的位置，以在背面壁33突出的方式形成。贯通孔33C为使毛细管力作用的部件， 是用于与后述的下部壁34的吸引部34B —起将血液供给到生物传感器5的部分。该贯通 孔33C以贯通背面壁33的方式设置，与吸引部34B连通且在背面壁33的表面上开放。贯 通孔33C与吸引部34B连通，与吸引部34B —起构成流路。通过像这样的贯通孔33C，在吸 引部34B中被吸引的血液被供给，并使其被供给到生物传感器5。贯通孔33C即使不经由 34B而直接供给血液，也能够将血液供给到生物传感器5。如图4A及图5所示，下部壁34是限制刺血针4的位置和向Nl、N2方向的移动范 围的构件，其具有凹部34A及吸引部34B。凹部34A是保持后述的刺血针4中的帽41的细 幅部46的构件。下部壁34还是在从刺血针4取下帽41的状态下容许刺血针4中的穿刺 针44的移动的构件。S卩，凹部34A具有使刺血针41中的穿刺41能够视觉辨认的作用，构 成可视区域的一部分。吸引部34B是通过毛细管力吸引从皮肤抽出的血液的部件，形成为在侧方开放的槽状。该吸引部34B与贯通孔33C连通，且构成为使在吸引部34中被吸引的 血液向贯通孔33供给。像这样的壳体3是由壳体主体30和盖31构成的极其简单的结构，可以通过例如 树脂成形而容易形成。因此，能够抑制加工壳体3的劳力和时间以及成本。如图7A及图7B所示，刺血针4保持于后述的穿刺机构10中的刺血针座63(参照 图2)，是为了对皮肤进行穿刺而使用的部件。该刺血针4具有刺血针主体40、帽41及脆弱 部42。刺血针主体40是保持于刺血针座63 (参照图2)的部分，具有卡合部43及穿刺针 44。卡合部43是与壳体3的挡块32B卡合的部分，是限制不注意地将刺血针4从壳体3向 N2方向拔出的部分(参照图4B)。穿刺针44固定于刺血针主体40且针尖45从刺血针主 体40突出。帽41覆盖穿刺针44的针尖45，且构成为与刺血针主体40能够分离。在将帽 41从刺血针4分离时，由于穿刺针44的针尖45从刺血针主体40突出，因此穿刺针44的 针尖成为露出的状态。该帽41具有细幅部46。如图3A、图4A及图5所示，细幅部46是收 纳于壳体主体30中的下部壁34的凹部34A中的部分。在细幅部46收容于凹部34A的状 态下，刺血针4相对于壳体主体30 (壳体3)的位置被限制，刺血针4被约束在Nl、N2方向 上。脆弱部42是用于使从刺血针主体40取下帽41变得容易的部分。像这样的刺血针4可以通过在树脂成型中插入穿刺针44而形成。并且，穿刺针44 通过在成型后实施灭菌处理从而能够到取下帽41而露出穿刺针44的针尖45为止维持清 洁的状态。此外，通过在壳体3中的壳体主体30的形状方面下工夫，也可以使用现有的刺 血针4。由此，能够降低刺血针4的制造成本，降低设备2的制造成本。如图8所示，生物传感器5具有下述形态相对于长方形状的基板50，隔着隔板51 而层叠盖52。在生物传感器5中，通过各要素50 52来限定沿基板50的长度方向延伸的 毛细管部53。毛细管部53是用于利用毛细管现象而使从端部54导入的血液向盖52的贯通孔 55移动并保持导入的血液的部分。在基板50的上表面形成有作用极56、对极57及试药部58。在将设备2安装到分 析装置1时，作用极56及对极57与分析装置1的连接器(省略图示)接触。通过这些作 用极56及对极57，能够对毛细管部53的内部的血液施加电压，且能够测定电压施加时的响 应电流。试药部58配置在毛细管部53的内部，含有例如电子传递物质及氧化还原酶。作为 氧化还原酶，在例如分析血液中的葡萄糖时，可以使用葡萄糖氧化酶(GOD)或葡萄糖脱氢 酶(GDH)，典型的是使用PQQGDH。作为电子传递物质，例如可以使用钌络化物或铁络化物， 典型的是可以使用[如(冊3)6](13或1(3恤_)6]。当然，在对血液中的葡萄糖以外的成分， 例如乳酸或胆固醇进行分析时，可以使用与该分析对象对应的氧化还原酵母及电子传递物 质。作为像这样的生物传感器5，通过在壳体3中的壳体主体30的定位部33A、33B的 位置和形状方面下功夫，可以使用现有的生物传感器。由此，能够降低生物传感器5的制造 成本，降低设备2的制造成本。如图2所示，分析机构11用于在对生物传感器5供给了血液的状态下，通过对作用极56及对极57 (参照图6及图8)施加电压时的响应电流来分析血液中的特定成分。该 分析机构11具有例如显示响应电流与特定成分的浓度的关系的信息(例如检测量线或对 应表)，通过比照该信息与测定出的响应电流，能够对血液中的特定成分的浓度等进行分 析。如图2所示，穿刺机构10是为了使设备2中的刺血针4从待机位置移动到穿刺位 置而对皮肤进行穿刺，从皮肤抽出血液而利用的。该穿刺机构10具有刺血针移动机构6及 锁定解除构件7。如图9所示，刺血针移动机构6具有连杆构件60、第一移动构件61、第二移动构件 62及刺血针座63。该刺血针移动机构6构成为将第一移动构件61的往复运动通过连杆构 件60的圆周运动而转换为刺血针座63的往复运动。如图9 图11所示，连杆构件60是用于在第一移动构件61移动时与该移动连动 而使第二移动构件62移动的构件。该连杆构件60具有第一可动销60A、第二可动销60B、 固定轴60C、第一及第二臂构件60D、60E。第一可动销60A是与第一移动构件61卡合且将第一及第二臂构件60D、60E彼此 连结的构件。更具体来说，第一可动销60A在第一及第二臂构件60D、60E的端部60Da、60Ea， 将第一及第二臂构件60D、60E的端部60Db、60Eb彼此在互相位置错开的状态下固定。第二可动销60B是与第二移动构件62卡合的构件，在第二臂构件60E的端部60Eb 向与第一可动销60A相反的方向突出。固定轴60C是用于将连杆构件60相对于筐体12能够旋转地固定的构件，在第一 臂构件60D的端部60D，向与第一可动销60A相反的方向突出。在连杆构件60中，如图11所示，通过第一及第二臂构件60D、60E而将第一及第二 可动销60A、60B及固定轴60C彼此相互连结，其结果是，第一及第二可动销60A、60B及固定 轴60C彼此的位置关系被限定。更具体地说，第一及第二可动销60A、60B到固定轴60C的 距离相同，在相互相位错开的状态下，在以固定轴60C为中心的圆周上能够旋转。如图9、图12A 图12C所示，第一移动构件61是能够相对于筐体12向N1、N2方 向移动的构件，如图2所示，通过螺旋弹簧64相对于筐体12连结(参照图2)。第一移动构 件61具有槽61A、操作部61B、钩部61C及按压部61D。槽61A是用于容许连杆构件60中的第一可动销60A的移动的部分。该槽61A具 有在相对于N1、N2方向倾斜的方向上延伸的倾斜槽部61Aa及与倾斜槽部61Aa的端部连接 的直线槽部61Ab。如图12A 图13C可知，倾斜槽部61Aa是用于在使第一移动构件61向N1、N2方 向移动时使第一可动销60A旋转的部分。如图14A 图14C所示，直线槽部61Ab不使第一 可动销60A旋转而用于容许第一移动构件61向Nl、N2方向移动。图12A 图14C所示，操作部61B是在第一移动构件61通过手动移动时利用的构 件。该操作部61B在其一部分通过筐体12的插槽16而向外部突出的同时通过插槽16容 许向N1、N2方向的移动。(参照图1及图2)如图14C所示，钩部61C是用于与筐体12的突出部18卡合而使第一移动构件61 与筐体12锁定的构件。如图14A 图14C所示，按压部61D在钩部61C与筐体12的突出部18锁定的位置(锁定位置)的下方，在使第一移动构件61向m方向移动时，将刺血针座63向m方向 移动。该按压部61D在第一移动构件61的下部向m方向突出，构成为能够在后述的第二 移动构件62中的一对凸缘62B之间移动。如图9及图15A 图15C所示，第二移动构件62是用于在第一移动构件61的钩 部61C位于比锁定位置更靠上方时使刺血针座63向Nl、N2方向往复移动的构件。第二移 动构件62具有槽62A及一对凸缘62B。槽62A是容许第二可动销60B的旋转运动且与第二可动销60B卡合的部分。该槽 62A形成为圆弧状，通过第二可动销60B进行旋转运动且与槽62A卡合，从而使第二移动构 件62向N1、N2方向移动。即，第二移动构件62在第一移动构件61向N1、N2方向移动时从 动于连杆构件60 (第一可动销60A)的旋转运动而向Nl、N2方向移动。一对凸缘62B是用于在第二移动构件62向Nl、N2方向移动时使刺血针座63向 m、N2方向移动的部分。这些凸缘62B设置为，在第一移动构件61的钩部61C在比锁定位 置更靠上方的位置向N1、N2方向移动时(参照图12A 图12C)与刺血针座63干涉。一对 凸缘62B隔着间隙配置，在该间隙62C中，在第一移动构件61在比锁定位置更靠下方的位 置移动时(参照图14A 图14C)容许第一移动构件61的按压部61D的移动。如图2、图16及图16B所示，刺血针座63是用于保持设备2中的刺血针4并使该 刺血针4移动的构件。该刺血针座63具有一对卡合部63A、块构件63B及卡止部63C。一对卡合部63A是用于保持刺血针4的部件，形成有槽63D。槽63D是用于将刺血 针4的端部嵌入的部分。一对卡合部63A中的槽63D在彼此对置的位置形成。块构件63B是用于干涉第一移动构件61的按压部61D或第二移动构件62的凸缘 62B的部分(参照图14A 图14C或(参照图15A 图15D))。如图2所示，卡止部63C是用于卡止螺旋弹簧65的端部66的部分，设置为从块构 件63B突出。螺旋弹簧65的端部67固定于筐体12，螺旋弹簧65对块构件63B (刺血针座 63)作用朝向N2方向的力。S卩，块构件63B(刺血针座63)配置为维持与第一移动构件61 的按压部61D或第二移动构件62的凸缘62B接触的状态(参照图14A 图14C或(参照 图15A 图15D))。如图15A 图15D所示，像这样的刺血针座63在第一移动构件61的钩部61C位于 比锁定位置更靠上方的位置时通过第二移动构件62而能够向N1、N2方向移动，如图14A 图14C所示，刺血针座63在第一移动构件61的钩部61C位于比锁定位置更靠下方的位置 时通过第一移动构件61而能够向m方向移动。如图13A所示，锁定解除构件7是用于将第一移动构件61相对于筐体12 (突出部 18)的锁定状态解除的部件，具有按钮70及板簧部71。按钮70设置为从筐体12的侧面露 出且能够摇动。板簧部71具有适度的弹性，从按钮70延伸出并在端部72固定于筐体12。利用像这样的锁定解除构件7，通过按下按钮70，按钮70对第一移动构件61的钩 部61C作用，从而将钩部61C与筐体12的突出部18的卡合状态解除。接下来，对分析装置1的使用方法及动作原理进行说明。其中，在初始状态下，第 一移动构件61、第二移动构件62、连杆构件60及刺血针座63位于图17A所示的位置关系。在使用分析装置1来对皮肤进行穿刺时，首先使设备2保持于筐体12的设备保持 部15。该操作通过将设备2相对于设备保持部15插入来进行。这时，由于在设备2中的壳体3上设有挡块32A，因此通过挡块32A与设备保持部15干涉，从而限定设备2的插入深 度(位置)(参照图2及图4A)。由于设备2比刺血针4和生物传感器5大，因此将这样的 设备2安装到分析装置1的动作与将刺血针4和生物传感器5分别单独安装到分析装置1 的情况相比容易进行。接下来，如图17A 图17D所示，使设备2的刺血针4保持于刺血针座63，并形成 第一移动构件61的钩部61C与筐体12的突出部18卡合的状态。该操作通过将第一移动 构件61的操作部61B向附方向压下限定距离的量来达成。如图17A及图17B所示，在使 第一移动构件61向附方向移动时，钩部61C到达能够与筐体12的突出部18卡合的位置。 这时，螺旋弹簧64伸长，且连杆构件60的第一可动销60A在倾斜槽部61Aa中移动而连杆 构件60以固定轴60C为中心向图中的逆时针旋转方向进行旋转。随之，连杆构件60的第 二可动销60B向图中的逆时针旋转方向进行旋转，第二移动构件62向N2方向向上移动后 恢复到原来的位置(参照图15A 图15C)。如图17A及图17B所示，在进一步向附方向压下操作部61B时，钩部61C移动到 比突出部18更靠下方。这时，连杆构件60的第一可动销60A在直线槽部61Ab中移动，连 杆构件60不旋转，第一移动构件61相对于第二移动构件62向m方向移动。其结果是，第 一移动构件61的按压部61D与刺血针座63干涉，刺血针座63由于第一移动构件61而向 N1方向移动。由此，刺血针4嵌入刺血针座63中的卡合部63A的槽63D(参照图16A及图 16B)，且螺旋弹簧64、65伸长。如图17C及图17D所示，在将作用于操作部61B的载荷解除后，由于螺旋弹簧64 为伸长状态因此第一移动构件61由于螺旋弹簧64的弹力而向N2方向移动。其结果是，钩 部61C与突出部18锁定。这时，由于第一可动销60A在第一移动构件61的直线槽部61Ab 中移动，因此连杆构件60不旋转，第二移动构件62也不移动。在钩部61C与突出部18锁 定的状态下，第一移动构件61成为比初始位置(参照他17A)更靠下方的位置的状态，因此 螺旋弹簧65成为充分伸长的状态。另一方面，刺血针由于帽41的细幅部46与壳体主体30的凹部34A卡合因此不移 动(参照图4A)。这时，由于刺血针4嵌入于刺血针座63，因此刺血针座63也不移动，刺血 针座63与第一移动构件61分离。如图18A及图18B所示，在刺血针4保持于刺血针座63的状态下，在将帽41从刺 血针4分离后，成为穿刺针44从刺血针主体40露出的状态(参照图7B)。另一方面，刺血 针主体40由于在机构4的壳体主体30中的下部壁34的凹部34A处的约束被解除(参照 图4B)，因此由于螺旋弹簧65的弹力，刺血针4与刺血针座63 —起向N2方向移动。刺血针 4的向N2方向的移动通过刺血针座63与第二移动构件62的凸缘62B干涉而停止。在第一移动构件61的锁定及刺血针4的安装结束时，如图19A 图19C所示，在 将设备2 (壳体3)的端部按压到皮肤8的状态下，通过压下锁定解除构件7的按钮70来进 行对皮肤的穿刺。如图19A所示，在压下按钮70时，由于按钮70向内侧变位，因此按钮70 使钩部61C向内侧移动。由此，钩部61C的向突出部18的锁定被解除。另一方面，如图19B及图19C所示，第一移动构件61由于与伸长的螺旋弹簧64连 结，因此由于螺旋弹簧64的弹力而向N2方向移动，这时，由于连杆构件60的第一可动销 60A在第一移动构件61的倾斜槽部61Aa中移动，因此连杆构件60以固定轴60C为中心旋转。另一方面，由于连杆构件60的旋转，第二可动销60B在第二移动构件62的槽62A中移 动。其结果是，第二移动构件62随着第二可动销的旋转轨迹，在向m方向移动后向N2方 向移动。这时，刺血针座63由于与螺旋弹簧65连结且与第二移动构件62的凸缘62B干 涉，因此与第二移动构件62 —起移动。由于在刺血针座63上保持着刺血针4，因此刺血针 4也和第二移动构件62 —起向m方向移动后向N2方向移动。在刺血针4中，由于穿刺针44露出，因此在刺血针4向附方向移动时穿刺针44从 壳体3突出，刺血针44向皮肤8突刺。另一方面，在刺血针4向N2方向移动时，穿刺针44 从皮肤8拔出，穿刺动作结束。像这样，利用刺血针4的对皮肤8的穿刺及拔出随着第一移 动构件61的向N2方向的移动而进行。因此，不仅能够缩短穿刺针44向皮肤8突刺的时间 因而减轻疼痛，而且在穿刺结束后穿刺针44收容到设备2 (壳体3)中因而安全。此外，在 穿刺时，能够从设备2的凹部34A或开口部36等可视区域视觉辨认穿刺针44的移动(参 照图3A及图5)。因此，作为使用者，可以从穿刺时无法看到穿刺针44而引起的不安中释放 出来。在对皮肤8进行穿刺时，从皮肤8抽出血液。如参照图4 图6可知，该血液通过 壳体主体30中的下部壁34的吸引部34B被吸引。如上所述，在壳体3中，为刺血针4的下 部露出的状态。因此，使用者能够从壳体3确认利用刺血针4(穿刺针44)的皮肤8的穿刺 动作。因此，使用者在采血时能够确认血液的出液量。因此，使用者能够确认出液量是否为 血液分析所必要的充分的量。其结果是，在出液量少时，提前察觉而通过揉搓皮肤等来促进 抽出液体，从而能够避免由血液不足而导致的测定错误。吸引到吸引部34B的血液通过毛细管力而在贯通孔33C中移动，到达生物传感器 5中的毛细管部53的端部(盖52的贯通孔55的缘)。在毛细管部53中，血液由于毛细管 力而移动并保持。在设备2中，从皮肤抽出的血液通过吸引部34B及贯通孔33C而供给到 生物传感器5。因此，不需要为了将血液供给到生物传感器5而将生物传感器5中的毛细管 部53的端部54与皮肤8的抽出液体部位位置对合从而将血液导入毛细管部53这样的动 作。因此，在利用了设备2时，能够省略向生物传感器5导入血液的劳力和时间。另一方面，在分析装置1中，在分析机构11(参照图2)中分析血液中的特定成分。 特定成分的分析例如通过将响应电流与表示响应电流和特定成分的浓度的关系的信息比 照来进行，其中响应电流是指对生物传感器5(参照图6及图8)作用极及对极施加电压时 一定时间后的响应电流。这时的分析结果在显示板4中显示。另一方面，在对生物传感器5的血液供给结束时，如图20A 图20C所示，将设备 2从筐体12的设备保持部15取下。设备2的取下通过使设备2相对于筐体12向m方向 移动来进行。如图20A及图20B所示，在使设备2相对于筐体12向m方向移动时，由于刺血针 4相对于刺血针座63被保持，因此壳体3相对于刺血针4相对地向m方向移动。由此，刺 血针4的卡合部43越过挡块32B，卡合部43被约束在挡块32B和挡块32C之间。如图20B及图20C所示，在使壳体3向附方向进一步移动时，由于刺血针4的卡 合部43约束在挡块32B和挡块32C之间，因此刺血针4从刺血针座63拔出。由此，设备2 能够从分析装置1取除。在从分析装置1拔出的设备2中，维持刺血针4的卡合部43约束在挡块32B和挡块32C之间的状态。因此，在使用后的设备2中，抑制刺血针4的穿刺针44从壳体3突出。 其结果是，在设备2中能够安全且卫生地进行设备2的取出及废弃。由于设备2比刺血针4和生物传感器5大，因此像这样的从分析装置1取出设备 2的动作与将刺血针4和生物传感器5分别单独从分析装置1中取出的情况相比容易地进 行。根据以上说明的分析装置1，通过压下第一移动构件61的操作部61B，能够容易地 使第一移动构件61与筐体12的突出部18锁定。另一方面，为了进行对皮肤的穿刺，仅将锁 定解除构件7的按钮70压下即可。像这样，分析装置1由于能够通过操作部61B的向下移 动及按钮70的压下这种极其简单的操作来进行穿刺，因此形成为方便使用的装置。此外， 在对生物传感器5供给的血液里不足时，通过再次进行操作部61B的向下移动及按钮70的 压下，能够进行再穿刺。因此，能够降低血液不足而引起的测定错误的产生和测定失误产生 的可能性，并且能够通过有效地利用设备2来减小应该废弃的设备2的数量。本发明所涉及的分析装置及设备2不局限于上述的示例而能够进行各种的设计 变更。例如，分析装置1中的穿刺机构不局限于利用连杆构件。此外，设备2的生物传感器 5不局限于电极式而采用比色式也可，构成为省略盖而隔着间隔件粘贴到座上的结构也可。本发明还不局限于分析装置，对于不具有分析功能的穿刺装置也能够适用。这时， 省略机构中的生物传感器。
权利要求
一种刺血针设备，其安装于穿刺装置而用于对目的部位进行穿刺，且使具有穿刺针的刺血针保持于壳体的内部空间，其中，所述壳体具有能够视觉辨认所述刺血针的前端部的可视区域。
2.根据权利要求1所述的刺血针设备，其中，所述壳体包括具有所述内部空间的主体部；覆盖所述内部空间的一部分的盖， 所述可视区域包括未被所述内部空间的所述盖覆盖且与所述盖邻接的开放部分。
3.根据权利要求1所述的刺血针设备，其中， 所述可视区域设置为能够视觉辨认所述穿刺针。
4.根据权利要求2所述的刺血针设备，其中， 所述主体部具有对所述内部空间进行限定的壁，所述壁具有容许所述刺血针的穿刺针的移动且构成所述可视区域的一部分的凹部。
5.根据权利要求1所述的刺血针设备，其中，所述刺血针包括具有所述穿刺针及卡合部的刺血针主体、覆盖所述穿刺针的前端且 能够从所述刺血针主体分离的帽，所述壳体具有约束所述卡合部且实质性地限制所述刺血针在所述内部空间中的移动 的第一挡块及第二挡块。
6.根据权利要求1所述的刺血针设备，其中，所述壳体具有用于在向所述穿刺装置安装时限定向所述穿刺装置的插入深度的挡块。
7.根据权利要求1所述的刺血针设备，其中，所述刺血针设备还具有保持于所述壳体的分析用具，所述壳体具有用于将从所述目的部位抽出的液体向所述分析用具供给的流路。
8.根据权利要求7所述的刺血针设备，其中，所述流路包括沿着所述穿刺针的移动路径延伸且与所述对象部位接触的吸引部。
9.根据权利要求8所述的刺血针设备，其中，所述流路还具有在保持所述分析用具的保持面上开放的贯通孔。
10.一种穿刺装置，其是安装有刺血针设备而用于对对象部位进行穿刺的穿刺装置，其中，作为所述刺血针设备使用权利要求1所述的刺血针设备。
11.根据权利要求10所述的穿刺装置，其中， 所述刺血针设备为权利要求7所述的刺血针设备，所述穿刺装置还具有利用所述分析用具来进行在所述液体中的特定成分的分析的分 析机构。
12.—种穿刺装置，其是用于使穿刺要素从待机位置向朝向穿刺位置的穿刺方向移动 而由所述穿刺要素刺入对象部位，其中，具有第一构件，其能够沿所述穿刺方向及该穿刺方向的相反方向即退避方向往复移动； 第二构件，其能够与所述第一构件连动而沿所述穿刺方向及所述退避方向移动； 第三构件，其能够与所述穿刺要素及所述第二构件一体移动，且能够沿所述穿刺方向 及所述退避方向移动。
13.根据权利要求12所述的穿刺装置，其中，所述穿刺装置还具有第四构件，该第四构件用于将所述第一构件与所述第二构件之间 连结，而将所述第一构件的运动转换为所述第二构件的往复运动。
14.根据权利要求13所述的穿刺装置，其中，所述第四构件具有位置被固定的旋转轴、与所述第一构件卡合且能够以所述旋转轴 为中心旋转的第一可动部、与所述第二构件卡合且能够以所述旋转轴为中心旋转的第二可 动部。
15.根据权利要求14所述的穿刺装置，其中，所述第一构件具有用于容许所述第一可动部的旋转运动的第一卡合部，所述第二构件具有用于容许所述第二可动部的旋转运动的第二卡合部。
16.根据权利要求15所述的穿刺装置，其中，所述第一卡合部具有相对于所述穿刺方向及退避方向倾斜的倾斜部，在所述第一可动部在所述倾斜部中移动时，所述第二可动部在所述第二卡合部中移 动，从而所述第二构件沿所述穿刺方向或所述退避方向往复移动。
17.根据权利要求12所述的穿刺装置，其中，所述第四构件朝向所述退避方向被施力，而可选择能够与所述第一构件一体移动的状 态和能够与所述第二构件一体移动的状态。
18.根据权利要求17所述的穿刺装置，其中，所述第一卡合部还具有与所述倾斜部在所述退避方向上的端部连接的直线部，在所述第一可动部在所述直线部中移动时，所述第三构件在不使所述第二构件及第四 构件沿所述穿刺方向及退避方向移动的情况下，而能够与所述第一构件一体移动。
19.根据权利要求12所述的穿刺装置，其中，所述穿刺装置安装并使用具有所述穿刺要素及分析用具的刺血针设备，并且还具有利 用所述分析用具来进行所述液体中的特定成分的分析的分析机构。
全文摘要
本发明涉及一种安装于穿刺装置而用于对目的部位进行穿刺，且使具有穿刺针的刺血针(4)保持于壳体(3)的内部空间(35)的刺血针设备(2)。壳体(3)具有能够视觉辨认刺血针(4)的前端部的可视区域(36)。壳体(3)例如包括具有内部空间(35)的主体部(30)和覆盖内部空间(35)的一部分的盖(31)。可视区域(36)包括不被内部空间(35)的盖(31)覆盖且与盖(31)邻接的开放部分。
文档编号A61B5/151GK101902962SQ20088012189
公开日2010年12月1日 申请日期2008年12月19日 优先权日2007年12月19日
发明者木村定明 申请人:爱科来株式会社