处理金属合金外科用缝合针以改善挺度的方法

专利名称：处理金属合金外科用缝合针以改善挺度的方法
技术领域：
本发明涉及的领域是外科用缝合针。特别是，本发明涉及处理不锈钢和钨合金外 科用缝合针以改善机械特性的方法。
背景技术：
外科用缝合针及其制造方法在本领域内已为人所熟知。外科用缝合针通常由生物 相容性合金制成，例如300和400系列不锈钢(不锈钢合金)等。人们还已公知，外科用缝 合针由聚合物材料、陶瓷和复合材料制成。可采用多种制造方法来制造金属合金外科用缝 合针。通常，采用常规金属丝拉拔法利用模具来将金属合金拉成金属丝。然后，将金属丝切 割成分离的针坯体。针坯体是外科用缝合针的初期形式，针坯体经受一系列常规的机械、热 和化学方法和处理，以形成适合常规外科缝合线使用的最终外科用缝合针。机械方法包括 拉直、弯曲、精压、研磨等。热方法包括热处理、时效硬化、退火等。化学方法包括钝化、抛光、 蚀刻、着色等。外科用缝合针需要多种必需的机械性能和特性，才能在用于外科手术时发挥最佳 作用。由于外科用缝合针及附连的缝合线用来接合或连接组织，因此这些特征包括刺穿组 织的容易度、针尖的锋利度、挺度、屈服强度、极限强度、延展性、生物相容性等。具有改善挺度的外科用缝合针在本领域内越来越受到关注。挺度对弯型外科用缝 合针来说尤其重要，其使得外科医生移动缝针穿过组织时缝针在力的作用下仍能保持其形 状。因此，在本领域内使用难熔合金材料制造外科用缝合针受到了关注。此类难熔合金材料 的例子包括钨铼合金(W-Re)。已公知钨铼合金显示具有出极高的杨氏模量，超过400GPa。然而，在形成弯型缝针后，这种优异的抗弹性变形能力显著降低。将“不弯曲”力 矩施加到弯型缝针上时，相对低的施加应力可引起塑性变形。已通过多种努力来改善外科用缝合针的挺度。虽然此类方法可能导致相对程度的 改善，但这些方法并未显示可提高钨铼外科手术缝针的挺度。例如，沉淀强化型钢合金曾用 于使铁质缝针的挺度最大化。外科用缝合针的构型已改变为整合多种形式的矩形几何形状 以增强挺度。已经采用的另一种方法是，使用超大外科钢质缝针和相对细的缝合线来提高 挺度。另一种尝试改善挺度的方法是选择具有高模量的特定类型合金。因此，本领域内需要由金属合金制成的改善的外科用缝合针，具体地讲是钨合金 缝针，该缝针的挺度明显优于传统弯型不锈钢缝针，并且与其他钨合金针相比具有改善的 特性。

发明内容
因此，本发明公开了用于消除缝针弯曲的负面影响和显著提高挺度的方法。本发明公开了一种新型方法，其提供经过机械处理以提高挺度的钨或不锈钢合金 (统称为金属合金)外科用缝合针。在该方法中，提供了金属合金缝针。缝针形成具有第一 半径的第一初始弯曲构型。然后根据需要将缝针大致反向弯曲足够有效的量，以形成具有第二半径的第二弯曲构型，其中第二半径大于第一半径，从而提高最终弯型缝针的挺度性 能。 本发明的另一个方面是采用上述方法处理过的具有改善性能的外科用缝合针。
因此，外科医生在使用此类金属合金缝针时可以受益于良好的控制和操控。本发明的这些方面和其他方面将通过下列具体实施方式
和附图变得更为显而易 见。


图1示出了本发明机械弯曲加劲方法的示意图，该方法被称为过度弯曲/反向弯曲法。图2是弯曲力矩与角度关系的坐标图，示出了实例1中所述过度弯曲/反向弯曲 顺序的结果。图3示出了可用于本发明实践的典型双臂弯曲法的示意图。图4示出了利用具有转向滚轮的单臂弯曲器的行为的典型弯曲法的示意图。图5示出了典型渐进弯曲法的示意图。图6为照片，示出了如实例1所述测试的弯曲顺序的实际缝针弯曲情况(0. 129英 寸半径对0. 373英寸半径)。图7为弯矩与角度关系的坐标图，示出了采用实例2中所述过度弯曲/反向弯曲 法时，不同初始半径(在不同销轴上弯曲的结果)对最终挺度的影响。图8为反向弯曲法的示意图，示出了初始过度弯曲、所插入的卷绕砧座上金属丝 的销轴、以及所得的最终弯曲。
具体实施例方式本文所用的下列术语具有如下定义位错-离子结构中的线缺陷，在该离子结构周围出现离子和应变场的错误配准。位错滑移_导致合金塑性变形的位错运动。弯曲-任何使直外科用缝合针变形为具有一定半径和弧长的缝针的方法。过度弯曲_任何使直外科用缝合针的弯曲超过其最终所需半径和弧长的方法。反向弯曲-任何使外科用缝合针从过度弯曲状态变形为最终所需半径和弧长的 方法。最终弯曲_外科用缝合针的半径和弧长符合使用所需的理想形状。注对于任何弯曲操作而言，期望垂直金属丝“回弹”;在进行过度弯曲和反向弯曲 以获得所需结果时需要说明此原因。金属合金-由两种或更多种金属组成的物质。挺度(弯曲劲度)_弯曲的缝针对弹性变形的抗性。弹性变形_通过消除所施加的负荷可复原的变形、应变或位移。矩形针体_具有扁平相对面的任何类型的针体设计(代替完全圆形的设计，可包 括正方形)。马氏体热处理-用来将奥氏体(晶体结构FCC)转变为马氏体(晶体结构BCT)的 无扩散转变。
最大弯矩-在弯曲试验中施加到针上的最大力矩(ASTM标准F-1840_98a)沉淀热处理-用来在第一相基质中形成第二相细小交互分散沉淀的热处理。沉淀强化_描述了热处理过程和所获得的性能。重结晶温度_新颗粒在1小时内形成合金微结构的温度。简单拉伸_在一个维度中施加的拉伸，其他维度不受约束。热处理-引起挺度提高的热能应用。屈服弯矩或外科屈服力矩_缝针弯曲试验期间引起塑性变形所需的力矩量(ASTM 标准 F-1840-98a)。杨氏模量-塑性变形开始之前简单拉伸时材料的挺度(由应变除以弹性应变所测 得)。不弯曲力矩-使弯曲的缝针按其曲率弯曲所需的力矩。材料特性_材料的仅通过在针形状和表面特性不影响数据的情况下进行试验得 到的特性。例子包括杨氏模量、极限抗拉强度(简单拉伸试验时)和微硬度。元件性能_可能由材料性能、针形状、表面涂层和试验方法的组合而得到的缝针 性能。本发明的新型方法可以用于提高由多种合金制成的外科用缝合针的抗弯曲性。不 锈钢合金包括但不限于那些基本上只通过加工硬化来强化的不锈钢合金(如奥氏体不锈 钢)、以及在弯曲之前进行热处理的常用400系列和马氏体时效型不锈钢。难熔金属的例子 包括由钨、铼、钼、铌和钽加工而成的合金。通过冷拉成金属丝来强化以及形成弯型外科用 缝合针的这些元素的合金将受益于本发明。尤其优选的是使用钨铼合金，更具体地讲是钨 26%铼。通常采用难熔金属合金制造领域熟知的常规热拉工艺将难熔金属合金拉延成金属 丝。常规钨合金丝制造方法通常包括如下步骤通过提纯原材料化合物(通常为对钨酸铵 和高铼酸)来分别制备精细的钨粉和铼粉。接着，以适当的比例完全混合钨粉和铼粉，获得 目标合金组合物。通过单轴或等静冷压压制混合的粉末，形成细长的杆或棒。然后在高温 (例如通常超过240(TC )下烧结该棒以增大其密度。接着，使棒经受高温(例如通常超过 1500°C )旋转模锻和连续热模锻，以进一步延长棒或杆。最后，使棒经受一系列热拉步骤， 通常高于某温度，例如约700°C，以便将棒的直径减小至所需的丝径。可选地，使金属丝经受 旋转拉直，通常在高温下进行，但也可以在室温下进行。同时值得注意的是，在此方法中，可以施加多种可选的应力消除热处理，以防止材 料过度硬化，从而能够进一步缩小断面。应力消除热处理通常在钨合金的重结晶温度以下 执行。用来制备利用本发明方法处理的外科用缝合针的金属丝的直径范围通常为，但不 限于，0. 002英寸至约0. 028英寸。选择用于具体缝针尺寸和构型的金属丝尺寸将取决于使 用者的需求、具体的外科手术、或附连特定缝合线直径的能力。多种尺寸和形状可用于类似 手术，具体取决于偏好和使用者的技术。弯型外科手术缝针的制造方法在(例如)美国专利6001121A、5726422A、 5661893A、5644834A、5630268A、5539973A和5522833A中有所描述，这些专利均以引用的方 式并入本文。给定长度的金属丝可弯曲成或形成所需的半径，这在小直径金属丝加工领域中是众所周知的。可通过多种操作或技术方式实现弯曲。弯曲方法可通过单个或多个操作或工 位实现。弯型外科用缝合针使得医生可通过一些媒介比直针更有效地操纵缝针。外科用缝 合针采用不同的曲率和弯曲长度，使得执行外科手术时使用起来灵活而方便。以下介绍本发明实践中采用的几种本领域内已公知的弯曲方法。术语“针坯体”和 “外科用缝合针”在本文的许多情况下互换使用。针坯体是最终外科用缝合针的初期形式的 专门术语。本发明的方法可以用于针坯体或最终外科用缝合针。参见图3，其示出了双臂弯曲法(水平或垂直)。此类方法可用于制成几乎完成的 缝针，并且弯曲将完成机械处理。工序的剩余部分例如清洁、热处理、电解抛光和硅化，可以 “批量”方式进行，因为缝针在弯曲完成时将进行自由的无规取向。可以使用制造夹头将针 坯体送入进料机构。可以旋转或线性布置方式安装该夹头。沿着与轴柄半径接近正切的直 线将外科用缝合针坯体10送向弯曲轴柄30。进料机构包括夹持针坯体10的常规夹具(未 示出)。可用机械或气动方式致动夹具。将针坯体10设置并且固定在夹具中后，利用常规 气缸(未示出)将针坯体送向轴柄30。气缸将针坯体10送到与轴柄30相切的位置，切点 约为针坯体10的中心11。可调节停止位置以对不同的针坯体长度进行补偿。当针坯体10 处于所需位置(与轴柄相切)时，辅助气缸从垂直方向移动由合适塑料制成的保持垫(20)。 保持垫固定位针坯体10时，夹具松开并回到其初始位置，以便装载下一个针坯体10。保持 在轴柄30与保持垫20之间的针坯体10现在处于正确的弯曲位置。此设备的操作速度取 决于若干个参数并且可能在例如20至300件/分钟(ppm)之间。在固定保持垫的缸的每侧具有两个机械摇臂40，每个摇臂分别连接到将摇臂40 推向缝针轴柄30的常规独立气缸(未示出)。每个摇臂40可具有一个或多个安装在适当 位置的滚轮，有利于针坯体10的弯曲。滚轮可由各种材料制成，例如特氟隆、尼龙或凯芙拉 纤维。此类材料与其他已公知塑料和纤维的共混物可商购获得。玻璃纤维或凯芙拉纤维增 强树脂或塑料因耐磨性而为人们所熟知。滚轮的尺寸可随要弯曲的半径大小而改变，并且 直径通常为约1/8"至1"。滚轮绕轴柄行进的距离可调，以围绕针坯体10完全弯曲(全 弯曲)，或调整较少的距离以部分弯曲。朝缝针方向驱动摇臂40的滚轮并且进行接触时， 摇臂40可绕枢轴转动，以使滚轮可沿着轴柄30的轮廓行进并且将针坯体10弯曲至所需曲 率。摇臂40由弹簧支撑朝向轴柄30，从而确保沿着轮廓行进。弯曲操作完成之后，摇臂40绕枢轴转动，因此当气缸缩回时，滚轮离开针坯体10 以确保不与针接触。此动作降低了在摇臂40的滚轮回到初始原位时损坏针尖的可能性(由 于垂直回弹)。保持垫20可在滚轮绕枢轴转动离开的时间至气缸缩回滚轮的时间之间释 放。保持垫20释放后，弯型针坯体落入料斗内或输送带上，以便进行处置。图4示出了具有转向滚轮的单臂弯曲器的操作。如果利用夹头系统通过制针设备 送入针坯体，可采用内嵌式单臂弯曲(也称为转向滚轮弯曲)。将夹持针坯体的夹头安装到 金属带或滚轮链上，形成将夹头从一个工位传送到下一个工位的输送带。这样，不必将针坯 体转移到其他夹紧装置上。弯曲机构与其他制针操作相一致。此设备的操作速度可以介于 IOppm 至 300ppm 之间。弯曲操作在一个工位进行，在该工位两个滚轮60安装在枢转杆70上，用来在相同 行程上弯曲针坯体10的尖端区域和主体。一个滚轮60由如前文所述包容性更好的材料制成，用于弯曲针坯体10的尖端/边缘区域而不会受到损坏。另一个滚轮可由工具钢或碳化 物制成，用于弯曲主体。这样，这些较硬的材料可得到非常长的使用寿命。将针坯体10送入弯曲位置，即由凸轮驱动的顶部滑动装置(未示出)时，开始向 下运动。这种运动使得由工具钢或类似塑料的材料制成的可调保持垫80与针接触，并且将 针坯体10夹持或夹到弯曲轴柄90上。弯曲轴柄90的尺寸随所需半径而有所不同。弯曲 轴柄90通常由工具钢或碳化物制成，但也可使用其他材料。夹住针坯体10之后，顶部滑动 装置继续向下并且“背负式”滚轮60会接触针坯体10和弯曲轴柄90。滚轮60绕枢轴转动 并且沿着弯曲轴柄90轮廓行进。沿着轮廓行进时，滚轮60绕弯曲轴柄90弯曲针10。下滚 轮60用于弯曲针尖，并且卷绕针坯体10和弯曲轴柄90至足以弯曲针尖15的位置。枢转 杆70允许沿着针弯曲的边界定位自身。弯曲后，枢转杆70受限并且阻止滚轮60接触在其 回缩行程上的针坯体10，从而防止针尖15损坏(又由于垂直的金属丝回弹)。顶部滑动装 置回到上方位置，释放夹持垫80，完成循环。另一种常规弯曲法涉及用步进梁式设备来弯曲缝针，该设备使用与上述内嵌式方 法相似的机构。在该方法中，形成针的方法不同，从而会导致一些微小的差别。在上述方 法中，针坯体垂直移向其纵向轴线，在进行工序“作业”时暂停，然后又垂直前进至向下一个 工位。在该例中，同样将针从一个夹头垂直送入下一个夹头，但是，将针固定在夹头内后，夹 头又沿与针坯体的纵向轴线平行的方向水平将坯体移向工位。这样弯曲后会出现问题，即 在针坯体卷绕在轴柄周围。可通过在夹头回缩之前枢转轴柄不与缝针对齐来解决此问题否 则，机构类似于上例。弯曲针坯体的另一种常规方法称为渐进弯曲，如图5所示。需要更大的循环速度 来提高生产率时，通常复杂的运动必须转化为更简单的运动。为了简化上述类型弯曲机构 的径向运动，弯曲针的工作可减少至大约两次或四次不那么复杂的运动。通常在高速方法中，将针坯体10安装在运送带100上。运送带100将针坯体10 移至不同加工工位。运送带100上针坯体10的弯曲可在制针机器上进行，也可在辅助设备 上“独立”操作。在运送带100上弯曲针坯体10的方法可在一个工位或多个工位上完成。再次参见图5，与低速弯曲相似，渐进弯曲法的第一工位使用尼龙、特氟隆或凯芙 拉纤维滚轮110(也可使用其他材料)来弯曲针坯体10的尖端部分15。优选使用TA塑料 滚轮110，使得针坯体10的刃或针尖15更加不易损坏。在后续工位使用钢滚轮110来完成 针主体的弯曲。主体为钢的滚轮110利用外形上的辐射状或正方形突出物形成基座，因此 滚轮不会压碎或扭曲缝针。在主体呈三角形的情况下时，突出物也可为“V”形。弯曲方法如下用机械进料系统(未示出)将运送带100送到所需位置。可以常 规方式通过机器推动或拉动运送带100，例如用连接到凸轮从动轴上的分度盘拉动，或用凸 轮从动机械进料机构推动。当针处于弯曲位置时，凸轮(未示出)的旋转开始使弯曲轴柄 块120向针坯体10倾斜。这种行进可通过驱动连接到连接杆上的机构的常规顶置凸轮或 下凸轮激活。这时，如果针坯体10可旋转地保持在运送带100上，应确保轴向对准以便正 确弯曲。可通过对准针坯体的“尾部”来实现这一点，针坯体的“尾部”与针本身具有一定 程度的固定取向。优选地对弯曲轴柄120进行调整，使得弯曲轴柄块120处于完全向下位置时它距 离针坯体的接触处约0.001"。此位置可称为下止点。底部滑动机构开始起向上运动。弯曲滚轮110与下滚轮板(未示出)接触，并且在接触刚越过上轴柄120的接触点的针坯体 10之前在此板上滚动。接触针坯体10后，弯曲滚轮110沿着弯曲轴柄120的轮廓行进，将 针坯体10弯至所需半径和角度。完成向上定位后，驱动张力臂的凸轮开始后退，从而将弯 曲滚轮Iio拉离针坯体，以便在弯曲滚轮120回到开始位置时移走缝针。每个针坯体10都可进行1至4次弯曲操作。当运送带100向前行进时，工序在每 个弯曲工位重复进行，直到完成针坯体10的弯曲。弯曲后，由于针坯体10仍附接在运送带 100上，因此它还可随其他设备一起向前行进。本发明的新型方法在弯曲时可增强弯型钨合金缝针的挺度。在本发明的方法中， 先机械弯曲，然后反向弯曲，已被视为大幅增强弯型金属合金缝针的挺度而不会明显减小 其极限弯矩的方法。本发明方法的示意图示于图1中。采用渐进弯曲，并且所选方法使用 至少3个弯曲步骤。如图1所示，方法开始于大体上直的针坯体或针200 (位置A)。接着， 将坯体200绕特定直径轴柄弯曲至最初所需半径R 210 (位置B)并且得到弯曲。垂直的金 属丝回弹导致实际半径R215比轴柄的半径更大(位置C)。然后，采用反向工序渐进地“不 弯曲，，针坯体200 先张开半径至半径R’ 220 (位置D)，再回弹到半径R225 (位置E)，然后 弯曲至最终需形状。本领域内的技术人员将会知道将对于具体针构型和材料可通过半径和 曲率范围试验对结果进行优化。单次弯曲、反向弯曲循环足以有效地显著增强挺度。循环 次数可增加到几乎任何次数；限制因素将是再成形延展性和/或工艺注意事项。可通过本 发明新型方法机械处理的针弯曲构型的类型包括任何类型的单半径针、或任何类型的多半 径针几何形状。进行导致“过度弯曲”状况的本发明初始弯曲工序后，针或坯体10必须反向弯曲 以获得最终所需的曲率。如图8所示，这可通过以下操作来实现将具有使之贴合在过度弯 曲针或坯体10内部的直径的轴柄400(优选钢)放置在过度弯曲的针或坯体10内，然后靠 着具有内半径R440的砧座反向旋出部件。砧座的内半径R440被设计成使得利用针或坯体 10的一次或多次滚动，垂直回弹后所得的曲率将与最终所需曲率和半径R450相符合，参见 图8(实例2)。反向弯曲的替代方法是向过度弯曲的针或坯体上施加负载，使得弯曲张开得足够 大，以用于将更大的轴柄放置在针或坯体内。经垂直回弹后，前述任何机械弯曲标准方法现 在可用来反向弯曲针或坯体至最终所需曲率，参见实例1。弯曲挺度是缝针操控和性能的本质属性。适形的针将会在组织穿透过程中弹性挠 曲，从而导致布局控制丧失。刚性针可抵抗弹性挠曲，因而可指向为旨在提供高水平的控 制。常规缝针以多种常规方式获得挺度，这些方式包括但不限于提供正方形或矩形针体，采 用大直径金属丝制作针，使针经受沉淀热处理，以及使针经受马氏体热处理。缝针主体可形 成工字梁形，以增大针的惯性矩和劲度，并且将针体制成其他高挺度/高强度针体的设计 同样也是众所周知的。作为另外一种选择，就给定的缝针尺寸而言，可以使用更大的针尺寸来获得更大 的弯曲挺度。然而，大的缝针更有可能导致组织创伤，尤其在心血管应用中，可能导致更大 刺孔的血液渗漏。最后，可以使用在针制成后经受沉淀强化的特定组合物的钢合金。在这些合金中， 细小的沉淀在整个微结构中形成并且通过钉住或抑制位错运动来延迟塑性变形的开始。不锈钢(例如AISI 420)也常常用于外科用缝合针。此类钢通过涉及改变为马氏体的微结构 相变的热处理来强化。强度和硬度得以提高，但弹性模量不受影响。缝针几乎只由不锈钢制成，而当所有上述技术都可用于提高缝针强度时，缝针受 到制成它们的钢材料的固有挺度或模量的限制。一些特种针可以由钛或镍钛诺合金制成， 但是这些可供选择的材料显示具有甚至比钢更低的杨氏模量。除了钢合金可达到的挺度之 外，为了显著提高缝针的挺度，必须使用不同的高模量材料。钨合金显示具有优异的弯曲挺度以及其他所需的物理特性。如果只考虑理论杨氏 模量，钨合金显示具有超过400GPa的模量，而钢合金显示具有约205GPa的模量。然而，这 种明显的挺度提高未必转化为最终弯型外科用缝合针的弯曲挺度的等量提高。事实上，常 规弯曲方法在针制造过程中施加了应力，此应力起到了减小弯型缝针的挺度的作用。需要 校正弯曲工艺的负面影响以获得优异挺度的方法。然而，目前尚不存在可通过沉淀硬化来 提高挺度的(上述)钨合金。相反，据信钨合金主要利用其高位错密度和对在施加应力时 经由位错_位错相互作用所产生变形的天然抵抗力来获得其强度。源于位错_位错相互作 用的强度辅以固溶强化，固溶强化时铼原子附近的应变场引起原子晶格内的局部变形，进 一步阻止导致合金塑性变形的位错滑移。在用于缝针制造的标准针弯曲工艺中，缝针外半 径处的材料被留下处于残留的压缩力下，而缝针内半径处的材料被留下处于残留的张力状 态中。临床使用中，当针受到弯曲力时，由于存在这些残留应力，与未处理材料相比较将在 更小的弯矩下出现塑性屈服。本质上，由于弯曲工艺而产生的这些残留应力直接降低了针 内外表面处的压力和张力屈服强度，最终结果是得到较小的缝针屈服力矩。据信，本文所述 的多次过度弯曲/反向弯曲工艺最大程度地减少、消除、或在极端情况下彻底改变了位于 针内外表面处的这些残留应力的迹象，从而增大了缝针的屈服力矩和有效挺度。以下实例论证了本发明的实践原则。实例1为了示出在采用本发明新型机械处理方法处理的难熔合金外科用缝合针的弯曲 强度方面的提高，利用下列方式制备钨铼外科用缝合针以本发明前面部分所述的方式制成金属丝。采用上述引用的美国专利中所述的常 规方法制成针坯体。再根据本发明的新型方法以下列方式对针坯体进行机械处理将针弯曲至0. 129 英寸的半径；该值大大小于所需的最终半径。然后将针大致反向弯曲至所需的0. 373英寸 半径。此处理方法对钨26%铼合金弯型缝针(0. 008英寸直径)的弯曲性能的影响示于 图2的力矩与角度关系的坐标图中。图2中的曲线显示不同初始弯曲半径对最终挺度的影响程度。图6为照片，示出 了通过弯曲顺序得到的针实际几何形状的照片(0. 129英寸半径至0. 373英寸半径)。实例2在该例中，所有缝针在3或4个渐进弯曲步骤中弯至初始半径。利用直径范围为 0.100英寸至0.190英寸的销轴来弯曲缝针。弯曲滚轮可由塑料或钢制成。“反向弯曲”步 骤利用小直径钢滚轮执行，滚轮靠着指定砧座使缝针弯曲至张开状态，其中砧座的内半径 考虑了垂直金属丝回弹并且将得到最终所需的针曲率(参见图8)。根据初始合金、针体几何形状、初始弯曲以及最终所需的弯曲，可利用多种步骤、砧座尺寸和滚轮直径实现此方 法。缝针由钨26%铼针坯体(0.008英寸直径的金属丝)制成。结果示于表中。
表
权利要求
一种处理金属合金外科用缝合针的方法，所述方法包括提供金属合金丝针或坯体；使所述针或坯体形成具有第一半径的初始弯曲构型；通过将所述初始弯曲构型大致反向弯曲成具有第二半径的最终弯曲构型来将所述针或坯体制成所述最终所需的弯曲构型，其中所述第二半径大于所述第一半径，从而提高所述最终弯型针或坯体的挺度性能。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述针坯体包含难熔合金。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述针坯体包含钨铼合金。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述针坯体包含不锈钢合金。
5.根据权利要求1所述的方法，其中所述外科用缝合针坯体包括直径在约0.002英寸 至约0. 060英寸之间的金属丝。
6.根据权利要求1所述的方法，其中所述外科用缝合针具有附接到其上的医用缝合线。
7.根据权利要求1所述的方法，其中所述缝针的极限弯矩等于或大于同等未处理缝针 的极限弯矩。
8.根据权利要求3所述的方法，其中所述钨铼缝针的再成形延展性值超过1.0。
9.一种外科用缝合针，所述外科用缝合针包括金属合金针坯体或针，其中所述针坯体或针采用权利要求1所述的方法进行处理，从 而提供具有改善的挺度的针或针坯体。
全文摘要
本发明公开了一种机械处理金属合金外科用缝合针以提高抗弯强度的方法。在此方法中弯曲并反向弯曲所述缝针以提高抗弯强度。
文档编号A61B17/06GK101945717SQ200880126948
公开日2011年1月12日 申请日期2008年12月3日 优先权日2007年12月17日
发明者D·J·史密斯, E·D·雷诺, F·R·小齐霍茨基, L·E·谢布尔, M·诺尔德迈尔, R·莫勒 申请人:伊西康公司