专利名称：乳膏/软膏生产用预处理工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于药物生产工艺领域。具体涉及乳膏/软膏生产用预处理 工艺。
背景技术：
乳膏/软膏是一类较为常用的药物制剂，目前主要用于皮肤病类疾 病的治疗。但由于对透皮吸收研究的不断深入，乳膏/软膏剂越来越受 到重视。传统的乳膏/软膏剂的生产一般采用乳化法，即将加热后的油 相基质与水相基质在一定温度下乳化一定时间来完成乳膏/软膏的生 产。
随着对乳膏/软膏生产的重视，各种新设备也应运而生，但是这些 新设备往往局限于灌装机和乳化机，而对于预处理设备在国内鲜有报 道，几乎所有的乳膏/软膏生产企业仍采用传统的敞口式手工加料方 式，这种方式是指将预先称好的物料直接加入水相锅/油相锅，然后加 热乳化。这种方式的缺点较多，第一，由于我国软膏生产用辅料大多 来源于化工厂，因此辅料中所含杂质较多，如果不经过过滤，辅料中
的杂质会对产品质量造成不可估计的影响；第二，敞口式的操作可能 会在生产过程中增加被污染的可能性，不符合现代药品生产的要求， 采用全封闭的系统已经成为国外药品生产企业的共识；第三，由于采 用自动化程度较高的全管道输送方式代替传统的手工投料方式，能有 效地降低工作劳动强度，避免差错，更好地保证工作场地的清洁卫生。 目前绝大多数国内生产厂家采用的预处理方式2. 将物料加入敞口式水相锅/油相锅，加热。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于克服目前不足之处，研究设计适 于工业化生产的乳膏/软膏生产用预处理工艺。
本发明通过下述方案克服现有技术的不足之处 一种乳膏/软膏生 产用预处理工艺，在密闭的条件下，依序按下述步骤对辅料进行加热 熔化、称量、过滤及回收多余物料的处理。
在上述方案基础上，所述的加热熔化，是将需要加热的辅料加入 到熔化桶中，盖上附有加热头的桶盖，在加热头的螺旋盘管中通入热 水或者热蒸汽，使辅料加热熔化。
在上述方案基础上，所述的过滤是指通过真空将已经熔化的辅料 经保温管道输送至恒温过滤器，滤去辅料中的部分杂质，再通过保温 管道将过滤物用真空抽至水相锅或者油相锅备用。
在上述方案基础上，所述的称量是将过滤后的辅料通过流量自动 化控制装置进行称量，当流量达到预设值，用压縮空气将多余物料经 过滤器旁路压回熔化桶。
本发明与现有技术相比较具有下列特点本发明在不改变现有处 方及生产工艺的前提下，增加了对辅料的封闭条件下的预处理工艺， 克服了现有工艺的不足。本发明工艺符合现代化生产理念，利于规模 型的工业化生产，提高生产自动化程度；采用全封闭设计，同时增加 了对辅料的过滤装置，有效减少外界对生产的污染，利用流量自动化 控制装置，计量方便准确，有利于从源头控制产品质量，提高产品的 质量；利用流量自动化控制装置，计量方便准确，实现标准化生产。 具有下述四方面的特点1. 全封闭工艺，符合现代药物生产要求，最大程度减少污染可能 性，提高产品的质量。
2. 全管道输送，有利于规模化大生产，提高了生产效率。
3. 增加恒温过滤器，加强对辅料的过滤， 一定程度补偿了国内辅 料杂质多的不足，提高了产品质量，增强了对国外同品种的竞争力。
4. 用流量自动控制装置提高生产的自动化程度，降低工作劳动强 度，避免差错。
附图1本发明工艺使用的预处理装置示意图 附图2工艺流程图 图中标号
1- -熔化桶
2- 加热头
3- 保温管道
4- 恒温过滤器
5- 压縮空气管
6- 水相锅或者油相锅
7- 流量自动化控制装置
8- 电磁阀组
9- 过滤器旁路
具体实施例方式
附图l本发明工艺使用的预处理装置示意图，本实施例提供一种乳膏/软膏生产用预处理装置，包括加热熔化装置、自动流量控制计量 装置、过滤装置及配套管道，其中，所述的加热熔化装置为带盖的熔
化桶l，在盖上附有加热头；所述的过滤装置为恒温过滤器4;熔化桶 1与恒温过滤器4间通过保温管道3连接，将需要加热的辅料加入到 熔化桶1中，盖上附有加热头2的桶盖，在加热头2的螺旋盘管中通 入热水或者热蒸汽，使辅料加热熔化，通过真空输送，将己经熔化的 辅料通过保温管道3输送至恒温过滤器4，通过流量自动化控制装置7 完成称量，并将多余物料经过滤器旁路9压回熔化桶1。
如附图2工艺流程图所示，辅料预处理工艺在密闭的条件下，按 下述步骤进行
(A) 加热熔化将需要加热的辅料加入到熔化桶1中，盖上附 有加热头的桶盖，在加热头2的螺旋盘管中通入热水或者热蒸汽，使 辅料加热熔化；
(B) 过滤通过真空将已经熔化的辅料通过保温管道3输送至 恒温过滤器，滤去辅料中的部分杂质，再通过保温管道3用真空抽至 水相锅或者油相锅6中备用；
(C) 称量辅料的称量通过流量自动化控制装置7实现，当流
量达到预设值，控制模块发出指令，关闭电磁阀组8。
(D) 多余物料处理待物料按计量放置完毕后，由压縮空气管5
将多余物料经过滤器旁路9压回熔化桶1中。
权利要求
1、一种乳膏/软膏生产用预处理工艺，在密闭的条件下，依序按下述步骤对辅料进行加热熔化、过滤、称量及回收多余物料的处理。
2、 根据权利要求1所述的乳膏/软膏生产用预处理工艺，其特征在于， 所述的加热熔化，是将需要加热的辅料加入到熔化桶中，盖上附有加热头 的桶盖，在加热头的螺旋盘管中通入热水或者热蒸汽，使辅料加热熔化。
3、 根据权利要求1所述的乳膏/软膏生产用预处理工艺，其特征在于， 所述的过滤是指通过真空将已经熔化的辅料经保温管道输送至恒温过滤 器，滤去辅料中的部分杂质，再通过保温管道将过滤物用真空抽至水相锅 或者油相锅备用。
4、 根据权利要求1所述的乳膏/软膏生产用预处理工艺，其特征在于， 所述的称量是将过滤后的辅料通过流量自动化控制装置进行称量，当流量 达到预设值，用压縮空气将多余物料经过滤器旁路压回熔化桶。
全文摘要
本发明提供了乳膏/软膏生产用预处理工艺。本发明在不改变现有处方及生产工艺的前提下，通过新增的乳膏/软膏生产用预处理装置增加了对辅料的预处理，克服了现有工艺的不足。本发明工艺符合现代化生产理念，利于规模型的工业化生产，提高生产自动化程度；采用全封闭设计，同时增加了对辅料的过滤装置，有效减少外界对生产的污染，利用流量自动化控制装置，计量方便准确，有利于从源头控制产品质量，提高产品的质量；利用流量自动化控制装置，计量方便准确，实现标准化生产。
文档编号A61J3/00GK101496769SQ20091004498
公开日2009年8月5日 申请日期2009年1月7日 优先权日2009年1月7日
发明者周建伟, 洁 熊, 燕 王 申请人:上海朝晖药业有限公司;上海复星医药(集团)股份有限公司