专利名称：一种外用膏剂的生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于一种膏药的生产方法。
背景技术：
膏药是我国传统的外用药物之一，历史悠久，对很多疾病，如关节炎、跌打损伤、腰腿疼、头疼、外伤及疽肿等具有良好的疗效，由于是外用药，不需经过肾、肝等脏器，毒付作用小，因此深受患者欢迎。目前我国生产膏剂的企业有100多家，使用传统的外用膏剂生产方法存在生产工艺复杂、清场困难、易造成环境污染、生产周期长等缺点，如膏剂的生产周期一般需3-15天。黑膏药炼制过程中温度高达300-360℃，生产周期为7天左右。生产橡胶膏药需要破胶、泡胶、混胶等工艺过程。采用热压法生产橡胶膏药周期为5天，而采用溶剂法生产膏药因需要除静电等，一般生产周期为7天。生产透皮剂一般含有溶剂，因此配好料后需要除气泡静置24小时以上，而涂胶时需烘干溶剂，生产周期为3天左右。巴布膏剂由亲水性基质混合而成，制备过程中需用水溶解基质，涂胶结束后还需要保温5天以上，一般生产周期7-15天。
发明内容本发明要解决的技术问题是，是提供一种生产工艺简单、对环境不会造成污染、生产周期短、生产成本低的外用膏剂的生产方法。
采用的技术方案是一种外用膏剂的生产工艺，包括下述工艺步骤A、取一定量的热熔胶(包括医用载体胶膏)投入混料罐中，升温至40-170℃，待热熔胶全部熔化后，以0.3-100g∶1g的比例加入药物，药物包括西药或中药、药泥、药粉等，搅拌均匀，制成膏剂原料。
B、将制成的膏剂原料摊涂于裱背材料上，即制成黑膏药。
C、将制成的膏剂原料涂布于布上，再用复合机复合上衬材，分切成型，即可制成各种热熔膏剂。如涂成薄片状时，可制成膜剂和透皮剂，控制含膏量高时，可制成橡胶膏剂和巴布膏剂。生产周期2-8小时。
本发明的外用膏剂的生产工艺的优点在于工艺简单、生产周期短(仅需2-8小时)，可连续化生产，生产过程无溶媒，无粉尘，不使用蒸汽，涂胶速度快，生产效率高，对环境无污染，安全、节能。另外，基质与药物混合均匀，有利于对产品进行科学分析，且无胶料损失，成品率高，清场简单彻底，各工序符合GMP要求等优点。
具体实施方式
一种外用膏剂的生产工艺，是取热熔胶放入混料罐中，加热熔化，温度可选择40℃文火加热，或加温至98℃或加温至170℃，待热熔胶全部熔化后，再按设定比例将对应治疗药物，包括西药或中药、药泥、药粉等投入混料罐中，搅拌均匀，制成膏剂原料，将膏剂原料摊涂在裱背材料上，制备成黑膏药；用涂胶机涂布在布上，如涂于无纺布或白布、弹性布等上，再用复合机复合上衬材，衬材可为防粘纸或瓦楞膜、PE膜等，分切成型，即制备成热熔膏剂成品，制备风湿止痛膏时，热熔胶与药物的配料重量比为1∶1或1∶3；制备东方活血膏时，热熔胶与药物重量配料比为0.3∶1或1∶1；制备硝酸甘油贴膏时，热熔胶与药物的重量配料比为100∶1；制备皲裂膏时，热熔胶与药物的重量配料比为50∶1。
权利要求
1.一种外用膏剂的生产工艺，其特征在于包括下述步骤A、取一定量的热熔胶投入混料罐中，升温至40-170℃，待热熔胶全部熔化后，以0.3-100g∶1g的比例加入选定的对应药物，搅拌均匀，制成膏剂原料；B、将制成的膏剂原料摊涂于裱背材料上，即制成黑膏药；C、将制成的膏剂原料涂布于布上，再用复合机复合上衬材，分切成型，即可制成各种热熔膏剂。
2.根据权利要求1所述的一种外用膏剂的生产工艺，其特征在于所述的布为无纺布或白布、弹性布等；所述的衬材为防粘纸或瓦楞膜、PE膜等。
全文摘要
一种外用膏剂的生产工艺，其步骤为A.取一定量的热熔胶投入混料罐中，升温至40－170℃，待热熔胶全部熔化后，以0.3－100g∶1g的比例加入选定的对应药物，搅拌均匀，制成膏剂原料；B.将制成的膏剂原料摊涂于裱背材料上，即制成黑膏药；C.将制成的膏剂原料涂布于布上，再用复合机复合上衬材，分切成型，即可制成各种热熔膏剂。本发明的外用膏剂的生产工艺的优点在于工艺简单、生产周期短(仅需2－8小时)，可连续化生产，生产过程无溶媒，无粉尘，不使用蒸汽，涂胶速度快，生产效率高，对环境无污染，安全、节能。另外，基质与药物混合均匀，有利于对产品进行科学分析，且无胶料损失，成品率高，清场简单彻底，各工序符合GMP要求等优点。
文档编号A61K9/06GK1528269SQ200310104828
公开日2004年9月15日 申请日期2003年10月13日 优先权日2003年10月13日
发明者王永刚 申请人:王永刚