专利名称：一种用于治疗流行性感冒的中药制剂的制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗流行性感冒的中药制剂的制备 方法。
背景技术：
上呼吸道感染、流行性感冒、急性扁桃体炎、腮腺炎为临床常见病多发病，发病率 高，且极易流行，临床表现为发热恶寒、头痛、咽干、壮热、烦渴、神昏、抽搐，严重影响了人们 的工作和生活。对于上述疾病的治疗，西医多采用抗病毒药物和抗生素治疗，毒副作用大，不良反 应多，严重损害了人体的肝脏和肾脏；中医采用具有清热解毒作用的中药治疗，毒副作用 小，疗效高。板蓝根具有清热解毒，凉血利咽的功效，临床上常用于流行性感冒、上呼吸道感 染、咽喉肿痛、急性扁桃体炎、腮腺炎等疾病的治疗，疗效确切，需求量大。目前市场上常用的板蓝根制剂为板蓝根颗粒，该制剂采用传统的制备工艺制备， 由于提取温度高，时间长，相当一部分有效成分被破坏，严重影响了制剂的药效；长时间的 煎煮也将大部分杂质一并提取，给后续操作增加了很大难度，同时也增加了药物的服用剂 量；在制备过程中需要用到大量的乙醇，即增加了制剂成本，同时也存在着严重的安全隐 患，传统的提取方法能耗高、周期长、污染环境，即提高了药物的成本，增加了患者的医疗负 担，又破坏了我们赖以生存的环境。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗流行性感冒的中药制剂的制备方法，用于制备 板蓝根颗粒，克服现有的制备方法处在的提取温度高，时间长，部分有效成分被破坏，影响 药效，杂质含量高，增加后处理难度，存在安全隐患，污染环境等不足。本发明的制备方法包括下述步骤(1)板蓝根粉碎成30 60目的粗粉，加8 15倍量的水，用高电脉冲提取装置 提取，场强6000 21000V，脉冲个数1800 18000个，温度30°C以下，处理时间1 12毫 秒；(2)将步骤(1)得到的提取液滤过，滤液用膜分离装置精滤，截留分子量1万以下 的药液，浓缩至50°C测相对密度为1. 30 1. 40的浸膏；(3)向步骤(2)得到的中浸膏加入适量辅料，制成颗粒，干燥，或包薄膜衣，制成包 衣颗粒，即得本发明。本发明最佳提取条件为板蓝根粉碎成40目的粗粉，加12倍量的水，用高电脉冲 提取装置提取，场强10000V，脉冲个数12000个，温度17°C，处理时间8毫秒。本发明的积极效果是采用先进的高电压脉冲提取技术提取中药材，克服了传统 煎煮法提取温度高，时间长的缺点，整个提取过程在30°c以下的低温环境下进行，处理时间 为1 12毫秒，对中药材中所含的有效成分无任何破坏作用，完整保留了中药材中所含的有效成分；应用高电压脉冲提取技术提取，效率高，能耗低，转移率高，其能耗仅为传统提取 方法的十分之一，转移率达百分之九十九以上，大大提高了药效，高电压脉冲提取技术的应 用大大降低了板蓝根颗粒的生产成本，使其在同类产品中具有更大的竞争优势；高电压脉 冲提取技术，操作安全，绿色环保，具有目前现有提取技术无法比拟的优越性。本发明又采 用膜分离技术对提取液进行分离纯化，去除了绝大部分杂质，替代了原工艺中的醇沉步骤， 节约了大量乙醇，降低了生产成本，杜绝了因大量使用乙醇而带来的安全隐患，提高了药品 纯度，降低了药品的服用剂量，保证了药品的质量本发明采用薄膜包衣技术对制剂进行包衣，有效地降低了药物的引湿性，增强了 制剂的稳定性，提高了产品质量。将本发明制备的板蓝根颗粒与传统工艺制备的板蓝根颗粒按《中药新药临床研究 指导原则》，各选取患者120例，采用多中心、随机双肓、双模拟、阳性药平行对照的实验方法 进行临床试验，中医临床疗效如下
权利要求
一种用于治疗流行性感冒的中药制剂的制备方法，其特征是包括下述步骤(1)板蓝根粉碎成30～60目的粗粉，加板蓝根重量8～15倍的水，用高电脉冲提取装置提取，场强6000～21000V，脉冲个数1800～18000个，温度30℃以下，处理时间1～12毫秒；(2)将步骤(1)得到的提取液滤过，滤液用膜分离装置精滤，截留分子量1万以下的药液，浓缩至50℃测相对密度为1.30～1.40的浸膏；(3)向步骤(2)得到的浸膏加入适量辅料，制成颗粒，干燥，包衣，即得本发明。
2.根据权利要求1所述的板蓝根颗粒的制备方法，其特征是板蓝根粉碎成40目的粗 粉，加板蓝根重量12倍的水，用高电脉冲提取装置提取，场强10000V，脉冲个数12000个，温 度17°C，处理时间8毫秒。
全文摘要
一种用于治疗流行性感冒的中药制剂的制备方法，属于医药领域，用于制备板蓝根颗粒，克服现有的制备方法处在的提取温度高，时间长，影响药效，杂质含量高，存在生产安全隐患，污染环境等不足。本发明的制备方法包括将板蓝根粉碎成粗粉，加水，用高电脉冲提取装置提常温提取，提取液滤过，滤液用膜分离装置精滤，浓缩成浸膏，加入适量辅料，即得本发明。本发明的积极效果是采用先进的高电压脉冲提取技术提取中药材，克服了传统煎煮法提取温度高，时间长的缺点，整个提取过程在30℃以下的低温环境下进行，处理时间为短，有效成分无破坏，并且效率高，能耗低，转移率高，提高了药效，生产操作安全，有利于环境保护。
文档编号A61K36/19GK101953872SQ20091006729
公开日2011年1月26日 申请日期2009年7月21日 优先权日2009年7月21日
发明者付强, 朱丽佳, 李君海, 赵源慧, 高文功, 高红梅, 高陆 申请人:修正药业集团股份有限公司