专利名称：水蛭素真空采血管的制作方法
技术领域：
本发明属于一种一次性医疗检测器具，特别涉及一种水蛭素为抗凝剂的真空采血管。
背景技术：
目前临床常用的真空采血管存在如下缺陷1、根据盖帽的不同颜色添加不同的添 加剂，用于检测不同的项目，使用很繁琐。例如浅蓝色盖帽的采血管临床上用于血液凝固 试验，PT，APTT、凝血因子试验，管内的添加剂为3.2X枸橼酸钠与血样比为1 : 9;绿色盖帽 的采血管临床上用于快速血浆生化血流变试验，添加剂为肝素锂、肝素钠；紫色盖帽的采血 管临床上用于血液学常规、全血试验、血流变试验，添加剂为K2EDTA ;灰色盖帽的采血管临 床上用于血糖试验，添加剂为草酸钾或N^EDTA;黑色盖帽的采血管临床上用于手工血沉实 验和全自动血沉试验，添加剂为3.8%枸橼酸钠与血样比为1 : 4。 2、由于管内使用的添加 剂均为化学抗凝剂，因此检测结果是不可逆的， 一旦临床检验结果失败，则需要重新抽血试 验。3、采血过程需要区分盖帽颜色按照先后顺序采血。4、抗凝血时间短，只l-2天。5、对 血液的干扰大，容易引起溶血反应。6、杂质、重金属较多。7、只能检测140多项检测项目。 8、化学抗凝剂容易污染环境，需要经过专门处理。
发明内容
本发明的目的就在于克服上述现有技术中存在的不足，而提供一种水蛭素为抗凝 剂的真空采血管，该采血管能代替目前临床使用中的8种颜色真空管，并可避免在采血时 分先后顺序的麻烦，可适合多项检查使用，使用操作简单。
本发明的技术方案是一种水蛭素真空采血管，包括管体，其特征在于在管体内 壁上涂覆由水蛭素涂层，水蛭素的含量为0. 005-1毫克/ml血量。
上述水蛭素的最佳含量是0. 005-0. 08毫克/ml血量。
水蛭素的结构特征 天然水蛭素是由65个氨基酸残基组成的单链蛋白，分子量约7000D，富含二羧 基氨基酸，无Arg、 Met、 Trp，肽链N-端有3个分子内二硫键(Cys6-Cys14 ;Cysl6-Cys28 ; Cys22-Cys39)，对分子构型起稳定作用。C-端有较多的酸性氨基酸残基，且有一个硫酸化 Tyr，肽链中部有一个Pro-Lys47-Pro组成的特殊结构，在水蛭素与凝血酶的相互作用中起 作用。 水蛭素使凝血酶失活的作用原理 水蛭素与凝血酶的特异性结合分二个阶段。首先，水蛭素C末端的酸性氨基酸与 凝血酶的碱性部位结合，封闭凝血酶的底物识别位点。其次，该结合使凝血酶构型发生轻微 变化，使水蛭素N端与凝血酶的活性中心结合，从而抑制凝血酶的催化活性。
本发明具有如下的优点和积极效果 1、可取代临床常用抗凝剂肝素(绿色盖帽)、EDTA2K盐(紫色盖帽)、枸橼酸钠
3(黑色盖帽)、草酸、草酸钾(灰色盖帽)等，并可避免在采血时分先后顺序的麻烦，可适合 多项检查使用，方便医生操作，减少患者痛苦。 2、由于管内使用的水蛭素为生物试剂，因此检测结果是可逆的，一旦临床检验结
果失败，则可直接重新检测，不需要重新抽血试验。 3、抗凝血时间长，可达7天以上。 4、对血液的干扰几乎为零，不会引起引起溶血反应。 5、无杂质、无重金属。 6、能检测300多项检测项目。 7、生物抗凝剂对环境无任何污染。
具体实施例方式
—种水蛭素真空采血管，在管体内壁上涂覆由水蛭素涂层，水蛭素的含量为 0. 005-1毫克/ml血量。管体水蛭素装量0. 01毫克，能溶血量2ml ;管体水蛭素装量0. 015 毫克，能溶血量5ml ;管体水蛭素装量0. 05毫克，能溶血量10ml。 本管内小分子活性蛋白对血液中凝血酶有直接抑制作用，使凝血酶失活从而达到 阻止血液凝固。对血液中血红素、血细胞比容、白细胞无任何干扰。可取代临床常用抗凝剂 肝素(绿色盖帽)、EDTA2K盐(紫色盖帽)、枸橼酸钠(黑色盖帽)、草酸、草酸钾(灰色盖 巾冒)等。能代替目前临床使用中的8种颜色真空管和在采血时分先后顺序的麻烦。适合多 项检查使用，使用简单，方便医生操作，减少患者痛苦。特别适合地震、战争等硬性突发事件 和三氯氰胺等软性突发事件中简单、快速的血液检测使用。
试验数据
项 目肝素、K2-EDTA、 Na2EDTA、枸橼酸钠、 草酸钠等抗凝管水蛭素抗凝管
全血粘度切变率(l/s)1 (mPa.S)33. 347±6. 44833. 540±6. 178
200 mPa.S4. 638 ±0. 8964. 623 ±0. 893
血浆粘度(mPa.S)1.466±0. 1401.460士0. 152
血沉(mm/h)0. 430±0. 2870. 450±0. 217
红细胞压积(L/L)0. 371 ±0. 0280. 373土0. 032
全血高切相对指数4. 141±0. 8994. 134±0. 887
全血低切相对指数22. 731 ±6. 10723. 033±6. 340
红细胞聚集指数9, 449±2. 7149. 507±2. 720
全血低切还原粘度(mPa.S)61.867±17. 31761. 918± 16. 340
全血高切还原粘度(mPa.S)13. 056±4. 01613. 452 ±3. 745
红细胞刚性指数8. 481±2. 9978. 414±2.910
红细胞变形指数1. 144±0. 2191. 170±0. 214
权利要求
一种水蛭素真空采血管，包括管体，其特征在于在管体内壁上涂覆由水蛭素涂层，水蛭素的含量为0.005-1毫克/ml血量。
2. 根据权利要求1所述的水蛭素真空采血管，其特征在于上述水蛭素的最佳含量是[0. 005-0. 08毫克/ml血量。
全文摘要
一种水蛭素真空采血管，在管体内壁上涂覆由水蛭素涂层，水蛭素的含量为0.005-1毫克/ml血量。本发明具有如下的优点和积极效果1、可取代临床常用抗凝剂，并可避免在采血时分先后顺序的麻烦，可适合多项检查使用，方便医生操作，减少患者痛苦。2、由于管内使用的水蛭素为生物试剂，因此检测结果是可逆的，一旦临床检验结果失败，则可直接重新检测，不需要重新抽血试验。3、抗凝血时间长，可达7天以上。4、对血液的干扰几乎为零，不会引起引起溶血反应。5、无杂质、无重金属。6、能检测300多项检测项目。7、生物抗凝剂对环境无任何污染。
文档编号A61B5/154GK101779959SQ20091006775
公开日2010年7月21日 申请日期2009年1月20日 优先权日2009年1月20日
发明者刘晨, 刘金雪 申请人:刘金雪;刘晨