一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的药物组合物的制作方法

专利名称：：一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的药物组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物组合物，特别涉及一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的药物组合物。
背景技术：
：跌打损伤主要包括由于跌扑、刀伤、殴打、闪压、擦伤以及运动损伤等导致局部或者全身的疼痛、肿胀、伤筋、踊损、出血、皮肤青紫等外伤现象，也包括呼吸时内部剌痛等内脏损伤。伤科方药中国伤科一术，颇有特长，且具神妙迅疾之功。骨碎可接、筋断可续，皮肉破绽、血流肠出，莫不可治。或用灵敏之手法，或用灵验之药品，在顷刻间奏起死回生之效。风湿病是风寒湿邪侵入人体所致，风寒湿邪侵入人体后，导致筋脉阻塞不通，"不通则痛"，由此常引起人体关节、骨膜、肌肉等部位发生红肿疼痛，痛楚难忍。
发明内容本发明的一个目的在于公开一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的药物组合物；本发明的另一个目的在于公开该药物组合物的制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的本发明药物组合物的原料药组成为接骨仙桃草100-200重量份五加皮120-240重量份羌活70-160重量份醋制莪术40-100重量份艾叶140-200重量份花椒120-240重量份乳香20-40重量份活络草120-240重量份薄荷脑100-180重量份冰片100-160重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为当归50-130重量份独活70-160重量份醋制三棱40-100重量份土鳖虫50-130重量份醋制延胡索50-130重i血竭30-90重量份伸筋草100-200重量份苏木120-240重量份樟脑80-160重量份接骨仙桃草148重量五加皮179重量份羌活118重量份醋制莪术71重量份艾叶171重量份花椒179重量份乳香30重量份活络草179重量份份当归90重量份独活118重量份醋制三棱71重量份土鳖虫90重量份醋制延胡索90重量份血竭60重量份伸筋草148重量份苏木179重量份份樟脑120重量份薄荷脑142重量份冰片130重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为〖份接骨仙桃草190重J五加皮130重量份羌活150重量份醋制莪术50重量份艾叶190重量份花椒130重量份乳香35重量份活络草130重量份薄荷脑170重量份冰片iio重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为当归60重量份独活150重量份醋制三棱50重量份土鳖虫120重量份醋制延胡索60重i血竭85重量份伸筋草110重量份苏木230重量份樟脑90重量份份接骨仙桃草110重量五加皮230重量份羌活80重量份醋制莪术90重量份艾叶150重量份花椒230重量份乳香25重量份活络草230重量份薄荷脑110重量份份当归120重量份独活80重量份醋制三棱90重量份土鳖虫60重量份醋制延胡索120重量血竭35重量份伸筋草190重量份苏木130重量份樟脑150重量份份冰片150重量份。本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。本发明药物组合物的制备方法还可以包括取接骨仙桃草、醋制三棱、醋制莪术、土鳖虫、醋制延胡索、活络草加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，在80-10(TC下测得滤液浓縮为相对密度为1.05-1.20的清膏，加1-3倍重量份的乙醇，静置12-36小时，取上清液；另将当归、羌活、独活、五加皮、艾叶、花椒、苏木、伸筋草粉碎成粗粉，血竭研成粗粉，混合，用60-70%乙醇浸泡90-100小时后强制循环3-6小时，滤过，收集滤液，与上清液混合，静置12-36小时，滤过；另将薄荷脑、樟脑、冰片用乙醇溶解，与9-15体积份麝香型香精混合均匀后加入药液中，再与100-300体积份甘油混匀，按常规方法加入常规辅料制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。本发明药物组合物的制备方法优选为取接骨仙桃草、醋制三棱、醋制莪术、土鳖虫、醋制延胡索、活络草加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，在9(TC下测得滤液浓縮为相对密度为1.11-1.15的清膏，加2CN101785840A倍重量份的乙醇，静置24小时，取上清液；另将当归、羌活、独活、五加皮、艾叶、花椒、苏木、伸筋草粉碎成粗粉，血竭研成粗粉，混合，用65%乙醇浸泡96小时后强制循环4.5小时，滤过，收集滤液，与上清液混合，静置24小时，滤过，另将薄荷脑、樟脑、冰片用乙醇溶解，与12体积份麝香型香精混合均匀后加入药液中，再与200体积份甘油混匀，按常规方法加入常规辅料制成片齐U、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐U、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒齐U、蜜炼膏齐U、缓释制齐U、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。本发明药物组合物中的冰片的鉴别方法包括如下步骤精密吸取本发明药物组合物1-3体积份，置10体积份量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取冰片对照品，加乙醇溶解，制成每0.1-2体积份含4-6体积份的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各0.0005-0.0015体积份，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5-15%磷钼酸乙醇溶液，在85-125t:烘5-10分钟；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。本发明药物组合物中的冰片的鉴别方法包括如下步骤精密吸取本品本发明药物组合物2体积份，置10体积份量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取冰片对照品，加乙醇溶解，制成每1体积份含5体积份的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各0.001体积份，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105t:烘5-10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。检查乙醇量应为51-59%，装量、微生物限度应符合中国药典酊剂项下有关的各项规定。其中，所述重量份与体积份是g/ml的关系。本发明药物组合物具有活血祛瘀，消肿止痛，祛风散寒之功效。用于治疗跌打损伤，积瘀肿痛，腰肢麻木，风湿骨痛效果显著。下面实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1至实验例5均采用以下试验材料实验目的本发明药物组合物的镇痛及化瘀作用试验药品本发明药物组合物药液由漳州片仔癀药业股份有限公司提供。试验动物清洁级ICR小鼠及SD大鼠，上海斯莱克实验动物有限责任公司供应，许可证号SCSK(沪)2003-0003。实验例1:本发明药物组合物药液对小鼠扭体法疼痛模型的镇痛作用分组小鼠60只，体重18-20g，雄性。按体重随机分为6组模型对照组(50%乙醇)，扶他林组(1X双氯芬酸钠，北京诺华制药有限公司，批号X0175)，本发明药物组合物原液组、用50%乙醇稀释的50%浓度本发明药物组合物药液剂量组，每组10只。方法小鼠腹部剪毛后皮肤涂药每天1次，连续2天，末次给药后10min，腹腔注射0.6%醋酸10ml/kg，并于此后10min、20min、30min内记录小鼠的扭体反应次数，计算疼痛抑制率％=(对照组小鼠扭体数-给药组小鼠扭体数)/对照组小鼠扭体数X100%统计学分析实验数据以Y士S表示，组间差异采用单因素方差分析。结果见表17表l本发明药物组合物药液对小鼠扭体法疼痛模型的镇痛作用<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>与单纯模型组比较，*:p<0.05，**:P<0.01.与本发明药物组合物原液组比较，#:p<0.05.##:p<0.01.与50X本发明药物组合物药液组比较，A:P<0.05，AA:P<0.01。实验例2:本发明药物组合物对小鼠热水縮尾法疼痛模型的镇痛方法方法小鼠60只，体重18-20g，雄性。将小鼠尾部置于48.(TC恒温水浴中，浸入长度为3cm，以尾部回縮为疼痛反应标志，记录小鼠自尾部放入水浴至开始回縮的时间，并按该时间将小鼠随机分为6组，即模型对照组(50%乙醇)，扶他林(1%双氯芬酸钠)组，本发明药物组合物原液组、用50%乙醇稀释的50%浓度本发明药物组合物药液剂量组，每组10只。小鼠分组后，尾部皮肤涂药每天1次，连续2天，于末次给药后10min、40min、70min，再测小鼠自尾部放入水浴开始至尾巴开始回縮的时间。统计学分析实验数据以Y土S表示，组间差异采用单因素方差分析。结果见表2。表2本发明药物组合物药液对小鼠热水縮尾法疼痛模型的镇痛作用<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>与模型对照组比较，*:p<0.05，**:p<0.01.与C药原液组比较，#:p<0.05.##:p<0.01.与50%C药液组比较，A:p<0.05，△△:p<0.01。实验例3:本发明药物组合物药液对小鼠耳肿胀法炎症模型的抗炎作用分组小鼠60只，体重18-20g，雄性，按体重随机分为6组模型对照组(50%乙醇)，扶他林(1%双氯芬酸钠)组，本发明药物组合物原液组、用50%乙醇稀释的50%浓度本发明药物组合物药液剂量组，每组10只。方法小鼠右耳壳前后两面皮肤涂药每天1次，连续2天，于末次给药后10min，用进样器取二甲苯0.02mL均匀地涂于右耳壳前后两面，左耳作对照。致炎后0.5h再涂受试药。至炎后3h将小鼠脱颈椎处死，沿耳壳基部剪下双耳，用直径8mm的不锈钢打孔器在双耳对称处冲下耳片，在电子分析天平上称重。并计算其肿胀率％=(右耳片重量-左耳片重量)/左耳片重量X100%统计学分析实验数据,Y士S表示，组间差异采用单因素方差分析。结果见表3。表3本发明药物组合物药液对小鼠耳肿胀法炎症模型的抗炎作用<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>与单纯模型组比较，*:p<0.05，**:p<0.01.与C药原液组比较，#:p<0.05，##:p<0.01.与50%C药液组比较，△:p<0.05，△△:p<0.01实验例4:本发明药物组合物药液对小鼠足爪肿胀法炎症模型的抗炎作用分组小鼠60只，体重18-20g，雄性。按体重随机分为6组模型对照组(50%乙醇)，扶他林1%双氯芬酸钠)组，本发明药物组合物原液组、用50%乙醇稀释的50%浓度本发明药物组合物药液剂量组，每组10只。方法小鼠右足皮肤涂药每天1次，连续2天，末次给药后10min，于右后足跖皮下注射1.0X角叉菜胶溶液0.03ml，右足作对照。致炎后4h将小鼠脱颈椎处死，沿踝关节剪下双足，在电子分析天平上称重。计算其肿胀率％=(右足重量-左足重量)/左足重量X100%统计学分析实验数据,Y士S表示，组间差异采用单因素方差分析。结果见表4。表4本发明药物组合物药液对小鼠足爪肿胀法炎症模型的抗炎作用<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>与单纯模型组比较，*:p<0.05，**:p<0.01.与本发明药物组合物原液组比较，#:P<0.05，##:p<0.01.与50X本发明药物组合物药液组比较，A:p<0.05，△△:p<0.01实验例5:本发明药物组合物药液对大鼠局部皮肤创伤性瘀斑的化瘀作用方法大鼠60只，体重180-200g，雌雄各半。大鼠背部以10%Na2S脱毛约5X4cm2。24h后用老虎钳夹皮肤，用力逐渐增大，以造成皮下出血为度，lh后出现瘀斑，观察各组大鼠创伤区水肿瘀斑情况，并计算瘀斑面积，依表5得出每鼠积分。按积分随机分为6组模型对照组(50%乙醇)，扶他林(1%双氯芬酸钠)组，本发明药物组合物原液组、用50%乙醇稀释的50%浓度本发明药物组合物药液剂量组，每组雌雄各5只。随即分别用药物涂抹瘀斑处，每天2次，连续涂药和观察4天。见表5。表5创伤性瘀斑的评分标准<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>[OO97]统计学分析实验数据以1T土S表示，组间差异采用单因素方差分析。结果见表6。表6本发明药物组合物药液对大鼠局部皮肤创伤性瘀斑的化瘀化作<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>与单纯模型组比较，*:p<0.05，**:P<0.01.与本发明药物组合物原液组比较。#:p<0.05，##:p<0.01。与50X本发明药物组合物药液组比较，A:p<0.05，△△:p<0.01以上五项试验显示，本发明药物组合物在局部涂布给药时，对鼠类均有较显著的镇痛、消肿、消炎和化瘀作用。实验例6至实验例7均采用以下试验材料试验目的观察小鼠局部皮肤给药及灌服本发明药物组合物药液后出现的急性毒性反应。试验药品本发明药物组合物药液由漳州片仔癀药业股份有限公司提供。试验动物清洁级ICR小鼠，上海斯莱克实验动物有限责任公司供应，许可证号SCXK(沪)2003-0003。实验例6:本发明药物组合物药液局部皮肤给药急性毒性实验在试验证明无法测出小鼠局部皮肤给药本发明药物组合物药液的半数致死量(LD50)的其础上，取上鼠20只，雌雄各半数，体重18-20g，以本发明药物组合物药液原液，一日3次腹壁皮肤(2X3cm2)给药，并连续观察记录受试鼠的局部皮肤和存活情况。结果，给药后连续观察7日，所有受试鼠局部皮肤均无红肿或其他明显异常，观察期内全部存活，脱颈处死并观察各主要脏器，未见明显异常。上述试验提示二药均无局部毒性作用。实验例7:本发明药物组合物药液灌胃给药急性毒性实验在予初试验找出小鼠灌胃(ig)本发明药物组合物0%和100%估计致死量后，以中间剂量和基础，采用先上后下等比剂量给药，连续观察记录受试鼠ig本发明药物组合物药液后的行为状态和存活况。结果，小鼠ig本发明药物组合物药液后2-10min均出现兴奋、上跳、呼吸急促、俯卧不动，呈深度醉酒状，l-3h后逐渐恢复或死亡。小鼠ig本发明药物组合物药液的半数致死量(LD50)为18.69ml/kg，LD50的95%可信限为17.74-19.69ml/kg(表7)表7本发明药物组合物药液(ig)的小鼠急性毒性实验<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>L95:LD50的95%可信限。结论本发明药物组合物局部皮肤给药时，对小鼠均无明显的急性毒性。小鼠ig本发明药物组合物药液的LD50为18.69ml/kg(LD50的95%可信限为17.74-19.69ml/kg)。下述实施例均能实现上述实验例的效果。实施例1:胶囊剂的制备0118]接骨仙桃草148g当归90g0119]五加皮179g独活118g0120]羌活118g醋制三棱71g0121]醋制莪术71g土鳖虫90g0122]艾叶171g醋制延胡索90g0123]花椒179g血竭60g0124]乳香30g伸筋草148g0125]活络草179g苏木179g0126]薄荷脑142g樟脑120g0127]冰片130g;0128]取接骨仙桃草、醋制三棱、醋制莪术、土鳖虫、醋制延胡索、活络草加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，在9(TC下测得滤液浓縮为相对密度为1.11-1.15的清膏，加2倍量乙醇，静置24小时，取上清液；另将当归、羌活、独活、五加皮、艾叶、花椒、苏木、伸筋草粉碎成粗粉，血竭研成粗粉，混合，用65%乙醇浸泡96小时后强制循环4.5小时，滤过，收集滤液，与上清液混合，静置24小时，滤过，另将薄荷脑、樟脑、冰片用乙醇溶解，与12ml麝香型香精混合均匀后加入药液中，再与200ml甘油混匀，按照常规方法制成胶囊。0129]实施例2:散剂的制备0130]接骨仙桃草190g当归60g0131]五加皮130g独活150g0132]羌活150g醋制三棱50g0133]醋制莪术50g土鳖虫120g0134]艾叶190g醋制延胡索60g0135]花椒130g血竭85g0136]乳香35g伸筋草110g0137]活络草130g苏木230g0138]薄荷脑170g樟脑90g0139]冰片110g;0140]取接骨仙桃草、醋制三棱、醋制莪术、土鳖虫、醋制延胡索、活络草加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，在9(TC下测得滤液浓縮为相对密度为1.11-1.15的清膏，加2倍量乙醇，静置24小时，取上清液；另将当归、羌活、独活、五加皮、艾叶、花椒、苏木、伸筋草粉碎成粗粉，血竭研成粗粉，混合，用65%乙醇浸泡96小时后强制循环4.5小时，滤过，收集滤液，与上清液混合，静置24小时，滤过，另将薄荷脑、樟脑、冰片用乙醇溶解，与12ml麝香型香精混合均匀后加入药液中，再与200ml甘油混匀，按照常规方法制成散记。实施例3:软膏剂的制备接骨仙桃草110g当归120g五加皮230g独活80g羌活80g醋制三棱90g醋制莪术90g土鳖虫60g艾叶150g醋制延胡索120g12花椒230g乳香Mg活络草230g薄荷脑110g血竭35g伸筋草190g苏木130g樟脑150g冰片150g;取接骨仙桃草、醋制三棱、醋制莪术、土鳖虫、醋制延胡索、活络草加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，在9(TC下测得滤液浓縮为相对密度为1.11-1.15的清膏，加2倍量乙醇，静置24小时，取上清液；另将当归、羌活、独活、五加皮、艾叶、花椒、苏木、伸筋草粉碎成粗粉，血竭研成粗粉，混合，用65%乙醇浸泡96小时后强制循环4.5小时，滤过，收集滤液，与上清液混合，静置24小时，滤过，另将薄荷脑、樟脑、冰片用乙醇溶解，与12ml麝香型香精混合均匀后加入药液中，再与200ml甘油混匀，按照常规方法制成软膏剂。实施例4:本发明药物组合物中的冰片的鉴别方法精密吸取本品2ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取冰片对照品，加乙醇溶解，制成每lml含5ml的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各1iU，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105t:烘5-10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。实施例5:本发明药物组合物中的冰片的鉴别方法精密吸取本品1.5ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取冰片对照品，加乙醇溶解，制成每1.8ml含4.5ml的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各0.55ii1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8%磷钼酸乙醇溶液，在12(TC烘5-10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。实施例6:本发明药物组合物中的冰片的鉴别方法精密吸取本品2.5ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取冰片对照品，加乙醇溶解，制成每O.5ml含5.5ml的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各1.3iU，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以12X磷钼酸乙醇溶液，在9(TC烘5-10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。权利要求一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为接骨仙桃草100-200重量份当归50-130重量份五加皮120-240重量份独活70-160重量份羌活70-160重量份醋制三棱40-100重量份醋制莪术40-100重量份土鳖虫50-130重量份艾叶140-200重量份醋制延胡索50-130重量份花椒120-240重量份血竭30-90重量份乳香20-40重量份伸筋草100-200重量份活络草120-240重量份苏木120-240重量份薄荷脑100-180重量份樟脑80-160重量份冰片100-160重量份。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为接骨仙桃草148重量五加皮179重量份羌活118重量份醋制莪术71重量份艾叶171重量份花椒179重量份乳香30重量份活络草179重量份薄荷脑142重量份份当归90重量份独活118重量份醋制三棱71重量份土鳖虫90重量份醋制延胡索90重i血竭60重量份伸筋草148重量份苏木179重量份樟脑120重量份份冰片130重量份。3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为接骨仙桃草190重量五加皮130重量份羌活150重量份醋制莪术50重量份艾叶190重量份花椒130重量份乳香35重量份活络草130重量份薄荷脑170重量份份当归60重量份独活150重量份醋制三棱50重量份土鳖虫120重量份醋制延胡索60重J血竭85重量份伸筋草110重量份苏木230重量份樟脑90重量份份冰片iio重量份。4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为接骨仙桃草110重量份当归120重量份五加皮230重量份独活80重量份羌活80重量份醋制三棱90重量份醋制莪术90重量份土鳖虫60重量份艾叶150重量份花椒230重量份乳香25重量份活络草230重量份薄荷脑110重量份醋制延胡索120重量份血竭35重量份伸筋草190重量份苏木130重量份樟脑150重量份冰片150重量份。5.如权利要求l-4任一所述的药物组合物，其特征在于该组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。6.如权利要求l-4任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取接骨仙桃草、醋制三棱、醋制莪术、土鳖虫、醋制延胡索、活络草加水煎煮1-3次，每次l-3小时，合并煎液，滤过，在80-10(TC下测得滤液浓縮为相对密度为1.05-1.20的清膏，加l-3倍重量份的乙醇，静置12-36小时，取上清液；另将当归、羌活、独活、五加皮、艾叶、花椒、苏木、伸筋草粉碎成粗粉，血竭研成粗粉，混合，用60-70%乙醇浸泡90-100小时后强制循环3-6小时，滤过，收集滤液，与上清液混合，静置12-36小时，滤过；另将薄荷脑、樟脑、冰片用乙醇溶解，与9-15体积份麝香型香精混合均匀后加入药液中，再与100-300体积份甘油混匀，按常规方法加入常规辅料制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。7.如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取接骨仙桃草、醋制三棱、醋制莪术、土鳖虫、醋制延胡索、活络草加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，在9(TC下测得滤液浓縮为相对密度为1.11-1.15的清膏，加2倍重量份的乙醇，静置24小时，取上清液；另将当归、羌活、独活、五加皮、艾叶、花椒、苏木、伸筋草粉碎成粗粉，血竭研成粗粉，混合，用65%乙醇浸泡96小时后强制循环4.5小时，滤过，收集滤液，与上清液混合，静置24小时，滤过，另将薄荷脑、樟脑、冰片用乙醇溶解，与12体积份麝香型香精混合均匀后加入药液中，再与200体积份甘油混匀，按常规方法加入常规辅料制成片齐U、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐U、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒齐U、蜜炼膏齐U、缓释制齐U、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。8.如权利要求l-4任一所述的药物组合物的鉴别方法，其特征在于该药物组合物中冰片的鉴别方法包括如下步骤精密吸取本发明药物组合物1-3体积份，置10体积份量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取冰片对照品，加乙醇溶解，制成每O.l-2体积份含4-6体积份的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各0.0005-0.0015体积份，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5-15X磷钼酸乙醇溶液，在85-125t:烘5-10分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；检查时乙醇量为51_59%，装量、微生物限度符合中国药典酊剂项下有关的各项规定。9.如权利要求8所述的药物组合物的鉴别方法，其特征在于该药物组合物中冰片的鉴别方法包括如下步骤精密吸取本发明药物组合物2体积份，置10体积份量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取冰片对照品，加乙醇溶解，制成每1体积份含5体积份的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各0.001体积份，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105t:烘5-10分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；检查时乙醇量为51-59%，装量、微生物限度符合中国药典酊剂项下有关的各项规定。10.如权利要求l-4任一所述的药物组合物在制备治疗跌打损伤或风湿骨痛药物中的应用。全文摘要本发明涉及一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的药物组合物，其原料组成为接骨仙桃草、当归、五加皮、独活、羌活、三棱(醋制)、莪术(醋制)、土鳖虫、艾叶、延胡索(醋制)、花椒、血竭、乳香、伸筋草、活络草、苏木、薄荷脑、樟脑和冰片。本发明药物组合物具有活血祛瘀，消肿止痛，祛风散寒之功效，用于治疗跌打损伤，积瘀肿痛，腰肢麻木，风湿骨痛效果显著。文档编号A61P29/00GK101785840SQ200910077538公开日2010年7月28日申请日期2009年1月22日优先权日2009年1月22日发明者洪绯,罗志毅,陈纪鹏申请人:漳州片仔癀药业股份有限公司