专利名称：一种用于治疗痛经的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗痛经的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。具体
涉及一种治疗寒凝血瘀所致痛经的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
痛经是指妇女在经期及其前后，出现小腹或腰部疼痛，甚至痛及腰骶。每随月经周 期而发，多在行经数小时后，或在经前1-2天开始，经期加重，可为腹绞痛、胀痛、坠痛，疼痛 剧烈时有恶心、呕吐、面色苍白、四肢发冷、甚至虚脱等症状。随着人们生活节奏的加快，学 习、工作压力的加大，痛经发病率呈明显增高趋势。 西医将其分为原发性痛经和继发性痛经，原发性痛经多指生殖器官无明显病变 者，又称功能性痛经，多见于青春期少女、未婚及已婚未育者。发病机制与子宫内膜的前列 腺素和子宫肌肉痉挛有关。 一般于初潮后即开始，发病率为30-50% ;继发性痛经则在行经 一段时间后方出现，多为器质性，常见原因有子宫内膜异位、盆腔炎，或戴避孕环等。
中医认为，妇女经期或经期前后，血海由满盈而泄溢，气血变化急骤，这时致病因 素如情志抑郁、起居不慎或六淫为害等可乘机侵入，导致冲任瘀阻或寒凝经脉，使气血运行 不畅，胞宫经血流通受碍，"不通则痛"，引起痛经；或冲任胞宫失于濡养，不荣则痛。若气血 虚弱，肝肾亏损，精亏血少，胞脉、冲任失于濡养，亦可引起痛经。 本发明人认为痛经的根本病因是"血液循环不畅，瘀而不通，不通则痛"。故治疗应 以活血化瘀为主。
发明内容
本发明提供一种新的中药组合物，该组合物具有养血温经、化瘀止痛的作用，用于 治疗痛经。 本发明的另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的 本发明是由下述重量配比的原料制成的当归9-30份、白芍15-45份、香附6_20 份、小茴香6-15份、甘草5-30份。 所述中药组合物的优选的重量份配比为当归15份、白芍30份、香附10份、小茴 香10份、甘草10份。 其中所述的当归是酒制当归、香附是醋制香附。 本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，其特征在于，向组合物中加入乙醇 回流提取，提取液回收乙醇，浓縮、减压干燥。 本发明还进一步提供了所述中药组合物的用途，该药物用于痛经。其中所述痛经
是原发性痛经或是寒凝血瘀所致的痛经。 本发明中药组合物的制备方法如下 以上药材加8倍量60%乙醇提取，提取2次，每次1-1. 5小时，浓縮至相对密度为1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，减压干燥(60°C，-0. 08Mpa)，即得提取物，加入适量辅料，制备成 药学上可接受的口服制剂，例如胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、滴丸剂等。优选滴丸剂、颗粒 剂、胶囊剂剂型。 本发明中药组合物优选的滴丸剂的制备方法如下 以上药材加8倍量60%乙醇提取，提取2次，每次1-1. 5小时，浓縮至相对密度为 1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，加入适量的聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者两者的混合物在 水浴中加热熔融，充分搅拌混合物均匀后滴入冷却的液体石蜡中，收集滴丸，除去冷却液， 选丸即可。 本发明中药组合物优选的颗粒剂剂的制备方法如下
将提取物粉碎成细粉，用95%乙醇制粒，干燥既得。
本发明中药组合物优选的胶囊剂的制备方法如下 将提取物粉碎成细粉，加入乳糖，混匀，用95%乙醇制粒，干燥，装入胶囊，既得。
在本发明中药组合物中，各药物的作用机理如下 当归味甘、辛、性温，归肝、心、脾经。功效补血活血、调经止痛、润肠通便。用于血 虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、闭经痛经等。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌 扑损伤。 白芍味苦、酸、性微寒，归肝、脾经。功效平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。应用于 头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。本品能养血调经，常用于 妇科疾病。 香附味辛、微苦、微甘、性平，归脾、脾、三焦经。功效行气解郁、调经止痛，用于肝 郁气滞、胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。 为妇科常用之品。 小茴香味辛，性温，归肝、肾、脾、胃经。功效散寒止痛、理气和胃。用于寒疝腹痛， 睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，院腹胀痛，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。盐小茴香嗳肾散寒止痛。用 于寒疝腹痛，睾丸偏坠，经寒腹痛。 甘草味甘、性平，归心、肺、脾、胃经。功效补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止 痛、调和诸药。用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮 毒，缓解药物毒性、烈性。 在本发明中药组合物中以当归、白芍为君药，发挥养血补血、调经止痛的作用，香 附、小茴香作为臣药，起到温经行气止痛的功效，甘草为佐使，补脾益气、缓急止痛，五药相 合，共奏养血温经、化瘀止痛之功效。
以下通过具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明
具体的实施方式
实施例1 : 当归15kg、白芍30kg、香附10kg、小茴香10kg、甘草10kg 以上药材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小时，浓縮至相对密度为 1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，加入适量的聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者两者的混合物在 水浴中加热熔融，充分搅拌混合物均匀后滴入冷却的液体石蜡中，收集滴丸，除去冷却液， 选丸即可。
实施例2 : 当归15kg、白芍30kg、香附10kg、小茴香10kg、甘草10kg 以上药材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小时，浓縮至相对密度为 1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，减压干燥(60°C， -0. 08Mpa)，即得提取物;
将提取物粉碎成细粉，用95%乙醇制粒，干燥，即得颗粒剂。
实施例3 : 当归15kg、白芍30kg、香附10kg、小茴香10kg、甘草10kg 以上药材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小时，浓縮至相对密度为 1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，减压干燥(60°C， -0. 08Mpa)，即得提取物; 将提取物粉碎成细粉，加入乳糖，混匀，用95 %乙醇制粒，干燥，装入胶囊，既得胶囊剂。 实施例4 : 当归15kg、白芍15kg、香附10kg、小茴香9kg、甘草5kg 以上药材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小时，浓縮至相对密度为
1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，加入适量的聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者两者的混合物在
水浴中加热熔融，充分搅拌混合物均匀后滴入冷却的液体石蜡中，收集滴丸，除去冷却液，
选丸即可。
实施例5 : 当归15kg、白芍15kg、香附10kg、小茴香9kg、甘草5kg 以上药材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小时，浓縮至相对密度为 1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，减压干燥(60°C， -0. 08Mpa)，即得提取物;
将提取物粉碎成细粉，用95%乙醇制粒，干燥，即得颗粒剂。
实施例6 : 当归15kg、白芍15kg、香附10kg、小茴香9kg、甘草5kg 以上药材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小时，浓縮至相对密度为 1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，减压干燥(60°C， -0. 08Mpa)，即得提取物; 将提取物粉碎成细粉，加入乳糖，混匀，用95%乙醇制粒，干燥，装入胶囊，既得胶囊剂。 实施例7 : 当归20kg、白芍10kg、香附15kg、小茴香9kg、甘草10kg 以上药材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小时，浓縮至相对密度为
1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，加入适量的聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者两者的混合物在
水浴中加热熔融，充分搅拌混合物均匀后滴入冷却的液体石蜡中，收集滴丸，除去冷却液，
选丸即可。
实施例8 : 当归20kg、白芍10kg、香附15kg、小茴香9kg、甘草10kg 以上药材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小时，浓縮至相对密度为 1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，减压干燥(60°C， -0. 08Mpa)，即得提取物;
将提取物粉碎成细粉，用95%乙醇制粒，干燥，即得颗粒剂。
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实施例9 : 当归20kg、白芍10kg、香附15kg、小茴香9kg、甘草10kg 以上药材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小时，浓縮至相对密度为1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，减压干燥(60°C， -0. 08Mpa)，即得提取物; 将提取物粉碎成细粉，加入乳糖，混匀，用95%乙醇制粒，干燥，装入胶囊，既得胶囊剂。 通过以下实验来进一步阐述本发明所述药物组合物的有益效果
本发明中药物组合物治疗縮宫素所致大鼠痛经模型的实验观察
1材料与方法
1. 1实验动物与分组 Wistar清洁剂雌性大鼠30只，体重180-220g，随机分为空白组、模型组、治疗组，每组10只。 1.2痛经模型的制备 将大鼠适应性喂养3天后，观察大鼠已经适应，除空白组外，模型组和治疗组大鼠皮下注射己烯雌酚注射液，每日1次，连续5天。第1天和第5天0. 8mg/只，第2-4天为0. 4mg/只。
1.3药物 治疗组于模型制备的第二天开始灌胃给药治疗液，以人的每公斤体重10倍量，于造模后灌胃给药。每天一次，连续4天。模型组给予同等体积的生理盐水。
1. 4结果分析 末次注射己烯雌酚24小时后，给药40min后，腹腔内注射縮宫素2 iU/只，记录30min内大鼠痛经扭体反应发生的次数。实验数据以5土S表示，用SPSS13. 0统计软件进行组间比较。 縮宫素所致大鼠扭体影响结果
组另lj__x土s
空白组 10 0. O土O.O
模型组 10 8.3土1.1
治疗组 10 5.4土0.8 实验结果证明本药物组合物对在体大鼠子宫平滑肌的收縮抑制作用强。能明显减弱子宫收縮，降低疼痛。
权利要求
一种用于治疗痛经的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成当归9-30份、白芍15-45份、香附6-20份、小茴香6-15份、甘草5-30份。
2. 根据权利要求l的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成当归 15份、白芍30份、香附10份、小茴香10份、甘草10份。
3. 权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法为以上药材加 8倍量60%乙醇提取，提取2次，每次1-1. 5小时，浓縮至相对密度为1. 30-1. 35(50°C )的 稠膏，减压干燥(60°C ， -0. 08Mpa)，即得提取物，加入适量辅料，制备成药学上可接受的口服 制剂。
4. 根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，滴丸剂的制备方法为 将提取物稠膏与适量的聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者两者的混合物在水浴中加热熔 融，充分搅拌混合物均匀后滴入冷却的液体石蜡中，收集滴丸，除去冷却液，选丸即得滴丸 剂。
5. 根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，颗粒剂的制备方法为 将提取物粉碎成细粉，用95%乙醇制粒，干燥既得颗粒剂。
6. 根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，胶囊剂的制备方法为 将提取物粉碎成细粉，加入乳糖，混匀，用95%乙醇制粒，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由当归、白芍、香附、小茴香、甘草按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用药物剂型。本发明中药组合物具有养血温经、化瘀止痛之功效，用于治疗痛经。
文档编号A61K36/8905GK101780196SQ20091007720
公开日2010年7月21日 申请日期2009年1月20日 优先权日2009年1月20日
发明者肖艳皎 申请人:北京因科瑞斯医药科技有限公司