专利名称：治疗小儿泄泻疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明属治疗小儿泄泻的疾病、尤其是小儿脾虚引起的迁延性腹泻的药物。
背景技术：
小儿"脾常不足"是泄泻病的内在因素。祖国医学认为"泄泻之本，无不在于脾 胃。"脾主运化，其气宜升；胃主受纳，其气宜降。升降失调，纳运失职，致使清浊不分，则生
泄泻。故调理脾胃是治疗泄泻的基本法则，利尿止泻之法常为临床所用。《景岳全书》指出
"治湿不利小便，非其治也。"所以择其健脾利湿之意则寓在其中。 申请人:生产的药物"小儿渗湿止泻散"，主要是治疗小儿脾虚引起的迁延性腹泻的 药物，因其疗效确切而受到广大患者的好评。但粉状药剂服用不方便，口感也差，儿童患者 难以接受；其次产品质量也难控制。因此申请人开发出将散剂改为颗粒剂的技术，以及获得 更好的疗效。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种为泄泻疾病患儿容易接受的治疗小儿泄泻 疾病的药物。 本发明以如下技术方案解决上述技术问题 本发明组方原料的重量份为白扁豆15-50薏苡仁10-50厚朴10_50 白术 10-50芡实10-50 滑石粉10-50 党参10-50 泽泻10-50 莲子10-50 砂仁10-50广 藿香10-50 车前子10-50
制备步骤为 步骤(1):取白扁豆、莲子粉碎，过100-150目筛，蔗糖粉碎，过100目筛，备用。
步骤(2):取厚朴、薏苡仁、广藿香、砂仁、白术粉碎成粗粉，加入重量体积比为6倍 量的65%乙醇，浸泡48小时，以每分钟40ml的速度渗漉，收集渗漉液；续加乙醇，续渗漉， 溶性成份即完全漉出，合并2次渗滤液。 步骤(3):取余下的党参等五味药材加重量体积比为6-8倍的水或加水浸过药材 5-10cm，煎煮2小时，提取液体；再重复前面所述的加水、煎煮和提取液体过程一次；合并两 次煎液，浓縮至相对密度1. 12(65°C )的清膏，加乙醇使含醇量达65%，搅匀，静置24小时， 得醇混液。 步骤(4):取步骤(2)的渗滤液与步骤(3)的醇混液合并，回收乙醇，浓縮至相对 密度1.25-1. 28 (65°C)的稠膏，加入步骤(1)所得细粉，混匀，制粒，烘干，整粒，过14目筛， 将得到的半成品装袋得成品。 本发明的药物各组分按重量份选用以下配比范围具有更佳的效果白扁豆15-50 薏该仁10-45 厚朴10-40 白术5-40 荧实5-30 滑石粉5-30 党参5-30 泽泻5-30 莲子5-30 砂仁10-50 广藿香10-50 车前子10-50。 用本发明方法制成的颗粒剂具有外观粒度均匀、美观，可掩饰药味，易于服用，溶出速度快，稳定性、安全性、有效性都有很大提高。临床试验表明本药物对泄泻疾病的疗效 显著，并能明显改善腹泻、腹痛、胀满、食少、小便不利等症状，且未发现任何毒副作用及任 何不良反应。
具体实施方式
实施例1 :
配方 白扁豆70g薏苡仁65g厚朴45g 白术45g芡实45g滑石粉55g党参55g 泽泻55g莲子40g砂仁40g广藿香30g车前子30g
制备步骤 白扁豆、莲子、蔗糖粉碎后过100目筛，按前述步骤3的方法得渗滤液，余下的党参 等五味药材加重量体积比为6倍的水煎煮2小时后提取液体，煮提两次，合并煎液，浓縮至 相对密度1. 12(65°C )的清膏，加乙醇使含醇量达65%，搅匀，静置24小时，得醇混液。渗 滤液与醇混液合并后回收乙醇，浓縮至相对密度1. 25-1. 28(65°C )的稠膏，加入白扁豆、莲 子和蔗糖细粉，混匀，制粒，烘干，整粒，过14目筛，得到的半成品装入复合膜袋，包装成每 小袋2. 5克、每中袋装20小袋即得成品。
实施例2:
配方 白扁豆65g薏苡仁65g厚朴50g 白术50g芡实40g滑石粉40g党参40g 泽泻40g莲子35g砂仁35g广藿香25g车前子25g
制备步骤 除党参等五味药材加重量体积比为8倍的水煎煮2小时后提取液体外，其余同实 施例1。
实施例3 :
配方 白扁豆60g薏苡仁60g厚朴50g 白术50g芡实50g滑石粉40g党参40g 泽泻40g莲子35g砂仁35g广藿香20g车前子20g
制备步骤 除党参等五味药材加重量体积比为7倍的水煎煮2小时后提取液体外，其余同实
施例1。典型病例介绍
例一 唐X，男性，8岁，因大便稀烂反复发作半年多，于2004年6月12日就诊，患者半 年前因饮食不当腹泻，每日约5次不等，两年多来，曾服过多种中西药(药名不详)，效果 不佳，病情迁延至今。近日来因过食生冷食品病情又发，症见大便溏烂，每日4-5次，腹 部隐痛，食少纳呆，腹部胀满，神疲乏力，小便短少。查体生命体征基本正常，精神欠佳， 慢性病容，面色苍白，心肺及腹部未见明显异常，四肢(-)，舌质淡，苔薄腻，脉弱无力。大 便常规质稀，色淡黄，少量粘液，WBC(+)、脂肪球(-)，大便潜血(_)。血常规Hbll6g/L、 RBC3. 860X 1012/L、WBC5. 6X109/L、N66%。心肺肾功能检查未见异常。中医诊断小儿泄泻 (脾虚证)，即予以本发明的小儿渗湿止泻药剂，每次2. 5克，开水冲服，每日三次。服药第
42天，腹泻腹痛减轻，服药第4天，腹痛腹泻、食少纳呆，腹部胀满，小便短少明显减轻。服药 第8天，诸症基本消失，饮食明显增加。服药第10天，患者无明显不适，二便正常，二便及血 常规(_)，心肝肾功能检查未见异常。疾病疗效评定临床痊愈；中医证候疗效评定临床痊愈。
例二 邓XX，女性，12岁，大便稀烂反复发作3个月，于2004年7月15日就诊，患者 3个月前因饮食不当出现大便稀烂，每日约3-4次不等，曾服过多种中西药(药名不详)， 效果不佳。近日来因过食生冷食品病情再发，症见大便溏烂，每日3-4次，无脓血，腹部隐 痛，食少纳呆，恶心，腹部胀满，伴神疲乏力，面色少华，口渴，小便短少。查体生命体征基本 正常，精神欠佳，慢性病容，形体消瘦，面色苍白，心肺及腹部未见明显异常，四肢(-)，舌质 淡，苔薄腻，脉弱无力。大便常规质稀，色淡黄，WBC(+)、脂肪球(-)。血常规Hbl09g/L、 RBC3. 11X1012/L、WBC6.4X109/L、N70%。心肺肾功能检查未见异常。中医诊断小儿泄泻 (脾虚证)，即予以本发明的小儿渗湿止泻药剂，每次2. 5克，开水冲服，每日三次。服药第 2天，大便溏烂、腹痛减轻，服药第4天，大便溏烂、腹痛、食少纳呆，腹部胀满，小便短少明显 减轻。服药第8天，诸症基本消失，饮食明显增加。服药第IO天，患者无明显不适，二便正 常，二便及血常规(-)，心肝肾功能检查未见异常。疾病疗效评定临床痊愈；_中医证候疗 效评定临床痊愈。
例三 白XX，女性，3岁，因腹泻反复发作5个月，于2004年5月8日就诊，其母代述， 患者5个月前无明显诱因出现腹泻，每日3-5次不等，久泻不止，稍进生冷饮食病即发作。 一年多来，曾服过多种中西药，疗效不佳，病情缠绵。近日来病情复发，腹痛腹泻，大便溏烂， 每日4-5次，神疲纳呆，腹胀，小便短少。查见生命体征基本正常，精神欠佳，慢性病容， 面色苍白，心肺及腹部未见明显异常，四肢未见异常；舌质淡，苔薄腻，脉弱无力。大便常 规镜检少量粘液，质稀，色淡黄，WBC(+)、脂肪球(++)，大便潜血(_)。血常规:Hbl06g/L、 RBC3. 20X1012/L、WBC7.0X109/L、N60%。心肺肾功能检查未见异常。中医诊断小儿泄泻 (脾虚证)，即予以本发明的小儿渗湿止泻药剂，每次2. 5克，开水冲服，每日三次。服药第2 天，腹泻腹痛减轻，服药第4天，腹痛腹泻、腹部胀满明显减轻，饮食量增加。服药第8天，腹 痛腹泻、腹胀基本消失，饮食明显增加。服药第IO天，患者无明显不适，二便基本正常，二便 常规、血常规及心肝肾功能检查未见异常。疾病疗效评定临床痊愈；中医证候疗效评定 临床痊愈。
权利要求
一种治疗小儿泄泻疾病的药物，其特征是组方原料的重量份为白扁豆15-50 薏苡仁10-50 厚朴10-50 白术10-50 芡实10-50 滑石粉10-50 党参10-50 泽泻10-50 莲子10-50 砂仁10-50 广藿香10-50 车前子10-50；制备步骤为步骤(1)取白扁豆、莲子粉碎，过100-150目筛，蔗糖粉碎，过100目筛，备用；步骤(2)取厚朴、薏苡仁、广藿香、砂仁、白术粉碎成粗粉，加入重量体积比为6倍量的65％乙醇，浸泡48小时，以每分钟40ml的速度渗漉，收集渗漉液；续加乙醇，续渗漉，溶性成份即完全漉出，合并2次渗滤液；步骤(3)取余下的党参等五味药材加重量体积比为6-8倍的水或加水浸过药材5-10cm，煎煮2小时，提取液体；再重复前面所述的加水、煎煮和提取液体过程一次；合并两次煎液，浓缩至65℃下相对密度1.12的清膏，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置24小时，得醇混液；步骤(4)取步骤(2)的渗滤液与步骤(3)的醇混液合并，回收乙醇，浓缩至65℃下相对密度1.25-1.28的稠膏，加入步骤(1)所得细粉，混匀，制粒，烘干，整粒，过14目筛，将得到的半成品装袋得成品。
2. 如权利要求1所述的治疗小儿泄泻疾病的药物，其特征是各组分按重量份选用以下 配比范围具有更佳的效果白扁豆15-50薏苡仁10-45厚朴10-40 白术5_40 芡实5_30滑石粉5_30党参 5-30 泽泻5-30 莲子5-30 砂仁10-50 广藿香10-50 车前子10-50。
全文摘要
一种治疗小儿泄泻疾病的药物，组方原料为白扁豆、薏苡仁、厚朴、白术、芡实、滑石粉、党参、泽泻、莲子、砂仁、广藿香、车前子；制备步骤为白扁豆、莲子、蔗糖碎成细粉，厚朴、薏苡仁、广藿香、砂仁、白术醇提，余下的党参等五味药材水煮、浓缩得清膏后制成醇混液；各液合并浓缩后加入细粉，混匀，制粒，烘干，整粒，过筛得成品。用本发明方法制成的颗粒剂粒度均匀、美观，可掩饰药味，易于服用，溶出速度快，稳定、安全、疗效显著。
文档编号A61K33/12GK101703725SQ20091011449
公开日2010年5月12日 申请日期2009年10月30日 优先权日2009年10月30日
发明者刘容在 申请人:广西圣特药业有限公司