专利名称：治疗疥疮的外用纯中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗疥疮的纯中药组合物，具体地说是一种治疗疥疮的外用纯中 药药膏或者液。
背景技术：
疥疮是由于疥虫感染皮肤引起的皮肤病，疥疮的体征是皮肤剧烈瘙痒，而且皮疹 多发于皮肤皱折处，特别是阴部。疥疮是通过密切接触传播的疾病。疥疮的传染性很强，在 一家人或集体宿舍中往往相互传染。疥虫离开人体能生活2 3天，因此，使用病人用过的 衣服、被褥、鞋袜、帽子、枕巾也可间接传染。疥虫是一种肉眼看不到的微小虫子，疥虫的背 部有无数横行的波状皱纹，躯干的后半部有几对杆状的刚毛和长鬃，腹部有足四对，躯干后 缘中央是肛门。疥虫的腭体很小，位于躯干的前端，一半陷入躯干中，螯肢呈钳形，适宜于食 用皮肤的角质蛋白。寄生于人体表皮层内。它是可以通过性传播的，尤其在青年男女性乱 者中，本病传播迅速，故本病已经被世界卫生组织列入性传播性疾病之中。疥疮的治疗，主 要以外治为主，目前治疗疥疮的药各种各样，但需长时间用药，治疗效果不尽如人意，且有 副作用。阴道滴虫寄生在女孩的阴道和尿道内，也可寄生于男孩的泌尿生殖器官内，引起滴 虫性阴道炎或尿道炎。滴虫性阴道炎常见症状为外阴瘙痒与白带增多。白带可呈白色、赤 色、沫状，脓状或水状，常以泡沫状为典型。阴道粘膜出血可引起赤带，有化脓性细菌同时存 在可呈脓带。滴虫性尿道炎可有尿痛、尿频等症状。目前市场上虽然治疗滴虫病的药是外 用药为主，但不易彻底治愈，停药后易复发，使疾病经久不愈。给病人和家人带来精神和经 济负担。
发明内容
本发明的目的是提供一种短期内减轻患者疼痛且疗效好的治疗疥疮的外用纯中 药制剂。本发明的技术方案如下一种治疗疥疮的外用纯中药制剂，由以下重量份的原料组成苦楝皮10-20、苦参 5-15、地肤子5-15、蛇床子10-20、南星1-5、百部5-15、基质80-130。上述治疗疥疮的外用纯中药制剂，由以下重量份的原料组成苦楝皮12-18、苦参 7-12、地肤子7-12、蛇床子12-18、南星2-4、百部7-12、基质90-110。上述治疗疥疮的外用纯中药制剂，由以下重量份的原料组成苦楝皮15、苦参10、 地肤子10、蛇床子15、南星3、百部10、基质100。上述治疗疥疮的外用纯中药制剂，所述制剂是喷剂、药膏或者药液，制成喷剂时所 用基质是75 %的酒精或水，制成药膏或者药液时所用的基质是蓖麻油或麻油。上述治疗疥疮的外用纯中药制剂的制备方法，按重量份称取各原料，将各原料混 合后加水浸泡，煎熬去渣，浓缩至滴水成珠再加入水或75%的酒精混合均勻，制得喷剂。上述治疗疥疮的外用纯中药制剂的制备方法，按重量份称取各原料，将各原料混合后加入蓖麻油或麻油，浸泡3-10天，煎熬去渣制成药液。上述治疗疥疮的外用纯中药制剂的制备方法，按重量份称取各原料，将各原料混 合后加入蓖麻油或麻油，浸泡3-10天，煎熬去渣，浓缩至滴水成珠制成药膏。本发明中苦楝皮的药理作用，川楝、苦楝的根皮或干皮(剥去外层棕色粗皮的内 白皮)中所含的苦楝素，有驱蛔作用。性味苦，寒，有毒。功用及功效清热，燥湿，杀虫。治 蛔虫，蛲虫，风疹，疥癣。苦参的药理作用①利尿作用苦参煎剂及其中所含之苦参碱给兔 口服或注射，皆可产生利尿作用，尿量增加前即有盐分排出之增多。但实验中所用家兔之数 目较少，又未叙述饮水控制之情况，因而有人认为需进一步研究。②抗病原体作用煎剂在试 管中，高浓度(1 100)对结核杆菌有抑制作用。煎剂(8%)、水浸剂(1 幻在体外对 某些常见的皮肤真菌有不同程度的抑制作用。醇浸膏在体外尚有抗滴虫作用，强度弱于黄 连，而与蛇床子相近。③其他作用苦参碱注射于家兔，发现中枢神经麻痹现象，同时发生痉 挛，终则呼吸停止而死。性味苦，寒。入肝、肾、大肠、小肠经。功用及功效清热，燥湿，杀 虫。治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮 肤瘙痒，疥癞恶疮，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。外治滴虫性阴道炎。地肤子的药理作用水浸剂 (1 幻在试管内对许兰氏黄癣菌，奥杜盎氏小芽胞癣菌等皮肤真菌有抑制作用。对大鼠无 利尿作用。性味甘苦，寒，无毒。入肾、膀胱经。功用及功利小便，清湿热。治小便不利，淋 病，带下，疝气，风疹，疮毒，疥癣，阴部湿痒。蛇床子性味辛苦、温、无毒。入肾、脾经。功用 主治-蛇床子的功效温肾助阳，祛风，燥湿，杀虫。治男子阳痿，阴囊湿痒，女子带下阴痒， 子宫寒冷不孕，风湿痹痛，疥癣湿疮。南星的药理天南星具有抗肿瘤作用。性味苦辛，温， 有毒。入肺、肝、脾经。功用主治-天南星的功效燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。治中风 痰塑，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风，风痰眩晕，喉痹，瘰疬，痈肿，跌扑折伤，蛇虫 咬伤。生用外治痈肿、蛇虫咬伤。祛风痰，解痉痫用于风痰壅盛之中风眩晕、口眼歪斜、半 身不遂、抽搐惊痫，常配半夏、天麻。也可用于破伤风。百部的药理作用①抗菌作用体外试 验时百部(品种未鉴定)煎剂及对叶百部酒精浸液对多种致病菌如肺炎球菌、乙型溶血型 链球菌、脑膜炎球菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌与痢疾杆菌，伤寒杆菌、副伤寒杆菌、 大肠杆菌、变形杆菌，白喉杆菌、肺炎杆菌、鼠疫杆菌、炭疽杆菌、枯草杆菌，以及霍乱弧菌、 人型结核杆菌等都有不同程度的抑菌作用。蔓生百部水浸液在体外对某些致病真菌有一定 的抑制作用；但也有报道对真菌并无抗菌作用的。百部(品种不明)能延长培养新城病毒 的鸡胚的寿命至36小时。②杀虫作用蔓生百部与其他种百部(品种未鉴定)的水浸液及 乙醇浸液，对蚊蝇幼虫、头虱、衣虱以及臭虫等皆有杀灭作用。高浓度百部(品种不明)在 体外且能杀死鼠蛲虫。③其他作用用碘液1 1。5毫升注入猫的右肋膜腔使产生肋 膜炎以引起咳嗽，灌服百部(品种未鉴定)煎剂0.6 0.9克/公斤，并无镇咳作用。从百 部属植物中分离出的百部宁碱能引起印防己毒素样惊厥。性味甘苦，微温，无毒。入肺经。 功用主治-百部的功效温润肺气，止咳，杀虫。治风寒咳嗽，百日咳，肺结核，老年咳喘，蛔 虫、蛲虫病，皮肤疥癣、湿疹。蓖麻油的功用主治-蓖麻油的功效治大便燥结，疮疥，烧伤。 ①《唐本草》主风虚寒热，身体疮痒淫肿。②《本萆蒙筌》敷疥癞疮痍。③陈念祖能轻泻。 外用涂敷或作拈烧烟熏。上述各种中药原料相辅相承，清热、杀虫、止痒和解毒的功效显 著，疗效好，疗程短，且原料便宜易得，使用方便，无毒副作用。经临床疥疮病例56例中，男 24例，女32例，最大62岁，最小3岁，总有效率100%，治愈率94. 6%。经临床女性滴虫病病例72例中，总有效率100%，治愈率94. 6%。本发明的药物治疗疥疮56例临床观察结果1.临床资料56病例中男M例、女32例，年龄2-62岁，病程最短半天，最长30天。2.用药方法喷剂每天4-7次，直接喷在患处，每疗程7-10天；药液每天3-5次，直接涂在患处，每疗程7-10天；药膏每天3-5次，直接涂在患处，每疗程7-10天。3.治疗效果(1)疗效标准a.痊愈症状体征消失，停用后不复发；b.显效症状体征基本消失，停药后复发较轻者。C.无效治疗三个月以临床症状和化验检查无改善者。(2)结果痊愈53例(占94. 6% )、显效3例(占5. 4% )，总有效率100%。本发明的药物治疗女性滴虫病72例临床观察结果1.临床资料-J2例中，病程最短1天，最长10天。2.用药方法喷剂每天4-7次，直接喷在患处及周围，每疗程5-7天；药液每天3-5次，直接涂在患处及周围，每疗程5-7天；药膏每天3-5次，直接涂在患处及周围，每疗程5-7天。3.治疗效果(1)疗效标准a.痊愈症状体征消失，停用后不复发；b.显效症状体征基本消失，停药后复发较轻者。C.无效治疗三个月以临床症状和化验检查无改善者。(2)结果痊愈67例(占93. )、显效5例(占6. 9% )，总有效率100%。本发明治疗疥疮病和滴虫病疗程短，效果显著，对限虱、男、女限部瘙痒症也有显 著疗效。
具体实施例方式实施例1-9是喷剂制备方法实施例，实施例10-18是药液制备方法的实施例，实施 例19-27是药膏制备方法的实施例。实施例1 称取苦楝皮10kg、苦参^g、地肤子^g、蛇床子10kg、南星Ikg和百部 ^g，将各原料混合后加水浸泡，常规方熬制去渣，浓缩至滴水成珠再加入80kg水或72%的 酒精，混合均勻制得喷剂。实施例2 称取苦楝皮11kg、苦参6kg、地肤子6kg、蛇床子11kg、南星1. 5kg和百 部^g，将各原料混合后加水浸泡，常规方熬制去渣，浓缩至滴水成珠再加入85kg水或72% 的酒精，混合均勻制得喷剂。实施例3 称取苦楝皮12kg、苦参7kg、地肤子7kg、蛇床子12kg、南星2kg和百部 Ag，将各原料混合后加水浸泡，常规方熬制去渣，浓缩至滴水成珠再加入90kg水或72%的 酒精，混合均勻制得喷剂。实施例4 称取苦楝皮14kg、苦参8. 5kg、地肤子8kg、蛇床子14kg、南星2. 5kg和百部k9g，将各原料混合后加水浸泡，常规方熬制去渣，浓缩至滴水成珠再加入95kg水或72 % 的酒精，混合均勻制得喷剂。实施例5 称取苦楝皮15kg、苦参10kg、地肤子10kg、蛇床子15kg、南星3kg和百部 IOkg,将各原料混合后加水浸泡，常规方熬制去渣，浓缩至滴水成珠再加入IOOkg水或72% 的酒精，混合均勻制得喷剂。实施例6 称取苦楝皮16kg、苦参11kg、地肤子11kg、蛇床子16. 5kg、南星3. 5kg和 百部11. ^g，将各原料混合后加水浸泡，常规方熬制去渣，浓缩至滴水成珠再加入105kg水 或72%的酒精，混合均勻制得喷剂。实施例7 称取苦楝皮18kg、苦参12kg、地肤子12kg、蛇床子18kg、南星4kg和百部 Ukg，将各原料混合后加水浸泡，常规方熬制去渣，浓缩至滴水成珠再加入IlOkg水或72% 的酒精，混合均勻制得喷剂。实施例8 称取苦楝皮Wkg、苦参14kg、地肤子14kg、蛇床子Wkg、南星4. 5kg和 百部14. ^g，将各原料混合后加水浸泡，常规方熬制去渣，浓缩至滴水成珠再加入115kg水 或72%的酒精，混合均勻制得喷剂。实施例9 称取苦楝皮20kg、苦参15kg、地肤子15kg、蛇床子20kg、南星5kg和百部 15kg,将各原料混合后加水浸泡，常规方熬制去渣，浓缩至滴水成珠再加入120kg水或72% 的酒精，混合均勻制得喷剂。实施例10 称取苦楝皮10kg、苦参^g、地肤子^g、蛇床子10kg、南星Ikg和百部 ^g，将各原料混合后加80kg蓖麻油或者麻油浸泡3天，熬制去渣，制取药液。实施例11 称取苦楝皮11kg、苦参6kg、地肤子6kg、蛇床子11kg、南星1. 5kg和百 部m^g，将各原料混合后加85kg蓖麻油或者麻油浸泡4天，熬制去渣，制取药液。实施例12 称取苦楝皮12kg、苦参7kg、地肤子7kg、蛇床子12kg、南星2kg和百部 Ag，将各原料混合后加90kg蓖麻油或者麻油浸泡5天，熬制去渣，制取药液。实施例13 称取苦楝皮14kg、苦参8. 5kg、地肤子8kg、蛇床子14kg、南星2. 5kg和 百部^cg,将各原料混合后加95kg蓖麻油或者麻油浸泡6天，熬制去渣，制取药液。实施例14 称取苦楝皮15kg、苦参10kg、地肤子10kg、蛇床子15kg、南星3kg和百 部10kg，将各原料混合后加IOOkg蓖麻油或者麻油浸泡7天，熬制去渣，制取药液。实施例15 称取苦楝皮lWig、苦参11kg、地肤子11kg、蛇床子16. ^g、南星3. 5kg 和百部11. ^g，将各原料混合后加105kg蓖麻油或者麻油浸泡8天，熬制去渣，制取药液。实施例16 称取苦楝皮18kg、苦参12kg、地肤子12kg、蛇床子18kg、南星4kg和百 部Ukg，将各原料混合后加IlOkg蓖麻油或者麻油浸泡9天，熬制去渣，制取药液。实施例17 称取苦楝皮19kg、苦参14kg、地肤子14kg、蛇床子19kg、南星4. 5kg和 百部14. ^g，将各原料混合后加115kg蓖麻油或者麻油浸泡9天，熬制去渣，制取药液。实施例18 称取苦楝皮20kg、苦参Mkg、地肤子Mkg、蛇床子20kg、南星5kg和百 部Mkg，将各原料混合后加120kg蓖麻油或者麻油浸泡10天，熬制去渣，制取药液。实施例19 称取苦楝皮10kg、苦参^g、地肤子^g、蛇床子10kg、南星Ikg和百部 ^g，将各原料混合后加80kg蓖麻油或者麻油浸泡3天，熬制去渣，浓缩至滴水成珠制成药 膏。实施例20 称取苦楝皮11kg、苦参6kg、地肤子6kg、蛇床子11kg、南星1. 5kg和百部m^g，将各原料混合后加85kg蓖麻油或者麻油浸泡3天，熬制去渣，浓缩至滴水成珠制成药膏。实施例21 称取苦楝皮12. 5kg、苦参7kg、地肤子7kg、蛇床子12kg、南星2kg和百 部Ag，将各原料混合后加90kg蓖麻油或者麻油浸泡4天，熬制去渣，浓缩至滴水成珠制成药膏。实施例22 称取苦楝皮1. 5kg、苦参8. 5kg、地肤子8kg、蛇床子14kg、南星2. 5kg和 百部^cg,将各原料混合后加95kg蓖麻油或者麻油浸泡5天，熬制去渣，浓缩至滴水成珠制 成药膏。实施例23 称取苦楝皮15kg、苦参10kg、地肤子10kg、蛇床子15kg、南星3kg和百 部10kg，将各原料混合后加IOOkg蓖麻油或者麻油浸泡6天，熬制去渣，浓缩至滴水成珠制 成药膏。实施例M 称取苦楝皮lWig、苦参11kg、地肤子11kg、蛇床子16. ^g、南星3. 5kg 和百部11. ^g，将各原料混合后加105kg蓖麻油或者麻油浸泡7天，熬制去渣，浓缩至滴水 成珠制成药膏。实施例25 称取苦楝皮Wkg、苦参Ukg、地肤子Ukg、蛇床子Wkg、南星4kg和百 部Ukg，将各原料混合后加IlOkg蓖麻油或者麻油浸泡8天，熬制去渣，浓缩至滴水成珠制 成药膏。实施例沈称取苦楝皮Wkg、苦参14kg、地肤子14kg、蛇床子Wkg、南星4. 5kg和 百部14. ^g，将各原料混合后加115kg蓖麻油或者麻油浸泡9天，熬制去渣，浓缩至滴水成 珠制成药膏。实施例27 称取苦楝皮20kg、苦参15kg、地肤子15kg、蛇床子20kg、南星5kg和百 部Mkg，将各原料混合后加120kg蓖麻油或者麻油浸泡10天，熬制去渣，浓缩至滴水成珠制 成药膏。典型病例病例1-6为疥疮病病例，病例7-12为滴虫病病例，病例13和14为阴虱 病病例，病例15和16为男性阴部瘙痒病病例，17和18为女性限部瘙痒病病例。病例1 刘玉龙，男，5岁，河南省安阳市安阳县人，手脚瘙痒难忍多处皮疹，用本药 3天瘙痒减轻，7天无瘙痒感觉，8天皮疹消失，10天痊愈。病例2 吴明亮，男，23岁，河南省安阳县人，阴部瘙痒难忍多处皮疹，用本药5天瘙 痒减轻，8天瘙痒感消失，9天皮疹消失，继续用10天痊愈。病例3 宋怀东，女，35岁，河南省安阳县人，皮肤剧烈瘙痒，而且阴部有皮疹，用本 药6天瘙痒减轻，8天瘙痒感消失，9天皮疹消失，继续用10天痊愈。病例4:戈月荣，女，40岁，河南省安阳县人，皮肤剧烈瘙痒，而且阴部有皮疹，用本 药6天瘙痒减轻，7天瘙痒感消失，9天皮疹消失，继续用10天痊愈。病例5:王浩，男，27岁，河南省安阳县洪河屯乡人，皮肤剧烈瘙痒，而且阴部有皮 疹，用本药6天瘙痒减轻，7天瘙痒感消失，9天皮疹消失，继续用10天痊愈。病例6 刘若飞，女，42岁，河南省安阳县人，皮肤剧烈瘙痒，而且阴部有皮疹，用本 药5天瘙痒减轻，7天瘙痒感消失，9天皮疹消失，继续用10天痊愈。病例7 李玉孝，男，38岁，河南省安阳市安阳县人，尿痛、尿频，用本药7天症状减 轻，继续用3个疗程，痊愈。
病例8 孙光明，女，36岁，河南省安阳县人，滴虫性阴道炎，用本药7天症状减轻， 继续用3个疗程，痊愈。病例9:宋桂花，女，42岁，河南省安阳县人，外阴瘙痒且白带增多，用本药7天症状 减轻，继续用3个疗程，痊愈。病例10 戈华，女，33岁，河南省安阳县人，白带增多呈赤色、泡沫状，用本药7天症 状减轻，继续用3个疗程，痊愈。病例11 王群，女，23岁，河南省安阳县洪河屯乡人，白带增多呈白色泡沫状，用本 药7天症状减轻，继续用3个疗程，痊愈。病例12:刘振华，女，45岁，河南省安阳县人，外阴瘙痒，白带增多。白带可呈脓样 泡沫状，用本药7天症状减轻，继续用3个疗程，痊愈。病例13 刘振华，女，45岁，河南省安阳县人，阴虱，用本药5天症状减轻，继续用7
天痊愈。病例14 宋晶，女，30岁，河南省安阳县人，阴虱，用本药5天症状减轻，继续用7天痊愈。病例15 张军，男，45岁，河南省安阳县人，外阴部瘙痒，用本药5天症状减轻，继续 用7天痊愈。病例16 任卫东，男，30岁，河南省安阳县人，外阴部瘙痒，用本药5天症状减轻，继 续用7天痊愈。病例17 李越，女二8岁，河南省安阳县人，外阴部瘙痒，用本药5天症状减轻，继续 用7天痊愈。病例18 赵月华，女，30岁，河南省安阳县人，外阴部瘙痒，用本药5天症状减轻，继 续用7天痊愈。
权利要求
1.一种治疗疥疮的外用纯中药制剂，由以下重量份的原料组成苦楝皮10-20、苦参 5-15、地肤子5-15、蛇床子10-20、南星1-5、百部5-15、基质80-130。
2.根据权利要求1所述的治疗疥疮的外用纯中药制剂，其特征在于由以下重量份的 原料组成苦楝皮12-18、苦参7-12、地肤子7-12、蛇床子12-18、南星2_4、百部7_12、基质 90-110。
3.根据权利要求1所述的治疗疥疮的外用纯中药制剂，其特征在于由以下重量份的 原料组成苦楝皮15、苦参10、地肤子10、蛇床子15、南星3、百部10、基质100。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的治疗疥疮的外用纯中药制剂，其特征在于所述 制剂是喷剂、药液或者药膏，制成喷剂时所用基质是75%的酒精或水，制成药液或者药膏时 所用的基质是蓖麻油或麻油。
5.根据权利要求4所述的治疗疥疮的外用纯中药制剂的制备方法，其特征在于按重 量份称取各原料，将各原料混合后加水浸泡，煎熬去渣，浓缩至滴水成珠再加入水或75%的 酒精混合均勻，制得喷剂。
6.根据权利要求4所述的治疗疥疮的外用纯中药制剂的制备方法，其特征在于按重 量份称取各原料，将各原料混合后加入蓖麻油或麻油，浸泡3-10天，煎熬去渣制成药液。
7.根据权利要求4所述的治疗疥疮的外用纯中药制剂的制备方法，其特征在于按重 量份称取各原料，将各原料混合后加入蓖麻油或麻油，浸泡3-10天，煎熬去渣，浓缩至滴水 成珠制成药膏。
全文摘要
本发明公开一种治疗疥疮的外用纯中药制剂，由以下重量份的原料组成苦楝皮10-20、苦参5-15、地肤子5-15、蛇床子10-20、南星1-5、百部5-15、基质80-130，所述制剂是喷剂、药膏或者药液，制成喷剂时所用基质是75％的酒精或水，制成药膏或者药液时所用的基质是蓖麻油或麻油。本发明各种中药原料相辅相承，清热、杀虫、止痒和解毒的功效显著，疗效好，疗程短，且原料便宜易得，使用方便，无毒副作用。经临床疥疮病例56例中，男24例，女32例，最大62岁，最小3岁，总有效率100％，治愈率94.6％。经临床女性滴虫病病例72例中，总有效率100％，治愈率94.6％。
文档编号A61K36/904GK102078545SQ20091017277
公开日2011年6月1日 申请日期2009年11月27日 优先权日2009年11月27日
发明者刘海堂 申请人:刘海堂