专利名称：一种用于治疗妊娠恶阻和胎动不安的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗妊娠恶阻和胎动不安的药物组合物。
背景技术：
妊娠早期见恶心呕吐、头晕头重、恶闻食气或食入即吐，以致影响正常的生活、学 习与工作的症状，称为妊娠恶阻。一般以妊娠6 12周多见，少数病例持续到妊娠后期。此 病不仅影响母体健康，且累及胎儿的生长发育。中医认为，妊娠恶阻主要是气血不足，冲脉 之气上逆，脾胃失和所致。怀孕后阴道不时有少量出血并伴有腰酸腹痛，小腹下坠为主要临床症状的妇科病 证，称为胎动不安。胎动不安常是小产、堕胎的先兆，需谨慎注意。胎动不安多是由于母体 和胎元两方面导致的气血不调，胎元不固而引起的。现有的保胎、安胎药物能够治疗胎动不安等病症，但无法达到对妊娠恶阻治疗的 目的，而且见效慢，用药量大，服用次数频繁，对孕妇和胎儿有一定的影响。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供一种可治疗妊娠恶阻以及胎动不安的药物组 合物，该药物组合物见效快，用药量和服药次数少，且有效率高。本发明提供的用于治疗妊娠恶阻和胎动不安的药物组合物，由如下重量份数的原 料药组合制成当归15 ‘ 20; 川芎 8 ^ 15 ； 白芍10 15 ；熟地 10 15
人参5 ‘15 ； 白术 5 ^ 15 ； 茯苓5 15 ；炙甘草5 15;
黄芩5 ‘15 ；砂仁 8 12 ；大腹皮8 12 ；厚朴3 7 ；
续断5 ^ 10 ；桂枝 3 7 ；苏叶 3 '7；桑寄生5 10。 作为优选，本发明提供的药物组合物，由如下重量份数的原料药组合制成当归15;川芎10 ；白芍 12 ；熟地 15 ；
人参10 ；白术10 ；茯苓 10 ；炙甘草5 ；
黄芩10 ；砂仁10 ；大腹皮10 ；厚朴 5 ；
续断10 ；桂枝5 ；苏叶 5 ；桑寄生10。本发明还提供制备上述药物组合物的方法将上述原料药洗净、焙干、粉碎后，制 成药学上可接受剂型的药物。本发明提供的药物组合物能够实现的技术效果为1、本发明提供的药物组合物的组配合理，其药物协同作用具有补气、补血、健脾养 胃、滋阴补肾、安胎止呕之功效，临床试验结果显示，其疗效显著，能够有效治疗妊娠恶阻症 和胎动不安的症状；2、本发明提供的药物组合物具有服药量小，服用方便，见效快，疗效确切，安全可 靠，无赖药性和副作用的优点。
具体实施例方式
下面结合附图
和具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以 更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。
妊娠恶阻的常见症状为恶心呕吐，头晕头重，恶闻食气或食入即吐。胎动不安的常见症状有怀孕期间阴道少量出血，下腹隐痛并有下坠感，头晕耳 鸣，腰膝酸痛，倦怠乏力，小便频数，舌淡苔白，脉弱无力。本发明提供的药物组合物疗效判断标准为1、显效。自觉症状消失或基本消失，临床检查结果正常妊娠恶阻孕妇服药后饮食正常，恶心呕吐潜伏期明显延长、阵发次数明显减少，头 晕头重症状消失，孕妇体征正常；胎动不安孕妇服药后，临床表现为腰痛腹痛、阴道出血、倦怠乏力等症状消失，脉 动有力，实验室检查结果显示血色素、孕酮、尿HCG检测正常，B超检查结果显示胎儿的胎心 音、胎动正常，疗程完后直至足月孕妇和胎儿均健康。2、有效。自觉症状好转，临床检查结果基本正常妊娠恶阻孕妇服药后饮食基本正常，恶心呕吐潜伏期有所延长、阵发次数减少，头 晕头重症状缓解，孕妇体征基本正常；胎动不安患者服药后，临床表现为偶有腰痛腹痛、倦怠乏力之症状，脉弱症状有所 缓解，实验室检查结果显示血色素、孕酮、尿HCG基本正常，B超检查结果显示胎儿的胎心 音、胎动基本正常，疗程完后直至足月孕妇和胎儿正常。3、无效。患者服药后各症状均仍无改变。本发明提供的药物组合物的中药方解当归、川芎、白芍组合具补气养血之效；人参、白术、炙甘草组合具益智强心之效； 茯苓、砂仁、厚补、大腹皮、黄芩、桂枝组合可健脾养胃；熟地、续断、桑寄生组合滋阴补肾； 苏叶的作用为安胎止呕。诸药组合使用具补气、补血、健脾养胃、滋阴补肾、安胎止呕之功 效。毒理研究本发明提供的药物组合物进行小鼠口服灌胃给药急性毒性试验、大鼠口服灌胃给 药90天长期毒性试验和生殖毒性试验，结果表明本品安全无毒。实施例1本实施例所采用的药物组合物，由如下重量份数的原料药组合制成当归15;川芎15;白芍 10;熟地 15;人参5;白术5 ；茯苓 15 ；炙甘草 15 ；黄芩5 ；砂仁8 ；大腹皮12 ；厚朴 7 ；续断 10 ；桂枝3 ；苏叶 3 ；桑寄生5。制备方法如下将上述原料药洗净、焙干、粉碎和过100筛后，加入炼蜜为粘合剂制成蜜丸。使用方法口服，每日三次，每次10 20克，饭前服用。使用后效果验证如下
妊娠恶阻孕妇25例，年龄23—37岁，其中孕5周3例，孕6周8例，孕8周7例，孕lo周7例，临床表现为恶心呕吐、头晕倦怠，厌食，甚至食入即吐。依上述方法服用本发明药物，依患者病情严重程度不同服用l一5次后，临床检验结果显效20人，有效5人，无效。人，总有效率为lOO％，疗效稳定，无赖药性和副作用。
胎动不安孕妇30例，年龄25—36，其中孕7周6例，孕15周8例，孕16周6例，孕18周8例，孕28周2例，临床表现为阴道少量出血，下腹隐痛并有下坠感，头晕耳鸣，腰膝酸痛。依上述方法服用本发明药物，依患者病情严重程度不同服用20一30次后，临床检验结果显效26人，有效3人，无效2人，总有效率为93．3％，疗效稳定，无赖药性和副作用。
实施例2
本实施例所采用的药物组合物，由如下重量份数的原料药组合制成
当归 15；川芎 lo；白芍12；熟地15；
黄芩 lo；砂仁 lo；大腹皮 lo；厚朴5；
续断 lo；桂枝 5；苏叶5；桑寄生 lo。
制备方法如下
将上述原料药洗淨、焙干、粉碎和过lOO筛，以蜂蜜和水为粘合剂制成水蜜丸。
使用后效果验证如下
妊娠恶阻孕妇27例，年龄25—38岁，其中孕4周5例，孕6周7例，孕9周7例，孕11周8例，临床表现为恶心呕吐、头晕倦怠，厌食，甚至食入即吐。依上述方法服用本发明药物，依患者病情严重程度不同服用l一5次后，临床检验结果显效25人，有效2人，无效。人，总有效率为lOO％，疗效稳定，无赖药性和副作用。
实施例3
本实施例所采用的药物组合物，由如下重量份数的原料药组合制成
当归 20；川芎 8；白芍 15；熟地lo；
人参 15；白术 15；茯苓 5；炙甘草 5；
黄芩 15；砂仁 12；大腹皮8；厚朴3；
续断 5；桂枝 7；苏叶 7；桑寄生 5。
制备方法如下
将上述原料药混合物200g，煎煮两次，每次分别加入lo倍和8倍的水，分别煎煮30min和40min，过滤后合并滤液，即得中药汤剂。
使用方法口服，将上述汤剂分早晚两次饭前服用。
使用后效果验证如下
妊娠恶阻孕妇30例，年龄26—35岁，其中孕5周5例，孕7周6例，孕9周lo例，孕12周9例，临床表现为恶心呕吐、头晕倦怠，厌食，甚至食入即吐。依上述方法服用本发明药物，依患者病情严重程度不同服用1 5次后，临床检验结果显效沈人，有效4人，无 效0人，总有效率为100%，疗效稳定，无赖药性和副作用。胎动不安孕妇27例，年龄25 36，其中孕7周6例，孕14周8例，孕20周6例， 孕27周7例，临床表现为阴道少量出血，下腹隐痛并有下坠感，头晕耳鸣，腰膝酸痛。依上 述方法服用本发明药物，依患者病情严重程度不同服用20 30次后，临床检验结果显效 22人，有效2人，无效3人，总有效率为88. 9 %，疗效稳定，无赖药性和副作用。实施例4本实施例所采用的药物组合物，由如下重量份数的原料药组合制成当归20;川芎8;白芍 15;熟地 10;人参 12;白术 10;茯苓 15;炙甘草5;黄芩 10 ；砂仁 12 ；大腹皮10 ；厚朴 5 ；续断 10 ；桂枝3 ；苏叶 5 ；桑寄生7。制备方法如下将上述原料药洗净、焙干、粉碎和过100筛后，加入辅料，混合制粒，装填胶囊。辅料可选淀粉、乳糖、糊精、羟甲基淀粉，微晶纤维素、甲基纤维素中的一种或两种 以上的组合。辅料与原料药的重量比为10 20 100。使用方法口服，每日三次，每次3 4粒，饭前服用。使用后效果验证如下妊娠恶阻孕妇31例，年龄21 34岁，其中孕8周8例，孕10周6例，孕12周7 例，孕13周8例，临床表现为恶心呕吐、头晕倦怠，厌食，甚至食入即吐。依上述方法服用 本发明药物，依患者病情严重程度不同服用1 10次后，临床检验结果显效20人，有效5 人，无效0人，总有效率为100 %，疗效稳定，无赖药性和副作用。胎动不安孕妇30例，年龄25 36，其中孕7周6例，孕15周8例，孕18周14例， 孕观周2例，临床表现为阴道少量出血，下腹隐痛并有下坠感，头晕耳鸣，腰膝酸痛。依上 述方法服用本发明药物，依患者病情严重程度不同服用20 30次后，临床检验结果显效 26人，有效3人，无效2人，总有效率为93. 3 %，疗效稳定，无赖药性和副作用。以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范 围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明 的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。
权利要求
1.一种用于治疗妊娠恶阻和胎动不安的药物组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料药组合制成当归15' 20 ；川芎8--15 ；白芍10 15 ；熟地10 15 ；人参5 15 ；白术5--15 ；获等5 15 ；炙甘草5- 15黄芩5 15 ；砂仁8 --12 ；大腹皮8 12 ；厚朴3 7 ；续断5 10 ；桂枝3 --7 ；苏叶3 7 ；桑寄生5- 10。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料药组合制成当归15 人参10 黄芩10 续断10川芎10 白术10 砂仁10 桂枝5 ；白芍12; 茯苓10 ； 大腹皮10 苏叶5;熟地15 ； 炙甘草5 ； 厚朴5 ；桑寄生10。
3.制备权利要求1或2所述的药物组合物的方法，其特征在于，将上述原料药洗净、fe 干、粉碎和过100筛后，制成药学上可接受剂型的药物。
4.权利要求1所述的药物组合物制备的治疗妊娠恶阻和胎动不安的药物。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗妊娠恶阻和胎动不安的药物组合物，由如下重量份数的原料药组合制成当归15～20；川芎8～15；白芍10～15；熟地10～15；人参5～15；白术5～15；茯苓5～15；炙甘草5～15；黄芩5～15；砂仁8～12；大腹皮8～12；厚朴3～7；续断5～10；桂枝3～7；苏叶3～7；桑寄生5～10。将上述原料药洗净、焙干、粉碎后，制成药剂学上可接受的剂型。本发明的药物组合物具有补气、补血、健脾养胃、滋阴补肾、安胎止呕之功效，能够有效治疗妊娠恶阻症和胎动不安的症状，且用药量小，见效快，无赖药性和副作用。
文档编号A61P15/06GK102106984SQ200910252530
公开日2011年6月29日 申请日期2009年12月23日 优先权日2009年12月23日
发明者廖益伦 申请人:廖益伦