专利名称：一种依达拉奉注射液及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，主要涉及一种依达拉奉注射液及其制备方法艺。
背景技术：
脑梗塞是由于脑供血障碍使脑组织缺血、缺氧而引起的脑软化，临床上最常见的 类型有脑血栓形成和脑栓塞。脑梗塞常引起神经症状、日常生活活动障碍甚至死亡，慢性期 治疗效果不佳，因此急性期的治疗尤为重要。而依达拉奉是用于治疗急性脑梗塞的氧自由 基清除剂，能抑制黄嘌呤氧化酶和次黄嘌呤氧化酶的活性，还能刺激前列环素的生成，减少 炎症介质白三烯的生成。降低脑动脉栓塞和羟基自由基的浓度。另外，在心肌缺血模型中 能降低心肌细胞磷酸激酶的含量，降低心肌坏死面积，对心肌缺血再灌注所造成的损伤有 保护作用。化学结构式如下
权利要求
1.一种依达拉奉注射液，其特征在于由依达拉奉与附加剂和注射用水制成，所述的附 加剂由抗氧剂、PH调节剂和渗透压调节剂组成。
2.根据权利要求1中所述的依达拉奉注射液，其特征在于所述的抗氧剂为下列成分的 一种或者几种氨基酸、氨基酸盐酸盐、亚硫酸盐或硫代硫酸盐。
3.根据权利要求2中所述的抗氧剂，其特征在于所述的氨基酸为L-精氨酸、L-谷氨 酸、L-组氨酸中的一种或多种，氨基酸盐酸盐为L-精氨酸盐酸盐，亚硫酸盐为亚硫酸氢钠、 亚硫酸钠、焦亚硫酸钠中的一种或多种，硫代硫酸盐为硫代硫酸钠。
4.根据权利要求3中的抗氧剂，其特征在于所述的氨基酸或氨基酸盐酸盐与依达拉奉 的重量比为1 30 30。
5.根据权利要求4中的抗氧剂，其特征在于所述的氨基酸或氨基酸盐酸盐与依达拉奉 的重量比为5 15 30。
6.根据权利要求2中所述亚硫酸盐或硫代硫酸盐，其特征在于所述的亚硫酸盐或硫代 硫酸盐与依达拉奉的重量比为1 40 30。
7.据权利要求6中所述亚硫酸盐或硫代硫酸盐，其特征在于所述的亚硫酸盐或硫代硫 酸盐与依达拉奉的重量比为10 20 30。
8.根据权利要求1中所述的依达拉奉注射液，其特征在于所述的PH调节剂为下列成分 中的一种或者几种磷酸、盐酸、乳酸、枸橼酸。
9.根据权利要求1中所述的依达拉奉注射液，其特征在于所述的PH调节剂为NaoH。
10.权利要求1所述的依达拉奉注射液的制备方法，其特征在于依达拉奉注射液在溶 解、配制、过滤、灌装全过程均充氮气保护。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，主要涉及一种依达拉奉注射液及其制备方法。该注射液由依达拉奉与附加剂和注射用水制成。制备工艺是将依达拉奉和附加剂溶于注射用水中，经过充氮和灭菌工艺制成的供注入体内的溶液，在溶解、配制、过滤、灌装全过程均充氮气保护。该产品质量稳定，工艺适合工业化生产。
文档编号A61K9/08GK102091028SQ20091026299
公开日2011年6月15日 申请日期2009年12月15日 优先权日2009年12月15日
发明者何红燕, 姜立勋, 张自强, 李战, 李纬, 谢晓燕, 黄海燕 申请人:南京长澳医药科技有限公司