专利名称：：一种治疗化学性肝损伤的药物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及中医中药
技术领域：
，具体地说涉及一种治疗化学性肝损伤的药物及其制备方法。
背景技术：
：近年来，随着社会发展和世界人口的老龄化，酗酒问题的广泛存在，药物的滥用逐年增多，化学性肝损患者逐年上升，使得化学性肝损伤已经成为一种常见病、多发病，严重影响患者的预后和人民的健康。此病病程长、病情复杂、并发症多、易于复发。肝脏是人体最大、最重要的解毒脏器，化学性肝损伤使肝脏对来自体外和机体自身代谢产生的毒素无法防御、解毒，可以引起一系列严重饼发症。根据临床实践的不断研究发现，化学性肝损伤的发生以精气亏虚尤为重要。肝癌化疗及介入治疗后尤其表现为精血不足，肝肾亏虚，因此，积极防治化学性肝损伤，研制有效的治疗药物和食疗药物，十分迫切，具有重要的现实意义和临床价值。
发明内容发明目的本发明的目的是针对化学性肝损伤高发病率及西医西药治疗的局限性现状，提供一种治疗化学性肝损伤的药物及其制备方法。技术方案为了解决上述第一个技术问题，本发明所采用的技术方案是一种治疗化学性肝损伤的药物，该药物包括由下列重量配比的原料药制成黄精20-30克、枸杞子10-15克、女贞子10-15克、天冬10-15克。优选，所述黄精枸杞女贞子天冬的重量比为2:i:i:i。为了解决上述第二个技术问题，本发明所采用的技术方案是所述的一种治疗化学性肝损伤的药物的制备方法，它包括以下步骤(1)称取各原料药黄精、枸杞子、女贞子、天冬，备用；(2)将所述重量配比的黄精、枸杞子、女贞子、天冬加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，每次煎煮后均进行过滤，滤液留用，合并两次滤液，进行减压浓縮至含3g生药/ml的浸膏，即得所述治疗化学性肝损伤的药物。步骤(2)中将药物加水煎煮提取时，第一次加水量为原料药量的5倍，煎煮提取lh，第二次加水量为原料药量的3倍，煎煮提取30min。在步骤(2)中第一次加水后浸泡45min。根据中医辨证论治、理法方药的原则，针对化学性肝损伤的的"精血亏虚、肝肾不足"的主要病机特点，采用补益精气、滋养肝肾治法为主要治法，选择可作为保健食品的数味中药配伍，研制化学性肝损伤的辅助治疗保健食品。本产品的研制符合国家有关化学性肝损伤保健食品的研制要求。本发明选择约二千化学性肝损伤病患的处方研究，根据用药频度的前四位药物，而形成补精合方的基础方黄精20-30克、枸杞子10-15克、女贞子10-15克、天冬10-15克，药物比例为2:i:i:1，方中枸杞子甘、平。归肝肾经，具有滋补肝肾，益精明目。《本草经集注》"补益精气，强盛阴道"。《药性论》"补益精，诸不足，易颜色，变白，明目……令人长寿"。方中女贞子甘、苦、凉。归肝肾经，具有滋补肝肾，乌须明目作用。《本草纲目》"强阴，健腰膝，变白发，明目"。《本草备要》:"益肝肾，安五脏，强腰膝，明耳目，乌须发，补风虚，除百病"。方中天冬甘苦寒，归肺肾胃经。具有养阴润燥，清肺生津之功。《本草汇言》"润燥滋阴，降火清肺之药也，统理肺肾炎燥为病，如肺热叶焦，发为痿痈，吐血咳嗽……"。《药性论》"主肺气咳逆，喘息促急，除热，通肾气，疗肺痿生痈吐脓……止消渴，去热中风，宜久服"。方中黄精甘、平，补气养阴，归脾肺肾经。健脾，润肺，益肾。《本草纲目》:"补诸虚……填精髓"。《日华子本草》"补五劳七劳，助盘骨，生肌，耐寒暑，益脾胃，润心肺"。针对化学性肝损伤重要病机，共奏补益精血、滋养肝肾之功。有益效果本发明药物具有补益精血、滋养肝肾、扶助正气的功效，而且在化学性肝损伤的治疗理论上具有创新之处。具体实施例方式下面通过药效学实验来进一步阐述本发明的有益效果，通过实施例来进一步阐述本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。药效学实验1.处方药的制备取全方药材加5倍量水，浸泡45min，后煎煮提取lh，过滤，滤液留用，将药渣再加3倍量水，煎煮提取30min，过滤，合并两次滤液，进行减压浓縮至含3g生药/ml的浸膏，临用前用蒸馏水溶解浸膏配制成药理实验所需的各种浓度(见表1)。2.具体实验接触化学性毒物(如CC14)、医源性药物损害是导致化学性肝损伤发生的主要途径。为了减少化学性肝损伤的发生率，有必要开发具有护肝作用的天然保健品。临床上补精方具有补肝保肝作用。本文以昆明种小鼠为研究对象，以CC14为染毒物，探讨了补精方对化学性肝损伤的保护作用。2.1材料与方法2丄1材料清洁级昆明种雌性小鼠，68周龄(体重1822g)，由南京中医药大学实验动物中心提供。室温(22±2)"，湿度60%80%。2.1.2检测项目血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)。2.1.3仪器及试剂用日立7060全自动生化仪进行检测，试剂生产商为日本和光纯药株式会社。2.1.3实验方法实验动物在实验室条件下检疫1周后，随机分成空白对照组、CC14对照组及低、中、高3个剂量组，分别为0.5g/kg、1.Og/kg和2.Og/kg，每组12只小鼠。3个剂量组每天分别按不同剂量灌胃给予样品，空白对照组和CC14对照组灌予玉米油(0.lml/10g)，共30天。于实验结束前1天将各组动物隔夜禁食16h，各剂量组和CC14对照组经腹腔注射(0.lml/10g)—次性给予0.1%CC14，空白对照组给予玉米油，各受试物剂量组继续给予受试样品至实验结束(与CC14腹腔注射间隔4h以上)。24h后摘眼球取血，分离血清做生化测定。取肝脏用10X的中性福尔马林固定，常规制作病理切片，HE染色，光镜下观察病理变化。2.1.4统计学方法统计资料采用SPSS10.0统计软件包进行统计分析，统计方法采用方差分析。3.结果3.1补精复方对受试动物ALT及AST水平的影响CC14对照组ALT和AST水平与空白对照组比较升高，差异有非常显著性(P<0.01)，表明CC14肝损伤模型成立。补精方各剂量组ALT和AST水平与CC14对照组比较，血清ALT和AST水平下降，其中中、高剂量组血清ALT的差异均有非常显著性(P<0.05);AST的差异均有显著性(P<0.05)，见表1。表1补精复方对ALT、AST水平的影响(x±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注*P<0.05，与模型组比较4.结论本实验结果表明，补精复方可明显减低CC14引起的血清ALT及AST水平的升高。病观察发现，补精方可使CC14所致肝细胞坏死动物的发生例数明显减少，病变程度明显减轻，肝细胞坏死评分显著降低，明显促进了肝细胞的再生及肝功能的恢复。本实验结果说明补精方对CC14所致化学性肝损伤具有保护作用。以下通过实施例来进一步阐述本发明治疗化学性肝损伤的药物的制备方法。实施例1:取黄精20克、枸杞子10克、女贞子10克、天冬10克，加5倍量水，浸泡45min，后煎煮提取lh，过滤，药渣再加3倍量水，煎煮提取30min，过滤，合并两次滤液，减压浓縮至含3g生药/ml的浸膏，即得治疗化学性肝损伤的药物。实施例2:取黄精30克、枸杞子15克、女贞子15克、天冬15克，加5倍量水，浸泡45min，后煎煮提取lh，过滤，药渣再加3倍量水，煎煮提取30min，过滤，合并两次滤液，减压浓縮至含3g生药/ml的浸膏，即得治疗化学性肝损伤的药物。实施例3:取黄精24克、枸杞子12克、女贞子12克、天冬12克，加5倍量水，浸泡45min，后煎煮提取lh，过滤，药渣再加3倍量水，煎煮提取30min，过滤，合并两次滤液，减压浓縮至含3g生药/ml的浸膏，即得治疗化学性肝损伤的药物。权利要求一种治疗化学性肝损伤的药物，其特征在于，该药物包括由下列重量配比的原料药制成黄精20-30克、枸杞子10-15克、女贞子10-15克、天冬10-15克。2.根据权利要求1所述的治疗化学性肝损伤的药物，其特征在于，所述黄精枸杞女贞子天冬的重量比为2:i:i:i。3.根据权利要求1或2所述的一种治疗化学性肝损伤的药物的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤(1)称取各原料药黄精、枸杞子、女贞子、天冬，备用；(2)将所述重量配比的黄精、枸杞子、女贞子、天冬加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，每次煎煮后均进行过滤，得滤液，合并两次滤液，进行减压浓縮至含3g生药/ml的浸膏，即得所述治疗化学性肝损伤的药物。4.根据权利要求3所述的一种治疗化学性肝损伤的药物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中将药物加水煎煮提取时，第一次加水量为原料药量的5倍，煎煮提取lh，第二次加水量为原料药量的3倍，煎煮提取30min。5.根据权利要求4所述的一种治疗化学性肝损伤的药物的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中第一次加水后浸泡45min。全文摘要本发明公开了一种治疗化学性肝损伤的药物及其制备方法，该药物包括由下列重量配比的原料药所制成黄精20-30克、枸杞子10-15克、女贞子10-15克、天冬10-15克。该药物的制备方法为称取各原料药黄精、枸杞子、女贞子、天冬，备用；将所述重量配比的黄精、枸杞子、女贞子、天冬加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，每次煎煮后均进行过滤，滤液留用，合并两次滤液，进行减压浓缩至含3g生药/ml的浸膏，即得所述治疗化学性肝损伤的药物。本发明药物具有补益精血、滋养肝肾、扶助正气的功效，而且在化学性肝损伤的治疗理论上具有创新之处。文档编号A61P1/16GK101708283SQ20091026323公开日2010年5月19日申请日期2009年12月17日优先权日2009年12月17日发明者俞晶华,叶丽红,彭海燕,皮文霞,章永红申请人:南京中医药大学