专利名称：用于使物质混合的阀的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于使至少两种物质在医用注射器或药物容器内混合的阀。
背景技术：
某些药物或药剂(这些术语在此可以互换地使用)优选地以粉末或干燥形式(例 如，冻干形式)提供，并且需要在给药之前重构(reconstitution)。举例来说，冻干药物通 常以冻干燥形式供应，其需要与稀释剂混合以使所述物质重构成适于注射的形式。药剂还 可以以需要重构的其它干燥或粉末形式提供。另外，药物可以提供为需要在给药之前进行混合的多组分系统。例如，可以在药物 容器或输送装置中提供需要在给药之前进行混合的一种或多种液体(例如，可流动的(浆 液或液体))组分，和/或干(例如，粉末或颗粒)组分。这些组分可以混合和使用以形成 各种可给药的药物，例如胰岛素。已经研制出了在共用容器的分开腔室中提供湿组分(例如，液体)和干组分(例 如，粉末)的现有技术的容器，其中，所述容器构造成允许湿组分向干组分流动以使其在准 备用于注射的可给药溶液中混合。授权给Vetter的美国专利No. 4，874，381涉及具有为混 合构造的筒体的注射器，而授权给Ahlstrand等人的美国专利No. 4，968，299涉及具有为混 合构造的筒体的药物容器。Vetter等人和Ahlstrand等人的两份专利披露了用于混合的典 型结构，其中，旁路通道形成在所述装置的筒体中。同样，所述装置必须为混合进行具体配 置。
发明内容
本发明提供了允许至少两种组分混合的阀，所述阀包括构造为与注射器或药物容 器的筒体能滑动地液密接合的本体。本体包括近端、远端和在所述近端和远端之间延伸的 通道，所述通道具有近侧部和远侧部。提升阀密封地和能滑动地设置在所述通道中以有选 择地在第一和第二位置之间移动。提升阀包括近端、远端和流体通路，所述流体通路限定在 所述提升阀内并且从位于所述本体的所述远端远侧的出口开口延伸出。当提升阀处于第一 位置时，提升阀在所述通道中限定了液密密封，从而防止通过所述通道的液体流动。当提升 阀处于第二位置时，流体通路与所述通道的近侧部连通，从而限定从所述通道的近侧部到 出口开口的液体流动路径。有利地，利用本发明，提供了允许使标准注射器或药物容器的筒 体内的物质受控制的分离和混合的阀，同时无需对其进行任何改变。通过研究下列详细说明和附图可以更好的理解本发明的这些及其它特征。
图1是根据本发明形成的阀的透视图；图2是可与本发明的阀一起使用的本体的平面图；图3是沿图2中的直线3-3截取的剖视图4和5是可与本发明的阀一起使用的提升阀的前视图和侧视图；图6是处于闭合位置的本发明的阀的剖视图；图7是处于开启位置的本发明的阀的剖视图；和图8和9分别显示了处于闭合和开启位置的本发明的阀，其中，显示了流体流动。
具体实施例方式参考附图，显示了用于允许至少两种组分混合的阀10。如下文进一步讨论的那样， 阀10尤其适用于使一种或多种药物重构，其中，一种组分是适于使干(例如，冻干粉末)组 分重构的湿(例如，液体)组分。阀10可以在诸如注射管或笔注射器的注射器(即，医用 注射器)的筒体中，或者在药物容器的筒体中使用。如本领域技术人员所认识到的，可以使 用阀10以允许各种组分，例如处于任何可流动形式(诸如，液体、糊浆或浆液形式)的一种 或多种湿组分和/或可以为粉末或颗粒形式的一种或多种干组分混合。阀10通常包括本体12和提升阀14。参考图6和7，本体12构造为与环绕筒体16 处于滑动液密接合状态。筒体16可以是注射器或药物容器的筒体。本体12可以由弹性体 材料，尤其是在注射器或药物容器领域中形成塞子或柱塞的任何材料制成。一个或多个肋 部18可以围绕本体12形成，以提高形成在本体12和筒体16之间的液密密封的整体性。参考图2和3，本体12包括远离筒体16的患者端的近端20、面向筒体16的患者 端的远端22和在近端20和远端22之间延伸的通道24。通道24包括邻近近端20定位的 近侧部26和邻近远端22定位的远侧部28。优选地，近侧部26形成有比远侧部28更大的 直径。提升阀14可以由多种材料形成，包括例如通过注塑由刚性塑料形成。提升阀14 密封地和可滑动地设置在通道24中以有选择地在第一位置(图6)和第二位置(图7)之 间移动。如图4和5最佳示出，提升阀14包括近端30、远端32和流体通路34。流体通路 34限定在提升阀14中并且从位于本体12的远端22远侧的出口开口 36延伸出。尽管提升阀14可以形成有多种构造，优选地，提升阀14包括杆部38和头部40。 近端30优选地限定在杆部38上，而提升阀14的远端32限定在头部40上。如图6和7所 示，提升阀14设置在本体12中，从而优选地在杆部38和通道24之间的分界面，更优选地 在杆部38和通道24的远侧部28之间的分界面处限定与通道24的液密密封。为了提高限 定在杆部38和通道24之间的密封的完整性，一个或多个密封肋部42可以限定在杆部38 上。优选地，流体通路34从出口开口 36延伸到限定于杆部38上的至少一个进口开口 44。如图4、6和7所示，可以设置两个或更多个进口开口 44。优选地，流体通路34从出口 开口 36起具有恒定的直径。进一步优选地，出口开口 36所包含的面积大于一个或多个进 口开口 44的总面积。这样，出口开口 36不对从进口开口 44通过流体通路34流动的液体 进行限制。优选地，进口开口 44与提升阀14的近端30间隔开。限定在杆部38和通道24之间的液密密封至少部分地限定在进口开口 44和通道 24的远侧部28之间，其中，提升阀14处于如图6和8所示的闭合位置。近侧密封部46可 以限定在杆部38上，以限定与通道24的远侧部28的液密密封。利用该结构，利用处于闭 合位置的提升阀14防止液体从通道24的近侧部26流向进口开口 44，如图6和8所示。进
5一步优选地，在杆部38和通道24之间在位于进口开口 44远侧的位置处限定液密密封，其 中，提升阀14处于开启位置，如图7和9所示。远侧密封部48可以限定在杆部38上，以限 定与通道24的远侧部28的液密密封。这样，在提升阀14处于开启位置的同时防止流体从 通道24的近侧部26流动，从而使通过提升阀14中的流体通路34的流体流量最大化，如下 所述。近侧和/或远侧密封部46、48可以由任何已知结构，包括由一个或多个密封肋部42 限定。头部40优选地与筒体16接合，从而使在头部40和筒体16之间的分界面处产生 的运动摩擦阻力大于在杆部38和通道24之间的分界面处，尤其是在杆部38和通道24的 远侧部28之间的分界面处产生的运动摩擦阻力。头部40可以形成为与筒体16直接接合。 如果提升阀14由大体刚性材料制成，可以围绕头部40设置与筒体16接合的更柔顺的环或 条50。在头部40上可以限定成形为坐放接收柔顺环50的凹部51。可以选择柔顺环50以 便限定与筒体16的液密密封，从而进一步提高阀10的总密封效果。对于使用而言，阀10可以放入筒体16中，其中，例如干燥药剂的干组分52在阀10 的远侧设置在筒体16内。适于重构干组分52的湿组分(诸如，液体)54可以在阀10的近 侧设置在筒体16内。参考图6和8，阀10最初处于闭合位置。在闭合位置，阀10限定了通 道24中的液密密封，从而防止通过通道24的液体流L (图8)，尤其是由液体54形成的液体 流。另外，利用限定在本体12和筒体16之间的液密密封，也可以防止围绕本体12的液体 流动。这样，干组分52在储存或运输期间可以保持在干燥状态。一旦准备使用，压力以任意已知方式施加给湿组分52，包括通过手动或自动施加 作用力。由于湿组分52不可压缩或大体不可压缩，外加压力传送给本体12。由于头部40 和筒体16之间分界面处的运动摩擦阻力大于产生在杆部38和通道24之间分界面处的运 动摩擦阻力，在足够大小的压力下，使本体12相对于杆部38向远侧运动到图7和9所示的 开启位置，其中，提升阀14大体保持在固定位置。由于通道24的近侧部26具有比通道24 的远侧部28更大的直径，近侧密封部46与通道24脱离接合，并且促使进口开口 44与通 道24的近侧部26连通。同样，从通道24的近侧部26到出口开口 36限定了液体流动路径 F (图9)。优选地，在进口开口 44与通道24的近侧部26连通的同时，本体12与头部40接 触。头部40防止了本体12的进一步向远侧运动。在进一步施加压力的情况下，阀10由于在头部40和筒体16之间分界面处产生的 运动摩擦阻力保持固定，导致湿组分54通过液体流动路径F流动以与筒体16内的干组分 52接合和混合，从而最终导致干组分52重构。利用重构，产生了准备用于注射的溶液。所 述溶液可以包括药用活性剂，例如胰岛素。参考图6和8，优选地，提升阀14的本体12和头部40限定了与筒体16的液密密 封。照此，在本体12和头部40之间可能截留一定体积的空气，其防止或至少部分地阻止本 体12从闭合位置(图6)到开启位置(图7)的运动。为了使该阻力最小化，优选地，穿过 头部40形成一个或多个排气孔56，如图1、4和5所示。当本体12从闭合位置向远侧朝开 启位置移动时，排气孔56允许任何截留的空气通过头部40排出。阀10可以按照类似的方式用来使一种或多种湿组分，例如位于阀10两侧的湿组 分混合。还可以使用一系列阀10以使多个湿和/或干组分混合。
权利要求
一种允许至少两种组分混合的阀，包括构造为与注射器或药物容器的筒体能滑动地液密接合的本体，所述本体具有近端、远端和在所述近端和远端之间延伸的通道，所述通道具有近侧部和远侧部；和密封地和能滑动地设置在所述通道内以有选择地在第一位置和第二位置之间移动的提升阀，所述提升阀具有近端、远端和流体通路，所述流体通路限定在所述提升阀内，并且从位于所述本体的所述远端远侧的出口开口延伸出；其中，当所述提升阀处于所述第一位置时，所述提升阀在所述通道内限定了液密密封，从而防止通过所述通道的液体流动，并且其中，当所述提升阀处于所述第二位置时，所述流体通路与所述通道的所述近侧部连通，从而限定从所述通道的所述近侧部到所述出口开口的液体流动路径。
2.如权利要求1所述的阀，其中，所述通道的所述近侧部具有比所述通道的所述远侧部更大的直径。
3.如权利要求2所述的阀，其中，所述提升阀在所述通道的所述远侧部内限定了所述 液密密封。
4.如权利要求1所述的阀，其中，所述提升阀包括杆部和头部，所述杆部限定了所述提 升阀的所述近端，所述头部限定了所述提升阀的所述远端。
5.如权利要求4所述的阀，其中，所述流体通路延伸到限定于所述杆部上的至少一个 进口开口，所述进口开口与所述杆部的所述近端间隔开。
6.如权利要求4所述的阀，其中，所述出口开口限定在所述头部上。
7.如权利要求4所述的阀，其中，所述头部在所述本体的所述远端的远侧定位。
8.一种药物容纳装置，包括筒体；设置在所述筒体中的阀，所述阀包括构造为与所述筒体能滑动地液密接合的本体，所述本体具有近端、远端和在所述近端 和远端之间延伸的通道，所述通道具有近侧部和远侧部；和密封地和能滑动地设置在所述通道内以有选择地在第一位置和第二位置之间移动的 提升阀，所述提升阀具有近端、远端和流体通路，所述流体通路限定在所述提升阀内，并且 从位于所述本体的所述远端远侧的出口开口延伸出；其中，所述提升阀的一第一部分与所述筒体接合，所述提升阀的一第二部分与所述通 道接合，在所述提升阀的所述第一部分和所述筒体之间的分界面处产生的运动摩擦阻力大 于在所述提升阀的所述第二部分和所述通道之间的分界面处产生的运动摩擦阻力；和其中，当所述提升阀处于所述第一位置时，所述提升阀在所述通道内限定了液密密封， 从而防止通过所述通道的液体流动，并且其中，当所述提升阀处于所述第二位置时，所述流 体通路与所述通道的所述近侧部连通，从而限定从所述通道的所述近侧部到所述出口开口 的液体流动路径。
9.如权利要求8所述的装置，其中，所述通道的所述近侧部具有比所述通道的所述远 侧部更大的直径。
10.如权利要求9所述的装置，其中，所述提升阀在所述通道的所述远侧部内限定了所 述液密密封。2
11.如权利要求8所述的装置，其中，所述提升阀包括杆部和头部，所述杆部限定了所 述提升阀的所述近端，所述头部限定了所述提升阀的所述远端。
12.如权利要求11所述的装置，其中，所述流体通路延伸到限定于所述杆部上的至少 一个进口开口，所述进口开口与所述杆部的所述近端间隔开。
13.如权利要求11所述的装置，其中，所述出口开口限定在所述头部上。
14.如权利要求11所述的装置，其中，所述头部在所述本体的所述远端的远侧定位。
15.如权利要求11所述的装置，其中，所述提升阀的所述第一部分限定在所述头部上， 所述提升阀的所述第二部分限定在所述杆部上。
16.如权利要求8所述的装置，其中，所述装置是注射器。
17.如权利要求8所述的装置，其中，所述装置是药物容器。
18.一种组件，包括 如权利要求8所述的装置；在所述阀的远侧设置在所述筒体中的干组分；和在所述阀的近侧设置在所述筒体中的用于使所述干组分重构的液体组分。
19.如权利要求18所述的组件，其中，所述装置是注射器。
20.如权利要求18所述的组件，其中，所述装置是药物容器。
全文摘要
提供允许至少两种组分混合的阀，其包括与注射器或药物容器的筒体可滑动液密接合的本体。本体包括近端、远端和在其间延伸的通道，通道具有近侧部和远侧部。提升阀密封地和可滑动地设置在通道中以有选择地在第一和第二位置之间移动。提升阀包括近端、远端和流体通路，该流体通路限定在提升阀内且从位于本体的远端远侧的出口开口延伸出。当提升阀处于第一位置时，提升阀在通道中限定液密密封，防止通过所述通道的液体流动。当提升阀处于第二位置时，流体通路与所述通道的近侧部连通，限定从通道的近侧部到出口开口的液体流动路径。有利地，利用本发明，提供允许对标准注射器或药物容器的筒体内的物质进行受控分离和混合的阀，无需对其进行任何改变。
文档编号A61M5/178GK101945678SQ200980105923
公开日2011年1月12日 申请日期2009年1月12日 优先权日2008年1月17日
发明者F·马丁, M·I·海德, R·J·克卢格 申请人:贝克顿·迪金森公司