用于皮肤病学色素减退的方法和装置的制作方法

专利名称：用于皮肤病学色素减退的方法和装置的制作方法
技术领域：
本公开涉及使用冷却或低温技术淡化皮肤组织外观，特别涉及可促进所述淡化的 美容方法和装置。
背景技术：
皮肤的色素沉着过度会导致暗区，例如雀斑、老年斑、咖啡牛奶斑或眼袋。色素沉 着过度可源自多种因素，例如紫外线照射、衰老、压力等。这些因素可导致皮肤中由于黑素 细胞造成的黑色素的过量生成，或黑素生成，这可导致形成色素沉着过度的区域。可能存在对于能够淡化皮肤外观的美容产品的需求，用于整体淡化肤色，或者淡 化特定的色素沉着过度区域，例如由于皮肤中的局部色素量过量而导致的大的雀斑、咖啡 牛奶斑或眼袋。市场上出售许多局部制剂，声称能够淡化老年斑并减少色素沉着过度的效 果。然而，这些美容制剂可能具有可疑的效力。已经观察到皮肤组织的色素减退能够响应于组织的暂时冷却或冷冻，例如低温 手术过程中可产生的暂时冷却或冷冻。可通过接触冷却产生的这种色素减退效果在例如 Y. Har-Shai 等人的"Effect of Skin Temperatureon Skin Pigmentation During Contact and Intralesional Cryosurgery ofKeloids”JEADV 2007,21,191-198(2006)中进行了描 述。皮肤冷却或冷冻之后色素淀积的减退可能源自黑素体生成的减少、黑素细胞的破坏或 黑素体向表皮层下部区域中的角化细胞的转移受到抑制。所造成的色素减退可为长期性或 永久性的。因此，可能需要能够提供受控和/或逐步淡化皮肤组织的方法和装置，其能够解 决和/或克服上文所述的至少某些缺陷或问题。

发明内容
本公开的示例性实施方案涉及使用低温技术整体减少皮肤区域的色素淀积的装 置和方法。在本公开的一个示例性实施方案中，可提供用于冷却或冷冻微小皮肤区域以淡 化皮肤外观的装置。根据本公开的一个示例性实施方案，所述装置可包括具有大热容量的多个突出 物，例如突出物或锥形点。例如，所述突出物可至少部分由诸如黄铜、金、铜等的金属或合 金，金刚石或类金刚石碳，冷冻材料或其他能够优选表现出高热容量的材料例如金刚石制 成。一个或多个突出物也可用能够优选表现出高热容量的冷冻材料形成。所述突出物可附 着于基座，所述基座也可至少部分由具有高热容量的材料形成。可为基座提供绝缘把手或 绝缘套。所述示例性装置可置于冷藏室中，使得突出物被冷却至零下温度，然后将所述装置放置成使得突出物的尖端与待处理的皮肤区域接触。在本公开的另一示例性实施方案中，装置的基座可为至少部分中空以形成储槽。 可在储槽中提供制冷剂或其他吸热介质(例如盐溶液或水醇溶液)以冷却基座和连接的突 出物。任选地，冷却的制冷剂可循环通过储槽和/或在储槽中形成的一个或多个导管，以向 基座和连接的突出物提供连续的冷却。在本公开的另一示例性实施方案中，可提供与基座和/或突出物热接触的珀尔帖 仪器(Peltier device)或其他冷却设备，以冷却多个突出物。在本公开的又一示例性实施方案中，突出物的远端部分可用具有高热导率的材料 例如金刚石、金、铜等形成。设置为与皮肤组织接触的突出物的远端部分的总面积可小于与 基座或其他蓄热体热连通的高热导率材料的近端部分。例如，远端的总面积可小于高热导 率材料的近端部分的面积的约0. 4倍，或小于该面积的约0. 2倍。该面积比有助于与突出 物的远端接触的微小部分的皮肤与较大面积的低温基座或其他蓄热体进行有效的热传递， 这能够提供更快速和更有效地局部冷却该皮肤部分。在本公开的又一示例性实施方案中，突出物可设置为穿透皮肤表面，例如，到大约 真皮-表皮交界的深度，这可为约0. ImmdOO μ m)。这些突出物可具有尖端和窄的圆锥体 或角锥体形状。例如，基座的下表面和每个突出物的尖端之间的距离可为约50μπι至约 500 μ m,或约100 μ m。可在这些尖锐突出物之间的基座下表面上提供绝缘层，从而在尖锐突 出物刺入皮肤的上部时防止冷却所述尖锐突出物之间的皮肤表面。在本公开的另一示例性实施方案中，可提供包括多个与基座热连通的导热设备的 装置。例如，可在导热设备之间提供绝缘层，以使得导热设备的远端与绝缘层的下表面基本 共平面。该示例性装置可通过导热设备从皮肤组织的空间分隔区域吸热，并将热量导入基 座，同时抑制或阻止从这些空间分隔区域之间的组织区域中大量吸热。在本公开的又一示例性实施方案中，可提供包括在具有高热导率和/或高比热容 的基座下表面上提供的绝缘层的装置。绝缘层可具有多个例如具有宽度小于约Imm的小开 孔。皮肤的空间分隔区域可通过这些小开孔与基座下表面的一部分直接接触以从中吸热， 而绝缘层可抑制或阻止从绝缘层中这些开口之间的组织区域大量吸热。在本公开的另一示例性实施方案中，可提供在皮肤组织中产生色素减退的美容方 法。在一个示例性实施方案中，可提供淡化皮肤外观的方法，包括冷却和/或冷冻多个小皮 肤区域，以引起局部色素减退的效果。被冷却或冷冻的各个区域可沿皮肤表面具有小于约 1mm，或小于约0.8mm，或小于约0.5mm的最大尺寸。也可冷却或冷冻更小的区域。例如，冷 却或冷冻的区域之间的距离可为所述区域的直径或宽度的约3倍，或为所述区域的直径或 宽度的约5倍。该微小且分隔的冷冻区域可提供更逐步的整体淡化，并防止离散的褪色区 域产生视觉外观。可通过对皮肤的特定区域进行多于一次的处理来达到进一步的淡化。在本公开的又一示例性实施方案中，所述美容方法可包括使用多个微小冷物体 (例如，冷突出物阵列或多个导热突出物的尖端部分)冷却和/或冷冻皮肤组织的微小的分 隔区域，以减少和/或消除在冷却或冷冻区域中的色素淀积。所述冷冻区域的宽度或直径 可小于约1mm，小于约0. 8mm,小于约0. 5mm,或为约0. 1mm。这些冷却或冷冻区域之间的平 均分隔距离可为例如为所述区域的宽度或直径的约3倍，或为该宽度或直径的约5倍。所 述皮肤区域可被冷冻到例如至少真皮-表皮交界的深度，以提供色素减退效果。可将对苯二酚或可的松局部施加至冷冻之后的皮肤组织的表面区域，以抑制这些区域内或附近的任 何可能的色素沉着过度。所述示例性方法可通过形成非常微小的褪色区域而不形成肉眼可见的单个褪色 点来逐步淡化所处理的区域。可进行多次处理以进一步淡化所述区域。本文描述的示例性 方法和装置也可通过在由于冷却或冷冻损伤的组织的微小区域中激发治疗效果从而在皮 肤组织上产生年轻效果和/或改善其整体外观。通过阅读本发明实施方案的如下详细说明并结合权利要求书使本公开的这些和 其他主题、特征和优点变得清晰。


通过如下详细说明并结合附图使本公开的其他主题、特征和优点变得清晰，所述 附图显示了本公开的例证性实施方案、结果和/或示例性实施方案的特征，其中图1是可用于在皮肤组织中低温产生色素减退的第一示例性装置的侧视图；图2是可用于在皮肤组织中低温产生色素减退的第二示例性装置的侧视截面图；图3A是可用于在皮肤组织中产生色素减退的突出物的第一示例性结构的下视 图；图;3B是可用于在皮肤组织中产生色素减退的突出物的第二示例性结构的下视 图；图4A是可用于在皮肤组织中低温产生色素减退的第三示例性装置的侧视截面 图；图4B是可用于在皮肤组织中低温产生色素减退的第四示例性装置的侧视截面 图；图5是可用于在皮肤组织中低温产生色素减退的第五示例性装置的侧视截面图；图6是可用于在皮肤组织中低温产生色素减退的第六示例性装置的侧视截面图；图7A是可用于在皮肤组织中低温产生色素减退的第七示例性装置的侧视截面 图；图7B是可用于在皮肤组织中低温产生色素减退的第八示例性装置的侧视截面 图；和图8是可用于在皮肤组织中低温产生色素减退的第九示例性装置的侧视截面图；在附图中，除非另有声明，相同的附图标记用于表示阐述的实施方案的相似的特 征、要素、成分或部分。此外，虽然参考附图详细描述了本公开，但其仅涉及阐述的实施方 案，而并不局限于附图中所阐述的特定实施方案。可在不背离本公开权利要求书所限定的 真实范围和精神的前提下对描述的实施方案做出改变和调整。
具体实施例方式根据本公开的一个示例性实施方案，可使用“部分冷冻疗法”逐步减少由于过量色 素淀积而导致的皮肤区域的整体暗沉。皮肤的微小区域可与冷物体接触以抑制色素在皮肤 底层中的形成和/或表达。该效果可永久和逐步淡化处理区域。图1示出根据本公开的示例性实施方案的用于在皮肤组织中产生受控量的色素减退的示例性装置100。所述示例性装置100可包括与基座120连接的多个突出物110。所 述突出物110可与基座120热连通。在某些示例性实施方案中，突出物110和基座120可 由单一材料形成。绝缘把手130可附着于基座120以利于操作和放置装置100。另外，基 座120的整体尺寸不限于图1中阐述的比例。例如，基座120可设置为相对于横向尺寸而 言从顶部到底部相对薄的板或基片。突出物110可由金属或金属合金或具有高比热容和/或高热导率(例如，这些热 物理性质的值大于皮肤组织的相应值)的其他材料形成。例如，突出物110可由黄铜、铜、 银、铝、石墨、金刚石、类金刚石碳、用于常规的接触型冷冻探针的其他材料或其混合物制 成。基座120可由相同材料或具有相似热性质的不同材料形成。例如，可使用热导率远高 于皮肤组织的材料以促进从组织与冷却的突出物110接触的部分吸热。另外，可将比热容 远高于皮肤组织的材料保持在低温，并从组织与冷却的突出物110接触的部分吸热。突出 物110的远端可为基本平坦和/或略微圆形的，从而在将装置100放置于待处理的皮肤区 域上时提供与皮肤组织良好的热接触。在一个示例性实施方案中，突出物110可由金属，例如铜、银或黄铜形成。在突出 物110的远端上可任选地提供金刚石、类金刚石碳或具有较高热导率的其他材料的层或涂 层。金刚石具有非常高的热导率，并且突出物100的远端上的金刚石层可改善冷却的突出 物110和所处理的皮肤之间的热接触。所述示例性装置100可放置在冷冻装置中以冷却突出物110和基座120。或者，可 通过向突出物110和/或基座120喷射制冷剂(例如液氮)或将其浸入冷浴(例如醇和水 的冷冻溶液或冷的盐溶液)从而使其冷却。优选地，所述浴可保持在预定的温度下。冷却之 后，则可将突出物110的远端压贴待淡化的皮肤区域并持续预定的时间，这可局部冷却和/ 或冷冻所述区域内的多个斑点。在图2所示的另一示例性实施方案中，可提供与图1所示的示例性装置100相似 的装置200。装置200的基座120可包括含有制冷剂220的中空储槽210。制冷剂220可 为例如在低于0°C的温度下冻结的材料。当所述制冷剂220在储槽210中冻结时，可有助于 将基座120和/或突出物110在较冷的温度下冷却较长时间段。在本公开的某些示例性实施方案中，制冷剂220可选择为使其在特定温度或温度 范围下表现出固液相变。例如，当示例性装置200变暖至相变温度时(如果其初始更冷时)， 制冷剂220可有助于使基座120和/或突出物110在大约相变温度下或特定的相变温度范 围内维持延长的时间段(例如在突出物110和处理的皮肤组织之间更长的接触时间过程 中，或在将装置200施加于多个处理的皮肤区域的过程中)。从皮肤组织中吸出的热可通过 突出物110和基座120被连通至制冷剂220，当制冷剂220中进行相变时，制冷剂220可以 相对恒定的温度吸收所述热。由于装置200提供的温差可基本保持恒定，因此该示例性设 备有助于来自接触突出物100的皮肤的热连通流的可预计的和可重复的速率。如果突出物110具有大的纵横比(例如，长度115比突出物110的直径或宽度大 的多)，则可减少突出物110的远端和基座120之间的热传导。由于具有这种大的纵横比， 因此即使基座120具有更冷的温度，突出物110的远端在与皮肤组织接触时也倾向于变暖。 突出物长度115可足够长以防止基座120与皮肤表面直接接触，但是也应足够短以提供突 出物110的远端与基座120之间的良好热连通。
例如，突出物110从基座120的下表面伸出的长度115可为小于约1cm，或小于约 5mm。如此短的突出物长度115通过提供更短的热流途径，可促进突出物110的远端(其与 处理的皮肤组织接触)和基座120之间的热流动。因此，可更迅速地从与突出物110的远 端接触的皮肤区域吸出热，以促进组织的更快速和更有效的局部冷冻。突出物110可足够 长，使得当突出物110的远端贴靠皮肤表面时，基座120的下表面不与皮肤表面接触。突出物110可具有大约圆形的横截面形状。所述横截面形状是指基本平行于基座 120的下表面和/或当突出物110与皮肤表面接触时基本平行于皮肤表面的截面形状。可 使用其他的横截面形状，例如正方形、矩形、六边形、卵形等。另外，突出物110的远端或尖 端部分的横截面形状可具有不同于突出物110的其他部分的横截面形状。例如，突出物110 的远端可具有基本圆形的横截面形状，而突出物110的近端部分的横截面可为正方形或矩 形。突出物110的远端部分可具有例如圆形、正方形、多边形、卵形或不规则的横截面形状。 也可使用其他形状。突出物110的该远端部分的横截面形状可大致对应于，例如，直接接触 突出物110的皮肤组织部分的形状。当突出物110的远端贴靠皮肤表面时，皮肤组织的弹 性可改变该接触区域的形状。每个突出物110的远端的直径或宽度可小于约1mm，小于约0.8mm，或小于约 0.5mm。在本公开的某些示例性实施方案中，该直径可为约0. 1mm。更小的直径可更适用于 处理暗沉皮肤以避免形成明显可见的高对比度的褪色点。或者，较大的直径或宽度可用于 处理较淡的皮肤或较淡的皮肤较暗沉的着色区域。这些尺寸通常小于与常规冷冻探针相关 的尺寸。微小的远端可促进形成皮肤组织的明显的微小区域，所述区域可被冷却或冷冻，并 由此褪色，而不会单独地肉眼可见。图3A中显示了从基座120伸出的突出物110的远端的示例性阵列。突出物110 可以规则六边形排列，当冷冻的突出物110贴靠皮肤时，该排列可形成皮肤组织的冷冻区 域的相应一致的间隔。也可使用其他规则的示例性排列，例如正方形或矩形阵列等。相邻突出物110的远端之间的距离可比其直径或宽度相对较大。例如，相邻突出 物Iio的远端之间的平均距离可例如为远端的平均直径或宽度的约3倍，或为该平均直径 的约5倍。也可使用更大的相邻突出物110的远端之间的距离，例如，为直径的约10倍的 距离。这些示例性结构、远端尺寸和远端之间的分隔距离可有助于形成组织的微小的空间 分隔的褪色部分，所述组织在所述远端之间具有未受影响的组织。这可逐步淡化所处理的 组织区域，而不产生肉眼可见的单个褪色点。当需要更彻底的局部褪色时，也可在某些示例 性实施方案中提供比远端的平均宽度的约3倍更小的远端之间的距离。也可使用突出物110的不规则(例如随机或半随机)排列，如图3B中所示。如果 图1中所示的示例性装置100或图2中所示的示例性装置200可从不同方向多次应用于皮 肤的单一区域，这种不规则排列可减少处理区域的聚集并提供更一致褪色的外观。图3B中 显示的突出物110的远端之间的平均距离可与针对图3A中所示的突出物110所描述的距 离相似，尽管图3B中所示的相邻突出物110之间的距离并不一致。本文描述的突出物110的远端的示例性尺寸、间隔和结构可提供微小皮肤区域的 冷却或冷冻和随后的肉眼不易见的褪色，同时保持冷冻区域之间的着色区域，以产生大致 整体的皮肤外观淡化。图3A和;3B中显示的基座120的横截面形状为基本圆形。根据本公开的其他实施方案也可使用其他形状。例如，基座120的横截面形状可为椭圆形或卵形、正方形、矩形或 不规则。可基于处理区域来选择基座120的特定形状。例如，可使用偏长的新月状基座120 来淡化眼袋。也可基于处理区域的尺寸来选择基座120的尺寸。例如，可使用具有少数突出物 110的相对小的基座120来实现微小区域的褪色。可提供具有较多突出物110的较大基座 120以通过单次应用来处理较大的皮肤区域。可如本文所述针对基座120的不同尺寸提供 突出物的尺寸和间隔。通常，突出物110的数量和结构可选择为针对特定处理提供合适的褪色点图案。 例如，可使用仅具有少数密集突出物110(例如，少于约10至15个突出物110，而其远端之 间的间隔为这些远端的直径的约3倍)的仪器以淡化微小的老年斑。可在更大的基座120 上提供更大数量的突出物110以通过单次处理淡化更大的皮肤区域。可例如通过将整个装置放入冷冻设备和/或通过将其暴露于其他冷材料或冷环 境来冷却示例性装置100或示例性装置200。突出物110可被冷却至其能够在皮肤组织中 引发接触式冷冻的温度。基座120也可被冷却至相同温度。当装置100的部分(例如，突 出物110的远端)与皮肤组织接触时，冷却的基座120可提供热沉，这有助于将突出物110 维持在冷却温度下或接近冷却温度。在本公开的另一示例性实施方案中，可提供如图4A所示的示例性装置400。所述 示例性装置400的基座120可包括一个或多个通过基座的通道420。冷却的制冷剂可通过 所述通道循环以冷却基座120和突出物410，并任选将其维持在特定温度。例如，可使用传 统流体泵(未示出)通过基座120的通道420冷却介质循环。所述泵的位置可远离装置 400，或可附着于装置400。制冷剂可设置在能够使用常规技术隔热或主动冷却的储槽(未 示出)中制冷剂。储槽的位置也可远离装置400或附着于装置400。突出物410可为如图4所示的锥形，且可用具有本文所述的大热导率的材料形成。 例如，突出物410可具有圆锥体或角锥体形状等。突出物410的近端的直径或宽度可为例如 其远端宽度或直径的至少2倍。所述锥形形状可在突出物410的远端和冷却的基座120之 间提供良好的热连通。例如，锥形突出物410可通过较大面积的基座120(其与突出物410 的近端热连通)促进从接触突出物410的远端的微小组织区域吸热。在本公开的又一示例性实施方案中，可提供如图4B所示的示例性装置450。具有 高热导率的材料的层460可附着于基座120的下表面，并设置为与下表面良好热接触。层 460可设置为例如沉积在基座120的下表面上的膜或板的形式。突出物410可为本文所述 的锥形，并设置为与层460热接触。或者，层460和突出物410可以由高热导率材料(例如， 黄铜、金刚石等)形成单个组件。与图4所示的示例性装置400相似，锥形突出物410可促 进从接触突出物410 (其通过突出物410和板460与较大面积的基座120热连通)的远端 的微小组织区域吸热。在本公开的又一实施方案中，可提供如图5所示的示例性装置500。基座120可 包括一个或多个珀尔帖仪器510。珀尔帖仪器510的冷侧可设置为与突出物410和/或基 座120的下部热接触。为珀尔帖仪器510供电的电源可设置为装置500的一部分，或者电 源可与装置分离。珀尔帖仪器510的上部可通过与冷却物体接触、通过允许空气流过其至 少一部分和/或通过其他常规技术进行冷却。
可在基座120的下部或突出物410附近提供温度传感器520。温度传感器可包括 例如一个或多个热电偶或热电阻等。所述温度传感器510可与显示器520连接以指示靠近 突出物410的装置500的温度。温度传感器520也可与珀尔帖仪器510或作为部分控制系 统的任何其他的主动冷却设备连接，从而将基座120和/或突出物410维持在预定温度下 或接近预定温度。在又一示例性实施方案中，提供如图6所示的包括与基座120的下部热连通的多 个导热突出物610的示例性装置600。突出物610可设置为穿透皮肤表面，例如至大约真皮 /表皮交界的深度或稍微更深。例如，突出物610可具有尖锐的远端和窄的轮廓，从而有助 于穿透皮肤组织。该示例性结构在以最低程度侵入的前提下，可提供皮肤表面正下方的组 织的更有效的冷却或冷冻。可在基座120的下表面上，在从其中伸出的突出物610之间提 供热绝缘层620。可将装置600的下部按压至待处理的皮肤区域上。突出物610可穿透皮肤，并吸收 热以冷却或冷冻相邻组织的微小区域。突出物610之间的皮肤表面部分可接触绝缘层620， 绝缘层既可控制突出物610的穿透深度，又可抑制由冷却的基座120冷却这些部分。突出物610可由具有高热导率的材料(例如金刚石或类金刚石碳、某些金属等) 形成。突出物610的长度可选择为使其大致匹配所处理的皮肤区域中真皮/表皮交界的深 度。例如，绝缘层620的下表面和每个突出物610的远端或尖端之间的距离可为约50 μ m 至约500 μ m，或更优选为约100 μ m。可基于真皮/表皮交界的局部深度选择所述距离。也 可通过改变绝缘层620的厚度来改变所述距离，所述绝缘层620可以是可从基座120移除 或拆卸的。突出物610可具有圆锥体或角锥体形状，该形状包括用于穿透皮肤表面的尖端和 与基座120接触以改善热连通的更宽的近端。可使用具有3、4、6或任何其他数目的侧面的 角锥体形状。每个突出物610的长度与近端的宽度之比可为至少约2 1，或优选至少约 3 1。对应于相对窄的突出物610的所述纵横比可有助于使突出物610穿透进表皮。当某些组合未明确阐述或描述时，在本公开的示例性实施方案中也可使用本文描 述的突出物形状和特征、冷却设备、或其他装置特征的各种组合。冷却的突出物110、410、610的温度可为小于约_4°C，以在冷却或冷冻的皮肤中提 供色素减退效果。可使用更冷的温度，例如，温度可低至-20或-30°C。温度可优选足够低， 以使得当突出物110、410、610的远端与待处理皮肤区域接触时，局部冷冻与冷却的这些远 端邻近的皮肤组织的至少部分表皮层。突出物110、410、610的远端可与处理的皮肤区域接触并持续足够产生冷冻区域 的随后的色素减退的时间。部分上部真皮层也可被冷冻。该持续时间可为大于约15秒。然 而，接触时间不应过长以致在冷却或冷冻组织中产生过度冷冻和组织损伤。接触时间也不 应过长以致在突出物110、410、610的远端之间的皮肤组织部分中引发实质冷冻和随后的 色素减退。因此，可在不进行过度或任何不适当实验的前提下选择或控制接触时间，从而使 得在接触冷却的突出物的皮肤区域之间的皮肤组织部分不在附近组织的冷却或冷冻的基 础上经历明显程度的色素减退。通常，可基于本文描述的装置的示例性实施方案的几何形 状、材料和初始冷却温度确定合适的接触时间。可针对使用的特定装置，特定目标的皮肤特征和装置温度确定用于达到良好的色素减退效果的特定接触时间。例如，可用特定装置在恒定的初始冷却温度下以若干接触时 间进行若干验证试验，从而基于观察的色素淀积响应来确定对于特定患者来说优选或最佳 的接触时间。或者，可用特定装置和接触时间测试若干不同的初始温度。通常，可选择使用 的时间和温度以产生每个突出物110、410、610附近的冷冻组织的小区，同时在所述突出物 之间的大部分皮肤组织中保持未冷冻皮肤。在某些示例性实施方案中，可选择突出物110、410、610的材料和尺寸(例如，直 径、形状和长度115)，使得相应的装置被初始冷却，且突出物110、410、610在与皮肤组织的 持续接触过程中逐步变暖。因此，突出物110、410、610可与皮肤接触更长的时间段，且突出 物110、410、610的逐步变暖可防止与其邻近的皮肤区域的过度冷冻。图7A示出根据本公开的示例性实施方案的用于在皮肤组织中产生受控量的色素 减退的另一示例性装置700。该示例性装置700可包括，例如，可延伸穿过连接至基座120 的非连续绝缘层720的多个导热设备710。所述导热设备710可至少部分用本文描述的用 于突出物110的具有高导热率和/或高比热容的材料形成。导热设备710可设置为与基座 120热连通。在某些示例性实施方案中，导热设备710和基座120的至少一部分(或多个部 分)可由单一材料形成。基座120可用本文描述的不同示例性实施方案中的任意步骤或设 备冷却。绝缘把手130可附着于基座120以帮助操作和放置示例性装置700。所述示例性装置700的下表面可为基本平坦的，或可具有构造为对应于待处理皮 肤的特定区域的弯曲或波状形状。所述下表面可贴靠待处理的皮肤区域。如本文详细所述， 导热设备710的远端可接触空间分隔的皮肤组织区域，从而导致这些区域的局部冷却和/ 或冷冻。绝缘层720可提供热屏障以利于阻止从导热设备710的远端之间的皮肤组织吸热。所述导热设备710的远端的尺寸、形状、排列和/或间隔可包括本文详细描述的突 出物110的远端的任何相应参数。例如，至少一个导热设备的至少一个远端的横截面的宽 度可小于约1mm。绝缘层720的厚度(和导热设备710的长度)可足够大以提供导热设备 710之间的皮肤表面的足够的热绝缘，从而阻止其实质冷却或冷冻。可基于用于形成绝缘 层720的材料选择来所述厚度，所述厚度可包括具有相对低热导率的任何合适的材料。绝 缘层720的厚度和导热设备710的长度也可足够短以促进通过导热设备710从皮肤组织区 域有效吸热。图7B示出根据本公开的示例性实施方案的与图7A所示的示例性装置700相似的 另一示例性装置750。例如，所述示例性装置750中的导热设备710可具有锥形形状，使得 与基座120直接热接触的导热设备710的近端面积大于与皮肤组织表面直接接触的远端面 积。所述锥形几何形状可促进通过导热设备710从空间分隔的皮肤组织区域有效传导热并 将热传入冷却的基座120中。本文通过图4A和4B所示的锥形突出物410更详细地描述了 锥形形状对于热传导的所述效果。如上文针对示例性装置700所述，可在锥形导热设备710 之间提供不连续的绝缘层720，以减少从导热设备710的远端之间的皮肤组织吸热的量。图8示出根据本公开的示例性实施方案在皮肤组织中产生受控量的色素减退的 又一示例性装置800。所述示例性装置800可包括附着于基座120的下表面的不连续的绝 缘层820。基座120可用本文描述的各种示例性实施方案中的任意步骤或设备冷却。绝缘 把手130可附着于基座120以利于操作和放置装置800。所述示例性装置800的下表面可为基本平坦的，或可具有对应于待处理皮肤的特定区域的弯曲或波状形状。所述下表面可贴靠待处理的皮肤区域。在不连续的绝缘层820 中提供的多个开孔810可使得空间分隔的皮肤区域通过这些开孔810与基座120的下表面 直接接触。如本文详细所述，这些空间分隔的皮肤组织区域可随后被冷却和/或冷冻，以产 生色素减退的微小区域。绝缘层820可提供热屏障以利于阻止从多个开孔810之间的皮肤 组织吸热。例如，至少一个所述开孔的宽度可小于约1mm。开孔810的尺寸、形状、排列和/或间隔可包括本文详细描述的突出物110的远端 的任何相应参数。绝缘层820的厚度可足够大以提供开孔810之间的皮肤表面的足够的热 绝缘，从而阻止其实质冷却或冷冻，且足够小以当装置800贴靠皮肤时促进基座120的下表 面和皮肤表面区域之间的直接接触。可在皮肤的特定区域上进行根据本文描述的任何示例性实施方案的多次部分冷 冻疗法处理，以进一步淡化皮肤。所述多次处理可优选以较长时间间隔进行，例如数天或数 周，以允许特定处理的色素减退效果在进行后续处理之前在视觉上变得明显。可使用所述 示例性的多次处理以逐步淡化处理区域中的皮肤外观。由于褪色点空间分隔，因此可向单 一区域施加多次处理，而不会产生可辨别的白斑。在本公开的另一示例性实施方案中，可提供通过使用低温技术产生色素减退从而 逐步和受控地淡化皮肤组织外观的方法。表皮皮肤组织的多个空间分隔的微小区域可被 冷却或冷冻以引起色素减退。空间分隔的冷冻区域的尺寸可小于约1mm，或更优选小于约 0. 5mm。在所述示例性步骤中，冷冻表皮区域之下的部分上部真皮层也可被冷冻或冷却。相邻的冷冻皮肤区域之间的距离可为所述冷冻区域沿组织表面的直径或侧面尺 寸的约3倍，或为该直径的约5倍。这些示例性距离比有助于保护冷冻区域之间的未受影 响的和正常着色的皮肤部分。因此，本文描述的示例性低温色素减退方法可逐步淡化处理 的皮肤区域，而不产生易于辨别的褪色点。可通过接触式冷却(例如，使用本文描述的示例 性装置)达到皮肤组织的冷冻。或者，可通过喷射冷冻喷雾或通过掩膜(其保护某些处理 的皮肤表面区域)施加冷物质，同时允许冷冻喷雾接触并冷冻空间分隔的皮肤表面区域， 从而产生所述褪色。在某些示例性实施方案中，可在冷冻微小皮肤区域之后，向处理的区域局部施加 如对苯二酚或可的松的物质。所述物质可减少在冷冻区域的外围部分附近形成不期望的色 素沉着过度，和/或减少由冷冻过程导致的炎症。可在特定的皮肤区域上重复本文描述的示例性步骤以进一步淡化皮肤。优选地， 连续步骤之间的时间间隔可足够长以允许色素减退效果在视觉上明显，并更好地控制获得 的整体淡化度。如果需要，也可使用具有提供接触式冷却的突出物的特定尺寸和间隔的特 定装置以更短的时间间隔重复多个步骤，例如，在第一皮肤区域中提供比第二区域更大的 整体色素减退度。上文仅阐述了本发明的原理。本领域技术人员在本文的教导下知晓所述实施方案 的各种修改和改变。因此，尽管文本未明确描述，应理解本领域技术人员能够想到体现本发 明的原理并落入本发明的精神和范围的许多技术。本文提及的所有专利和出版物均以引用 的方式全部并入本文。
权利要求
1.一种影响皮肤组织外观的装置，包括基座；禾口与所述基座热连通的多个突出物；其中至少一个突出物的至少一个远端的横截面的宽度为小于约1mm，和其中所述至少一个突出物的至少一个远端为基本平坦或轻微圆形的至少一种。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个突出物的至少一个远端的横截面的 宽度为小于约0. 8mm。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个突出物的至少一个远端的横截面的 宽度为小于约0. 5mm。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个突出物的至少一个远端的横截面的 宽度为小于约0. 1mm。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其中所述至少一个突出物在其所述的至少 一个远端和所述基座的下表面之间的长度为小于约1cm。
6.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其中所述至少一个远端和所述基座的下表 面之间的距离为小于约5mm。
7.根据权利要求5所述的装置，其中所述至少一个突出物包括具有特定比热容或特定 热导率中的至少其一的材料。
8.根据权利要求7所述的装置，其中所述至少一个突出物包括石墨、金刚石或类金刚 石碳中的至少一种。
9.根据权利要求5所述的装置，其中相邻的所述突出物的远端之间的平均距离是所述 远端的平均宽度的约3倍。
10.根据权利要求5所述的装置，其中相邻的所述突出物的远端之间的平均距离是所 述远端的平均宽度的约5倍。
11.根据权利要求9所述的装置，其中所述基座包括冷却设备。
12.根据权利要求11所述的装置，其中所述冷却设备包括至少一个珀尔帖仪器、设置 为装有制冷剂或相变材料中的至少一种的储槽，或至少一个设置为经由其循环制冷剂的导 管。
13.根据权利要求12所述的装置，其中所述冷却设备设置为将所述至少一个突出物的 至少一部分冷却至低于约_4°C的温度。
14.根据权利要求12所述的装置，其中所述冷却设备设置为将所述至少一个突出物的 至少一部分冷却至低于约_20°C的温度。
15.根据权利要求12所述的装置，还包括温度传感器。
16.根据权利要求9所述的装置，其中所述至少一个突出物的近端部分的宽度大于其 所述远端的宽度。
17.根据权利要求16所述的装置，其中所述至少一个突出物的近端部分的宽度为其所 述远端的宽度的至少2倍。
18.根据权利要求16所述的装置，其中所述至少一个突出物的形状为角锥体或圆锥体 中的至少一种。
19.根据权利要求16所述的装置，还包括设置在所述基座的下表面和所述至少一个突出物的近端之间的至少一个具有特定热导率的材料层。
20.根据权利要求9所述的装置，其中所述至少一个突出物设置为穿透所述皮肤组织 的表面。
21.根据权利要求20所述的装置，其中所述至少一个突出物的远端具有尖端，并且所 述至少一个突出物从所述装置的下表面伸出的长度为约50 μ m至约500 μ m。
22.根据权利要求21所述的装置，其中所述至少一个突出物的长度为约100μ m。
23.根据权利要求20所述的装置，还包括设置在所述至少一个突出物之间的所述基座 的下表面上的绝缘层。
24.根据权利要求1所述的装置，其中至少两个所述突出物的至少一个远端为基本平 坦或略微圆形的至少其一。
25.一种影响皮肤组织外观的美容方法，包括对皮肤组织的多个分隔的表面区域进行冷却或冷冻的至少其一，其中所述皮肤组织的至少两个相邻的冷却或冷冻区域的宽度小于约1mm，其中影响所 述皮肤组织的冷却或冷冻条件选择为在所述冷冻区域中产生色素减退。
26.根据权利要求25所述的方法，其中所述冷却或冷冻区域的宽度小于约0.8mm。
27.根据权利要求25所述的方法，其中所述冷却或冷冻区域的宽度小于约0.5mm。
28.根据权利要求25所述的方法，其中所述冷却或冷冻区域的宽度小于约0.1mm。
29.根据权利要求25所述的方法，其中所述冷却或冷冻区域的相邻区域之间的平均距 离为所述冷冻区域的宽度的约3倍。
30.根据权利要求25所述的方法，其中所述冷却或冷冻区域的相邻区域之间的平均距 离为所述冷冻区域的宽度的约5倍。
31.根据权利要求25-30中任一项所述的方法，其中所述皮肤组织被冷却或冷冻到至 少真皮-表皮交界的深度。
32.根据权利要求25-30中任一项所述的方法，其中通过使多个冷物体与所述冷却或 冷冻区域接触来进行所述冷却或冷冻步骤。
33.根据权利要求32所述的方法，其中所述冷物体设置为具有低于约_4°C的温度。
34.根据权利要求32所述的方法，其中所述冷物体设置为与已冷却的基座热接触的突 出物。
35.根据权利要求32所述的方法，还包括在冷却或冷冻所述皮肤组织的表面区域之 后，将对苯二酚或可的松的至少之一施加至所述表面区域。
36.一种影响皮肤组织外观的装置，包括基座；与所述基座热连通的多个导热设备；和设置在至少两个所述导热设备之间的至少一个绝缘层，其中至少一个所述导热设备的至少一个远端的横截面的宽度小于约1mm，和其中所述导热设备的至少两个远端与所述绝缘层的下表面基本共平面。
37.一种影响皮肤组织外观的装置，包括基座；禾口附着于所述基座的下表面的绝缘层，其中所述绝缘层包括多个穿过其的开孔， 其中所述多个开孔中的至少一个的宽度小于约1mm，和其中所述绝缘层的厚度选择为使得当所述绝缘层的下表面贴靠皮肤表面时，所述皮肤 组织的表面的至少一部分易于和所述基座的下表面直接接触。
全文摘要
本公开的示例性实施方案提供通过冷却或冷冻皮肤的微小分隔表面区域以产生局部色素减退的区域的影响(例如，淡化)皮肤外观的方法和装置。所述区域的宽度可为例如小于约1mm或0.5mm，且这些冷冻区域之间的距离可为所述区域的宽度的约3倍。可提供包括多个空间分隔的可附着或连接至基座的热导热设备的示例性装置。例如，所述导热设备可为装配在热绝缘体中或与热绝缘体邻近的导热材料区域，或附着于基座的导热突出物。所述设备可被冷却然后与皮肤表面接触，以产生色素减退的微小区域。
文档编号A61F7/00GK102143724SQ200980134959
公开日2011年8月3日 申请日期2009年8月7日 优先权日2008年8月7日
发明者理查德·罗克斯·安德森, 迪特尔·曼施泰因 申请人:通用医疗公司