专利名称：用于打开导管的设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于打开导管、特别是血液软管系统或血液囊系统的导管的设备，所述导管具有截止导管通流的闭锁元件，该设备具有至少一个打开装置，所述打开装置设计成施加从外部作用于导管的力，由此闭锁元件被压缩并且导管被打开。
背景技术：
这种用于打开一种导管的设备例如由DE 10 2005 019 855 Al已知。该专利文献中所公开的打开装置包含两个颚件，这两个颚件可以机械地或手工地加以合拢。位于两个颚件之间的导管段被压缩，并且闭锁元件塑性地变形，从而在导管中产生一个自由的流通横截面，而且即使在打开装置的作用之后仍然保持着自由状态。医护人员和血库工作人员通常需要处理较大数量的血囊系统，借以在分离器中将血液分离成其组成成份，并将这些成份保存在分开的容器中。为此对这些人员有比较高的要求，这是因为特别是持续不断地打开常用的无菌封闭系统是很费力气的，而且长此下去则会使得人员疼痛。此外，这些人员往往有高度的时间紧迫感，所以各单个操作步骤必须在几秒的时间间隔中加以实现。最终还有这么一种危险出现操作失误，无菌封闭系统因疏忽之故没有被打开或者仅部分地被打开，或者其具有尖棱位置。特别在由尖棱位置的情况下，有如下危险血液成份可能由于血球裂溶作用之故而受损。因此需要简化和加速操作过程，与此同时又必须达到安全标准和质量标准。这一点尤其适用于如DE 10 2005 019 855 Al中所公开的那种无菌封闭系统的打开。重要的是，用于打开闭锁元件的打开装置须以最短时间和以最佳精准度工作。在此特别在下述情况下，即该设备是设计成手工操作的设备时，就应保证实现一种快速而简单的操作，从而得到使用者高度认可。在WO 2004/058046A2中公开了一种血液处理设备，在该设备上有一个用于打开血液存储软管中无菌闭锁元件的打开装置。该打开装置可沿轴向活动，而且是可以回转的。 该打开装置利用刺破锥来打开无菌闭锁元件。如上所述，这种无菌闭锁元件仍然是有缺点的，因为有可能产生尖锐的棱边和无菌闭锁元件碎块，这些尖锐的棱边和碎块可能导致血液成份受到损害。在WO 2004/058046A2中所介绍的设备的另一个缺点在于所介绍的机构相当复杂，因为必须促使执行器不断地来回运动。此外，这还涉及很费时间的问题。据EP 1294 061 Bi，得知一种以蓄电池操作的、液压工作的施压设备以用于手工作业，但这种施压设备也是设计得比较复杂的。这种结构是比较重的，不能用于快速手工操作，如所要求的那样，如果考虑到要以高精准度和高速度打开血液囊系统或血液软管系统中的无菌闭锁元件的话。相应的情况还涉及到在WO 03/084719A2中所公开的电动液压的手工工具，该手工工具用于挤压管状物体和电缆接线夹。这种结构是比较复杂和比较重的，因此不适合用于无菌闭锁元件的打开。
最后，EP 0 106 182 Bl中公开了一种工具用于挤压套体、电缆接线夹或类似件。 这种工具也只能在液压的基础上工作。它也不适合用作为打开无菌闭锁元件的手持式工具。
发明内容
本发明的任务在于如此地发展开头所述的那种设备，使得该设备能够在很短时间内以高精确度打开如DE 10 2005 019 855A1所公开的无菌闭锁元件。上述任务是通过具有权利要求1中所述特征的一种设备加以解决的。依此设定，打开装置是如此设计的使得导管只能如此地插入到打开装置中，使得作用于导管的力只能在或至少在闭锁元件所处的范围内施加。导管或具有闭锁元件的导管段就只能这样地插入到打开装置中，使得从外部作用于导管的压紧力作用到一个预定的点上，从而使导管被打开。因此，在打开装置和有关导管段之间存在一种符合钥匙-锁原理的作用关联，通过这种作用关联便防止下述现象发生由于疏忽之故将一个其中没有闭锁元件的导管段插入到打开装置中。这样就能可靠地防止即使打开装置被操作，也不会导致导管的打开。因此，导管段或导管的向打开装置中的正确插入就得到所谓的钥匙-锁原理的支持。按本发明的一项有利发展，还配置了一些其它机构，这些机构阻止导管仅部分的插入。 因此，本设备的使用者可借以得到这样的支持，即可防止下述现象发生即使导管仅部分地插入到打开装置中，该打开装置仍被操作。例如，所述机构可以具有弹簧机构，该弹簧机构是如此设计的，使得导管要么从打开装置中被压挤出来，要么被压入到打开装置中的一个正确的位置中。这种弹簧机构因此将尚未正确定位的导管或导管段或者再从打开装置中或从其支座中挤压出来，或者将该导管或导管段压入到正确位置中(在该正确位置中可以打开闭锁元件)。此外，本发明还涉及一种用于打开导管、特别是血液软管系统或血液囊系统的导管的设备，所述导管具有截止导管通流的闭锁元件，所述设备具有至少一个打开装置，所述打开装置设计成施加从外部作用于导管的力，由此闭锁元件被压缩并且导管被打开。这种设备的特征在于所述设备或打开装置具有处理器单元，所述处理器单元设计成使得所述处理器单元在规定的时间点显示或促成和/或仅在导管处于其在打开装置中的正确位置上时才促成打开装置的要被执行的操作，和/或所述处理器单元设计成监控导管的打开过程。因此，例如可以设想，只有在通过处理器单元预定的条件下，打开装置才会被促成。这一操作只在处理过程(例如细胞分离或其它血液处理过程)内的确定时间点才是必要的。如果是这种情况，处理器单元便向打开装置发送一个信号，通过该信号使打开装置被操作，使闭锁元件受到压缩，从而促使导管符合希望地打开。替代地或附加地可以作如下设定处理器单元是如此设计的，使得它只有在导管处于其在打开装置中的正确位置上时，才通过力作用促使闭锁元件打开。若不是那种情况则可规定处理器单元便阻止打开装置的操作。替代地或附加地亦可如此设定处理器单元是如此设计的，使得它能监控闭锁元件的打开过程。这一点例如可利用力测量元件、转矩监控或驱动单元的电动机电流测量来予以实现，该驱动单元操纵打开装置。在有毛病的、错误插入的或者不是正确打开的导管或导管段的情况下，可作如下设定处理器单元中断处理过程，和/或有意地影响处理过程， 例如通过显示或发出报警信号。还可设定打开装置是如此设计的，使得在出故障的情况下(当导管被错误地定位而打开过程仍然促成时)，闭锁元件不会受到如此大的损害而致使血液的无菌性受到危害。这样，打开过程例如可以及时加以中止，或者使闭锁元件仅是如此微小地变形，使得导管仍保持封闭，从而血液品的无菌性仍丨日得到保证。在本发明的另一项发展中设定所述设备或打开装置具有至少一个传感器，所述传感器设计成探测导管在打开装置中的存在和/或探测导管在打开装置中的位置和/或探测至少一个用于表征闭锁元件打开过程的特征参数。如所述及的，所述至少一个特征参数可以指的是在闭锁元件打开时出现的力/转矩或电动机电流。在本发明的一项有利的发展中设定所述传感器是与处理器单元相连的，并且处理器单元设计成只在下述条件下才促成打开装置的操作，即，通过传感器所探测到的导管在打开装置中的位置是正确的。此外还做了如下设定传感器与处理器单元相连并且处理器单元设计成在打开过程偏离所预定的进程时便中断闭锁元件的打开过程和/或发出对该设备的使用者而言可识别的指示信号。当导管并未正确地定位在打开装置中，而打开过程却已开始，这可能就是上述情 况的例子。本发明可以按一种手工工具的形式加以设计，即按一种手持式装置的形式。这种手持式装置优选用于这一类方法，在此类方法中，用于细胞分离和用于其它血液处理的血囊系统的操作至少部分地是手工执行的。当然，本发明并不局限于此，例如还包含血液处理机，这些血液处理机都是由本发明提出的设备所形成的，或其组成部分就是本发明提出的设备。按这些血液处理机可以设定采用细胞分离或其它血液处理的尽可能自动化的过程。 优选如此设定，即闭锁元件的打开也可实现自动化或在处理过程内的规定时间点执行。这里所谓的工具指的是一种手持式装置，可以设定手持式装置与设备的处理器单元经过有线连接或无线地处于通信联系。这种通信联系例如可以用于下述目的在手持式装置上显示出信息，例如为使用者显示出使用指南，使他知道在哪一个时刻须利用该手持式装置打开哪一个闭锁元件。在此情况下，手工工具操作起来便特别简单而快速，因为使用者例如通过显示或声音或其它方式获知他必须打开某个或哪个闭锁元件。上述处理器单元例如可以安置在一个血液处理机中，传感器可安置在手持式装置中。如上所述，本发明并不局限于手持式装置，而是也包括下述情况所述至少一个打开装置是一个较大的单元特别是一个血液处理机的组成部分。按本发明的另一项发展设定根据权利要求3至9中之一项的打开装置是按照权利要求1或2的特征部分加以设计的。这意味着，设备除了有上述特征之外，还可以具有这样的特征导管段插入到打开装置中是按照钥匙-锁原理执行的，从而可以阻止无闭锁元件的导管段的插入。此外，本发明还涉及一种用于打开导管、特别是血液软管系统或血液囊系统的导管的设备，所述导管具有截止导管通流的闭锁元件，所述设备具有至少一个打开装置，所述打开装置设计成施加从外部作用于导管的力，由此闭锁元件被压缩并且导管被打开。该设备的特征在于所述打开装置包含一个打开元件和一个驱动单元，打开元件或驱动单元与一个滑槽引导体(KulissenfUhrimg)相连，并且驱动单元或打开元件与一个在滑槽引导体上运行的转动体或滑动体相连，该转动体或滑动体在驱动单元运行时相对于滑槽引导体被置于旋转运动中，滑槽引导体设计成使得在转动体或滑动体与滑槽引导体之间的相对运动导致打开元件的推出运动或缩回运动。因此，例如可以设想驱动单元与一个转动体或滑动体相连，该滑动体在驱动单元运行时被置于旋转运动中。该转动体或滑动体在一个滑槽引导体上或内运行，该滑槽引导体是如此设计的，使得所述的转动体或滑动体的旋转运动导致打开元件的推出运动。在此可以设定滑槽引导体与打开元件固定地相连，而转动体或滑动体则固定地与驱动单元相连。从原则上说也可以考虑将滑槽引导体安置在驱动单元上，而将转动体或滑动体安置在打开元件上。重要的一点是转动体或滑动体与滑槽引导体之间的相对运动能导致打开元件的推出运动或缩回运动。打开元件可以是弹簧加载的，其中该弹簧是如此安置的，使得它能够对打开元件或者对一个与该打开元件相连的部件施加与推出运动方向相反定向的力。因此，通过该弹簧元件便可保证当打开元件为了打开导管而不需要时，该打开元件又可缩回或驶入。滑槽引导体可以如此加以设计在打开元件的推出运动过程中，驱动单元产生一个恒定的或基本上恒定的转矩。优选设定需要一个尽可能恒定的转矩，借以提供不断上升直至达到最大值的力并打开闭锁元件。这样便可采用比较小的、容易的和便宜的驱动单元。上述实施形式是特别有利的，如果设备是作为手持式装置使用的话。例如可以考虑为血液处理机只需要一个这种手持式装置，或者必要时也需要多个这种手持式装置。于是，操作人员必须根据使用指南自行打开闭锁元件或依次打开不同的闭锁元件。在此，如所设计的，可以经过电缆或无线电与处理器单元进行通信。当然，本发明并不受此局限，也包含这类打开装置，这些打开装置按照一种简单的夹钳原理利用伸直的或折弯的驱动单元促使闭锁元件打开。如所设计的，该设备指的是一种血液处理设备，特别是一种用于细胞分离的设备。 本发明当然也不局限于此设备。“导管”的概念必须广义地理解，它包含任何可以通流的部位，如导管段、软管以及例如血液囊系统的连接器部位。
本发明的其它细节和优点将参照一个在附图中所示的实施例加以详细说明。附图表不图1配有打开装置的血液处理设备的一个局部的透视图；图2打开装置处于组装状态的透视图以及一个分解图；图3、4用于打开无菌闭锁元件的手持式打开装置的透视图及剖面图；图5、6根据图1、2所示设备的滑槽引导体及转动体的详示图；图7-12配有打开元件的转动体及滑槽引导体的详示图；图13-18图3、4所示设备的滑槽引导体的不同视图及轮廓图。
具体实施例方式图1中以透视图示出一种用于细胞分离的血液处理设备的一部分100。该设备在其前侧有一个打开装置10，该打开装置用于打开一个闭锁元件，如在DE 10 2005 019 855A1中所介绍的闭锁元件。在此方面对该专利文献做出参考。打开装置10通过血液处理设备的未详细绘示出的处理器单元而在规定的时间点被促成，借以促使闭锁元件压缩，从而促使导管打开。图2a以放大的透视图表示打开装置10 ；图2b表示该设备的分解图。该设备的外壳以附图标记12表示。附图标记14表示一个机构的两个夹钳式配合的元件，该机构防止软管段仅部分地被插入到所示的打开装置10中。如图2b中所示，两个钳颚14是通过弹簧 19加载的。这两个以弹簧加载的钳颚14可以促使一个软管要么完全被压入到打开装置中， 要么再次被压出来，如果该软管仅部分地被插入到该打开装置中的话。实际的优选按夹钳式配合的、用于打开闭锁元件的钳颚或夹钳从观察者的视野来看是处在由钳颚14所限定的区域的后面并且在图中未示出。将导管段正确地插入到打开装置10中以达到打开闭锁元件的目的因此可以通过一种机构得到支持，如图2b中以弹簧加载的钳颚14的形式所表示的机构。附图标记16表示前侧的封板，附图标记18表示底侧的封板，该封板附带地用作为标准连接的断裂装置。图1、2所示的打开装置10是按照夹钳原理工作的。该打开装置可以具有一个伸直的或一个折弯的驱动单元。打开装置10的轮廓是如此设计的，使得闭锁元件或包含这些闭锁元件的导管段只能如此地被插入，致使它在预定的位置上被压紧，从而使导管被打开。 这种钥匙-锁原理可以防止发生下述现象由于疏忽之故将导管段插入，而在这些导管段中却没有安置那种闭锁元件。这就会造成以下后果，即固然打开装置被操作了，但仍未打开导管。此外，打开装置10还与一个处理器单元相连，该处理器单元经过打开装置10的传感器而获得信息，得知配有闭锁元件的导管段已被插入，并处于正确位置上。处理器单元在打开过程中监视其正确运行状况，这种监视例如可利用力测量元件、转矩监控或电动机电流测量予以实现。在错误地插入的或有毛病的导管段或闭锁元件的情况下，或者在不正确地打开闭锁元件的情况下，该处理器单元便可例如中断、中止打开过程，或者发出一个指示信号或警报。本发明提出的打开装置可以结合一种辅助机构以用于打开标准闭锁元件(在图 2b中以附图标记18表示)，这些标准闭锁元件可通过压弯加以打开。这种打开装置也可以如此设计，使得传统的血液囊系统的使用不受妨碍，而是通过所谓的断裂保护获得支持。图3至18涉及一种手持式装置20，用于打开如DE 10 2005 019855A1中所公开的闭锁元件。 如图3和4所示，该手持式装置具有一种棒状构形。它配有一个蓄电池或电池22， 该蓄电池驱动一个直流电动机24。在操作电动机24时，转动体28经过与电动机24相连的传动机构26被带动，也就是说被置于一种旋转运动中。转动体28在其两个径向对置的部位置上具有轴，在这两个轴上安置着可旋转的轮子29。这一情况例如可从图5和6的详细绘示中看出。这些轮子29在一个滑槽引导体30中运行，该滑槽引导体本身与一个打开元件40以不能相对旋转的方式相连，该打开元件特别在图6中绘示出。图7至12再次示出滑槽引导体以及通过转动体28驱动的轮子29的布置的不同透视图及截面图。如果转动体28通过电动机24或经过传动机构26加以操作，则轮子29在滑槽引导体30的表面上滚动，这就会导致下述结果，即造成打开元件40的一种轴向推出运动或缩回运动。图7至9表示打开元件处于缩回位置中。若应打开无菌闭锁元件，则须将相应的导管段插入到设备20的钩形端部区域50中，然后基于使用者所执行的按键操作而使得打开元件40移出，从而导致闭锁元件的压缩和导管的打开。打开元件的复位运动是通过弹簧 60予以实现的，该弹簧特别可从图7至12中看出。打开元件在其操作时部分地移入该钩形端部区域或移入由该端部区域所形成的自由空室中，并从而压缩导管。
可以考虑，使图3、4所示的设备具有一个传感器，该传感器可自动地识别出导管是否合乎规定地被插入，并自动促成打开过程。还可考虑，使用者依照使用指南被促成通过对按键或开关的操作而实现打开元件40的移出运动。图3、4所示的设备例如可以经过有线连接但也可无线地而与血液处理设备相连， 并从血液处理设备获得相应的信号。该两个单元之间的通信也可以是双向的，并且例如包含数据传递，从这些数据中可以看出打开过程已实现了。图13至18示出滑槽引导体30的不同透视图及其轮廓线。滑槽引导体30基本上是作为空心圆柱体段设计的，并在一个端部区域的端侧具有导引面32，轮子或滑动体或类似件在该导引面上运动，轮子或滑动体或类似件通过驱动单元而被置于一种旋转运动中。 滑槽引导体30的表面32的轮廓构形在此是如此设计的，使得它没有近乎恒定的倾斜度，而是仅仅需要一个近乎恒定的转矩，借以施加不断上升至最大值的力以用于打开闭锁元件。 这种实施形式的优点在于驱动单元相对较小、易于制造、成本较低。
权利要求
1.一种用于打开导管、特别是血液软管系统或血液囊系统的导管的设备，所述导管具有截止导管通流的闭锁元件，该设备具有至少一个打开装置，所述打开装置设计成施加从外部作用于导管的力，由此闭锁元件被压缩并且导管被打开，其特征在于打开装置的轮廓是如此设计的，使得导管只能如此地插入到所述打开装置中，使得所述作用于导管上的力仅仅在闭锁元件所处的区域中被施加或至少也在该区域中被施加。
2.按权利要求1所述的设备，其特征在于该设备此外具有机构用于阻止导管仅部分地插入到打开装置中，所述机构优选具有弹簧机构，该弹簧机构是如此设计的，使得导管要么被从打开装置中压挤出去，要么被压入到在打开装置中的正确位置上。
3.一种用于打开导管、特别是血液软管系统或血液囊系统的导管的设备，所述导管具有截止导管通流的闭锁元件，所述设备具有至少一个打开装置，所述打开装置设计成施加从外部作用于导管的力，由此闭锁元件被压缩并且导管被打开，其特征在于所述设备或打开装置具有处理器单元，所述处理器单元如此设计，使得所述处理器单元在规定的时间点显示或促成和/或仅在导管处于其在打开装置中的正确位置上时才促成打开装置的要被执行的操作，和/或使得所述处理器单元监控导管的打开过程。
4.按以上权利要求中的任一项所述的设备，其特征在于所述设备或者所述打开装置具有至少一个传感器，所述传感器设计成探测导管在打开装置中的存在和/或探测导管在打开装置中的位置和/或探测至少一个用于表征闭锁元件打开过程的特征参数。
5.按权利要求3和4所述的设备，其特征在于所述传感器与处理器单元相连，并且处理器单元设计成只在下述条件下才促成打开装置的操作，即，通过传感器所探测到的导管在打开装置中的位置是正确的。
6.按权利要求4或5所述的设备，其特征在于传感器与处理器单元相连并且处理器单元设计成在打开过程偏离所预定的进程时便中断闭锁元件的打开过程和/或发出对该设备的使用者而言可识别的指示信号。
7.按以上权利要求中任一项所述的设备，其特征在于打开装置是一种手持式装置的组成部分。
8.按权利要求7所述的设备，其特征在于手持式装置经过有线连接或无线地与设备的处理器单元处于通信联系。
9.按权利要求7和8所述的设备，其特征在于手持式装置具有机构，这些机构是如此设计的，使得它们能向该手持式装置的使用者发出要执行闭锁元件的打开过程的信号。
10.按权利要求3至9中任一项所述的设备，其特征在于该设备是按权利要求1或2 的特征部分进行设计的。
11.一种用于打开导管、特别是血液软管系统或血液囊系统的导管的设备，所述导管具有截止导管通流的闭锁元件，所述设备具有至少一个打开装置，所述打开装置设计成施加从外部作用于导管的力，由此闭锁元件被压缩并且导管被打开，其特征在于所述打开装置包含一个打开元件和一个驱动单元，打开元件或驱动单元与一个滑槽引导体相连，并且驱动单元或打开元件与一个转动体或滑动体相连，该转动体或滑动体在驱动单元运行时相对于滑槽引导体被置于旋转运动中，滑槽引导体设计成使得在转动体或滑动体与滑槽引导体之间的相对运动导致打开元件的推出运动或缩回运动。
12.按权利要求11所述的设备，其特征在于打开元件是弹簧加载的，该弹簧设置成能够对打开元件或者对一个与该打开元件相连的部件施加与推出运动方向相反的力。
13.按权利要求11或12所述的设备，其特征在于滑槽引导体是如设计的，使得需要驱动单元的恒定的或基本上恒定的转矩，以用于在导管受压缩的过程中打开元件的推出运动。
14.按权利要求11至13中任一项所述的设备，其特征在于设备是按照权利要求1至 10中任一项的特征部分设计的。
15.按以上权利要求中任一项所述的设备，其特征在于设备是一种血液处理设备或者一种血液处理设备的组成部分。
全文摘要
本发明涉及一种设备，用于打开一种导管、特别是一种血液软管系统或血液囊系统的导管，所述导管具有截止导管通流的闭锁元件，本设备具有至少一个打开装置(10)，所述打开装置设计成施加从外部作用于导管的力，由此闭锁元件被压缩并且导管被打开，打开装置的轮廓是如此设计的，使得导管只能如此地插入到所述打开装置中，使得所述作用于导管上的力仅仅在闭锁元件所处的区域中被施加或至少也所述区域中被施加。
文档编号A61J1/10GK102223906SQ200980146655
公开日2011年10月19日 申请日期2009年10月7日 优先权日2008年10月10日
发明者A·迈斯贝格尔, L·米歇尔 申请人:弗雷泽纽斯卡比德国有限公司