专利名称：一种中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明是一种治疗痤疮的中药组合物，属于中药的技术领域。
背景技术：
痤疮俗称“青春痘”，是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症。最常出现在15岁左右，但也 可能9岁就开始出现，通常会持续到20多岁。痤疮好发于皮脂腺最大、最多、最活跃的部位， 如面部、胸部、背部。可以表现为粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿及瘢痕等多种损害。传统 医学认为青春痘即痤疮其主要是由于饮食不节、过食肥甘厚腻以致脾胃温热内蕴上蒸，或 肺经蕴热、外受风邪，或思虑过度、情绪激动、烦躁不安、气血蕴结化热，或消化道功能紊乱、 便秘、任冲不调凝滞于面部而成。痤疮不仅有损容貌，还会对心理和身体健康产生影响。现 代医学主要应用消炎等方法治疗该病，效果并不理想。鉴于这些情况，提供一种疗效确切、 毒副作用小、服用方便的中药产品是急需解决的事情。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种痤疮的中药组合物及其制备方法；本发明 针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、服用方便。本发明的技术方案是这样构成的它是由下列重量配比的原料组成紫草 0. 1-10、苦参0. 1-10、凌霄花0. 1-10、赤芍0. 1-10、连翘0. 1-10、野菊花0. 1-10、大黄
0.01-5、白芷0. 1-10。有选为它是由下列重量配比的原料组成紫草1-5、苦参1-5、凌霄 花1-5、赤芍1-5、连翘1-5、野菊花1-5、大黄0. 1-3、白芷0. 5_5。进一步优选为它是由下 列重量配比的原料组成紫草1-3、苦参1-3、凌霄花1-3、赤芍1-3、连翘1-3、野菊花1_3、大 黄 0. 3-1. 5、白芷 0. 5-3。本方中紫草，凉血，活血，解毒透疹；苦参清热燥湿，祛风杀虫；凌霄花行血去瘀， 凉血祛风；赤芍清热凉血，散瘀止痛；连翘清热解毒，消肿散结，疏散风热；野菊花清热解 毒，消肿；大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经；白芷祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓。实验例组方筛选对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响实验方法临用前将本发明组合物制成水煎液。动物用健康昆明种小鼠，体重20 克。将小鼠随机分为6组(对照组用生理盐水)，灌胃体积为20ml/kg，连续灌胃二周，每日 一次，末次给药30分钟后用微量注射器将0. 05ml/只，二甲苯涂于小鼠右耳，15分钟后处死 小鼠，沿耳廓基线剪下两耳，用8mm直径钢冲分别在左右耳廓相同部位打下圆耳片，扭力天 平称两耳片湿重，以两耳片重量差值作为肿胀程度指标。肿胀抑制率等于对照组平均肿胀 度与给药组平均肿胀度的差除以对照组平均肿胀度再乘100%。组方1组它是由下列重量配比的原料组成紫草1、苦参1、凌霄花1、赤芍1、连翘
1、野菊花1、大黄0.1、白芷0.5。组方2组它是由下列重量配比的原料组成紫草5、苦参5、凌霄花5、赤芍5、连翘5、野菊花5、大黄3、白芷5。组方3组它是由下列重量配比的原料组成紫草1、苦参1、凌霄花1、赤芍1、连翘 1、野菊花1、大黄0.3、白芷0.5组方4组它是由下列重量配比的原料组成紫草3、苦参3、凌霄花3、赤芍3、连翘 3、野菊花3、大黄1.5、白芷3组别剂量(g/kg)动物(只)平均肿胀度(mg)抑制率(％ )对照组20ml/kg 821. 12 士 1.11 ——氢化可的松组0.0488.08 士 0.29 61. 74本发明组方1组7813.13 士 1.3037.83
本发明组方2组7813.02 士 2.0238.35
本发明组方3组7812.01 士 1.9443.13
本发明组方4组7812.32 + 3.0641.67结果表明，本发明制剂具有良好的作用。具体的实施方式本发明的实施例1 紫草2. 5份、苦参1份、凌霄花1. 5份、赤芍1份、连翘1份、野 菊花1份、大黄0.3份、白芷1份以上药味，加水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次、第三次都加6倍 量水，分别煎煮1. 5小时、1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，真空干燥，粉碎，加入等量 的淀粉，混勻，制粒，干燥后，即得颗粒剂，口服，一日2次，3g/次。本发明的实施例2 紫草2. 5份、苦参2份、凌霄花2. 5份、赤芍1份、连翘2份、野 菊花1份、大黄0.3份、白芷1份以上药味，取紫草、凌霄花用乙醇提取，提取液回收乙醇，浓缩，备用，水蒸汽蒸馏 法提取连翘的挥发油，提取后的连翘药材连同其他5味一并水煎煮二次，合并煎液，滤过， 滤液减压浓缩，与上述乙醇提取液合并，真空干燥，粉碎，加入用量为50%的淀粉，喷入挥发 油，混勻，过筛，干燥后，即得颗粒剂，口服，一日2次，3g/次。本发明的实施例3 紫草1. 5份、苦参1份、凌霄花1. 5份、赤芍1份、连翘1份、野 菊花1份、大黄0.3份、白芷1份以上药味，取紫草、凌霄花、赤芍用乙醇提取，提取液回收乙醇，浓缩，备用，水蒸汽 蒸馏法提取连翘的挥发油，提取后的连翘药材连同其他4味一并水煎煮二次，合并煎液，滤 过，滤液减压浓缩，与上述乙醇提取液合并，真空干燥，粉碎，加入用量为50%的淀粉，喷入 挥发油，混勻，过筛，干燥后，即得颗粒剂，口服，一日2次，3g/次。本发明的实施例4 紫草1份、苦参1份、凌霄花1份、赤芍1份、连翘1份、野菊花 1. 5份、大黄0.3份、白芷1份以上药味，加水煎煮两次，第一次加6倍量水煎煮1小时，第二次加4倍量水，煎煮 1小时，合并煎液，过滤，浓缩，真空干燥，粉碎；取CMC-Na PVPP 甘露醇=1 1 2加 适量色素混勻作为制剂辅料，取2/5制剂辅料与约相当于CMC-Na 10倍量的药粉混合均勻， 用2%的PVP-K30无水乙醇液作粘合剂，40目制料、整粒，剩余3/5制剂辅料，外加于制好的 粒子中，压片，即得分散片。本发明的实施例5 紫草1. 5份、苦参1份、凌霄花1份、赤芍1份、连翘1份、野菊花1份、大黄0.3份、白芷1份以上药味，加水煎煮两次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水，煎煮 2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至60°C时相对密度为1.36的稠膏，真空干燥，粉碎， 过80目筛，按药物量基质量=1 1.2加入大豆油，混勻，制丸，即得软胶囊。本发明的实施例6 紫草1. 5份、苦参1. 5份、凌霄花1. 5份、赤芍1份、连翘1份、 野菊花1份、大黄0. 3份、白芷1份以上药味，取紫草、凌霄花、赤芍用乙醇提取，提取液回收乙醇，浓缩，备用，水蒸汽 蒸馏法提取连翘、野菊花的挥发油，提取后的连翘、野菊花药材连同其他3味一并水煎煮二 次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，与上述乙醇提取液合并，真空干燥，粉碎，加入用量为 50%的淀粉，喷入挥发油，混勻，过筛，干燥后，即得颗粒剂，口服，一日2次，3g/次。本发明的实施例7 紫草2. 5份、苦参1份、凌霄花2. 5份、赤芍1份、连翘1份、野 菊花1.5份、大黄0.3份、白芷1份以上药味，加水煎煮三次，每次加4倍量水煎煮1小时，合并煎液，过滤，浓缩，即得 口服液。实施例8紫草2. 5份、苦参2. 5份、凌霄花2. 5份、赤芍1份、连翘1份、野菊花1 份、大黄0.5份、白芷1份以上药味，取紫草、苦参、凌霄花、野菊花、大黄用乙醇提取，提取液回收乙醇，浓 缩，备用，水蒸汽蒸馏法提取连翘、白芷的挥发油，提取后的连翘、白芷药材连同赤芍一并加 水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，与上述乙醇提取液合并，真空干燥，粉碎，加入 等量的淀粉，喷入挥发油，混勻，过筛，干燥后，即得颗粒剂，口服，一日2次，3g/次。实施例9紫草1份、苦参1份、凌霄花1份、赤芍1份、连翘1份、野菊花1份、大 黄0.1份、白芷0.5份以上药味，取紫草、凌霄花用乙醇提取，提取液回收乙醇，浓缩，备用，水蒸汽蒸馏 法提取连翘、白芷的挥发油，提取后的连翘、白芷药材连同其他4味一并加水煎煮二次，合 并煎液，滤过，滤液减压浓缩，与上述乙醇提取液合并，真空干燥，粉碎，加入适量的淀粉，喷 入挥发油，混勻，过筛，干燥后，即得颗粒剂，口服，一日2次，3g/次。实施例10紫草5份、苦参5份、凌霄花5份、赤芍5份、连翘5份、野菊花5份、大 黄3份、白芷5份以上药味，加水煎煮三次，每次加4倍量水煎煮1小时，合并煎液，过滤，浓缩，即得 口服液。实施例11紫草1份、苦参1份、凌霄花1份、赤芍1份、连翘1份、野菊花1份、大 黄0.3份、白芷0.5份以上药味，加水煎煮两次，每次加4倍量水煎煮2小时，合并煎液，过滤，浓缩，即得 口服液。实施例12紫草3份、苦参3份、凌霄花3份、赤芍3份、连翘3份、野菊花3份、大 黄1.5份、白芷3份以上药味，加水煎煮两次，每次加6倍量水煎煮2小时，合并煎液，过滤，浓缩，即得 口服液。实施例13 紫草10份、苦参10份、凌霄花10份、赤芍10份、连翘10份、野菊花10份、大黄5份、白芷10份以上药味，加水煎煮两次，每次加4倍量水煎煮2小时，合并煎液，过滤，浓缩，即得 口服液。实施例14紫草0. 1份、苦参0. 1份、凌霄花0. 1份、赤芍0. 1份、连翘0. 1份、野 菊花0.1份、大黄0. 01份、白芷0. 1份以上药味，加水煎煮两次，每次加4倍量水煎煮2小时，合并煎液，过滤，浓缩，即得 口服液。实施例15紫草1份、苦参3份、凌霄花3份、赤芍3份、连翘1份、野菊花3份、大 黄0.5份、白芷2份 以上药味，加水煎煮两次，每次加4倍量水煎煮2小时，合并煎液，过滤，浓缩，即得 口服液。实施例16紫草1. 5份、苦参1. 5份、凌霄花1. 5份、赤芍1份、连翘1份、野菊花 1份、大黄0.3份、白芷0.5份以上药味，加水煎煮两次，每次加4倍量水煎煮2小时，合并煎液，过滤，浓缩，即得 口服液。实施例17紫草2. 4份、苦参2. 4份、凌霄花2. 4份、赤芍1. 5份、连翘1. 5份、野 菊花1. 5份、大黄0. 9份、白芷1. 5份以上药味，取紫草、苦参、凌霄花、野菊花、大黄用乙醇提取，提取液回收乙醇，浓 缩，备用，水蒸汽蒸馏法提取连翘的挥发油，提取后的连翘药材连同其他2味药材加水煎煮 二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，与上述乙醇提取液合并，真空干燥，粉碎，加入用量为 50%的淀粉，喷入挥发油，混勻，过筛，干燥后，即得颗粒剂，口服，一日2次，3g/次。实施例18紫草2份、苦参2份、凌霄花2份、赤芍1份、连翘1份、野菊花1份、大 黄0.3份、白芷1份以上药味，取紫草、苦参、凌霄花、野菊花、大黄、赤芍用乙醇提取，提取液回收乙 醇，浓缩，备用，水蒸汽蒸馏法提取连翘、白芷的挥发油，提取后的连翘、白芷药材加水煎煮 二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，与上述乙醇提取液合并，真空干燥，粉碎，加入用量为 50%的淀粉，喷入挥发油，混勻，过筛，干燥后，即得颗粒剂，口服，一日2次，3g/次。实施例19紫草2份、苦参3份、凌霄花3份、赤芍1. 5份、连翘1份、野菊花1份、 大黄1.2份、白芷1.5份以上药味，取紫草、苦参、凌霄花、野菊花、大黄、赤芍、白芷用乙醇提取，提取液回 收乙醇，浓缩，备用，水蒸汽蒸馏法提取连翘的挥发油，提取后的连翘药材加水煎煮二次，合 并煎液，滤过，滤液减压浓缩，与上述乙醇提取液合并，真空干燥，粉碎，加入用量为50 %的 淀粉，喷入挥发油，混勻，过筛，干燥后，即得颗粒剂，口服，一日2次，3g/次。
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于它是由下列重量配比的原料组成紫草0. 1-10、苦 参0. 1-10、凌霄花0. 1-10、赤芍0. 1-10、连翘0. 1-10、野菊花0. 1-10、大黄0.01-5、白芷 0.1-10。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由下列重量配比的原料组成 紫草1-5、苦参1-5、凌霄花1-5、赤芍1-5、连翘1-5、野菊花1_5、大黄0. 1_3、白芷0. 5_5。
3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于它是由下列重量配比的原料组成 紫草1-3、苦参1-3、凌霄花1-3、赤芍1-3、连翘1-3、野菊花1_3、大黄0. 3-1. 5、白芷0. 5_3。
全文摘要
本发明涉及一种中药组合物，属于中药的技术领域。本制剂由多味药材经提取与精制，加入辅料分别制成药剂学上允许的剂型。本发明组合物具有良好效果；本发明制剂稳定性好，生物利用度高，服用方便，外观美洁，易于患者接受；所提供的制备方法能够有效制备需要的制剂、保证得到的制剂生产工艺科学合理。
文档编号A61K36/71GK102133274SQ20101010081
公开日2011年7月27日 申请日期2010年1月25日 优先权日2010年1月25日
发明者张金荣 申请人:张金荣