专利名称：一次性注射药液免穿刺体外循环血路组件结构的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械技术领域，特别是涉及一次性注射药液免穿剌体外循环血路
组件结构。
背景技术：
本发明涉及一种与血液透析器配套使用，适用于急、慢性肾功能衰竭引起的尿毒 症而需要进行人工肾血液透析患者进行体外血液透析治疗的体外循环血液管路。目前，公 知一次性使用体外循环血路分为动脉侧、静脉侧独立的两部分构成，主要部件有插入式圆 锥接头、负压监视器、注药液T字管、泵管、防凝剂管路、过滤筒、过滤网、透析器接头，以及 若干药物注入用分支管和连接以上部件的软管。该产品是与血液透析器配套使用，适用于 急、慢性肾功能衰竭引起的尿毒症而需要进行人工肾血液透析患者进行体外血液透析治疗 的体外循环血液管路，一次性使用体外循环血路是由动脉侧回路和静脉侧回路构成。
图2是现有技术一次性体外循环血路组件中注药T字管的结构示意图。图3是图 2的A-A剖视图。如图2、图3所示，现有技术注药T字管23是注塑一体形成"T"形状的三 通管，横向管两端连接主管路软管3 ;纵向管中设置"T"形状的实芯硅胶栓23"，实芯硅胶 栓23"的上部位设置无盖环形压圈23'组成。 现有技术一次性体外循环血路组件中注药T字管的结构有如下缺点注药液用T 字管组件是将实芯硅胶栓23〃压入T字管主体23上方硅胶栓穴内，扣上T字管环形压圈 23'压住无缝硅胶栓，T字管主体两侧孔分别与主管路软管连接(粘接)，实芯硅胶栓23" 是一无缝实心圆柱形结构，透析过程中如需向血液回路加注药液可通过注药T字管组件进 行，由于注药T字管23的实芯硅胶栓23 〃上没有缝隙，注射药液时需用带有金属针头的 注射器插入硅胶栓直达T字管腔室后将药液推入循环血回路中，由于硅橡胶具有机械强度 低，特别是不规则切口处易发生胶削脱裂的缺点，这样锋利金属针头剌破硅胶栓会发生硅 胶削落入血回路中造成患者血管栓塞的严重后果；且实芯硅胶栓23"的上部位设置无盖 环形压圈23'是一个没有盖的环形压圈，使硅胶栓注射药液部位暴露在外易落上污染物或 尘埃，注射药液时会将污染物或尘埃带入循环血回路中造成血液污染。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术一次性体外循环血路组件中注药T字管的结 构的缺点，提供一次性注射药液免穿剌体外循环血路组件结构避免污染物或尘埃带入循环 血回路中造成血液污染。 为了达到本发明的目的所采用的技术方案是一次性注射药液免穿剌体外循环血 路组件结构，包括一次性使用体外循环动脉侧血回路结构，包括；一个是由透析器接头盖 1连接透析器接头2，透析器接头2连接主管路软管3，主管路软管3连接过滤筒4，过滤筒 4连接过滤筒盖5，过滤筒盖5 —侧连接分支管路6，分支管路6上设置小无轮水止卡7、连 接器8、连接器盖9 ;过滤筒盖5另一侧连接主管路软管3，主管路软管3另一端连接泵管三通10、泵管三通10的一通上连接防凝剂软管11，防凝剂软管11上设置小无轮水止卡7、连 接器8、连接器盖9 ;泵管三通10的另一通上连接泵管12，接泵管12另一端连接泵管三通 10，泵管三通10的一通上连接分支管路6'，分支管路6'上连接小无轮水止卡7、连接器 8、TP过滤器13、连接器盖9 ;泵管三通10的另一通上连接主管路软管3，主管路软管3另一 端连接负压监视器14，负压监视器14另一端连接主管路软管3，主管路软管3另一端连接 T字管部15，T字管部15的垂直管部连接分支管路6〃 ，分支管路6〃上设置小无轮水止卡 7、连接器8、连接器盖9 ;T字管部15的另一端连接主管路软管3，主管路软管3另一端连接 注射药液用T字管16，注药T字管16的另一端连接主管路软管3，主管路软管3上设置大 无轮水止卡17，其特征在于主管路软管3另一端连接分路接头18，分路接头18上设置后凸 台18"，后凸台18" —体形成有锥头的分路接头直管部分18'，分路接头直管部分18'上 设置具有内螺纹的固定螺母19，分路接头直管部分18'前端锥头插入插瓶针20的锥管部 内，插瓶针20的管部上设置的螺纹20'与固定螺母19紧配合；插瓶针20的另一端连接护 套21，其特征在于注药T字管16是注塑一体形成"T"形状的三通管，横向管两端连接主 管路软管3;纵向管顶部外面设置凸沿16'，纵向管中设置上下圆形凹陷硅胶栓16"，硅胶 栓16"的顶部设计为浅球形凹陷，底部设计为深球形凹陷，在硅胶栓16"横向的中心部位 设置缝16"'，纵向管顶部连接有盖环形压圈22，环形压圈22连接防尘盖22'构成。
本发明是硅胶栓16〃顶部设计为浅球形凹圆，便于找准注射位置，底部设计为 深球形凹圆，以减小硅胶栓中心厚度，且在硅胶栓中部开一长缝，注射药液时可使用不带金 属针头的注射器，只用注射器前端锥头插入硅胶栓长缝内即可向体外循环血回路中注射药 液，免除了穿剌硅胶栓的操作程序。 硅胶栓16〃压盖为一种带有防尘结构的T字管硅胶栓压盖，该压盖由环形压圈22 和防尘盖22'两部分组成，两部分是注塑成型连体，该压盖的功能一是环形压圈压住硅胶 栓，二是常态时扣上防尘盖防止污染物或尘埃落在硅胶栓上，透析过程中如要注射药液时 将防尘盖撩起即可使用不带金属针头的注射器前端锥头插入硅胶栓长缝内向体外循环血 回路中注射药液，注药后将防尘盖合上，防止污染物或尘埃在注射药液时带入循环血回路 中造成血液污染。免穿剌T字管，避免了锋利金属针头剌破硅胶栓将硅胶削落入血回路中 造成患者血管栓塞的严重后果，且带有防尘结构的T字管硅胶栓压盖可防止污染物或尘埃 在注射药液时带入循环血回路中造成血液污染。 是由注射药液用免穿剌T字管主体16上方设置一个较大的硅胶栓穴，将中部开一 长缝16"'过盈配合的硅胶栓16"压入硅胶栓穴内，压入后硅胶栓中部开的长缝闭合挤 死，免穿剌T字管主体顶部压装带有防尘结构的T字管硅胶栓环形压圈22和防尘盖22'。
从根本上解决了长期困扰体外循环血回路制造企业和临床使用医护人员在注射 药液时防止硅胶削落入血回路中及防止污染物或尘埃在注射药液时带入循环血回路中造 成血液污染的难题。
图1是本发明一次性注射药液免穿剌体外循环血路组件结构示意图。
图2是现有技术一次性体外循环血路组件中注药T字管的结构示意图。
图3是图2的A-A剖视图。
图4是是本发明一次性注射药液免穿剌体外循环血路组件结构中注药T字管主视 图。 图5是图4的A-A剖视图。 附图符号说明 1 :透析器接头盖 3:主管路软管 5:过滤筒盖 6':分支管路 7:小无轮水止卡 9 :连接器盖 11 :防凝剂软管 13 :TP过滤器 15 :T字管部 17 :大无轮水止卡 19:固定螺母 21 :护套 16〃 有缝硅胶栓 22 :有盖环形压圈 23:注药T字管 23〃 实芯硅胶栓
具体实施例方式
下面结合附图详细说明本发明一次性注射药液免穿剌体外循环血路组件结构，图 1是本发明一次性注射药液免穿剌体外循环血路组件结构示意图。图4是是本发明一次性 使用体外循环动脉侧血回路结构中注药T字管主视图。图5是图4的A-A剖视图。如图所 示，本发明一次性注射药液免穿剌体外循环血路组件结构包括一个是由透析器接头盖1 连接透析器接头2，透析器接头2连接主管路软管3，主管路软管3连接过滤筒4，过滤筒4 连接过滤筒盖5，过滤筒盖5 —侧连接分支管路6，分支管路6上设置小无轮水止卡7、连接 器8、连接器盖9 ;过滤筒盖5另一侧连接主管路软管3，主管路软管3另一端连接泵管三通 10、泵管三通10的一通上连接防凝剂软管ll，防凝剂软管11上设置小无轮水止卡7、连接 器8、连接器盖9 ;泵管三通10的另一通上连接泵管12，接泵管12另一端连接泵管三通10， 泵管三通10的一通上连接分支管路6'，分支管路6'上连接小无轮水止卡7、连接器8、TP 过滤器13、连接器盖9 ;泵管三通10的另一通上连接主管路软管3，主管路软管3另一端连 接负压监视器14，负压监视器14另一端连接主管路软管3，主管路软管3另一端连接T字 管部15， T字管部15的垂直管部连接分支管路6〃 ，分支管路6〃上设置小无轮水止卡7、 连接器8、连接器盖9 ;T字管部15的另一端连接主管路软管3，主管路软管3另一端连接注 射药液用T字管16，注药T字管16的另一端连接主管路软管3，主管路软管3上设置大无 轮水止卡17，主管路软管3另一端连接分路接头18，分路接头18上设置后凸台18 〃 (未图 示)，后凸台18" —体形成有锥头的分路接头直管部分18'(未图示)，分路接头直管部分
2 :透析器接头 4 :过滤筒
6 :分支管路 6〃 分支管路 8 :连接器 10 :泵管三通 12 :泵管
14 :负压监视器
16 :注药免穿剌T字管 18 :分路接头 20 :插瓶针
16':免穿剌T字管凸沿 16"':缝 22':防尘盖 23':无盖环形压圈18'上设置具有内螺纹的固定螺母19，分路接头直管部分18'前端锥头插入插瓶针20的 锥管部内，插瓶针20的管部上设置的螺纹20'与固定螺母19紧配合；插瓶针20的另一端 连接护套21，其特征在于注药T字管16是注塑一体形成"T"形状的三通管，横向管两端 连接主管路软管3 ;纵向管顶部外面设置免穿剌T字管凸沿16'，纵向管中设置上下圆形凹 陷硅胶栓16"，硅胶栓16"的顶部设计为浅球形凹陷，底部设计为深球形凹陷，在硅胶栓 16〃横向的中心部位设置缝16"'，纵向管顶部连接有盖环形压圈22，环形压圈22连接防 尘盖22'构成。 本发明注药T字管16主体上方硅胶栓穴增大，以便为设计较大的硅胶栓压入，硅
胶栓与硅胶栓穴为过盈紧配合，利用硅橡胶柔软、弹性好的特性可将硅胶栓所开的长缝挤
紧严密闭合，免穿剌T字管主体顶部压装带有防尘结构的T字管硅胶栓压盖。 本发明注射药液用免穿剌T字管组件例硅胶栓部件图所示实施例中，1把硅胶栓
顶部设计为浅球形凹圆，便于找准注射位置，底部设计为深球形凹圆，以减小硅胶栓中心厚
度，且在硅胶栓中部开一长缝，注射药液时可使用不带金属针头的注射器，只用注射器前
端锥头插入硅胶栓长缝内即可向体外循环血回路中注射药液，免除了穿剌硅胶栓的操作程序。 本发明注射药液用免穿剌T字管组件例防尘压盖部件图所示实施例中，设计一种
带有防尘结构的T字管硅胶栓压盖，该压盖由环形压圈22和防尘盖22'两部分组成，两部
分是注塑成型连体，该压盖的功能一是环形压圈压住硅胶栓，二是常态时扣上防尘盖防止
污染物或尘埃落在硅胶栓上，透析过程中如要注射药液时将防尘盖撩起即可使用不带金属
针头的注射器前端锥头插入硅胶栓长缝内向体外循环血回路中注射药液，注药后将防尘盖
合上，防止污染物或尘埃在注射药液时带入循环血回路中造成血液污染。 本发明一次性注射药液免穿剌体外循环血路组件结构的回路部件除硅胶栓外全
部采用医用级高分子塑料注塑或挤出成型。本发明充分利用了硅橡胶柔软、弹性好的特性，
压入硅胶栓后中部开的长缝能严密闭合，不会发生血液溢流，同时也克服了其机械强度低，
特别是不规则切口处易发生胶削裂脱的缺点，从根本上解决了长期困扰体外循环血回路制
造企业和临床使用医护人员在注射药液时防止硅胶削落入血回路中及防止污染物或尘埃
在注射药液时带入循环血回路中造成血液污染的难题。 回路部件是选用如下材质制成透析器接头盖1聚丙烯制成、透析器接头2聚氯乙 烯、主管路软管3聚氯乙烯、过滤筒4聚氯乙烯、过滤筒盖5聚氯乙烯、分支管路软管6聚氯 乙烯、小无轮氺止7聚甲醛、连接器8聚碳酸酯、连接器盖9聚乙烯、泵管三通10聚氯乙烯、 防凝剂软管11聚氯乙烯、泵管12聚氯乙烯、TP过滤器13聚碳酸酯、负压监视器14聚氯乙 烯、T字管15聚氯乙烯、大无轮氺止17聚甲醛、分路接头18聚碳酸酯、固定螺母19聚碳酸 酯、插瓶针20ABS塑料、护套21聚乙烯。 硅胶栓16〃选用医用级高纯度硅橡胶成型，免穿剌T字管主体16聚碳酸酯、环形 压圈22和防尘盖22'聚乙烯
部件加工工艺方法 1.透析器接头盖1、透析器接头2、过滤筒4、、过滤筒盖5、小无轮氺止7、连接器8、 连接器盖9、泵管三通10、 TP过滤器13、 T字管15、大无轮氺止17、分路接头18、固定螺母 19、插瓶针2Q、护套21、注射药液用免穿剌T字管主体16、环形压圈22和防尘盖22'为注
6塑成型制件。 2.主管路软管3、分支管路软管6、6' 、6〃 ，防凝剂软管11、泵管12为聚氯乙烯挤 出成型软管。 3.挤出成型软管和其他部件组装、过滤筒和过滤筒盖组装，采用环乙酮粘合连接， 过盈配合，粘接牢固做拉伸试验，无泄漏。 4.分路接头和固定螺母使用小型气动工艺装备快速压装，不会造成制件损伤。
5.免穿剌T字管主体和硅胶栓组装，用手压入过盈紧配合。 6.免穿剌T字管主体和防尘压盖使用小型气动工艺装备快速压装，不会造成制件 损伤。 —次性使用体外循环动脉侧血回路结构临床使用方法取下透析器接头盖1将透 析器接头2与透析器动脉侧管路接头连接，三路分支管路6、6' 、6〃通过连接器8可分别与 透析器的药物注入管道和压力传感器管道连接，各分支管路使用时将小无轮氺止7打开， 不用时关闭小无轮氺止即可，防凝剂分支管路11亦通过该支路连接器8与透析器的防凝肝 素管道连接，对透析系统冲洗时分路接头18与插瓶针连接并将固定螺母19拧紧，取下插瓶 针护套21将插瓶针插入冲洗药液瓶瓶塞，打开大无轮氺止17即可进行系统冲洗，进行血液 透析时分路接头18与一次性使用动静脉穿剌针组件产品连接，穿剌针插入人体动脉血管。
注射药液用免穿剌T字管临床使用方法透析过程中如需注射药液时，将防尘盖 撩起即可使用不带金属针头的注射器前端锥头插入硅胶栓长缝内向体外循环血回路中注 射药液，注药后将防尘盖合上。注射药液用免穿剌T字管主要工作原理注射药液用免穿剌 T字管是为透析过程中如要注射药液时设计的组件。主要原理是透析过程中如要注射药 液时将防尘盖撩起即可使用不带金属针头的注射器前端锥头插入硅胶栓长缝内向体外循 环血回路中注射药液，注药后将防尘盖合上，防止污染物或尘埃在注射药液时带入循环血 回路中造成血液污染。 —次性使用体外循环血路主要工作原理一次性使用体外循环血路是连接人体与 血液透析器、血液透析过滤器等体外透析设备的通道，是一次性使用的高分子管路。主要原 理是对透析系统冲洗时分路接头与插瓶针连接，进行血液透析时分路接头与一次性使用 动静脉穿剌针组件产品连接并将固定螺母拧紧，穿剌针插入人体静脉血管后，则将血液引 入动脉侧血液回路，透析器上的滚压式血泵通过滚柱挤压动脉侧血液回路的泵管，为血液 在体外流动提供动力，防凝剂分支管路通过引入肝素，使回路中血液不至凝固，其它分支管 路可分别与透析器的药物注入管道和压力传感器管道连接，各分支管路使用时将小无轮氺 止打开，不用时关闭小无轮氺止即可，透析器接头使血液回路与透析器连接，将血液引入透 析器中，在那里血液与由半透膜制成的中空纤维内的透析液进行物质交换，透析液由透析 机带动不断流动更新，透析的主要过程在这里完成。
权利要求
一次性注射药液免穿刺体外循环血路组件结构，包括一次性使用体外循环动脉侧血回路结构，包括；一个是由透析器接头盖(1)连接透析器接头(2)，透析器接头(2)连接主管路软管(3)，主管路软管(3)连接过滤筒(4)，过滤筒(4)连接过滤筒盖(5)，过滤筒盖(5)一侧连接分支管路(6)，分支管路(6)上设置小无轮水止卡(7)、连接器(8)、连接器盖(9)；过滤筒盖(5)另一侧连接主管路软管(3)，主管路软管(3)另一端连接泵管三通(10)、泵管三通(10)的一通上连接防凝剂软管(11)，防凝剂软管(11)上设置小无轮水止卡(7)、连接器(8)、连接器盖(9)；泵管三通(10)的另一通上连接泵管(12)，接泵管(12)另一端连接泵管三通(10)，泵管三通(10)的一通上连接分支管路(6′)，分支管路(6′)上连接小无轮水止卡(7)、连接器(8)、TP过滤器(13)、连接器盖(9)；泵管三通(10)的另一通上连接主管路软管(3)，主管路软管(3)另一端连接负压监视器(14)，负压监视器(14)另一端连接主管路软管(3)，主管路软管(3)另一端连接T字管部(15)，T字管部(15)的垂直管部连接分支管路(6″)，分支管路(6″)上设置小无轮水止卡(7)、连接器(8)、连接器盖(9)；T字管部(15)的另一端连接主管路软管(3)，主管路软管(3)另一端连接注射药液用T字管(16)，注药T字管(16)的另一端连接主管路软管(3)，主管路软管(3)上设置大无轮水止卡(17)，其特征在于主管路软管(3)另一端连接分路接头(18)，分路接头(18)上设置后凸台(18″)，后凸台(18″)一体形成有锥头的分路接头直管部分(18′)，分路接头直管部分(18′)上设置具有内螺纹的固定螺母(19)，分路接头直管部分(18′)前端锥头插入插瓶针(20)的锥管部内，插瓶针(20)的管部上设置的螺纹(20′)与固定螺母(19)紧配合；插瓶针(20)的另一端连接护套(21)，其特征在于注药T字管(16)是注塑一体形成“T”形状的三通管，横向管两端连接主管路软管(3)；纵向管顶部外面设置免穿刺T字管凸沿(16′)，纵向管中设置硅胶栓(16″)，硅胶栓(16″)的顶部设计为浅球形凹陷，底部设计为深球形凹陷，在硅胶栓(16″)横向的中心部位设置缝(16′″)，纵向管顶部连接有盖环形压圈(22)，环形压圈(22)连接防尘盖(22′)构成。
全文摘要
本发明公开了一种与血液透析器配套使用的一次性注射药液免穿刺体外循环血路组件结构，其特点是在硅胶栓中部开一长缝，注射药液时可使用不带金属针头的注射器，只用注射器前锥端插入硅胶栓长缝内即可向体外循环血回路中注射药液，避免了锋利金属针头刺破硅胶栓将硅胶削落入血回路中造成患者血管栓塞的严重后果，并设计一种带有防尘结构的T字管硅胶栓压盖，防止污染物或尘埃在注射药液时带入循环血回路中造成血液污染。
文档编号A61M1/14GK101785882SQ20101010784
公开日2010年7月28日 申请日期2010年2月10日 优先权日2010年2月10日
发明者刘立树, 李戈力 申请人:天津市博奥天盛塑材有限公司