专利名称：一种治疗痛风的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗痛风的中药组合物。
背景技术：
痛风是由于长期嘌呤代谢紊乱所致，临床以高尿酸血症，急性关节炎反复发作，痛 风石沉积，慢性关节炎和关节畸形，尿酸性肾病和尿酸结石为特征的一类疾病。祖国医学把 “痛风”与风湿性关节炎等风湿病统归属于“痹证”范畴。其病机主要在于人体正气不足，阴 阳失调，湿热痰瘀等病理产物聚于体内，留滞经络，复因饮食劳倦，房室不节，感受外邪，内 外合邪，气血凝滞不通而发生。近年来随着人们生活水平的提高，饮食结构的变化，工作节 奏的加快，其发病率在我国呈明显上升趋势。目前虽有许多治疗痛风的西药，但是毒副作用都很大，而且须持续服用，严重地困 扰着人们的健康与工作。祖国医学对“痛风”病早有论述，并积累了丰富的行之有效的方药 和方法，较西医而言祖国医学疗效确切，不良反应小，无需长期持久的服药等优势。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗痛风的中药组合物；本发明第二个目的在于提供一 种该中药组合物的制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的。原料药组成一本发明中药组合物是由如下重量份的原料药组成黄芪10-50重量份 土茯苓20-120重量份川牛膝10-50重量份 山慈菇5-30重量份。所述本发明中药组合物原料药优选如下重量份黄芪30重量份 土茯苓70重量份川牛膝30重量份 山慈菇18重量份。所述本发明中药组合物原料药优选如下重量份黄芪15重量份 土茯苓110重量份川牛膝20重量份 山慈菇25重量份。所述本发明中药组合物原料药优选如下重量份黄芪40重量份 土茯苓30重量份川牛膝45重量份 山慈菇8重量份。原料药组成二 以上述本发明中药组合物原料药组成(组方一)为基础，还可增加一味牛蒡子，原料药组成及重量份如下黄芪10-50重量份 土茯苓20-120重量份 川牛膝10_50重量份山慈菇5-30重量份牛蒡子10-50重量份。上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份黄芪30重量份 土茯苓70重量份 川牛膝30重量份山慈菇18重量份 牛蒡子30重量份。
上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份黄芪15重量份 土茯苓110重量份 川牛膝20重量份山慈菇25重量份 牛蒡子20重量份。上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份黄芪40重量份 土茯苓30重量份川牛膝45重量份山慈菇8重量份 牛蒡子40重量份。原料药组成三在原料药组成一基础上，也可增加威灵仙和防风，原料药组成及重量份如下黄芪10-50重量份土茯苓20-120重量份 川牛膝10_50重量份山慈菇5-30重量份防风10-50重量份 威灵仙10_50重量份。上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份黄芪30重量份 土茯苓70重量份川牛膝30重量份山慈菇18重量份防风30重量份 威灵仙30重量份。上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份黄芪15重量份 土茯苓110重量份川牛膝20重量份山慈菇25重量份防风12重量份 威灵仙40重量份。上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份黄芪40重量份 土茯苓30重量份 川牛膝45重量份山慈菇8重量份防风45重量份 威灵仙15重量份。原料药组成四在原料药组成二基础上，也可增加三棱、莪术和威灵仙，原料药重量份组成如下黄芪10-50重量份土茯苓20-120重量份川牛膝10_50重量份山慈菇5-30重量份牛蒡子10-50重量份 三棱5_50重量份莪术5-50重量份 威灵仙10-50重量份。上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份黄芪30重量份 土茯苓70重量份川牛膝30重量份山慈菇18重量份牛蒡子30重量份 三棱30重量份莪术30重量份 威灵仙30重量份。上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份黄芪15重量份 土茯苓110重量份 川牛膝20重量份山慈菇25重量份牛蒡子20重量份 三棱45重量份莪术8重量份 威灵仙42重量份。上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份
黄芪40重量份 土茯苓30重量份 川牛膝45重量份山慈菇8重量份 牛蒡子40重量份 三棱8重量份莪术48重量份 威灵仙15重量份。取上述任意一组本发明中药组合物原料药，按常规工艺，加入常规辅料制备成临 床可接受的任何一种剂型，如散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、口服液或滴丸等。本发明中药组合物可由如下方法制备称取以上原料药，加水煎煮2 3次，每次5 15倍量、煎煮0. 5 2小时，药液合 并，滤过，滤液浓缩至50 60°C温度相对密度为1.05 1. 15，加乙醇至50 80%醇沉，静 置10 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25， 干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加常规辅料制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂等口服固体 制剂。本发明原料药组成二的中药组合物还可由如下方法制备牛蒡子、川牛膝两味药用50 80%乙醇提取2 3次，每次3 15倍量，药液合 并，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠膏；土茯 苓、黄芪、山慈姑三味药，加水煎煮2 3次，每次5 15倍量、煎煮0. 5 2小时，药液合 并，滤过，滤液浓缩至50 60°C温度相对密度为1.05 1. 15，加乙醇至50 80%醇沉，静 置10 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25 的稠膏；以上稠膏合并，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加常规辅料制备成颗粒剂、丸剂、 胶囊剂或片剂等口服固体制剂。本发明原料药组成三的中药组合物还可由如下方法制备威灵仙、川牛膝两味药用50 80%乙醇提取2 3次，每次3 15倍量，药液合 并，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠膏；土茯 苓、黄芪、山慈姑、防风四味药，加水煎煮2 3次，每次5 15倍量、煎煮0. 5 2小时，药 液合并，滤过，滤液浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 05 1. 15，加乙醇至50 80%醇 沉，静置10 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠膏；以上稠膏合并，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加常规辅料制备成颗粒剂、丸 剂、胶囊剂或片剂等口服固体制剂。本发明原料药组成四的中药组合物还可由如下方法制备威灵仙、牛蒡子、川牛膝三味药用50 80%乙醇提取2 3次，每次3 15倍量， 药液合并，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠 膏；莪术采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器储存备用；药液另器储存备用； 药渣与土茯苓、黄芪、山慈姑、三棱四味药，加水煎煮2 3次，每次5 15倍量、煎煮0. 5 2小时，上述药液合并，滤过，滤液浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 05 1. 15，加乙醇 至50 80%醇沉，静置10 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相 对密度为1. 10 1. 25的稠膏；以上稠膏合并，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加适量辅料和莪术提取的挥发油， 混合均勻后制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂等口服固体制剂。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例 本发明药物组合物的临床研究所有病例均参照1977年《美国风湿病协会制定的诊断标准》及我国《中医病证诊 断疗效标准》共45例，其中男性41例，女性4例；年龄最小20岁，最大69岁；病程最短13 日，最长9年，以3-5年最多；其中第一跖趾关节肿痛者38例，其中一侧34例，两侧11例。 单侧关节炎31例，有两个关节疼痛发炎者14例，有痛风石者6例。所有病例均通过实验室 检查，血尿酸增高44例，在正常范围1例，所有患者排除药物及其他疾病继发。治疗方法均采用本发明的原料药组成。30例用袋装汤剂，每剂两袋，每袋180ml，一日两次， 每次一袋。15例用颗粒剂，每袋15g，每天三次，每次一袋，开水冲服。(两袋汤剂与三袋颗 粒剂生药材量相等)半个月为一个疗程，一般服两个疗程，疗程结束观察疗效。其间少活 动，戒酒，不进高嘌呤食物。疗效评定标准 痊愈临床症状全部消失，关节活动自如，血尿酸降至正常范围；显效临床症状 好转，关节活动灵活，血尿酸较前降低10%以上；无效症状及实验室检查无变化。结果痊愈33例占73% ；显效9例占20% ；无效3例7% ；总有效率为93%。下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施例方式实施例1 本发明汤剂黄芪30kg 土茯苓70kg 川牛膝30kg 山慈菇18kg。取上述原料药，按常规工艺制备煎成汤剂，用袋装，每袋180ml，冷藏保存，一日两
次，每次一袋。实施例2 本发明颗粒剂黄芪15kg 土茯苓IlOkg川牛膝20kg 山慈菇25kg。以上四味药，加水煎煮2次，每次10倍量、煎煮2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩 至50 60°C温度相对密度为1.05 1. 15，加乙醇至70%醇沉，静置12小时，滤过，滤液减 压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25，干燥，得干膏；干膏粉碎为细 粉，加适量辅料制备成颗粒剂。每袋15g，每天三次，每次一袋，开水冲服。实施例3:本发明片剂黄芪40kg 土茯苓30kg 川牛膝45kg 山慈菇8kg。以上四味药，加水煎煮3次，每次6倍量、煎煮1小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至 50 60°C温度相对密度为1.05 1. 15，加乙醇至60%醇沉，静置20小时，滤过，滤液减压 回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1.25，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉， 加适量辅料制备成片剂。实施例4 本发明颗粒剂黄芪30kg 土茯苓70kg 川牛膝30kg 山慈菇18kg牛蒡子30kg。以上五味药，加水煎煮3次，每次10倍量、煎煮1小时，药液合并，滤过，滤液浓缩 至50 60°C温度相对密度为1. 05 1. 15，加乙醇至70%醇沉，静置15小时，滤过，滤液减CN 101843848 A
说明书
5/6页
压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25，干燥，得干膏；干膏粉碎为细 粉，加适量辅料制备成颗粒剂。实施例5:本发明丸剂
黄芪15kg 土茯苓110kg 川牛膝20kg 山慈菇25kg 牛蒡子20kg。牛蒡子、川牛膝两味药用60%乙醇提取3次，每次5倍量，药液合并，滤过，滤液减 压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠膏；土茯苓、黄芪、山慈姑 三味药，加水煎煮2次，每次10倍量、煎煮1小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50 60°C温 度相对密度为1.05 1. 15，加乙醇至50 80%醇沉，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙 醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠膏；以上稠膏合并，干燥，得干膏； 干膏粉碎为细粉，加适量辅料制备成丸剂。实施例6 本发明胶囊剂黄芪40kg 土茯苓30kg 川牛膝45kg 山慈菇8kg牛蒡子40kg。牛蒡子、川牛膝两味药用70%乙醇提取2次，每次10倍量，药液合并，滤过，滤液减 压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠膏；土茯苓、黄芪、山慈姑 三味药，加水煎煮3次，每次6倍量、煎煮2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50 60°C温 度相对密度为1.05 1. 15，加乙醇至50 80%醇沉，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙 醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠膏；以上稠膏合并，干燥，得干膏； 干膏粉碎为细粉，加适量辅料制备成胶囊。实施例7:本发明颗粒剂黄芪30kg 土茯苓70kg川牛膝30kg山慈菇18kg 防风30kg 威灵仙30kg。以上六味药，加水煎煮3次，每次6倍量、煎煮2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至 50 60°C温度相对密度为1. 05 1. 15，加乙醇至50 80%醇沉，静置124小时，滤过，滤 液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25，干燥，得干膏；干膏粉碎 为细粉，加适量辅料制备成颗粒剂。实施例8:本发明片剂黄芪15kg 土茯苓110kg川牛膝20kg山慈菇25kg 防风12kg 威灵仙40kg。以上六味药，加水煎煮2次，每次10倍量、煎煮0. 5小时，药液合并，滤过，滤液浓 缩至50 60°C温度相对密度为1.05 1. 15，加乙醇至50 80%醇沉，静置12小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25，干燥，得干膏；干膏 粉碎为细粉，加适量辅料制备成片剂。实施例9:本发明胶囊剂黄芪40kg 土茯苓30kg川牛膝45kg山慈菇8kg 防风45kg 威灵仙15kg。威灵仙、川牛膝两味药用70%乙醇提取3次，每次10倍量，药液合并，滤过，滤液减 压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠膏；土茯苓、黄芪、山慈姑、防风四味药，加水煎煮2次，每次10倍量、煎煮1.5小时，药 液合并，滤过，滤液浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 05 1. 15，加乙醇至70%醇沉，静
7置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠 膏；以上稠膏合并，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加适量辅料制备成胶囊。实施例10:本发明颗粒剂
黄芪30kg 土茯苓70kg川牛膝30kg山慈菇18kg牛蒡子30kg三棱30kg 莪术30kg 威灵仙30kg。以上八味药，加水煎煮2次，每次15倍量、煎煮2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩 至50 60°C温度相对密度为1. 05 1. 15，加乙醇至60%醇沉，静置12小时，滤过，滤液减 压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25，干燥，得干膏；干膏粉碎为细 粉，加适量辅料制备成颗粒剂。实施例11 本发明丸剂黄芪15kg 土茯苓IlOkg川牛膝20kg山慈菇25kg牛蒡子20kg三棱45kg 莪术8kg 威灵仙42kg。威灵仙、牛蒡子、川牛膝三味药用80%乙醇提取2次，每次15倍量，药液合并，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠膏；莪术采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器储存备用；药液另器储存备用； 药渣与土茯苓、黄芪、山慈姑、三棱四味药，加水煎煮3次，每次5倍量、煎煮0. 5小时，上述 药液合并，滤过，滤液浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 05 1. 15，加乙醇至50%醇沉， 静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的 稠膏；以上稠膏合并，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加适量辅料和莪术提取的挥发油， 混合均勻后制备成丸剂。实施例12 本发明胶囊剂黄芪40kg 土茯苓30kg川牛膝45kg山慈菇8kg牛蒡子40kg三棱8kg 莪术48kg 威灵仙15kg。威灵仙、牛蒡子、川牛膝三味药用50%乙醇提取3次，每次3倍量，药液合并，滤过， 滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠膏；莪术采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器储存备用；药液另器储存备用； 药渣与土茯苓、黄芪、山慈姑、三棱四味药，加水煎煮2次，每次15倍量、煎煮2小时，上述药 液合并，滤过，滤液浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 05 1. 15，加乙醇至80%醇沉，静 置10小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠 膏；以上稠膏合并，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加适量辅料和莪术提取的挥发油， 混合均勻后制备成胶囊剂。
权利要求
一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为黄芪10-50重量份 土茯苓20-120重量份 川牛膝10-50重量份山慈菇5-30重量份 防风10-50重量份 威灵仙10-50重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为黄芪30重 量份土茯苓70重量份川牛膝30重量份山慈菇18重量份防风30重量份威灵仙30 重量份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为黄芪15重 量份土茯苓Iio重量份川牛膝20重量份山慈菇25重量份防风12重量份威灵仙40重量份。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为黄芪40重 量份土茯苓30重量份川牛膝45重量份山慈菇8重量份防风45重量份威灵仙15重量份。
5.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物，其特征在于取中药组合物原料药，按 常规工艺，加入常规辅料制备成散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、口服液或滴丸。
6.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为 称取原料药，加水煎煮2 3次，每次5 15倍量、煎煮0. 5 2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 05 1. 15，加乙醇至50 80%醇沉，静置10 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25，干燥，得 干膏；干膏粉碎为细粉，加常规辅料制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂口服固体制剂。
7.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为威 灵仙、川牛膝两味药用50 80%乙醇提取2 3次，每次3 15倍量，药液合并，滤过，滤液 减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠膏；土茯苓、黄芪、山慈 姑、防风四味药，加水煎煮2 3次，每次5 15倍量、煎煮0. 5 2小时，药液合并，滤过， 滤液浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 05 1. 15，加乙醇至50 80%醇沉，静置10 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50 60°C温度相对密度为1. 10 1. 25的稠膏； 以上稠膏合并，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加常规辅料制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或 片剂口服固体制剂。
8.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物在制备治疗痛风的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物主要以黄芪10-50重量份、土茯苓20-120重量份、川牛膝10-50重量份、山慈菇5-30重量份、防风10-50重量份、威灵仙10-50重量份组成。该中药组合物原料药的制备方法可以为称取原料药，加水煎煮2～3次，每次5～15倍量、煎煮0.5～2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至50～80％醇沉，静置10～24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加适量辅料制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂等口服固体制剂。本发明中药组合物可用于治疗痛风。
文档编号A61K9/48GK101843848SQ20101015673
公开日2010年9月29日 申请日期2006年10月13日 优先权日2006年10月13日
发明者吴昊, 吴洵邦 申请人:吴洵邦