专利名称：一种治疗腹内包块、肌瘤的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗腹内包块、肌瘤的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为 原料药的治疗腹内包块、肌瘤的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
癥积、腹内包块是指触及腹腔内有形可征的包块，以往称为积聚、癥瘕。腹 部扪及包块，或大或小，边缘或整齐或不整齐，质地可硬可软，推之可移动或不可移动 等。其常见于腹内癌瘤、阑尾炎、肠梗阻、肠息肉、卵巢囊肿、子宫癌、蛔虫病等疾 病。严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方 法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗癥积、腹内包块的辨病与辨证相结合的原 则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血化瘀、消肿止痛、行气散 结、攻坚破瘤的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供 一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗癥积、腹内包块的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩 解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如 可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本 低廉、几乎无毒副作用的治疗腹内包块、肌瘤的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗腹内包块、肌瘤的中药组合物，主要以下重量份的组分组 成
枳实1 150份、郁金1 100份、青皮1 100份、木香1 100份、川楝子1 120份、香附子1 120份、檀香1 50份、沉香1 50份、穿山甲1 60份、水蛭 1 50份、莪术1 50份、三棱1 50份、血竭1 30份、土鳖虫1 50份、益母草 1 150份、丹参1 50份、桃仁1 50份、红花1 50份、炙乳香1 50份、炙没 药1 50份、川芎1 100份、姜黄1 100份、延胡索1 100份、皂刺1 50份、 刺蒺藜1 50份、乌药1 120份、九香虫1 50份、神曲1 100份、鸡内金1 50 份、三七1 100份、花蕊石1 100份、降香1 100份、大黄1 100份、当归1 120份、白芍1 100份、赤芍1 100份、枸杞子1 50份、菟丝子1 50份、金樱 子1 50份。优选为枳实50份、郁金20份、青皮20份、木香20份、川楝子30份、香附子30份、檀香 15份、沉香15份、穿山甲20份、水蛭10份、莪术15份、三棱15份、血竭10份、土鳖 虫15份、益母草30份、丹参15份、桃仁15份、红花15份、炙乳香15份、炙没药15 份、川芎20份、姜黄20份、延胡索30份、皂刺15份、刺蒺藜15份、乌药30份、九香 虫15份、神曲30份、鸡内金15份、三七30份、花蕊石25份、降香20份、大黄20份、 当归30份、白芍30份、赤芍20份、枸杞子20份、菟丝子15份、金樱子15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
海金沙1 50份、金钱草1 100份、大腹皮1 120份、荔枝核1 50份、天仙藤 1 50份、薤白1 50份、干松1 50份、鸡血藤1 50份、王不留行1 100份、 牛膝1 100份、泽兰1 50份、虎杖1 50份、茜草1 50份、桂枝1 50份、麦 芽1 100份、山楂1 50份。优选为
海金沙15份、金钱草20份、大腹皮30份、荔枝核15份、天仙藤15份、薤白15 份、干松15份、鸡血藤15份、王不留行20份、牛膝15份、泽兰15份、虎杖15份、茜 草15份、桂枝15份、麦芽20份、山楂10份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可 以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因 素。作为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服4 8粒，每粒含药量0.4克，温 水送服。2)片剂每天三次，每次4 8片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸 剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对腹内包块、肌瘤患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起 能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能 和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例 证的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料枳实50份、郁金20份、青皮20份、木香20份、川楝子 30份、香附子30份、檀香15份、沉香15份、穿山甲20份、水蛭10份、莪术15份、 三棱15份、血竭10份、土鳖虫15份、益母草30份、丹参15份、桃仁15份、红花15 份、炙乳香15份、炙没药15份、川芎20份、姜黄20份、延胡索30份、皂刺15份、刺 蒺藜15份、乌药30份、九香虫15份、神曲30份、鸡内金15份、三七30份、花蕊石25 份、降香20份、大黄20份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、枸杞子20份、菟丝子 15份、金樱子15份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料枳实50份、郁金20份、青皮20份、木香20份、川楝子 30份、香附子30份、檀香15份、沉香15份、穿山甲20份、水蛭10份、莪术15份、 三棱15份、血竭10份、土鳖虫15份、益母草30份、丹参15份、桃仁15份、红花15 份、炙乳香15份、炙没药15份、川芎20份、姜黄20份、延胡索30份、皂刺15份、刺 蒺藜15份、乌药30份、九香虫15份、神曲30份、鸡内金15份、三七30份、花蕊石25 份、降香20份、大黄20份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、枸杞子20份、菟丝子 15份、金樱子15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入 淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料枳实50份、郁金20份、青皮20份、木香20份、川楝子 30份、香附子30份、檀香15份、沉香15份、穿山甲20份、水蛭10份、莪术15份、 三棱15份、血竭10份、土鳖虫15份、益母草30份、丹参15份、桃仁15份、红花15 份、炙乳香15份、炙没药15份、川芎20份、姜黄20份、延胡索30份、皂刺15份、刺 蒺藜15份、乌药30份、九香虫15份、神曲30份、鸡内金15份、三七30份、花蕊石25 份、降香20份、大黄20份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、枸杞子20份、菟丝子 15份、金樱子15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料枳实50份、郁金20份、青皮20份、木香20份、川楝子 30份、香附子30份、檀香15份、沉香15份、穿山甲20份、水蛭10份、莪术15份、 三棱15份、血竭10份、土鳖虫15份、益母草30份、丹参15份、桃仁15份、红花15 份、炙乳香15份、炙没药15份、川芎20份、姜黄20份、延胡索30份、皂刺15份、刺 蒺藜15份、乌药30份、九香虫15份、神曲30份、鸡内金15份、三七30份、花蕊石25 份、降香20份、大黄20份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、枸杞子20份、菟丝子 15份、金樱子15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5] 口服液的制备
按以下重量份称取各原料枳实50份、郁金20份、青皮20份、木香20份、川楝子 30份、香附子30份、檀香15份、沉香15份、穿山甲20份、水蛭10份、莪术15份、 三棱15份、血竭10份、土鳖虫15份、益母草30份、丹参15份、桃仁15份、红花15 份、炙乳香15份、炙没药15份、川芎20份、姜黄20份、延胡索30份、皂刺15份、刺 蒺藜15份、乌药30份、九香虫15份、神曲30份、鸡内金15份、三七30份、花蕊石25 份、降香20份、大黄20份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、枸杞子20份、菟丝子 15份、金樱子15份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗腹内包块、肌瘤患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗137例患者，其中男19 例，女118例；年龄最大者67岁，年龄最小者只有16岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每 天三次，每次服4 8粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次 4 8片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。 4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗6疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，饮食休息正常，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，饮食休息基本正常，精神很好。有效体征及症状有改变，饮食休息有改善，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、李某某，女，38岁，干部。患者于2005年12月起，经常出现腹痛腹泻，按一般肠炎治疗，3个月不见好 转。有一天偶然摸到腹部左侧有明显肿块，约鸡蛋大小，坚硬无痛。做B超检查发现为 实质性包块，诊为肠道肿瘤。服用本发明中药组合物1个月，病灶显著较小，腹痛腹泻减轻。继服本发明中 药组合物2个月，病灶较前显著减小，腹痛腹泻停止，不适症状基本消失，症状大为改 观。继服本发明中药组合物1个月，病灶消失，各项检查均正常，恢复正常工作，至今 未见复发。2、刘某，女，58岁，退休干部。心胸憋闷，少腹有块，胀闷作痛，时而大痛欲厥，头汗如雨，舌有黄腻浊苔， 脉细微。服用本发明中药组合物15日，肿块减小，疼痛缓解。服用本发明中药组合物 1个月后，肿块显著减小，疼痛大有减轻，症状明显改善。继服本发明中药组合物1个 月，上述症状全部消失，生活恢复正常。3、王某某，男，43岁，司机。少腹疼痛，痛势较剧，痛如针刺，痛甚腹有包块，大便色黑，经久不愈，舌质 紫黯，脉细涩。服用本发明中药组合物1个月后，腹内包块减小，疼痛减轻，症状明显缓解。 继服本发明中药组合物2个月后，所有症状均消失，已痊愈
4、李某，女，26岁，职员。产儿后，胞衣不下，小腹疼痛，有包块拒按，阴道出血量多，色黯有块，血块下后痛减，舌有瘀点瘀斑，苔薄，脉弦涩有力。服用本发明中药组合物7日后，诸症缓解。服用本发明中药组合物15日，阴道 出血止，腹内包块显著减小，小腹疼痛大减，症状明显减轻。继服本发明中药组合物2 个月后，症状全部消失，面色红润，精力充沛。5、周某，女，30岁，化妆师。小腹有包块，固定不移，疼痛拒按，口干不欲饮，月经延后或淋漓不断，面色 晦暗，舌紫黯，苔厚而干，脉沉涩有力。服用本发明中药组合物5日，疼痛大减。服用本发明中药组合物1个月后，小 腹包块大减，面色转佳，口干已润。继服本发明中药组合物2个月，诸症悉除，痊愈， 随访1年，全部正常。6、卢某，女，27岁，职员。患者有反复右下腹疼痛史，时好时痛发作已2年，不明原因腹痛呕吐，恶寒发 热已15天，开始按月经不调、痛经、感冒治疗，不但没有效果，反而病情有加剧趋势。 患者面色苍白、消瘦，腹痛剧烈，双足屈曲不能伸直，体温39°C，右侧下腹部扪及拳头 大包块，舌红苔黄燥，脉弦滑，大便燥结。服用本发明中药组合物3日，发热渐止，体温37.4°C，腹痛显著缓解，。继服 本发明中药组合物1个月，体温正常，腹痛大减，双足可伸直。继服本发明中药组合物 1个半月，腹痛止，右侧下腹部包块消失，后随访无复发。7、何某某，女，65岁，退休干部。患者两周前开始脐周围肿痛。并有恶心、不思饮食，纳后即吐，认为患胃痛而 未予治疗。痛渐转移到右下腹部，隐隐作痛，右腿不能伸直起坐，屈身而卧。伴有发 烧，朝轻暮重，连日不退，大使多日未解。曾诊为阑尾炎，经肌注青霉素3天，未见好 转。诊见神志清楚，精神萎顿，痛舍面容，表情淡漠。右下腹可摸到一个9X 7cm大 小之包块，腹壁紧张、压痛，有反跳痛，肌肤甲错，右下肢拳曲而卧，脉象沉细，舌尖 光、苔根薄黄腻。服用本发明中药组合物10日，大便正常，右小腹痛势减轻，腹壁紧张得缓，压 痛减轻，热势已挫，略思纳食。继服本发明中药组合物1个月，右下腹包块明显缩小， 疼痛不甚，右足已能伸直，体温37. 4胃纳转馨。继服本发明中药组合物3个月， 包块已消失，患者痊愈。8、陈某某，女，31岁，个体户自诉半月前B超提示左附件区混合性包块大小为51mmX44mmX32mm，要求中 医治疗。大便干燥，两日一次，小便黄，眠可，舌红苔黄脉数。服用本发明中药组合物15日，腹痛、腹胀感大减，大小便已正常。继服本发 明中药组合物2个月，B超示包块较前减小。继服本发明中药组合物2个月，复查B 超左附件包块消失，精神焕发。
五、治疗结果
所收治的137例病例中，经6个月治疗，其中治愈53例，显效49例，有效21例， 无效14例，总有效率达89%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗腹内包块、肌瘤患者有极其显著疗效。
权利要求
1.一种治疗腹内包块、肌瘤的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药 组成枳实1 150份、郁金1 100份、青皮1 100份、木香1 100份、川楝子1 120份、香附子1 120份、檀香1 50份、沉香1 50份、穿山甲1 60份、水蛭 1 50份、莪术1 50份、三棱1 50份、血竭1 30份、土鳖虫1 50份、益母草 1 150份、丹参1 50份、桃仁1 50份、红花1 50份、炙乳香1 50份、炙没 药1 50份、川芎1 100份、姜黄1 100份、延胡索1 100份、皂刺1 50份、 刺蒺藜1 50份、乌药1 120份、九香虫1 50份、神曲1 100份、鸡内金1 50 份、三七1 100份、花蕊石1 100份、降香1 100份、大黄1 100份、当归1 120份、白芍1 100份、赤芍1 100份、枸杞子1 50份、菟丝子1 50份、金樱 子1 50份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是枳实50份、郁金20份、青皮20份、木香20份、川楝子30份、香附子30份、檀 香15份、沉香15份、穿山甲20份、水蛭10份、莪术15份、三棱15份、血竭10份、 土鳖虫15份、益母草30份、丹参15份、桃仁15份、红花15份、炙乳香15份、炙没药 15份、川芎20份、姜黄20份、延胡索30份、皂刺15份、刺蒺藜15份、乌药30份、九 香虫15份、神曲30份、鸡内金15份、三七30份、花蕊石25份、降香20份、大黄20 份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、枸杞子20份、菟丝子15份、金樱子15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有海金沙1 50份、金钱草1 100份、大腹皮1 120份、荔枝核1 50份、天仙藤 1 50份、薤白1 50份、干松1 50份、鸡血藤1 50份、王不留行1 100份、 牛膝1 100份、泽兰1 50份、虎杖1 50份、茜草1 50份、桂枝1 50份、麦 芽1 100份、山楂1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是海金沙15份、金钱草20份、大腹皮30份、荔枝核15份、天仙藤15份、薤白15 份、干松15份、鸡血藤15份、王不留行20份、牛膝15份、泽兰15份、虎杖15份、茜 草15份、桂枝15份、麦芽20份、山楂10份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的 中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊 剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗腹内包块、肌瘤药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗腹内包块、肌瘤的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成枳实、郁金、青皮、木香、川楝子、香附子、沉香、穿山甲、水蛭、莪术、三棱、血竭、土鳖虫、鸡血藤、王不留行、牛膝、益母草、丹参、桃仁、红花、炙乳香、炙没药、茜草、桂枝、皂刺、刺蒺藜、薤白、九香虫、鸡内金等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善腹内包块，腹腔积聚，肌瘤等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/62GK102008680SQ20101015699
公开日2011年4月13日 申请日期2010年4月27日 优先权日2010年4月27日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司