专利名称：一种治疗泄泻的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗泄泻的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 泄泻的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
泄泻亦称“腹泻”，是指排便次数增多，粪便稀薄，或泻出如水样。大便质薄而势 缓者为泄，病程较长，多由急性泄泻演变而来，便泻次数较少；大便如水而势急者为泻，病程 短，大便次数显著增多，小便减少。本病一年四季均可发生，但以夏、秋两季多见。本证可见 于多种疾病，本证为临床常见病，可见于多种疾病，一年四季均可发生，但以夏秋两季多见。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗泄泻的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏肝健脾、调理气机、固涩止泻的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗泄泻的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗泄泻的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗泄泻的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
泽泻1 100份、车前子(微炒)1 120份、白术1 100份、山药1 100份、茯苓 1 300份、神曲1 100份、麦芽1 100份、陈皮1 100份、薏苡仁1 120份、鸡内 金1 50份、黄芩1 50份、黄连1 50份、苍术1 50份、厚朴1 50份、藿香1 50 份、佩兰1 50份、砂仁1 50份、赤石脂1 100份、禹余粮1 100份、石榴皮1 100 份、芡实米1 120份、山茱萸1 50份、金樱子1 50份、苦参1 50份、龙胆草1 50 份、秦皮1 50份、地骨皮1 50份、银柴胡1 50份、胡黄连1 50份。优选为
泽泻20份、车前子(微炒)50份、白术20份、山药20份、茯苓150份、神曲50份、麦芽 30份、陈皮20份、薏苡仁30份、鸡内金10份、黄芩15份、黄连15份、苍术25份、厚朴15
3份、藿香15份、佩兰15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余粮20份、石榴皮20份、芡实米30 份、山茱萸15份、金樱子15份、苦参15份、龙胆草15份、秦皮15份、地骨皮15份、银柴胡 15份、胡黄连15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
草豆蔻1 30份、肉豆蔻1 30份、草果1 30份、焦山楂1 50份、炒谷芽1 100 份、焦槟榔1 30份、米壳1 10份、浮小麦1 100份、五味子1 50份、吴茱萸1 50 份、五倍子1 50份。优选为
草豆蔻15份、肉豆蔻15份、草果15份、焦山楂15份、炒谷芽20份、焦槟榔15份、米壳 5份、浮小麦20份、五味子10份、吴茱萸10份、五倍子10份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次5克，温水 送服。本发明针对泄泻患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例 证的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料泽泻20份、车前子(微炒)50份、白术20份、山药20份、茯 苓150份、神曲50份、麦芽30份、陈皮20份、薏苡仁30份、鸡内金10份、黄芩15份、黄连 15份、苍术25份、厚朴15份、藿香15份、佩兰15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余粮20 份、石榴皮20份、芡实米30份、山茱萸15份、金樱子15份、苦参15份、龙胆草15份、秦皮 15份、地骨皮15份、银柴胡15份、胡黄连15份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料泽泻20份、车前子(微炒)50份、白术20份、山药20份、茯 苓150份、神曲50份、麦芽30份、陈皮20份、薏苡仁30份、鸡内金10份、黄芩15份、黄连 15份、苍术25份、厚朴15份、藿香15份、佩兰15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余粮20份、石榴皮20份、芡实米30份、山茱萸15份、金樱子15份、苦参15份、龙胆草15份、秦皮 15份、地骨皮15份、银柴胡15份、胡黄连15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料泽泻20份、车前子(微炒)50份、白术20份、山药20份、茯 苓150份、神曲50份、麦芽30份、陈皮20份、薏苡仁30份、鸡内金10份、黄芩15份、黄连 15份、苍术25份、厚朴15份、藿香15份、佩兰15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余粮20 份、石榴皮20份、芡实米30份、山茱萸15份、金樱子15份、苦参15份、龙胆草15份、秦皮 15份、地骨皮15份、银柴胡15份、胡黄连15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料泽泻20份、车前子(微炒)50份、白术20份、山药20份、茯 苓150份、神曲50份、麦芽30份、陈皮20份、薏苡仁30份、鸡内金10份、黄芩15份、黄连 15份、苍术25份、厚朴15份、藿香15份、佩兰15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余粮20 份、石榴皮20份、芡实米30份、山茱萸15份、金樱子15份、苦参15份、龙胆草15份、秦皮 15份、地骨皮15份、银柴胡15份、胡黄连15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料泽泻20份、车前子(微炒)50份、白术20份、山药20份、茯 苓150份、神曲50份、麦芽30份、陈皮20份、薏苡仁30份、鸡内金10份、黄芩15份、黄连 15份、苍术25份、厚朴15份、藿香15份、佩兰15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余粮20 份、石榴皮20份、芡实米30份、山茱萸15份、金樱子15份、苦参15份、龙胆草15份、秦皮 15份、地骨皮15份、银柴胡15份、胡黄连15份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实施例6]散剂的制备
按以下重量份称取各原料泽泻20份、车前子(微炒)50份、白术20份、山药20份、茯 苓150份、神曲50份、麦芽30份、陈皮20份、薏苡仁30份、鸡内金10份、黄芩15份、黄连 15份、苍术25份、厚朴15份、藿香15份、佩兰15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余粮20 份、石榴皮20份、芡实米30份、山茱萸15份、金樱子15份、苦参15份、龙胆草15份、秦皮 15份、地骨皮15份、银柴胡15份、胡黄连15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后即得。本发明中药组合物治疗泄泻患者的临床疗效观察实验 一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物在过去的二十年期间，共治疗各类原 因导致的泄泻患者达上万例人次，仅在近五年之间共治疗2469例患者，其中男1975例，女 494例；年龄最大者80岁，年龄最小者只有53天。二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次5克，温水送服。疗程一周为一疗程，共治疗2疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，饮食休息正常，精神良好。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，饮食休息正常，精神很好。有效体征及症状有改变，饮食休息正常，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、胡某，女，38岁，教师。消化不良，慢性腹痛、腹泻8年。每日稀便3 5次，精神疲惫，头晕，记忆力差，睡 眠欠佳，每因劳累或情志不畅时加重。曾经全消化道钡检及肠镜未见异常。长期口服止泻 剂，效果不佳。休型消瘦，舌质红。苔白，脉沉涩。服用本发明中药组合物1日，诸症见缓，泄泻次数显著减少。继服本发明中药组合 物5日，腹痛、腹泻显著改善，大便日1 2次，已成型，睡眠转佳。继服本发明中药组合物 5日，患者痊愈，精力充沛，记忆力显著提升，体重增加。2、孙某某，男，56岁，警察。泄泻、腹痛半年，伴眠差、腹胀、乏力，每因寒凉或恼怒时加重。大便日3 5次，大 便常规未见异常，某医院诊为肠易激惹综合症。予以苯乙哌啶，附子理中丸等药治疗乏效。 舌质淡，脉沉弦。服用本发明中药组合物2日，腹痛、腹胀减轻，余症渐缓。继服本发明中药组合物5 日，腹痛基本消失，大便次数减少，日2 3次，渐成型，睡眠好转。继服本发明中药组合物 5日，症状全部消失，患者精神好，睡眠佳，状况良好。3、谢某，女，27岁，会计。诉患泄泻10年之久，不论春夏秋冬，从未间断，少则日泻3-4次，多则日泻7 8 次，伴有轻度腹满。泻出稀溏便。若遇饮食不适，或稍事劳累，则泄泻必然加重，甚则肠鸣腹 痛，大便中常夹有未消化之食物残渣。就诊时，见患者面色淡白无华，精神疲乏，形体瘦弱， 声低息短，舌淡苔薄白，脉沉细。服用本发明中药组合物1日，泄泻减轻，日泻2 3次，大便较溏，但大便中未消化 之食物残渣已明显减少，精神及饮食均已增强。继服本发明中药组合物3日，诉泄泻已止， 大便尚溏，饮食、精神明显增进，但饮食稍多之后，脘腹中出现轻度响鸣。继服本发明中药组 合物3日，大便完全正常，精神好，食后脘腹部已无不适感，痊愈。4、刘某，男，56岁，司机。患者生活无规律，常年以冷食度日，此后经常脘腹不适腹胀，近10余年，多食善饥
6食后即泄，每日数十次，便中夹杂不消化食物，进冷食后胃脘隐隐作痛，喜按喜暖，形体消 瘦，面色萎黄，苔白腻，舌质淡，脉沉无力。服用本发明中药组合物1日，泄泻减轻，每日7 8次减至3次，便中未消化之食 物残渣已明显减少。继服本发明中药组合物5日，症状进一步缓解，大便尚溏，每日2 3 次，面色转好。继服本发明中药组合物2日巩固，全部正常，停药未复发。5、王某，女，32岁，职员。泄泻反复发作3年，大便每日5 6次，质稀，夹有黏液，便前腹痛，便后缓解，无里 急后重。伴见面色萎黄，纳差，气短乏力，舌淡苔白，脉弱。纤维结肠镜检查未见异常。西医 诊断为肠易激综合症，中医辨证为肠郁病症。服用本发明中药组合物1日，大便次数减少，每日2 3次，大便较前成形，黏液减 少，腹痛减轻。继服本发明中药组合物3日，泄泻次数减至日2次，腹痛显著减轻，症状大为 改观。继服本发明中药组合物5日，诸症基本消失，大便每日1 2次，质软无黏液，腹痛、 气短乏力消失，纳食好转，症状全部消失，未再反复。6、孙某，女，44岁，农民。患者于5年前夏患急性胃肠炎后，每日早晨必腹疼作泻一次，迫不及待，泻下胶冻 样物，泻后即舒。遇食生冷油腻，白天亦作泻。曾作结肠镜检及大便培养，均未发现阳性结 果，诊为肠易激惹综合症。经多方治疗无效而来求治。诊见面色萎黄，食欲不振，形体消 瘦，四肢清冷，腹部胀满，脉沉细无力，舌质淡苔薄白。服用本发明中药组合物1日，诸症缓解，泄泻次数显著减少。继服本发明中药组合 物3日，腹胀、腹泻显著缓解，食欲转好，四肢渐温。继服本发明中药组合物5日，诸症消失， 患者体重增加，面色红润，未再复发。
7、杨某，女，36岁，技术员。3日前进食冰淇淋后腹部胀满疼痛，腹中寒冷，大便泄泻日十余次，呈稀水样便，无 粘冻，无明显里急后重感，饮食乏味，舌淡胖，苔白滑，脉弱。服用本发明中药组合物1日，症状明显减轻。继服本发明中药组合物3日，大便渐 成型，日3 4次，症状大为改观，饮食转好，继服本发明中药组合物7日，患者痊愈。8、唐某某，男，39岁，工程师。泄泻5 6年余，每日3 4次，有滑泄倾向，含有不消化之食物，时夹黏冻，大便 不尽感，脐周痛，凡饮食不慎、紧张或空调受冷即易腹痛泄泻，舌质偏红润，边有齿印，苔薄， 脉沉细。曾经在他处多次服用抗生素、得舒特及中药无效。服用本发明中药组合物1日，腹泻、腹痛改善。继服本发明中药组合物3日，泄泻次 数减至日2次，腹痛显著减轻，症状大为改观。继服本发明中药组合物5日，大便1日1次， 偶然2次，便质基本成形，无黏冻，无不消化之物，无不尽感，基本无腹痛，仅偶尔腹不适，患 者痊愈，随访2年未见复发。9、沈某某，男，53天。患儿自出生后一周开始腹泻，住院期间曾输液治疗，半月后基本康复出院，回家后 再度腹泻不止，输液治疗，效果不佳，迁延月余，并夜啼、怵惊，抽动，体重与出生时相比仅增 加不到100克，呈现明显瘦弱体质。期间曾到赤峰、沈阳以及北京某大医院，反复经过多项 化验检查，甚至动用核磁、骨穿等手段，终未查明病因，指标变化无常，家长不堪其忧！用药无数，始终未愈。经诊断为小儿泄泻，属于先天不足，后天失养，脏气未充，加之后天人为干预过 多，胃肠等脏器功能紊乱，导致患儿脾胃俱损，泄泻无时。随用本发明中药组合物1日，患儿 泄泻次数大减。再服用本发明中药组合物3日，泄泻基本停止，大便稀软，略见成型，哺乳趋 于正常，入夜得安，家人甚欢。继服本发明中药组合物10日痊愈，哺乳、睡眠完全正常，体重 增加，家人感激万分。
五、治疗结果
所收治的2469例病例中，经2周治疗，其中治愈2351例，显效81例，有效37例，无效 0例，所治泄泻病患者无有不效者，一般均在当日显著改善，泄泻次数明显减少，总有效率达 100 %。结果表明，本发明中药组合物对治疗泄泻患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗泄泻的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成泽泻1～100份、车前子(微炒)1～120份、白术1～100份、山药1～100份、茯苓1～300份、神曲1～100份、麦芽1～100份、陈皮1～100份、薏苡仁1～120份、鸡内金1～50份、黄芩1～50份、黄连1～50份、苍术1～50份、厚朴1～50份、藿香1～50份、佩兰1～50份、砂仁1～50份、赤石脂1～100份、禹余粮1～100份、石榴皮1～100份、芡实米1～120份、山茱萸1～50份、金樱子1～50份、苦参1～50份、龙胆草1～50份、秦皮1～50份、地骨皮1～50份、银柴胡1～50份、胡黄连1～50份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是泽泻20份、车前子(微炒)50份、白术20份、山药20份、茯苓150份、神曲50份、麦芽 30份、陈皮20份、薏苡仁30份、鸡内金10份、黄芩15份、黄连15份、苍术25份、厚朴15 份、藿香15份、佩兰15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余粮20份、石榴皮20份、芡实米30 份、山茱萸15份、金樱子15份、苦参15份、龙胆草15份、秦皮15份、地骨皮15份、银柴胡 15份、胡黄连15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有草豆蔻1 30份、肉豆蔻1 30份、草果1 30份、焦山楂1 50份、炒谷芽1 100 份、焦槟榔1 30份、米壳1 10份、浮小麦1 100份、五味子1 50份、吴茱萸1 50 份、五倍子1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是草豆蔻15份、肉豆蔻15份、草果15份、焦山楂15份、炒谷芽20份、焦槟榔15份、 米壳5份、浮小麦20份、五味子10份、吴茱萸10份、五倍子10份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗泄泻药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗泄泻的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成泽泻、车前子、白术、山药、茯苓、神曲、麦芽、陈皮、薏苡仁、鸡内金、黄芩、黄连、苍术、厚朴、藿香、佩兰、砂仁、草豆蔻、米壳、芡实米、金樱子、苦参、银柴胡、胡黄连等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善泄泻无度，五更泄泻，大便稀溏，粪便稀薄，溏泻如水，内急腹痛，肠鸣转痛，全身乏力，肛门灼热等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/64GK101961473SQ20101015702
公开日2011年2月2日 申请日期2010年4月27日 优先权日2010年4月27日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司