专利名称：一种治疗胸痛的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胸痛的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治 疗胸痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
胸痛指胸部正中或偏侧作痛，是临床上常见的症状，一般由心脏病、心绞痛、 肺心病等因素引起。胸位居膈上，为心肺所居。因心主血脉，为五脏六腑之大主，肺主 气，司呼吸而朝百脉，宗气积胸中，上出喉咙司呼吸，下贯心脉以行血，故心脉有病， 或为外邪侵袭，或为情志所伤，或为病邪阻滞，气血不畅，或阴阳气血失调，经脉失 养，皆可使胸部脉络瘀阻不通，“不通则痛”而致胸痛。胸痛多随其它疾病同时出现， 病因可轻可重，且多随病情发展而发展，但胸痛剧烈程度不一定与病情轻重相平行。胸 痛常表现为疼痛剧烈、痛有定处、痛如针刺、痛彻脊背等症状，多痛久而不复，严重影 响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方 法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗胸痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼 治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出宽胸散结、行气止痛、滋阴清肺的天然植 物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低 廉、毒副作用极小的治疗胸痛的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩 解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如 可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本 低廉、几乎无毒副作用的治疗胸痛的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗胸痛的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
枳实1 100份、川芎1 100份、广木香1 120份、郁金1 100份、陈皮1 150份、青皮1 100份、香附1 120份、川楝子1 150份、京三棱1 100份、蓬 莪术1 100份、穿山甲1 50份、炙鳖甲1 50份、炙龟板1 50份、莱菔子1 100份、沉香1 50份、降香1 100份、零陵香1 120份、安息香1 120份、丹 参1 100份、红花1 50份、桃仁1 50份、白芍1 120份、赤芍1 100份、 三七1 100份、大黄1 100份、鸡血藤1 100份、土鳖虫1 50份、九香虫1 50份、血竭1 30份、水蛭1 50份、王不留行1 100份、凌霄花1 50份、茜草1 100份、血余炭1 50份、乌药1 120份。优选为
枳实30份、川芎20份、广木香20份、郁金20份、陈皮100份、青皮20份、香附 30份、川楝子50份、京三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲15份、炙鳖甲15份、炙龟板 15份、莱菔子25份、沉香15份、降香20份、零陵香30份、安息香30份、丹参20份、 红花15份、桃仁15份、白芍50份、赤芍30份、三七30份、大黄20份、鸡血藤20份、 土鳖虫15份、九香虫15份、血竭10份、水蛭15份、王不留行30份、凌霄花15份、茜 草20份、血余炭15份、乌药30份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
熟地黄1 100份、大腹皮1 100份、佛手1 120份、神曲1 100份、麦芽 1 100份、生黄芪1 100份、党参1 100份、太子参1 30份、刺五加1 50份、 绞股蓝1 50份、山药1 150份、鹿茸1 30份、淫羊藿1 50份、菟丝子1 50 份、阿胶珠1 50份、天花粉1 120份、玄参1 100份、牡丹皮1 100份。优选为
熟地黄20份、大腹皮20份、佛手30份、神曲50份、麦芽30份、生黄芪30份、党 参20份、太子参10份、刺五加15份、绞股蓝15份、山药50份、鹿茸10份、淫羊藿15 份、菟丝子15份、阿胶珠15份、天花粉30份、玄参15份、牡丹皮20份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可 以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，应用“万病归宗理 论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指 导。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因 素。作为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服4 8粒，每粒含药量0.4克，温 水送服。2)片剂每天三次，每次4 8片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸 剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对胸痛患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料枳实30份、川芎20份、广木香20份、郁金20份、陈皮 100份、青皮20份、香附30份、川楝子50份、京三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲15份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、莱菔子25份、沉香15份、降香20份、零陵香30份、 安息香30份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、白芍50份、赤芍30份、三七30份、 大黄20份、鸡血藤20份、土鳖虫15份、九香虫15份、血竭10份、水蛭15份、王不留 行30份、凌霄花15份、茜草20份、血余炭15份、乌药30份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料枳实30份、川芎20份、广木香20份、郁金20份、陈皮 100份、青皮20份、香附30份、川楝子50份、京三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲15 份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、莱菔子25份、沉香15份、降香20份、零陵香30份、 安息香30份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、白芍50份、赤芍30份、三七30份、 大黄20份、鸡血藤20份、土鳖虫15份、九香虫15份、血竭10份、水蛭15份、王不留 行30份、凌霄花15份、茜草20份、血余炭15份、乌药30份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉 做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料枳实30份、川芎20份、广木香20份、郁金20份、陈皮 100份、青皮20份、香附30份、川楝子50份、京三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲15 份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、莱菔子25份、沉香15份、降香20份、零陵香30份、 安息香30份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、白芍50份、赤芍30份、三七30份、 大黄20份、鸡血藤20份、土鳖虫15份、九香虫15份、血竭10份、水蛭15份、王不留 行30份、凌霄花15份、茜草20份、血余炭15份、乌药30份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料枳实30份、川芎20份、广木香20份、郁金20份、陈皮 100份、青皮20份、香附30份、川楝子50份、京三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲15 份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、莱菔子25份、沉香15份、降香20份、零陵香30份、 安息香30份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、白芍50份、赤芍30份、三七30份、 大黄20份、鸡血藤20份、土鳖虫15份、九香虫15份、血竭10份、水蛭15份、王不留 行30份、凌霄花15份、茜草20份、血余炭15份、乌药30份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5] 口服液的制备
按以下重量份称取各原料枳实30份、川芎20份、广木香20份、郁金20份、陈皮 100份、青皮20份、香附30份、川楝子50份、京三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲15 份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、莱菔子25份、沉香15份、降香20份、零陵香30份、 安息香30份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、白芍50份、赤芍30份、三七30份、 大黄20份、鸡血藤20份、土鳖虫15份、九香虫15份、血竭10份、水蛭15份、王不留 行30份、凌霄花15份、茜草20份、血余炭15份、乌药30份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗胸痛患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗279例患者，其中男86 例，女193例；年龄最大者81岁，年龄最小者只有13岁。二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每 天三次，每次服4 8粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次 4 8片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。 4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。四、典型病例
1、李某，男，56岁，教师。患冠心病多年。上午突然胸部剧痛、刺痛，头晕目眩、冷汗淋漓。入院急诊， 心电图示急性冠状动脉供血不足，心肌缺血型改变。患者神疲欲寐，面容青紫，周身 不温，四肢厥冷过膝肘，口唇及指端发青，冷汗渍渍，脉沉迟弱极，时隐时现，舌暗面 见淤斑，为心阳衰微之证。服用本发明中药组合物3日，视其眼神转活，面有表情，冷汗得止，询之已能 言语，胸痛减。继服本发明中药组合物10日，精神振作，胸痛基本消失，夜间已能安 卧，饮食能进。继服本发明中药组合物15日，而告痊愈。2、赵某，男，78岁，农民。因突发胸痛半小时来诊。患者于当晚8 05因呕吐两次，随后突发心前区疼 痛，为剧痛，伴全身大汗，可向背部放射，无抽搐，无呼吸困难，无神志不清。测血压 190/100 mm Hg,舌红苔薄黄，脉细弦，急性痛苦面容，神志清，头颅五官无畸形，巩膜 无黄染。患者高血压病史1年，最高血压达170/100 mm Hg，未正规治疗。否认有冠心 病、糖尿病，肝炎，肺结核等病史。有吸烟史40年。服用本发明中药组合物3日，服药当日胸痛减轻，第3日胸痛无向背部放射感， 汗出减少，测血压150/90 mm Hg。继服本发明中药组合物1个月后，胸痛消失，汗止， 无呕吐，自觉全身轻松，测血压130/90 mm Hg，诸症已平，患者痊愈。3、杨某某，男，48岁，经理人。患干性胸膜炎，自觉胸痛，吸气时加重，稍有咳嗽，痰吐不利，经常感冒。已 近三月不愈。经服雷米封多日，略有小效，但胸痛不减，遇劳则加重。诊其脉弦细小 数，询之咽干口燥，胸痛难耐。服用本发明中药组合物5日，胸痛缓解，脉象略和。继服本发明中药组合物15 日，胸痛基本消失，劳后略有痛感。继服本发明中药组合物20日，精神振作，诸症已 消，患者痊愈。4、李某某，男，36岁，某公司经理。患者半年前突发胸痛，胸闷，呼吸困难。经医院检查，诊为湿性胸膜炎，一度 住院治疗，疗效不显。遂请中医治之，患者面容憔悴，舌红，脉细数。服用本发明中药组合物7日，胸闷大减，胸痛解除。继服本发明中药组合物10 日，胸痛胸闷症状已除，无呼吸困难，基本获愈。继服本发明中药组合物巩固10日，患 者呼吸顺畅，面色红润，精力充沛，痊愈。5、吕某，女，62岁，退休女工。患者间发左胸痛两年。近日天气寒冷，自觉胸闷不适，今晨突发心绞痛不休， 急用硝酸甘油片含舌下无效，证见胸痛彻背，有时昏厥，汗出肢冷，唇舌青紫，脉细欲 绝。证属寒凝闭阻，阳虚欲脱之候。服用本发明中药组合物1日，服药当夜心痛大减，汗止身温，昏厥随之而除。 继服本发明中药组合物10日，胸痛消失。继服本发明中药组合物巩固10日。随访半 年，无复发。6、孟某，女，54岁，某公司财务主管。患者阵发性心前区闷痛半年，反复发作，日3-5次，每于发作之时，心胸撮 痛，有如气结在胸，甚则痛彻肩背，住院治疗1个月，无明显好转，服中药调理也未见 好转，患者全身乏力，气短，纳呆，怕冷，下肢凉，脉迟，舌淡胖黯有齿痕。服用本发明中药组合物10日，胸痛缓解，下肢渐温，发作次数减少。继服本发 明中药组合物20日，胸痛症状继续好转，气短减轻，纳增，2-3日发作一次。继服本发 明中药组合物15日，胸部疼痛基本消失，精神渐振，症状大为改观。又服本发明中药组 合物15日，症状全部消失，饮食大增，精力充沛，患者痊愈。7、刘某，男，42岁，职工。1年前患者以“心绞痛、心肌梗死”住院治疗3个月后，病情基本稳定，出院。 近期心前区常感闷痛，多汗，少尿，一周前突然胸痛彻背，呼吸困难，心慌心悸，反复 发作，再次住院治疗，未见好转。来诊时见口唇紫红，神疲乏力，巩膜充满血丝，舌体 光红，脉律不齐，左手伏匿，右手迟缓。服用本发明中药组合物15日后，胸痛缓解，心慌心悸减轻，巩膜血丝明显减 少，发作次数减少。继服本发明中药组合物1个月，心胸疼痛显著改善，发作次数明显 减少，心慌心悸趋定，精神渐振。又服本发明中药组合物1个月巩固，症状全部消失， 呼吸顺畅，口唇红润，精力充沛，患者痊愈。8、杨某某，女，57岁，退休干部。曾确诊为“冠心病、缺血性心绞痛”，住院治疗好转，出院一月，胸痛复作， 一日数发，持续时间虽不长，但痛势颇重，痛彻脊背，伴有肢冷心慌。平时常感胸闷， 活动登楼则气短不敷，偶有心悸，寐短不实，头昏疲乏指麻，有时午后低热，曾用过西 药潘生丁、ATP、消心痛、硝酸甘油片及复方丹参片等均不能控制其发作。苔薄，舌边 有齿痕，脉细涩。服用本发明中药组合物10日，胸痛减轻，胸闷缓解，发作次数较前减少，四肢 渐温。继服本发明中药组合物1个月，胸痛继续缓解，几日发作一次，午后微觉肌热， 心慌渐定，睡眠好转，可适当做些家务。继服本发明中药组合物1个月，疼痛未作，面色红润，心胸舒畅，症状全部消失，活动登楼已无不适，而告痊愈。
五、治疗结果
所收治279例病例中，经3个月治疗，其中治愈189例，显效56例，有效29例， 无效5例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗胸痛患者有极其显 著疗效。
权利要求
1.一种治疗胸痛的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成枳实1 100份、川芎1 100份、广木香1 120份、郁金1 100份、陈皮1 150份、青皮1 100份、香附1 120份、川楝子1 150份、京三棱1 100份、蓬 莪术1 100份、穿山甲1 50份、炙鳖甲1 50份、炙龟板1 50份、莱菔子1 100份、沉香1 50份、降香1 100份、零陵香1 120份、安息香1 120份、丹 参1 100份、红花1 50份、桃仁1 50份、白芍1 120份、赤芍1 100份、 三七1 100份、大黄1 100份、鸡血藤1 100份、土鳖虫1 50份、九香虫1 50份、血竭1 30份、水蛭1 50份、王不留行1 100份、凌霄花1 50份、茜草 1 100份、血余炭1 50份、乌药1 120份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是枳实30份、川芎20份、广木香20份、郁金20份、陈皮100份、青皮20份、香 附30份、川楝子50份、京三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲15份、炙鳖甲15份、炙龟 板15份、莱菔子25份、沉香15份、降香20份、零陵香30份、安息香30份、丹参20 份、红花15份、桃仁15份、白芍50份、赤芍30份、三七30份、大黄20份、鸡血藤 20份、土鳖虫15份、九香虫15份、血竭10份、水蛭15份、王不留行30份、凌霄花15 份、茜草20份、血余炭15份、乌药30份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有熟地黄1 100份、大腹皮1 100份、佛手1 120份、神曲1 100份、麦芽 1 100份、生黄芪1 100份、党参1 100份、太子参1 30份、刺五加1 50份、 绞股蓝1 50份、山药1 150份、鹿茸1 30份、淫羊藿1 50份、菟丝子1 50 份、阿胶珠1 50份、天花粉1 120份、玄参1 100份、牡丹皮1 100份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是熟地黄20份、大腹皮20份、佛手30份、神曲50份、麦芽30份、生黄芪30份、 党参20份、太子参10份、刺五加15份、绞股蓝15份、山药50份、鹿茸10份、淫羊藿 15份、菟丝子15份、阿胶珠15份、天花粉30份、玄参15份、牡丹皮20份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的 中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊 剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗胸痛药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗胸痛的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成枳实、川芎、广木香、郁金、陈皮、青皮、香附、川楝子、京三棱、蓬莪术、穿山甲、炙鳖甲、炙龟板、莱菔子、沉香、降香、零陵香、安息香、丹参、三七、红花、桃仁、鸡血藤、土鳖虫、九香虫、血竭、茜草、乌药等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善胸痛剧烈，痛有定处、痛如针刺、痛彻脊背，以及痛久而不复等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P9/10GK102008681SQ201010157028
公开日2011年4月13日 申请日期2010年4月27日 优先权日2010年4月27日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司