专利名称：一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗便秘的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治 疗便秘的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
便秘是多种疾病的一种症状，原因常不是单一的，常由不良生活习惯、 药物的作用、某些疾病的影响、精神因素等引起。主要表现是大便次数减少，间隔时间 延长，或正常，但粪质干燥，排出困难，或粪质不干，排出不畅。可伴腹胀，腹痛，食 欲减退，暖气反胃，大便带血等症。患者长痛苦不堪，易导致导致脑出血、心律失常或 心肌梗死，甚至猝死，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方 法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗便秘的辨病与辨证相结合的原则，标本兼 治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出润肠通便、消积化食、补气健脾、养血润 燥的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显 著、成本低廉、毒副作用极小的治疗便秘的中药组合物。
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可 以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本 低廉、几乎无毒副作用的治疗便秘的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗便秘的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
玉竹1 100份、石斛1 100份、郁李仁1 100份、火麻仁1 100份、当归身 (麻油微炒)1 150份、生黄芪1 50份、党参1 50份、山药1 100份、胡黄连 1 100份、银柴胡1 50份、地骨皮1 50份、生石膏1 100份、知母1 50份、 白茅根1 100份、葛根1 120份、玄参1 50份、生地黄1 100份、益母草1 100份、何首乌1 100份、白芍1 120份、沙参1 120份、枸杞子1 100份、天 门冬1 100份、天花粉1 150份、莱菔子1 100份、枳实1 100份、陈皮1 150份、芦荟1 50份、竹浙1 50份、淡竹叶1 50份、元胡1 50份、香附1 100 份。优选为
玉竹25份、石斛25份、郁李仁20份、火麻仁20份、当归身(麻油微炒)100份、生黄芪15份、党参15份、山药20份、胡黄连20份、银柴胡15份、地骨皮15份、生石 膏30份、知母15份、白茅根20份、葛根30份、玄参15份、生地黄20份、益母草20 份、何首乌20份、白芍20份、沙参20份、枸杞子30份、天门冬30份、天花粉50份、 莱菔子30份、枳实20份、陈皮30份、芦荟15份、竹浙15份、淡竹叶15份、元胡15 份、香附1 5份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
紫草1 50份、虎杖1 50份、青皮1 50份、冰片1 30份、川楝子1 100 份、乌药1 100份、薤白1 50份、刀豆1 50份、土茯苓1 100份、白薇1 50 份、麦门冬1 100份、熟地黄1 100份、石菖蒲1 100份、制大黄1 100份、黄 芩1 50份、蒲公英1 100份、连翘1 50份、地丁 1 50份。优选为
紫草15份、虎杖15份、青皮15份、冰片5份、川楝子20份、乌药20份、薤白15 份、刀豆15份、土茯苓30份、白薇15份、麦门冬20份、熟地黄20份、石菖蒲30份、 制大黄30份、黄芩15份、蒲公英30份、连翘15份、地丁 15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可 以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合创新理论体系 “万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合
原则”作为指导。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因 素。作为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温 水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸 剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对便秘患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例 证的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料玉竹25份、石斛25份、郁李仁20份、火麻仁20份、当 归身(麻油微炒)100份、生黄芪15份、党参15份、山药20份、胡黄连20份、银柴胡 15份、地骨皮15份、生石膏30份、知母15份、白茅根20份、葛根30份、玄参15份、 生地黄20份、益母草20份、何首乌20份、白芍20份、沙参20份、枸杞子30份、天门 冬30份、天花粉50份、莱菔子30份、枳实20份、陈皮30份、芦荟15份、竹浙15份、淡竹叶15份、元胡15份、香附1 5份、麦门冬20份、熟地黄20份、石菖蒲30份、 制大黄30份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料玉竹25份、石斛25份、郁李仁20份、火麻仁20份、当 归身(麻油微炒)100份、生黄芪15份、党参15份、山药20份、胡黄连20份、银柴胡 15份、地骨皮15份、生石膏30份、知母15份、白茅根20份、葛根30份、玄参15份、 生地黄20份、益母草20份、何首乌20份、白芍20份、沙参20份、枸杞子30份、天门 冬30份、天花粉50份、莱菔子30份、枳实20份、陈皮30份、芦荟15份、竹浙15份、 淡竹叶15份、元胡15份、香附1 5份、麦门冬20份、熟地黄20份、石菖蒲30份、 制大黄30份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入 淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料玉竹25份、石斛25份、郁李仁20份、火麻仁20份、当 归身(麻油微炒)100份、生黄芪15份、党参15份、山药20份、胡黄连20份、银柴胡 15份、地骨皮15份、生石膏30份、知母15份、白茅根20份、葛根30份、玄参15份、 生地黄20份、益母草20份、何首乌20份、白芍20份、沙参20份、枸杞子30份、天门 冬30份、天花粉50份、莱菔子30份、枳实20份、陈皮30份、芦荟15份、竹浙15份、 淡竹叶15份、元胡15份、香附1 5份、麦门冬20份、熟地黄20份、石菖蒲30份、 制大黄30份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料玉竹25份、石斛25份、郁李仁20份、火麻仁20份、当 归身(麻油微炒)100份、生黄芪15份、党参15份、山药20份、胡黄连20份、银柴胡 15份、地骨皮15份、生石膏30份、知母15份、白茅根20份、葛根30份、玄参15份、 生地黄20份、益母草20份、何首乌20份、白芍20份、沙参20份、枸杞子30份、天门 冬30份、天花粉50份、莱菔子30份、枳实20份、陈皮30份、芦荟15份、竹浙15份、 淡竹叶15份、元胡15份、香附1 5份、麦门冬20份、熟地黄20份、石菖蒲30份、 制大黄30份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5] 口服液的制备
按以下重量份称取各原料玉竹25份、石斛25份、郁李仁20份、火麻仁20份、当 归身(麻油微炒)100份、生黄芪15份、党参15份、山药20份、胡黄连20份、银柴胡 15份、地骨皮15份、生石膏30份、知母15份、白茅根20份、葛根30份、玄参15份、 生地黄20份、益母草20份、何首乌20份、白芍20份、沙参20份、枸杞子30份、天门 冬30份、天花粉50份、莱菔子30份、枳实20份、陈皮30份、芦荟15份、竹浙15份、 淡竹叶15份、元胡15份、香附1 5份、麦门冬20份、熟地黄20份、石菖蒲30份、 制大黄30份。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗便秘患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗891例患者，其中男542 例，女349例；年龄最大者82岁，年龄最小者只有3岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每 天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次 2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。 4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、曹某，女，62岁，退休工人。1周前起自觉腹胀，排便困难，且逐步加重，全腹膨隆，腹部张力较高，未见肠 型及蠕动波，叩诊呈鼓音，无移动性浊音，肠鸣音低，舌红苔黄，脉弦而数。服用本发明中药组合物3日，腹胀减轻，症状缓解。继服本发明中药组合物7 日，肠蠕动恢复，腹软肠通，大便较正常，腹部肌张得缓解，继服本发明中药组合物15 日，症状全部消失，患者痊愈。2、赵某，男，82 岁。大便不通已近十日，腹平片示大量肠管积气，有直径约15cm的粪便块影2块， 位置较高，经外科会诊无法手术，予胃肠减压，肥皂水灌肠无效。诊见患者消瘦如恶病 质，面黄白少华，声清而细，全腹胀满，按之坚硬如石，喘促、口干，间有少量青黑稀 便，气味臭秽，舌淡暗苔根黄腻，脉沉弦而细。服用本发明中药组合物2日，大便通，诸症渐减。继服本发明中药组合物3 日，泻下臭秽黑色稀便10余次，患者查B超肝胆脾胰无异常，腹平粪块已去，积气基本 消失，无其它肿块(排除肿瘤等病)，腹软肠通，诸症若。，继服本发明中药组合物10 日，诸症已平，患者痊愈。3、张某，男，59岁，工程师。肠癌压迫肠管导致不完全梗阻，大便不畅，有时可以打屁，打屁后能排出少量 大便。打嗝，进食后呕吐，呕吐剧烈，吐出来的是进食物和褐绿色的水，口干，尿少，舌体微胖，边有齿痕，苔白，脉沉而有力。人消瘦。做过两次手术，现在化疗。服用本发明中药组合物2日，呕吐渐止，口润，可进少量流食。继服本发明中 药组合物3日，大便已畅，饮食增加。继服本发明中药组合物30日，上述症状均消失。4、林某，女，58岁，农民。习惯性便秘已有10余年，反复发作。患者现大便秘结不通，五六天一行，且大 便时非用开塞露或甘油栓方能解，甚至灌肠，形体消瘦，入夏时令仍需穿棉背心方觉不 冷。精神萎糜不振，不思饮食。此次便秘已7天未解，昨日大便时用一个甘油栓亦未得 下，手足厥冷。舌质黯暗红，苔白滑，脉沉迟，重按无力。服用本发明中药组合物1日，得燥屎六枚，腹中胀闷稍减，精神好转。继服本 发明中药组合物5日，大便2 3日一行，饮食增加。继服本发明中药组合物15日，大 便每日一次，呈条状，精神饮食转佳，腹无胀闷，已不畏冷。随访半年，未再复发。5、钟某，男，50岁，干部。患者近5年来，一直排便不畅，大便虽不十分干硬，但排便费力，每须蹲厕40 分钟以上，肛门下坠明显，无肛门灼热，伴体倦乏力，纳差，动则汗出，舌淡白嫩，苔 薄，脉细。服用本发明中药组合物4日，大便已通，腹胀全无，全身轻爽。继服本发明中 药组合物5日，诸症进一步缓解。继服本发明中药组合物15日，痊愈，随诊1年，身无 病苦，感激不尽。6、陈某某，女，52岁，会计。大便秘结，五六日一行，坚如羊屎。伴有口干渴，但又不能饮，自觉有气上 冲，头晕，心悸，胸满，每到夜间则上冲之势更甚，而头目眩晕亦更甚，周身有轻度浮 肿，小便短少不利，面部虚浮，目下色青，舌胖色淡，苦水滑。服用本发明中药组合物2日，头晕心悸及冲气均减。继服本发明中药组合物15 日，口干去，大便自下，精神转佳，冲气进一步好转。继服本发明中药组合物15日，便 秘止，诸症悉除，随访半年，正常。7、包某，女，45岁，营业员。患者近4年来一直大便不畅，数日一行，干结难下，平时虚坐努责，须蹲厕1小 时以上，必辅以灌肠或抠掏等法，十分痛苦。常自服大黄苏打片、果导等，只能取效于 一时，旋即如故。患者现便秘同上，口干，腹胀，烦躁易怒，舌红，苔薄，脉弦。服用本发明中药组合物2日，便秘显著缓解。继服本发明中药组合物5日，大 便即通，口干已润，心情转好。继服本发明中药组合物10日，诸症消失，随访1年，未 见复发。8、刘某，女，29岁，自由职业者。患者产后4月，一直大便干燥如球，4 5日一解，伴食后脘腹胀闷，纳差厌 油，矢气不爽，口舌干燥，面色苍白，曾服麻仁丸、便秘通等，未能奏效。经人介绍来 就诊。舌淡白嫩，苔少，脉沉细。服用本发明中药组合物3日，大便得通。继服本发明中药组合物5日，便秘明 显改善，饮食增加，面色转好。继服本发明中药组合物10日，诸症痊愈，随访半年，未 再复发。
五、治疗结果
所收治的891例病例中，经3个月治疗，其中治愈675例，显效155例，有效61 例，无效0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗便秘患者有 极其显著疗效。
权利要求
1.一种治疗便秘的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成玉竹1 100份、石斛1 100份、郁李仁1 100份、火麻仁1 100份、当归身 (麻油微炒)1 150份、生黄芪1 50份、党参1 50份、山药1 100份、胡黄连 1 100份、银柴胡1 50份、地骨皮1 50份、生石膏1 100份、知母1 50份、 白茅根1 100份、葛根1 120份、玄参1 50份、生地黄1 100份、益母草1 100份、何首乌1 100份、白芍1 120份、沙参1 120份、枸杞子1 100份、天 门冬1 100份、天花粉1 150份、莱菔子1 100份、枳实1 100份、陈皮1 150份、芦荟1 50份、竹浙1 50份、淡竹叶1 50份、元胡1 50份、香附1 100 份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是玉竹25份、石斛25份、郁李仁20份、火麻仁20份、当归身(麻油微炒)100份、 生黄芪15份、党参15份、山药20份、胡黄连20份、银柴胡15份、地骨皮15份、生石 膏30份、知母15份、白茅根20份、葛根30份、玄参15份、生地黄20份、益母草20 份、何首乌20份、白芍20份、沙参20份、枸杞子30份、天门冬30份、天花粉50份、 莱菔子30份、枳实20份、陈皮30份、芦荟15份、竹浙15份、淡竹叶15份、元胡15 份、香附1 5份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有紫草1 50份、虎杖1 50份、青皮1 50份、冰片1 30份、川楝子1 100 份、乌药1 100份、薤白1 50份、刀豆1 50份、土茯苓1 100份、白薇1 50 份、麦门冬1 100份、熟地黄1 100份、石菖蒲1 100份、制大黄1 100份、黄 芩1 50份、蒲公英1 100份、连翘1 50份、地丁 1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是紫草15份、虎杖15份、青皮15份、冰片5份、川楝子20份、乌药20份、薤白 15份、刀豆15份、土茯苓30份、白薇15份、麦门冬20份、熟地黄20份、石菖蒲30 份、制大黄30份、黄芩15份、蒲公英30份、连翘15份、地丁 15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的 中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊 剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗便秘药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗便秘的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成玉竹、石斛、郁李仁、火麻仁、当归、生黄芪、党参、山药、胡黄连、银柴胡、地骨皮、生石膏、知母、白茅根、葛根、玄参、生地黄、益母草、何首乌、白芍、沙参、枸杞子、天门冬、天花粉、麦门冬、石菖蒲、制大黄、莱菔子等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善便秘、便干，排出困难，腹胀、腹痛，食欲减退，暖气反胃，大便带血等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/899GK102008662SQ201010157029
公开日2011年4月13日 申请日期2010年4月27日 优先权日2010年4月27日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司