专利名称：一种治疗便血的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗便血的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 便血的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
血液从肛门排出，大便带血，或全为血便，颜色呈鲜红、暗红或柏油样，均称为便 血。便血的原因较多，几乎全消化道出血均可引起便血，临床可伴随面色不华、神疲懒言、眩 晕耳鸣、腹痛隐隐、喜热畏寒、手足心热、咽干口燥等症状。常有腹痛、里急后重、发热、全身 出血倾向、皮肤改变、腹部肿块等并发症，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上 升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗便血的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出凉血止血、清热燥湿、行气化瘀、健脾益气的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗便血的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗便血的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗便血的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
侧柏叶炭1 150份、地榆炭1 100份、血余炭1 50份、黄连1 50份、黄芩1 50份、大黄1 100份、青黛1 50份、半边莲1 50份、炭三七1 100份、棕榈炭1 50份、生石膏1 100份、知母1 50份、桅子1 50份、天花粉1 150份、淡竹叶1 50份、寒水石1 50份、乌蛇胆1 30份、生地黄1 100份、玄参1 100份、牡丹皮1 100份、水牛角1 30份、大蓟1 50份、小蓟1 50份、槐花1 100份、茜草1 100 份、百草霜1 100份、元胡1 50份、姜黄1 100份、炙乳香1 50份、炙没药1 50 份、土鳖虫1 50份、自然铜1 30份、苏木1 30份、血竭1 30份。优选为侧柏叶炭100份、地榆炭30份、血余炭25份、黄连20份、黄芩20份、大黄30份、青黛 15份、半边莲15份、炭三七20份、棕榈炭20份、生石膏30份、知母15份、桅子15份、天花 粉50份、淡竹叶15份、寒水石15份、乌蛇胆10份、生地黄20份、玄参30份、牡丹皮30份、 水牛角10份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、茜草20份、百草霜20份、元胡25份、姜黄 20份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖虫15份、自然铜10份、苏木10份、血竭10份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
金银花1 100份、蒲公英1 100份、败酱草1 100份、漏壶1 50份、山慈菇1 50份、地骨皮1 100份、番泻叶1 50份、郁李仁1 50份、金钱草1 100份、、蒲黄 炭1 50份、降香1 100份、花蕊石1 100份、白及1 30份、藕节1 100份、刘寄 农1 50份、熟地黄1 100份、当归1 50份、白芍1 50份、天门冬1 100份、白茅 根1 100份。优选为
金银花30份、蒲公英30份、败酱草30份、漏壶15份、山慈菇15份、地骨皮20份、番泻 叶15份、郁李仁15份、金钱草20份、、蒲黄炭15份、降香20份、花蕊石20份、白及15份、 藕节20份、刘寄农15份、熟地黄20份、当归15份、白芍15份、天门冬20份、白茅根30份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，应用了 “万病归宗理 论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次5克，温水 送服。本发明针对便血患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例 证的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭100份、地榆炭30份、血余炭25份、黄连20份、黄 芩20份、大黄30份、青黛15份、半边莲15份、炭三七20份、棕榈炭20份、生石膏30份、知 母15份、桅子15份、天花粉50份、淡竹叶15份、寒水石15份、乌蛇胆10份、生地黄20份、 玄参30份、牡丹皮30份、水牛角10份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、茜草20份、百草 霜20份、元胡25份、姜黄20份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖虫15份、自然铜10份、苏木10份、血竭10份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭100份、地榆炭30份、血余炭25份、黄连20份、黄 芩20份、大黄30份、青黛15份、半边莲15份、炭三七20份、棕榈炭20份、生石膏30份、知 母15份、桅子15份、天花粉50份、淡竹叶15份、寒水石15份、乌蛇胆10份、生地黄20份、 玄参30份、牡丹皮30份、水牛角10份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、茜草20份、百草 霜20份、元胡25份、姜黄20份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖虫15份、自然铜10份、苏 木10份、血竭10份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭100份、地榆炭30份、血余炭25份、黄连20份、黄 芩20份、大黄30份、青黛15份、半边莲15份、炭三七20份、棕榈炭20份、生石膏30份、知 母15份、桅子15份、天花粉50份、淡竹叶15份、寒水石15份、乌蛇胆10份、生地黄20份、 玄参30份、牡丹皮30份、水牛角10份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、茜草20份、百草 霜20份、元胡25份、姜黄20份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖虫15份、自然铜10份、苏 木10份、血竭10份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭100份、地榆炭30份、血余炭25份、黄连20份、黄 芩20份、大黄30份、青黛15份、半边莲15份、炭三七20份、棕榈炭20份、生石膏30份、知 母15份、桅子15份、天花粉50份、淡竹叶15份、寒水石15份、乌蛇胆10份、生地黄20份、 玄参30份、牡丹皮30份、水牛角10份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、茜草20份、百草 霜20份、元胡25份、姜黄20份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖虫15份、自然铜10份、苏 木10份、血竭10份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭100份、地榆炭30份、血余炭25份、黄连20份、黄 芩20份、大黄30份、青黛15份、半边莲15份、炭三七20份、棕榈炭20份、生石膏30份、知 母15份、桅子15份、天花粉50份、淡竹叶15份、寒水石15份、乌蛇胆10份、生地黄20份、 玄参30份、牡丹皮30份、水牛角10份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、茜草20份、百草 霜20份、元胡25份、姜黄20份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖虫15份、自然铜10份、苏 木10份、血竭10份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实施例6]散剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭100份、地榆炭30份、血余炭25份、黄连20份、黄 芩20份、大黄30份、青黛15份、半边莲15份、炭三七20份、棕榈炭20份、生石膏30份、知母15份、桅子15份、天花粉50份、淡竹叶15份、寒水石15份、乌蛇胆10份、生地黄20份、 玄参30份、牡丹皮30份、水牛角10份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、茜草20份、百草 霜20份、元胡25份、姜黄20份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖虫15份、自然铜10份、苏 木10份、血竭10份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后即得。本发明中药组合物治疗便血患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗116例患者，其中男87例，女 29例；年龄最大者75岁，年龄最小者只有6岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、钱某，男，53岁，农民。患者慢性结肠炎病史20余年，腹泻、脓血便一直反复发作，症状不重、经济欠佳， 未及认真治疗。里急后重、日下5 6次，夜下2 4次，近3月便来频急则不及入厕，常 常便在裤中；常便下米泔状，近1月多为酱样脓血便或酱样稀便，偶尔有一次成型软便(但 仍夹带脓血)，纳呆，精神萎靡，曾虚脱数次，经补充体液缓解，体虚易感冒，每感冒则诸症加 重、便下更频。服用本发明中药组合物7日，大便次数保持现1昼夜7次左右，1/3为酱样脓血便， 约2/3为半成形软便，有便意便忍禁不住的现象稍有好转，有时可以多坚持10秒左右。继 服本发明中药组合物15日，大便次数现1昼夜4次左右，酱样脓血便基本消失，纳增，精神 渐振。继服本发明中药组合物2月余，症状全部消失，大便1日1次，已成形，纳佳，颇觉轻 松，精神较好，随访至今未复发。2、管某，女，25岁，营业员。主诉年前便血，曾经治疗血止。2月前大便每两至三天出血一次，近一月每天便血， 呈血丝状，色鲜红与暗红杂见，大便中夹粘液，刻下神疲乏力，面色苍白，纳少泄泻，服前医 中药后即唇肿腹痛，舌胖大有齿痕，脉细弦。
6
服用本发明中药组合物7日，诸证好转，便血减少。继服本发明中药组合物7日， 大便成形，症情稳定，药后偶有粘液和血丝。继服本发明中药组合物7日，便血粘液消失，惟 纳谷欠香，面色无华，神疲乏力。继服本发明中药组合物20日，患者痊愈，停药至今随访未 复发。3、余某，男，18岁，学生。患者于4日前食残剩冷饭碗余后4小时许突然腹痛，便血，血色鲜红，日行2次， 每次盈碗，血去痛缓，移时复痛。昨日见发热而不恶寒，今晨呕吐1次，色褐带血，已3日未 进食，口苦而干，渴喜冷饮，小便短赤，脘腹胀满，腹痛拒按。舌红苔黄，脉弦数。服用本发明中药组合物1日，症状减轻。继服本发明中药组合物2日，腹胀、腹痛 减轻，大便转褐色。继服本发明中药组合物20日，各症悉除，次年随访，一切正常。4、蔡某，男，1岁半。病延1月，初起呕吐腹泻，继则高热抽搐，神志昏迷，大便下血，状如柏油，日行3 4次。大便常规检查稀黑便，白细胞(++)，脓球少许，蛔虫卵(+)，潜血(++++)。西医诊断 为急性出血性坏死性小肠炎，中毒性脑病，中度脱水，酸中毒，蛔虫病。入院后，以止血、抗感 染、输血、纠酸、皮质激素等治疗，先后禁食11日。住院27日，便血不止，病情危重。刻诊 患儿神志清楚，面色无华，精神萎靡，双目失明，口唇干燥，腹软，轻度浮肿，大便下血，舌质 红苔薄白，指纹色紫沉伏。服用本发明中药组合物3日，大便转黄褐，潜血反应弱阳性，惟大便溏薄，日行4 5次。继服本发明中药组合物5日，大便下血大减，精神转好，面色转佳。继服本发明中药组 合物15日，患儿胃纳正常，双目复明，大便成形，潜血阴性，2年后随访，患儿发育良好，视力 正常。5、陈某，男，8岁。患儿病延半月，初起脘腹疼痛，恶心呕吐，发热，继则大便下血，日行2 3次。入 院检查，诊为急性出血性坏死性肠炎。经用抗生素、补液、禁食等治疗后，效不显，观其舌 质偏红、苔薄黄，脉细数。服用本发明中药组合物3日，发热止，余症缓解。继服本发明中药组合物5日，症 状明显好转。继服本发明中药组合物15日，症状消失，复查大便潜血阴性。6、赵某，男，7岁。患儿病延25天，初起身热腹痛，继则便血。大便或如稀血水，或如果酱状，日行 1 3次。入院后先用西药治疗，效果不佳。其间有3 4次因失血量多，发生冷汗淋漓， 血压下降，经输血、补液等抢救后，稍有好转。迄今仍有腹痛阵作，大便下血不止，身热不清， 口干唇燥，舌质偏红、苔微黄厚腻而少津，脉弦数无力。服用本发明中药组合物3日，诸症缓解。继服本发明中药组合物7日，腹痛便血逐 渐好转，胃纳大增，大便每日或隔日1次，质软色黄，惟形体消瘦，午后时有低热，肌肤干燥。 继服本发明中药组合物15日，痊愈。7、戚某，男，40岁，工人。主诉黑便二天，中脘隐痛。病史有胃痛病史多年，平时喜食辛辣，近周来中脘隐 痛，食后则舒，泛吐酸水，昨起大便色黑，如柏油状(二次)，口苦口臭。精神疲乏。苔黄腻， 舌红，脉弦滑。
服用本发明中药组合物3日，大便呈褐色(糊状)，疼痛减轻，继服本发明中药组 合物3日，疼痛止，精神好转，复查大便隐血(+)，症状大为改观，继服本发明中药组合物15 日，大便色已转黄，大便隐血试验转阴，全部正常。8、王某，男，46岁，干部。主诉大便带血伴肛门不适2年。病史患者便秘多年，于2年前发现便后出血少 许，血色鲜红，呈点滴状，并感肛门部有肉赘脱出。经当地医院检查诊为内痔便血，伴有外 痔。经以痔核丸、消痔丸、槐角丸及各种止血药治疗，便血时止时发，不能彻底治愈。西医曾 建议采用注射或手术治疗，病人疑虑术后再发，迟迟未做。近2月来便后出血较前增多，经 人介绍，遂来我处就诊。面色黄白，身体较瘦，舌质暗红，苔薄黄，两脉细涩。服用本发明中药组合物3日，便血明显减少。继服本发明中药组合物3日，有很少 量便血，肛门不适感已明显减轻。继服本发明中药组合物15日，已无便血，肛门不适感消 除，随访1年来未再复发。
五、治疗结果
所收治的116例病例中，经3个月治疗，其中治愈75例，显效28例，有效9例，无 效4例，总有效率达96 %。结果表明，本发明的中药组合物对治疗便血患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗便血的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成侧柏叶炭1～150份、地榆炭1～100份、血余炭1～50份、黄连1～50份、黄芩1～50份、大黄1～100份、青黛1～50份、半边莲1～50份、炭三七1～100份、棕榈炭1～50份、生石膏1～100份、知母1～50份、栀子1～50份、天花粉1～150份、淡竹叶1～50份、寒水石1～50份、乌蛇胆1～30份、生地黄1～100份、玄参1～100份、牡丹皮1～100份、水牛角1～30份、大蓟1～50份、小蓟1～50份、槐花1～100份、茜草1～100份、百草霜1～100份、元胡1～50份、姜黄1～100份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、土鳖虫1～50份、自然铜1～30份、苏木1～30份、血竭1～30份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是侧柏叶炭100份、地榆炭30份、血余炭25份、黄连20份、黄芩20份、大黄30份、 青黛15份、半边莲15份、炭三七20份、棕榈炭20份、生石膏30份、知母15份、桅子15份、 天花粉50份、淡竹叶15份、寒水石15份、乌蛇胆10份、生地黄20份、玄参30份、牡丹皮30 份、水牛角10份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、茜草20份、百草霜20份、元胡25份、 姜黄20份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖虫15份、自然铜10份、苏木10份、血竭10份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有金银花1 100份、蒲公英1 100份、败酱草1 100份、漏壶1 50份、山慈菇1 50份、地骨皮1 100份、番泻叶1 50份、郁李仁1 50份、金钱草1 100份、、蒲黄 炭1 50份、降香1 100份、花蕊石1 100份、白及1 30份、藕节1 100份、刘寄 农1 50份、熟地黄1 100份、当归1 50份、白芍1 50份、天门冬1 100份、白茅 根1 100份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是金银花30份、蒲公英30份、败酱草30份、漏壶15份、山慈菇15份、地骨皮20份、 番泻叶15份、郁李仁15份、金钱草20份、、蒲黄炭15份、降香20份、花蕊石20份、白及15 份、藕节20份、刘寄农15份、熟地黄20份、当归15份、白芍15份、天门冬20份、白茅根30份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗便血药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗便血的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成侧柏叶炭、地榆炭、血余炭、黄连、大黄、青黛、半边莲、棕榈炭、生石膏、知母、栀子、天花粉、淡竹叶、寒水石、乌蛇胆、生地黄、玄参、牡丹皮等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善便血、血样便、柏油便，面色不华、神疲懒言、腹痛隐隐、手足心热、咽干口燥等症状，以及腹痛、里急后重、发热、全身出血倾向、皮肤改变、腹部肿块等并发症。临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P1/10GK101961480SQ201010157030
公开日2011年2月2日 申请日期2010年4月27日 优先权日2010年4月27日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司