专利名称：一种治疗血痰的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗血痰的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 血痰的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
血痰即痰中带有血色，证见痰中带血点、血丝或间断少量咯血。血痰一般大多来自 肺部痰中带鲜红血丝，多见于肺结核、支气管炎、支气管扩张，有时咽部有炎症时也可出现 这种现象；黑色血痰，多见于肺梗塞；咳出血性泡沫样痰，可见于肺水肿；长期痰内带血或 伴有胸痛、乏力、消瘦，要警惕支气管肺癌。此外，其他脏器也可引起血痰，如心脏病、肝火 犯肺、上消化道出血等。据调查，中年以上出现血痰者，约有1/4为肺癌所致。因此，一旦有 血痰出现，病人即应引起高度的注意。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗血痰的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清热解毒、益气补血、清化痰热的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗血痰的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗血痰的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗血痰的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
全瓜蒌1 120份、白前1 50份、蟾酥1 10份、土鳖虫1 50份、儿茶1 30份、 血竭1 10份、刘寄农1 50份、半夏1 50份、白芥子1 50份、皂荚炭1 50份、桔 梗1 50份、旋复花1 50份、贝母1 50份、竹茹1 50份、款冬花1 50份、紫苏子 1 50份、苏合香1 100份、石菖蒲1 100份、前胡1 100份、侧柏叶炭1 50份、地 榆1 100份、棕榈炭1 50份、天花粉1 120份、生石膏1 100份、知母1 50份、 桅子1 50份、黄芩1 120份、大黄1 50份、茯苓1 100份、薏苡仁1 100份、泽 泻1 50份、陈皮1 120份、枳实1 120份、川楝子1 120份、广木香1 100份、沉 香1 50份。
优选为
全瓜蒌30份、白前15份、蟾酥5份、土鳖虫15份、儿茶10份、血竭3份、刘寄农15份、半夏15份、白芥子15份、皂荚炭15份、桔梗15份、旋复花15份、贝母15份、竹茹15份、款 冬花15份、紫苏子15份、苏合香20份、石菖蒲20份、前胡15份、侧柏叶炭15份、地榆20 份、棕榈炭15份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、桅子15份、黄芩20份、大黄15份、 茯苓30份、薏苡仁20份、泽泻15份、陈皮30份、枳实30份、川楝子30份、广木香20份、沉 香15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
川芎1 100份、荔枝核1 50份、玫瑰花1 50份、神曲1 100份、麦芽1 100 份、莱菔子1 100份、大蓟1 50份、小蓟1 50份、茜草1 50份、降香1 100份、 血余炭1 50份、白及1 30份、百草霜1 50份。优选为
川芎20份、荔枝核15份、玫瑰花15份、神曲20份、麦芽20份、莱菔子20份、大蓟15 份、小蓟15份、茜草15份、降香20份、血余炭15份、白及10份、百草霜15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对血痰患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料全瓜蒌30份、白前15份、蟾酥5份、土鳖虫15份、儿茶10 份、血竭3份、刘寄农15份、半夏15份、白芥子15份、皂荚炭15份、桔梗15份、旋复花15 份、贝母15份、竹茹15份、款冬花15份、紫苏子15份、苏合香20份、石菖蒲20份、前胡15份、侧柏叶炭15份、地榆20份、棕榈炭15份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、桅子 15份、黄芩20份、大黄15份、茯苓30份、薏苡仁20份、泽泻15份、陈皮30份、枳实30份、 川楝子30份、广木香20份、沉香15份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料全瓜蒌30份、白前15份、蟾酥5份、土鳖虫15份、儿茶10 份、血竭3份、刘寄农15份、半夏15份、白芥子15份、皂荚炭15份、桔梗15份、旋复花15 份、贝母15份、竹茹15份、款冬花15份、紫苏子15份、苏合香20份、石菖蒲20份、前胡15 份、侧柏叶炭15份、地榆20份、棕榈炭15份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、桅子 15份、黄芩20份、大黄15份、茯苓30份、薏苡仁20份、泽泻15份、陈皮30份、枳实30份、 川楝子30份、广木香20份、沉香15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料全瓜蒌30份、白前15份、蟾酥5份、土鳖虫15份、儿茶10 份、血竭3份、刘寄农15份、半夏15份、白芥子15份、皂荚炭15份、桔梗15份、旋复花15 份、贝母15份、竹茹15份、款冬花15份、紫苏子15份、苏合香20份、石菖蒲20份、前胡15 份、侧柏叶炭15份、地榆20份、棕榈炭15份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、桅子 15份、黄芩20份、大黄15份、茯苓30份、薏苡仁20份、泽泻15份、陈皮30份、枳实30份、 川楝子30份、广木香20份、沉香15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料全瓜蒌30份、白前15份、蟾酥5份、土鳖虫15份、儿茶10 份、血竭3份、刘寄农15份、半夏15份、白芥子15份、皂荚炭15份、桔梗15份、旋复花15 份、贝母15份、竹茹15份、款冬花15份、紫苏子15份、苏合香20份、石菖蒲20份、前胡15 份、侧柏叶炭15份、地榆20份、棕榈炭15份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、桅子 15份、黄芩20份、大黄15份、茯苓30份、薏苡仁20份、泽泻15份、陈皮30份、枳实30份、 川楝子30份、广木香20份、沉香15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料全瓜蒌30份、白前15份、蟾酥5份、土鳖虫15份、儿茶10 份、血竭3份、刘寄农15份、半夏15份、白芥子15份、皂荚炭15份、桔梗15份、旋复花15 份、贝母15份、竹茹15份、款冬花15份、紫苏子15份、苏合香20份、石菖蒲20份、前胡15 份、侧柏叶炭15份、地榆20份、棕榈炭15份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、桅子 15份、黄芩20份、大黄15份、茯苓30份、薏苡仁20份、泽泻15份、陈皮30份、枳实30份、 川楝子30份、广木香20份、沉香15份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗血痰患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗135例患者，其中男85例，女50例；年龄最大者87岁，年龄最小者只有1. 1岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗2疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，呼吸挺勻，咳血、咳嗽消失。显效体征及症状显著改善，呼吸挺勻，咳血、咳嗽基本消失。有效体征及症状有改变，呼吸基本正常，咳血、咳嗽减轻。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、李某，男，17岁。因“反复浮肿1月，痰中带血3日”就诊。患者1月前无明显诱因出现上腹部疼痛， 不伴腹泻和黑便，于当地诊所对症处理后腹痛消失，但出现全身浮肿、少尿、乏力，3天前，出 现气喘、胸闷、咳嗽、痰中带血。患者面白无华，气短乏力，苔白腻，脉沉滑。服用本发明中药组合物3日，血痰消失，胸闷减轻。继服本发明中药组合物7日， 浮肿逐渐消退，但仍感觉乏力。继服本发明中药组合物15日，诸症已平，患者痊愈。2、李某，女，60 岁.
因“咳嗽、血痰、低热1个月”就诊。患者一月来持续低热，反复头痛、鼻塞、咳嗽，起病 期间有血痰，痰量不多。患病以来体重减轻约3kg。来诊时体温38. 5°C，脉搏104次/分， 呼吸24次/分，血压100 / 70mmHg，神志清晰，体型消瘦，口唇末见发绀。服用本发明中药组合物3日，体温下降，血痰减少。继服本发明中药组合物7日，头 痛，鼻塞缓解，无血痰。继服本发明中药组合物25日，精神状态良好，诸症已平，患者痊愈。3、梁某，男，29 岁。因咳嗽、咯粉红泡沫痰2年，近日血痰较多就诊。患者于2年前“感冒”后出现咳 嗽，咯粉红泡沫痰，约1周好转。平时偶有少量粉红泡沫痰，晨起较多。5个月前患者在当 地医院做X线胸片示双肺弥漫性浸润影，诊为“肺结核”，予抗结核治疗(异烟胼0. 3g/d、利 福平0. 45g/d、吡嗪酰胺1. 5g/d)3个月，自觉咳嗽加重，痰量增多，有血丝，并出现活动后憋 气，复查X线胸片无好转。患者既往无肝炎、结核等传染病病史及近期接触史，无高血压、肾 病、糖尿病病史，无慢性咳嗽、咳痰病史。服用本发明中药组合物10日，咳嗽明显减轻，血痰减少。继服本发明中药组合物 20日，诸症皆缓，无咳嗽，无血痰。继服本发明中药组合物巩固20日，诸症已平，患者痊愈。
4、蓝某，男，24 岁。患者牙龈出血持续1个多礼拜，晨起咽喉咳出血痰，鼻腔也有结血块，工作时间长 时间动脑，不活动嘴巴有血腥味，上唇较平时有明显热感。自觉是因为一周以来失眠引起， 吃下火药加安神药，睡眠效果不错，但其他没明显改善，且血痰加重。患者面白无华，舌红， 苔黄，脉细数。服用本发明中药组合物3日，晨起咳嗽减轻，血痰减少，其余诸症亦有缓解。继服 本发明中药组合物7日，诸症皆消，晨起无咳嗽、无血痰，睡眠好。继服本发明中药组合物巩 固1个月，面色佳，患者痊愈。5、林某某，男，87岁。因心脏翻身剧痛，血痰就诊。患者两周前突发性迷糊，呕吐，心脏痛，不敢翻身，翻 身心脏痛加剧，嗓子紧，吐血痰，血痰量多，黑色稀便，呼吸困难。患者现卧床，不进食。吃救 心丹无效。面白无华，脉细弱。服用本发明中药组合物7日，血痰减少，心痛减轻，其余诸症亦有缓解。继服本发 明中药组合物15日，血痰消失，翻身偶有心痛，思饮食。继服本发明中药组合物1个月，诸 症皆消，面色转好，患者痊愈。6、曾某，女，31 岁。患者咳嗽、血痰23个月，伴气短，呼吸困难。曾多次按“上呼吸道感染”治疗，症 状略有缓解。自上周反复出现低热，血痰加重。来诊时T37.5°C，舌红脉数。服用本发明中药组合物7日，低热症状消失，血痰减少。继服本发明中药组合物7 日，晨起偶有血痰。继服本发明中药组合物1月，诸症皆消，面色红润，患者痊愈。随访一年， 血痰无复发。7、李某，女，33 岁。患者8月前受凉诱发，之后反复咳嗽、咳痰，痰中有血丝，为棕褐色脓痰，1月前出 现双侧持续性胸痛，三天前血痰加重伴有呼吸困难，不能平卧，发热，体温持续在38. 5°C左 右。平素未进行治疗。既往支气管哮喘病史20年，近五年没有发作。患者来诊时T38.5°C， Bpll0/65mmhg,面色苍白，脉紧。服用本发明中药组合物7日，诸症皆有缓解，体温下降，血痰减少，胸痛减轻。继服 本发明中药组合物7日，偶有血痰，其它症状都已消失。继服本发明中药组合物15日，血痰 消失，面色转好，患者痊愈。8、吴某，男，67 岁。因咳嗽、咳血性痰5天就诊。咳嗽、咳血性痰，伴胸闷气短、乏力、纳差、体重减轻。 无畏寒、发热，无胸痛、水肿，无端坐呼吸。否认结核及其接触史，否认吸烟史。既往有“冠心 病，阵发性房颤，心梗，心衰”史。长期服用“胺碘酮、美托洛尔、辛伐他汀”。来诊时T38°C， BP110/74mmHg，面色萎黄，脉细数。服用本发明中药组合物3日，体温下降，血痰减少，胸闷气短减轻。继服本发明中 药组合物7日，诸症皆缓，偶有血痰，纳増。继服本发明中药组合物20日，诸症已平，血痰消 失，饮食正常，患者痊愈。
五、治疗结果所收治的135例病例中，经2个月治疗，其中治愈57例，显效29例，有效39例，无 效10例，总有效率达92%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗血痰患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗血痰的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成全瓜蒌1～120份、白前1～50份、蟾酥1～10份、土鳖虫1～50份、儿茶1～30份、血竭1～10份、刘寄农1～50份、半夏1～50份、白芥子1～50份、皂荚炭1～50份、桔梗1～50份、旋复花1～50份、贝母1～50份、竹茹1～50份、款冬花1～50份、紫苏子1～50份、苏合香1～100份、石菖蒲1～100份、前胡1～100份、侧柏叶炭1～50份、地榆1～100份、棕榈炭1～50份、天花粉1～120份、生石膏1～100份、知母1～50份、栀子1～50份、黄芩1～120份、大黄1～50份、茯苓1～100份、薏苡仁1～100份、泽泻1～50份、陈皮1～120份、枳实1～120份、川楝子1～120份、广木香1～100份、沉香1～50份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是全瓜蒌30份、白前15份、蟾酥5份、土鳖虫15份、儿茶10份、血竭3份、刘寄农15 份、半夏15份、白芥子15份、皂荚炭15份、桔梗15份、旋复花15份、贝母15份、竹茹15份、 款冬花15份、紫苏子15份、苏合香20份、石菖蒲20份、前胡15份、侧柏叶炭15份、地榆20 份、棕榈炭15份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、桅子15份、黄芩20份、大黄15份、 茯苓30份、薏苡仁20份、泽泻15份、陈皮30份、枳实30份、川楝子30份、广木香20份、沉 香15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有川芎1 100份、荔枝核1 50份、玫瑰花1 50份、神曲1 100份、麦芽1 100 份、莱菔子1 100份、大蓟1 50份、小蓟1 50份、茜草1 50份、降香1 100份、 血余炭1 50份、白及1 30份、百草霜1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是川芎20份、荔枝核15份、玫瑰花15份、神曲20份、麦芽20份、莱菔子20份、大蓟15 份、小蓟15份、茜草15份、降香20份、血余炭15份、白及10份、百草霜15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗血痰药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗血痰的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成全瓜蒌、白前、蟾酥、土鳖虫、儿茶、血竭、刘寄农、半夏、白芥子、皂角炭、桔梗、旋复花、贝母、竹茹、款冬花、紫苏子、苏合香、石菖蒲、前胡、侧柏叶炭、地榆、棕榈炭、天花粉、生石膏、知母、陈皮、枳实、川楝子、广木香、沉香等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善咳嗽、咳血、血痰，痰中带血丝，甚至咳血等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/36GK101810804SQ20101018611
公开日2010年8月25日 申请日期2010年5月30日 优先权日2010年5月30日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司