专利名称：一种治疗月经过多的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗月经过多的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的 治疗月经过多的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
月经过多指月经量较以往明显增多，而周期基本正常者。月经过多，一是指出血量 过多(正常的量不超过100毫升)，一是指行经时间过长(正常的为7天以内)。本病的发 生主要是气虚统摄无权，或血热流行散溢，使冲任不固，血随经泄所致。此外，尚有瘀血内 阻，以致经量过多者。常因子宫内膜不规则脱卸和子宫内膜增殖症，或功能性子宫出血、子 宫肌瘤、出血性疾病、肝功能障碍等疾病引起，或者是受了外界因素的影响，如不注意经期 卫生、受冷受热、精神过度紧张等原因引起。月经过多是种常见疾病。较多出现在青春期少 女、生育年龄的妇女及绝经前后的妇女身上。近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗月经过多的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治， 虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出凉血止血、活血调经的天然植物药，根据中医理论组 方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗月 经过多的中药组合物
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、 润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸 剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗月经过多的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗月经过多的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
侧柏叶炭1 120份、棕榈炭1 100份、茜草1 120份、玄参1 100份、降香1 100份、地榆1 100份、蒲黄1 100份、血余炭1 100份、白及1 30份、仙鹤草1 120份、百草霜1 120份、白茅根1 120份、苎麻根1 100份、延胡索1 100份、郁 金1 50份、陈皮1 50份、香附子1 50份、乌药1 100份、益母草1 120份、土鳖 虫1 50份、苏木1 100份、骨碎补1 100份、血竭1 30份、儿茶1 50份、生黄芪 1 120份。优选为
侧柏叶炭50份、棕榈炭20份、茜草30份、玄参20份、降香20份、地榆20份、蒲黄20 份、血余炭30份、白及10份、仙鹤草30份、百草霜30份、白茅根30份、苎麻根30份、延胡 索20份、郁金15份、陈皮30份、香附子25份、乌药30份、益母草30份、土鳖虫15份、苏木20份、骨碎补20份、血竭5份、儿茶10份、生黄芪30份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
山药1 120份、白术1 100份、益智仁1 100份、紫河车1 50份、熟地黄1 100份、白芍1 50份、枸杞子1 100份、天花粉1 120份、石斛1 50份、玉竹1 50份、芡实米1 50份、金樱子1 50份、酸枣仁1 50份、合欢皮1 100份、灵芝1 50份。优选为
山药30份、白术20份、益智仁30份、紫河车10份、熟地黄20份、白芍15份、枸杞子30 份、天花粉30份、石斛15份、玉竹15份、芡实米15份、金樱子10份、酸枣仁10份、合欢皮 20份、灵芝15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对月经过多患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭50份、棕榈炭20份、茜草30份、玄参20份、降香 20份、地榆20份、蒲黄20份、血余炭30份、白及10份、仙鹤草30份、百草霜30份、白茅根 30份、苎麻根30份、延胡索20份、郁金15份、陈皮30份、香附子25份、乌药30份、益母草 30份、土鳖虫15份、苏木20份、骨碎补20份、血竭5份、儿茶10份、生黄芪30份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭50份、棕榈炭20份、茜草30份、玄参20份、降香 20份、地榆20份、蒲黄20份、血余炭30份、白及10份、仙鹤草30份、百草霜30份、白茅根
430份、苎麻根30份、延胡索20份、郁金15份、陈皮30份、香附子25份、乌药30份、益母草 30份、土鳖虫15份、苏木20份、骨碎补20份、血竭5份、儿茶10份、生黄芪30份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭50份、棕榈炭20份、茜草30份、玄参20份、降香 20份、地榆20份、蒲黄20份、血余炭30份、白及10份、仙鹤草30份、百草霜30份、白茅根 30份、苎麻根30份、延胡索20份、郁金15份、陈皮30份、香附子25份、乌药30份、益母草 30份、土鳖虫15份、苏木20份、骨碎补20份、血竭5份、儿茶10份、生黄芪30份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭50份、棕榈炭20份、茜草30份、玄参20份、降香 20份、地榆20份、蒲黄20份、血余炭30份、白及10份、仙鹤草30份、百草霜30份、白茅根 30份、苎麻根30份、延胡索20份、郁金15份、陈皮30份、香附子25份、乌药30份、益母草 30份、土鳖虫15份、苏木20份、骨碎补20份、血竭5份、儿茶10份、生黄芪30份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭50份、棕榈炭20份、茜草30份、玄参20份、降香 20份、地榆20份、蒲黄20份、血余炭30份、白及10份、仙鹤草30份、百草霜30份、白茅根 30份、苎麻根30份、延胡索20份、郁金15份、陈皮30份、香附子25份、乌药30份、益母草 30份、土鳖虫15份、苏木20份、骨碎补20份、血竭5份、儿茶10份、生黄芪30份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗月经过多患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗350例患者，其中男0例，女 350例；年龄最大者56岁，年龄最小者只有7岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。 疗程一个月为一疗程，共治疗2疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、谢某，女，38岁。
主诉月经量多，每次月经持续时间长。患者月经周期失去正常规律近一年，月经 经量过多，经期延长，经行十余天，有轻度的苍白贫血外观，平常有虚弱、头晕现象出现。西 医诊为功能性子宫出血。舌淡苔白，脉沉细。服用本发明中药组合物3日，患者头晕症状缓解，体力有所好转。继服本发明中药 组合物10日，患者睡眠变好，面有血色。继服本发明中药组合物7日，下月经行6天，血量 基本正常。巩固治疗1个月后，随访3个月，经期规则，经行6-7天，经量正常。2、贾某，女，35 岁。主诉月经量多，月经持续时间长。患者月经量多，月经持续八九天，如此一年有 余，因每次月经过多而引起周期性贫血、每次月经期如患病一次，全身不适，精神不振。患者 面色苍白，气虚无力，脉弱。服用本发明中药组合物3日，患者自觉经血量减少。继服本发明中药组合物3日， 月经量明显减少。继服本发明中药组合物14日，下月月经量基本正常，随访2个月，月经量 无明显变化。3、成某，女，20 岁。主诉月经过多，淋漓不止。患者十六岁初潮，经期尚准，半年以来经行虽按期，但 时间逐渐延长。每来一周多始完，最近两个月竟淋漓不止，头晕目眩，心悸气短，胸闷胀，食 不香，腰酸神疲，二便睡眠正常。舌苔薄白，脉象沉细有力。服用本发明中药组合物3日，月经显著减少，3日淋漓止。继服本发明中药组合物 15日，食欲转佳，胸腹闷胀已愈，惟仍头晕目目玄，心悸气短，下午感觉烦热，脉象不似从前之 沉细。继服本发明中药组合物1个月，诸症平，下月经行6天，月经量基本正常。随访3个 月，经期规则，经量正常。4、李某某，女，17岁。主诉月经过多，经期延长2年。患者两年前出现经期延长，每次行经10余天方 净，周期正常。休息则好一些。月经量色质未见异常，腹亦不痛。此次行经已接近15天，仍 然点滴未尽，无明显不适。大便结燥，手心热，咽部红，食欲精神较差。面色白净，但是少红 润之色。舌略淡，苔略腻，脉浮略弱。服用本发明中药组合物3日，点滴已止，咽喉不适好转，但是仍然鼻塞有涕。其余 无明显不适。继服本发明中药组合物10日，舌质转红，大便正常。继服本发明中药组合物 1个月，下月月经，诉月经量减少，行经7天净，颜色较前好转。随访3个月，月经正常。5、邹某某，女，30岁。主诉月经过多，经期延长半年余。患者月经量多，经色淡红，质地清稀，经期延长， 每次经行8-9天。患者面色无华，气短懒言，神疲乏力，心悸怔忡，舌淡苔薄，脉象细弱。服用本发明中药组合物7日，患者气短懒言、神疲乏力症状缓解。继服本发明中药 组合物7日，面有血色，精神变好。继服本发明中药组合物1个半月，下月月经，经量正常， 行经7天净，经色质好转。随访3个月，月经正常。6、方某，女，19 岁。主诉月经量过多1年。患者经来甚多，经行7天，经色鲜红，质稠黏有光泽，伴有 小腹作胀，血流出自觉有热感，可见唇干红，口渴，心烦，小溲短黄，大便燥结。舌红苔黄，脉 数有力。
服用本发明中药组合物7日，患者心烦症状缓解，二便稍有转好。继服本发明中药 组合物15日，患者二便正常，睡眠变好。继服本发明中药组合物15日，下月月经，经量明显 减少，趋于正常，经色质好转，小腹胀痛缓解。随访3个月，月经规律，经量正常。7、彭某某，女，24岁。主诉月经过多，有血块4个月。患者以往月经正常，近4个月经行量多，紫黑有 块，少腹冷痛拒按，血块排出疼痛减轻，舌质紫暗或有瘀斑、瘀点，脉象细涩。服用本发明中药组合物7日，患者夜寐转安，精神较好。继服本发明中药组合物1 个月，下月月经，血块减少，经量正常，小腹冷痛缓解。随访3个月，月经规律，经量正常，无 血块。
五、治疗结果
所收治的350例病例中，经2个月治疗，其中治愈135例，显效178例，有效33例， 无效4例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗月经过多患者有极其显 著疗效。
权利要求
一种治疗月经过多的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成侧柏叶炭1～120份、棕榈炭1～100份、茜草1～120份、玄参1～100份、降香1～100份、地榆1～100份、蒲黄1～100份、血余炭1～100份、白及1～30份、仙鹤草1～120份、百草霜1～120份、白茅根1～120份、苎麻根1～100份、延胡索1～100份、郁金1～50份、陈皮1～50份、香附子1～50份、乌药1～100份、益母草1～120份、土鳖虫1～50份、苏木1～100份、骨碎补1～100份、血竭1～30份、儿茶1～50份、生黄芪1～120份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是侧柏叶炭50份、棕榈炭20份、茜草30份、玄参20份、降香20份、地榆20份、蒲黄 20份、血余炭30份、白及10份、仙鹤草30份、百草霜30份、白茅根30份、苎麻根30份、延 胡索20份、郁金15份、陈皮30份、香附子25份、乌药30份、益母草30份、土鳖虫15份、苏 木20份、骨碎补20份、血竭5份、儿茶10份、生黄芪30份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有山药1 120份、白术1 100份、益智仁1 100份、紫河车1 50份、熟地黄1 100份、白芍1 50份、枸杞子1 100份、天花粉1 120份、石斛1 50份、玉竹1 50份、芡实米1 50份、金樱子1 50份、酸枣仁1 50份、合欢皮1 100份、灵芝1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是山药30份、白术20份、益智仁30份、紫河车10份、熟地黄20份、白芍15份、枸杞 子30份、天花粉30份、石斛15份、玉竹15份、芡实米15份、金樱子10份、酸枣仁10份、合 欢皮20份、灵芝15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗月经过多药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗月经过多的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成侧柏叶炭、棕榈炭、茜草、玄参、降香、地榆、蒲黄、血余炭、白及、仙鹤草、百草霜、白茅根、苎麻根、延胡索、郁金、陈皮、香附子、益母草、土鳖虫、苏木、骨碎补、血竭、儿茶、生黄芪、山药、白术、熟地黄、白芍、天花粉等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善气虚统摄无权，或血热流行散溢，使冲任不固，血随经泄所致的月经过多等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/36GK101843888SQ201010213379
公开日2010年9月29日 申请日期2010年6月30日 优先权日2010年6月30日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司