专利名称：能够分解酒精、防止醉酒、保护肝脏的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保护肝脏的药物，具体为一种能够解决饮酒后身体难受，保护身 体的能够分解酒精，防止醉酒，保护肝脏的药物。
背景技术：
中国是有悠久的酒文化历史的国家，饮酒在友情沟通，休闲娱乐和人际关系公关 中有不可替代的社会作用，然而醉酒引起严重的负面社会作用和人体损害。长期饮酒会大 大升高心脏病，高血压，脂肪肝，酒精性肝硬化和脑血管病的发生率。严重危害人体健康。 酒精对人体的危害主要来源于过量长期饮酒造成肝中毒。研究表明，正常成年男性的无害 酒精摄入量为每日小于40克，女性20-30克。广泛的流行病学表明成年男性每日饮用40 度酒精100-200毫升，女性50-100毫升，10-12年就可导致酒精性肝炎。众多的病例证明， 一次性大量地过量饮酒，可直接导致急性酒精中毒并严重损害肝脏，肾脏，大脑等人体重要 器官。在长期过量饮酒的人群中，约有90-100%的机率患有酒精性脂肪肝，10-35%的人患 有酒精性肝炎，8-20%的人患有酒精性肝硬化。所以酒被称为慢性肝毒素。在西方国家，约 有50%肝疾病与饮酒有关。在美国，由于肝硬化而致死的病例中，约有44%是由于过度饮 用而导致的肝硬化。同时，肝硬化5-10年，非酒精性肝硬化患者存活率为23%，而酒精性肝 硬化患者存活率仅为7%。一旦患上酒精性肝炎，每年发展成肝硬化的比例为10-20%，约 有70%的人最终发展为酒精性肝癌变。临床观察发现，每日饮酒超过50克的病人，通常血液中天冬氨酸转氨酶 (Aspartate Transaminase,AST)(Alanise Transaminase,ALT) 7ΚΨ 会明显升高(50%敏感性)。几乎所有病人的AST水平都高于ALT水平。当AST ALT比 例超过2，那么就可诊断该患者已患有酒精性肝炎。酒精性肝脏损害的病理过程通常是饮酒 导致脂肪肝，进一步发展为酒精性肝炎，最终发展为肝硬变。人在饮酒以后，酒内所含的乙醇被吸收，在体内被酶氧化为乙醛。人体对乙醇也有 承受程度问题。人是否醉酒，取决于血液中乙醇的浓度。当血液中乙醇浓度在0.05-0.
时，人开始朦胧、畅快地微醉；而达到0.3%时，人就会口齿不清，步态蹒跚，这就是我们常 说的酒醉了 ；如果达到了 0.7%，人就会死亡。所以如何在短时间内将体内的酒精含量降低 到一个安全的水平就是人类一直追求的目标，所以保肝解酒良药愈来愈受到全社会酒水消 费群体的关注。目前有大量的解酒产品或方法被开发，形成了新的“解酒文化”。例如解酒 药总体可以分为化学药品、中药制剂、保健品三种。化学药品为应用药物来对抗和抑制酒精 的毒副作用，如利用葡萄糖，咖啡，镇静剂。能够缓解症状，但是对身体造成伤害，产生的副 作用大。疗效欠佳。解酒机理是仅仅能促进酒精分解，起到暂时性的缓解作用，很难起到护 肝作用。中药制剂成分多为枳子、葛根花、白芍、肉豆蔻，这些中药可以起到很好解酒作用， 同时全身调理的作用，但效果稍微迟缓。没有副作用，在解酒醒酒同时还对肝胆疾病有着很 好的疗效。保健品解酒剂实质上也是中药制剂。另外还有一些蔬菜食品等，如白菜，萝卜，橙 子，西红柿，杨梅，梨鸡蛋和豆腐等。现有技术中，也有利用中药，氨基酸及维生素共同制备的解酒护肝药物，例如200510127313. 4所述的解酒片的生产方法，方法为(1)备料及配比 (以下为重量比)葡萄糖10-25% ；小麦胚芽粉10-25% ；枳犋子粉5-15% ；葛根5-15% 5-15% ；VC 5-10% 食品香精0. 25% ；VPP :1_3%。；VBl :1_3%。；VB2 :1_3%。；VB12 1-3% ； 肌醇六磷脂0. 01-0. 1%。。多年的临床研究发现酒精对肝脏作用的主要机制为(1)氧化代谢导致体内产生过量毒性化学物质_乙醛。正常情况下，酒精进入体内后经胃，小肠吸收，通过血液进入肝脏。在肝脏内通 过乙醇脱氢酶(Alcohol Dehydrogenase, ADH)将乙醇氧化成乙醛，乙醛经乙醛脱氢酶 (Aldehyde Dehydrogenase,ALDH)代谢为乙酸而经尿道排出体外。一次性大量或慢性长期 摄入酒精性饮品，将严重超过肝脏解毒能力，而导致血液和肝脏中蓄积大量的酒精及乙醛。 乙醛是一种毒性化学物质。留存在体内无法代谢掉的乙醛对肝脏产生威胁。过多饮酒者所 出现的潮红，兴奋，头痛，恶心，头晕等症状与乙醛有着直接或间接的关系。(2)活性自由基ROS和RNS导致肝细胞损伤及肝功能紊乱。肝脏中过量的乙醛及酒精氧化代谢产物可诱导肝细胞微粒体酶细胞色素P450系 统活性，特别是与酒精代谢有关的CYP2E1活性升高。CYP2E1是一种高活性氧化代谢酶，通 过CYP2E1的氧化代谢可产生大量活性氧自由基(ROS)及活性氮自由基(RNS)。ROS和RNS 具有极强的氧化攻击特性，可直接攻击细胞器，DNA及具有重要功能的蛋白信号因子，导致 肝细胞损伤及肝功能紊乱。(3)代谢产物直接刺激机体产生细胞毒素。肝内蓄积的酒精及其氧化代谢产物可直接刺激机体产生内毒素。血中的内毒素升 高(如脂质过氧化物，LPS)诱导激活肝脏星形细胞(Kupffer cell)，使其分泌并释放大量 α -肿瘤坏死因子(Tumour necrosis factor- α，TNF-α )，前列腺素Ε2 (PGE2)，白细胞介素 IL-6，IL-8等。TNF-α可直接引起肝细胞脂肪变性，炎症及坏死。PGE2可引起氧耗过多， 导致肝细胞缺氧。另外，TNF-α可促进机体外周脂肪分解，使游离脂肪酸通过血液进入肝 脏并蓄积；TNF-α还可减少对低密度脂蛋白(一种有害脂蛋白)的消除。因此TNF-α在 酒精中毒及酒精性肝病的发生发展过程中起着重要作用。
发明内容
本发明为了解决饮酒时酒精对身体的伤害，避免肝脏损伤，防治脂肪肝、酒精肝的 问题而提供了一种分解酒精，防止醉酒，饮酒后身体不难受，保护肝脏，保护身体的药物。本发明是由以下技术方案实现的，一种能够分解酒精，防止醉酒，保护肝脏的药 物，是由下列重量比例的原料制成，葛根25-35份、白芍2-4份、甘草1-3份、柑橘皮2_5份， 车前子5-9份，砂仁4-6份，组氨酸1-5份，精氨酸1-3份，半胱氨酸6_18份，甘氨酸12-15 份，谷氨酰胺8-12份，蛋白水解肽粉10-13份富马酸0. 1-0. 3份，苹果酸0. 2-0. 4份，维生 素C0. 1-5份，维生素E0. 3-0. 6份，维生素B0. 3-0. 6份，锌0. 02-0. 03份。上述各个原料粉碎为50-80目细粉，混合，可以制成胶囊、丸剂或者片剂等剂型使 用。本发明将各种原料组合在一起，能够有效分解酒精，防止醉酒，保护肝脏，使人在饮酒后 身体不难受，降低转氨酶，阻止肝脏病变。根据酒精中毒与解毒机制，本发明的全方位，多途径解酒保肝组方成分中既包含了解酒、降低酒精毒性，促进酒精代谢排泄成分，又加入了醉酒和酒精中毒后加速恢复的成 分。同时考虑到饮酒者肝脏受损的因素，在组方中还加入了保肝护肝成分。本发明的全方 位，多途径解酒保肝，其药理作用及功效显著。由于本发明所述药物采用与其它解酒药完全不同的作用机制，所以本药物在调节 解酒时不伤肝，而且还有效地保护肝脏。通过动物实验和临床试验结果表明，本发明对分解酒精效果良好。(一)、动物实验1、以本发明实施例1所列原料用量配置的药物对大鼠喂饲酒精后血液中酒精浓 度的作用，见附图12、以本发明实施例1所列原料用量配置的药物对大鼠喂饲酒精后血液谷草转氨 酶AST水平的影响，见图2。3、以本发明实施例2所列原料用量配置的药物对人体饮酒后呼气中酒精浓度的 作用，见表1、2、3及相应的附图4、5、6表 1 表2 表3 实验表明，本发明对促进酒精代谢，降低血、呼出气酒精浓度，保护肝脏有明显的 作用，给予本发明所述的药物可明显加速酒精性肝细胞损伤的恢复。
图1为本发明对大鼠喂饲酒精的影响
图2为对两组大鼠LPS诱导产生TNF-α的影响图3为本发明对大鼠喂饲酒精后血液谷草转氨酶AST水平的影响图4、5、6为三位饮酒人士喝酒后服用本药物后血液酒精浓度变化情况图seriesl 不用任何药物Series2服用本发明产品
具体实施例方式实施例1、一种能够分解酒精，防止醉酒，保护肝脏的药物，是由下列重量比例的原 料制成，葛根25份、白芍4份、甘草1份、柑橘皮5份，车前子5份，砂仁6份，组氨酸1份， 精氨酸3份，半胱氨酸6份，甘氨酸15份，谷氨酰胺8份，蛋白水解肽粉13份，富马酸0. 1 份，苹果酸0. 4份，维生素CO. 1份，维生素E0. 6份，维生素B0. 3份，锌0. 03份。所述的蛋白水解肽粉，为植物蛋白水解肽，如大豆蛋白粉，玉米蛋白粉；锌可以选择无机锌，如硫酸锌、氧化锌、碳酸锌，或者有机锌，如葡萄糖酸锌、蛋氨 酸锌等。取上述各个原料再加入成型剂可以制成片剂，丸剂等剂型，各个剂型生产均为常 规工艺，如干法制粒制备片剂就是将各个原料粉碎过筛后和粘结剂混合后制粒然后压片即 可，或者采用湿法制粒，将崩解剂、湿润剂与各个原料混合后干燥，整粒，压片即可。实施例2、一种能够分解酒精，防止醉酒，保护肝脏的药物，是由下列重量比例的原 料制成，葛根30份、白芍3份、甘草2份、柑橘皮4份，车前子7份，砂仁5份，组氨酸3份， 精氨酸2份，半胱氨酸12份，甘氨酸13份，谷氨酰胺10份，蛋白水解肽粉11份，富马酸0. 2 份，苹果酸0. 3份，维生素C2份，维生素E0. 4份，维生素B0. 5份，锌0. 025份。所述的蛋白水解肽粉，是动物蛋白水解肽。如肝脏蛋白水解粉，胶原蛋白粉等。锌可以选择硫酸锌、氧化锌、碳酸锌，或者有机锌，如葡萄糖酸锌、蛋氨酸锌等。称 取上述药物粉碎为50-80目细粉，混合制成胶囊即可。实施例3、一种能够分解酒精，防止醉酒，保护肝脏的药物，是由下列重量比例的原 料制成，葛根35份、白芍2份、甘草3份、柑橘皮2份，车前子9份，砂仁4份，组氨酸5份， 精氨酸1份，半胱氨酸18份，甘氨酸12份，谷氨酰胺12份，蛋白水解肽粉10份，富马酸0. 3 份，苹果酸0. 2份，维生素C5份，维生素E0. 3份，维生素B12O. 6份，锌0. 02份。所述的蛋白水解肽粉，可以为植物蛋白水解肽，也可以是动物蛋白水解肽。植物蛋 白如大豆蛋白粉，玉米蛋白粉；动物蛋白，如肝脏蛋白水解粉，胶原蛋白粉等。锌可以选择硫酸锌、氧化锌、碳酸锌，或者有机锌，如葡萄糖酸锌、蛋氨酸锌等。称 取上述药物粉碎为50-80目细粉，加入一些粘结材料混合后制成丸剂。
权利要求
一种能够分解酒精，防止醉酒，保护肝脏的药物，其特征是由下列重量比例的原料制成，葛根25 35份、白芍2 4份、甘草1 3份、柑橘皮2 5份，车前子5 9份，砂仁4 6份，组氨酸1 5份，精氨酸1 3份，半胱氨酸6 18份，甘氨酸12 15份，谷氨酰胺8 12份，蛋白水解肽粉10 13份，富马酸0.1 0.3份，苹果酸0.2 0.4份，维生素C0.1 5份，维生素E0.3 0.6份，维生素B0.3 0.6份，锌0.02 0.03份。
2.根据权利要求1所述的能够分解酒精，防止醉酒，保护肝脏的药物，其特征是由下列 重量比例的原料制成，葛根30份、白芍3份、甘草2份、柑橘皮4份，车前子7份，砂仁5份， 组氨酸3份，精氨酸2份，半胱氨酸12份，甘氨酸13份，谷氨酰胺10份，蛋白水解肽粉11 份，富马酸0. 2份，苹果酸0. 3份，维生素C2份，维生素E0. 4份，维生素B0. 5份，锌0. 025 份。
全文摘要
本发明涉及一种保护肝脏的药物，具体为一种能够解决饮酒后身体难受，保护身体的能够分解酒精，防止醉酒，保护肝脏的药物。解决饮酒时酒精对身体的伤害，避免肝脏损伤，防治脂肪肝、酒精肝的问题。是由下列原料制成，葛根、白芍、甘草、柑橘皮，车前子，砂仁，组氨酸，精氨酸，半胱氨酸，甘氨酸，谷氨酰胺，蛋白水解肽粉，富马酸，苹果酸，维生素C，维生素E，维生素B，锌。由于本发明所述药物采用与其它解酒药完全不同的作用机制，所以本药物在调节解酒时不伤肝，而且还有效地保护肝脏。
文档编号A61K31/198GK101905015SQ20101023300
公开日2010年12月8日 申请日期2010年7月19日 优先权日2010年7月19日
发明者银小龙 申请人:银小龙