专利名称：一种治疗恶性肿瘤疾病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，具体涉及一种中药组合物及其制备方法和该中药组合物在 治疗恶性肿瘤疾病中的应用。
背景技术：
肿瘤已成为21世纪威胁人类生存的头号杀手，平均每年有670万人死于各种肿瘤 疾病。中国为世界癌症高发国家之一，每年新增220万名癌症患者，占全球总数达20%，现 有癌症患者450万人，并且每年呈快速增长趋势。临床上目前治疗肿瘤的药物主要有化学 药品，但由于化疗药物毒性大，在杀死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞 等人体自身免疫细胞，导致病人常常由于因自身免疫能力低下并发感染，患者使用不良反 应大，且疗程长，费用高，在临床使用中有较大的局限性。中药在治疗肿瘤方面具有独特的 优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治 疗肿瘤方面愈来愈受到重视。由于新药的研发风险高，投入大，周期长，近年来鲜有抗肿瘤 中成药的问世，目前西药占肿瘤用药市场的75%，而中成药仅占25%。因此，研究开发一种 抗肿瘤效果好，不良反应低的抗肿瘤中成药具有重要意义。
发明内容
发明目的本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确 切，临床使用安全，不良反应低的中药组合物，本发明另一个目的是提供该中药组合物的制 备方法及其在制备治疗恶性肿瘤疾病药物中的应用。技术方案为了实现以上目的，本发明所提供的中药组合物由下列重量百分比的 原料药制成黄芪提取物20 % 40 %、天门冬提取物20 % 40 %、佛手提取物5 % 25 %、 西洋参提取物15% 35%。作为优选方案，本发明提供的中药组合物由下列重量百分比的原料药制成黄芪 提取物25 % 35 %、天门冬提取物25 % 35 %、佛手提取物10 20 %、西洋参提取物20 30%。作为进一步的优选方案，本发明提供的中药组合物由下列重量百分比的原料药制 成黄芪提取物30%、天门冬提取物30%、佛手提取物15%、西洋参提取物25%。本发明提供的中药组合物可以将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备 成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂等剂型药物。将本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成口服液时，将各原料的提取物 加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节PH值，制成口服液。将本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料的提取物和 乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均勻，整粒，然后压片制成片剂。本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和 载体乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。
本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和 稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成颗粒剂。本发明提供的中药组合物制剂的制备方法，具体包括以下步骤(1)取黄芪粗粉，加药材15 20倍量水超声提取60 80分钟，水提液经超滤膜 过滤，超滤液截留50000 6000分子量部分，浓缩，加入95%乙醇至醇浓度达80%，沉淀得 多糖，真空干燥，得黄芪多糖；然后取水超声提取后的黄芪药渣再用15 20倍80%乙醇超 声提取60 80分钟，提取液回收乙醇，与超滤膜超滤后6000分子量以下的水提液合并，浓 缩，上D21型大孔吸附树脂，用浓度0 % 80 %乙醇溶液梯度洗脱，洗脱液减压浓缩，真空干 燥得黄芪总皂苷，备用；(2)取天冬药材加5 8倍量浓度80 85%乙醇加热提取三次，每次1. 5 2 小时，合并提取液，过滤，调节PH值至7，回收乙醇至无醇味，再继续浓缩至70°C相对密度 1. 25 1. 30，然后加8 10倍量水，搅勻，静置，滤过，滤液浓缩至70°C相对密度1. 15 1. 20，然后加乙醇使乙醇浓度达70 %，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得天冬提 取物，备用；(3)取佛手药材用80 90%乙醇浸泡后渗漉提取，然后将渗漉剩余药渣用水煎煮 3次，过滤，合并3次滤液，浓缩至浸膏状，加乙醇使乙醇浓度达80 %，放置过夜，抽滤，得沉 淀，将沉淀分别用95%乙醇、丙酮和乙醚洗涤，干燥，即得佛手提取物，备用；(4)取西洋参粉碎成粗粉，加10 12倍量70 %乙醇回流提取3次，每次时间 1. 5 2小时，提取液减压浓缩至2g生药/L，浓缩物上Dltll大孔吸附树脂柱，用85%乙醇洗 脱树脂，洗脱液减压干燥，得西洋参总皂苷，备用；(5)合并步骤(1)得到的黄芪多糖粗品与黄芪总皂苷、步骤(2)得到的天冬提取 物、步骤(3)得到的佛手提取物和步骤(4)得到的西洋参总皂苷，和药学上可接受的载体制 备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。以上所述的中药组合物制剂的制备方法，作为优选，步骤(1)取黄芪粗粉，加药材 20倍量水超声提取80分钟，得水提取液。作为优选，步骤(2)取天冬药材加8倍量浓度80%乙醇加热提取三次，每次1.5小 时。作为优选，步骤(3)取佛手药材用90%乙醇浸泡30 60分钟，渗漉提取至渗滤液 近无色，然后将渗漉剩余药渣用水煎煮3次。作为优选，步骤(4)取西洋参粉碎成粗粉，加12倍量70%乙醇回流提取3次，每次 时间2小时，提取液减压浓缩至2g生药/L，浓缩物上Dltll大孔吸附树脂柱，用85%乙醇洗 脱树脂，收集洗脱剂的体积为6倍柱体积，得洗脱液减压干燥，得西洋参总皂苷。有益效果本发明提供的抗肿瘤中药组合物和现有技术相比具有以下优点1、本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，提供的中药 组合物配比科学合理，实验结果表明，本发明提供的中药组合物具有很好的抑制肿瘤细胞 生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用，且对多种恶性肿瘤细胞均具有强的杀灭作用，应用范 围广泛；并且实验结果表明本发明提供的中药组合物具有扶正培本和免疫功能促进作用， 且可调节体内cAMP含量和促进肿瘤坏死因子(INF)的产生，发挥多靶点，多器官治疗肿瘤 的作用，可减少肿瘤患者痛苦，延长生存期，提高患者生存质量的作用，且经长期实验研究表明，本发明提供的中药组合物安全性高，毒副作用低。2、本发明提供的中药组合物的提取物可以方便和药学载体制备成多种剂型，临床 上服用方便；同时本发明提供的中药组合物的制备方法，可操作性强，尤其是根据各味药物 有效成分化学性质设计提取精制工艺，得到的提取物有效成分含量高，杂质少，且具有吸收 快、能迅速发挥药效，临床上用药量少等优点，且工艺稳定，适合工业化大生产。
具体实施例方式下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而 不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形 式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。实施例11、中药组合物的原料药组成黄芪提取物30千克、天门冬提取物30千克、佛手提 取物15千克、西洋参提取物25千克。2、中药组合物制剂的制备方法(1)取黄芪粗粉，加20倍量水超声提取80分钟，水提液经超滤膜过滤，超滤液截留 50000 6000分子量部分，浓缩，加入95 %乙醇至醇浓度达80 %，沉淀得多糖，真空干燥， 得黄芪多糖粗品；取水超声提取后的黄芪药渣再用20倍80%乙醇超声提取80分钟，提取 液回收乙醇，与超滤后6000分子量以下的水提液合并，浓缩，上D21型大孔吸附树脂，用浓度 0% 80%乙醇溶液梯度洗脱，洗脱液减压浓缩，真空干燥得黄芪总皂苷，备用；(2)取天冬药材加8倍量浓度80%乙醇加热提取三次，每次1. 5小时，合并提取 液，过滤，调节PH值至7，回收乙醇至无醇味，再继续浓缩至70°C相对密度1. 25 1. 30，然 后加10倍量水，搅勻，静置，滤过，滤液浓缩至70°C相对密度1. 15 1. 20，然后加乙醇使乙 醇浓度达70 %，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得天冬提取物，备用；(3)取佛手药材用90%乙醇浸泡后渗漉提取至近无色，然后将渗漉剩余药渣用水 煎煮3次，过滤，合并3次滤液，浓缩至浸膏状，加乙醇使乙醇浓度达80%，放置过夜，抽滤， 得沉淀，将沉淀分别用95%乙醇、丙酮和乙醚洗涤，干燥，即得佛手提取物，备用；(4)取西洋参粉碎成粗粉，加12倍量70%乙醇回流提取3次，每次时间2小时，提 取液减压浓缩至2g生药/L，浓缩物上D皿大孔吸附树脂柱，用85%乙醇洗脱树脂，收集洗 脱剂的体积为6倍柱体积，得洗脱液减压干燥，得西洋参总皂苷，备用；(5)合并步骤⑴得到的黄芪多糖粗品与黄芪总皂苷、步骤⑵得到的天冬提取 物、步骤(3)得到的佛手提取物和步骤(4)得到的西洋参总皂苷，然后加入乳糖，玉米淀粉 混合均勻，加入润滑剂硬脂酸镁，混合均勻，整粒，然后压片制成片剂。(批号001)实施例21、中药组合物的原料药组成黄芪提取物40千克、天门冬提取物40千克、佛手提 取物25千克、西洋参提取物35千克。2、中药组合物制剂的制备方法(1)取黄芪粗粉，加15倍量水超声提取60分钟，水提液经超滤膜过滤，超滤液截留 50000 6000分子量部分，浓缩，加入95 %乙醇至醇浓度达80 %，沉淀得多糖，真空干燥， 得黄芪多糖粗品；取水超声提取后的黄芪药渣再用18倍80%乙醇超声提取60分钟，提取液回收乙醇，与超滤后6000分子量以下的水提液合并，浓缩，上D21型大孔吸附树脂，用浓度 0% 80%乙醇溶液梯度洗脱，洗脱液减压浓缩，真空干燥得黄芪总皂苷，备用；(2)取天冬药材加6倍量浓度80%乙醇加热提取三次，每次2小时，合并提取液， 过滤，调节PH值至7，回收乙醇至无醇味，再继续浓缩至70°C相对密度1. 25 1. 30，然后加 10倍量水，搅勻，静置，滤过，滤液浓缩至70°C相对密度1. 15 1. 20，然后加乙醇使乙醇浓 度达70 %，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得天冬提取物，备用；(3)取佛手药材用90%乙醇浸泡后渗漉提取至近无色，然后将渗漉剩余药渣用水 煎煮3次，过滤，合并3次滤液，浓缩至浸膏状，加乙醇使乙醇浓度达80%，放置过夜，抽滤， 得沉淀，将沉淀分别用95%乙醇、丙酮和乙醚洗涤，干燥，即得佛手提取物，备用；(4)取西洋参粉碎成粗粉，加10倍量70%乙醇回流提取3次，每次时间1. 5小时， 提取液减压浓缩至2g生药/L，浓缩物上Dltll大孔吸附树脂柱，用85 %乙醇洗脱树脂，收集 洗脱剂的体积为8倍柱体积，得洗脱液减压干燥，得西洋参总皂苷，备用；(5)合并步骤(1)得到的黄芪多糖粗品与黄芪总皂苷、步骤(2)得到的天冬提取 物、步骤⑶得到的佛手提取物和步骤⑷得到的西洋参总皂苷，然后加入稀释剂乳糖或玉 米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成颗粒剂。(批号002)实施例31、中药组合物的原料药组成黄芪提取物20千克、天门冬提取物20千克、佛手提 取物10千克、西洋参提取物15千克。2、中药组合物制剂的制备方法(1)取黄芪粗粉，加18倍量水超声提取80分钟，水提液经超滤膜过滤，超滤液截留 50000 6000分子量部分，浓缩，加入95 %乙醇至醇浓度达80 %，沉淀得多糖，真空干燥， 得黄芪多糖粗品；取水超声提取后的黄芪药渣再用18倍80%乙醇超声提取80分钟，提取 液回收乙醇，与超滤后6000分子量以下的水提液合并，浓缩，上D21型大孔吸附树脂，用浓度 0% 80%乙醇溶液梯度洗脱，洗脱液减压浓缩，真空干燥得黄芪总皂苷，备用；(2)取天冬药材加6倍量浓度85%乙醇加热提取三次，每次2小时，合并提取液， 过滤，调节PH值至7，回收乙醇至无醇味，再继续浓缩至70°C相对密度1. 25 1. 30，然后加 10倍量水，搅勻，静置，滤过，滤液浓缩至70°C相对密度1. 15 1. 20，然后加乙醇使乙醇浓 度达70 %，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得天冬提取物，备用；(3)取佛手药材用90%乙醇浸泡后渗漉提取至近无色，然后将渗漉剩余药渣用水 煎煮3次，过滤，合并3次滤液，浓缩至浸膏状，加乙醇使乙醇浓度达80%，放置过夜，抽滤， 得沉淀，将沉淀分别用95%乙醇、丙酮和乙醚洗涤，干燥，即得佛手提取物，备用；(4)取西洋参粉碎成粗粉，加10倍量70%乙醇回流提取3次，每次时间1. 5小时， 提取液减压浓缩至2g生药/L，浓缩物上Dltll大孔吸附树脂柱，用85 %乙醇洗脱树脂，收集 洗脱剂的体积为8倍柱体积，得洗脱液减压干燥，得西洋参总皂苷，备用；(5)合并步骤(1)得到的黄芪多糖粗品与黄芪总皂苷、步骤(2)得到的天冬提取 物、步骤(3)得到的佛手提取物和步骤(4)得到的西洋参总皂苷，然后和乳糖，玉米淀粉混 合均与，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。(批号003)实施例41、中药组合物的原料药组成黄芪提取物35千克、天门冬提取物35千克、佛手提取物20千克、西洋参提取物30千克。2、中药组合物制剂的制备方法同实施例2。实施例51、中药组合物的原料药组成黄芪提取物25千克、天门冬提取物25千克、佛手提 取物10千克、西洋参提取物20千克。2、中药组合物制剂的制备方法同实施例3。实施例6抗肿瘤药理实验中药组合物对裸鼠体内人肿瘤抑制作用的实验研究(1)对裸鼠体内MGC_8Q3细胞的抑制作用实验方法将细胞培养瓶内贴壁生长的MGCL8tl3细胞，制备成细胞悬液，调整细胞浓 度，镜下计数，于每鼠右前肢腋下接种5 X IO6个MGCL8tl3细胞，共接种24只，将其随机分成治 疗组(本发明提供的中药组合物，批号001，灌胃给药2g/kg)，对照组(威麦宁胶囊，2g/kg) 和空白组(等容量生理盐水)，每组8只。接种48小时后，用药，连续21天，停药后，处死动 物观察MGCL8tl3细胞在裸鼠体内生长情况并称瘤重。具体实验结果见表1。表1对裸鼠体内MGCL8tl3细胞的抑制作用 (2)对裸鼠体内食管癌Eca-109细胞的抑制作用实验方法制备食管癌Eca-109细胞悬液，调整细胞浓度，每鼠右前腋下接种 Eca-109细胞5 X 106个/0. 2ml，共接种30只，随机分成治疗组(本发明提供的中药组合物， 批号002.灌胃给药，2g/kg)，对照组(威麦宁胶囊，灌胃给药，2g/kg)和空白组(等容量生 理盐水)，每组10只，24小时后，开始用药，每天一次，连续24天，停药后，处死动物，观察肿 瘤生长情况并剖取瘤组织称重，具体实验结果见表2。表2对裸鼠体内Eca-109细胞的抑制作用 (3)对裸鼠体内人肠粘液腺癌的抑制作用取瘤源裸鼠，取出瘤组织，切成0. 3-0. 4mm的小块，将瘤组织接种在裸鼠的背部皮 下，共接种21只，于接种后24天，去除6只肿瘤生长相对太小的动物，随机分成治疗组(本发明提供的中药组合物，批号003，灌胃给药，2g/kg)，对照组(天仙胶囊，灌胃给药，2g/kg) 和空白组(等容量生理盐水)，每组5只，连续用药21天，于末次给药后24h处死动物，剖取 瘤组织称重，计算抑制率(％ )，具体实验结果见表3。表3对裸鼠体内人肠粘液腺癌的抑制作用 由以上实验结果表明本发明提供的中药组合物对人胃低分化粘液腺癌MGC_8(i3， 人食管癌Eca-·细胞株和人肠粘液腺癌裸鼠体内移植具有明显的抑制作用，且较对照药威 麦宁胶囊组和对照药天仙胶囊组效果更优(P < 0. 01)，说明本发明提供的中药组合物体内 具有很强的抗人恶性肿瘤的作用，可以用于恶性肿瘤疾病的治疗。
实施例7中药组合物对免疫调节作用的实验(1)对大白鼠血浆中cAMP含量的影响实验方法取Wistar大鼠30只，体重150 180g，雌雄兼用，随机分为正常对照 组，荷瘤对照组和治疗组，接种S180肉瘤，24小时后，治疗组灌服本发明中药组合物(批号 001)，2ml/只(2g/kg)，连续14天，正常对照组灌服等容量生理盐水，15天后大鼠心脏采血， 测定cAMP含量，结果见表4。表4对大白鼠血浆cAMP含量的影响(χ士 SD) *Ρ < 0.05(与荷瘤对照组比较)由表4的实验结果表明本发明提供的中药组合物可使显著提高荷瘤小鼠的cAMP 含量ΓΡ < 0. 05)，进一步表明本发明提供的中药组合物具有明显提高肿瘤患者免疫功能的 作用，有益于肿瘤疾病的康复。(2)对肿瘤坏死因子(INF)的影响实验方法取Wistar大白鼠20只，随机分为对照组和治疗组，均腹腔注射IOmg卡 介苗，治疗组灌服本发明中药组合物2ml/只(批号002，2g/kg)，连续14天，对照组灌服等 容量生理盐水。第15天腹腔内注射80 μ gLPS，90分钟后采血。取待测血清，稀释成不同浓度；靶细胞L929用10%小牛血清、RPM1-1640培养液调 整为2X106/ml细胞，加入96孔细胞培养板中；100 μ 1/孔，再加不同稀释倍数的待测血清100 μ 1/孔；培养18小时。结果判定以50%靶细胞死亡的最大稀释倍数为INF效价。具 体结果见表5。表5对大鼠INF诱生的促进作用 *Ρ <0.001 (与正常对照组比较)由表5实验结果表明本发明提供的中药组合物能够明显促进INF的诱生，(P < 0. 001)，说明本发明提供的中药组合物可通过诱生肿瘤坏死因子INF来达到抗肿瘤的目 的。由以上实验结果表明，本发明提供的中药组合物具有扶正培本，对肿瘤患者的免 疫功能具有提高作用，并可调节体内cAMP含量和促进肿瘤坏死因子(INF)的产生，可以增 强患者自身抗肿瘤功能。并且本发明提供的中药组合物临床试验结果显示对气阴两虚证的肺癌化疗患者 40例，其中一组20例只用化疗药，另一组20例服用化疗药后还服用本发明所提供的中药 组合物，经2个月临床观察，后者即服用化疗药又服用中药组合物的肿瘤患者显效率高达 95%，与单用化疗药组相比具有明显差异(P < 0.005)，且临床症状具有明显改善，肺癌患 者生活质量得到提高，且化疗引起的毒副反应明显减轻，表明本发明所提供的中药组合物 对免疫功能具有保护和改善的作用，并且实验结果表明对外周血象也具有明显保护作用。本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行配比组方，通过以上实验结果 表明，本发明提供的中药组合物具有扶正祛邪、养阴益气、清热解毒、消核散结的功能，主治 恶性肿瘤所致的气阴两虚证及气滞、血瘀、痰凝、毒聚等兼见症候，与放化疗连用具有增效 减毒、抑制肿瘤的生长和转移作用，且能逆转肿瘤细胞的耐药性，促使肿瘤细胞的凋亡，且 无明显毒副作用，说明本发明提供的中药组合物可以用于制备抗肿瘤新药物。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。
9
权利要求
一种中药组合物，其特征在于，它由下列重量百分比的原料药制成黄芪提取物20％～40％、天门冬提取物20～40％、佛手提取物5％～25％、西洋参提取物15％～35％。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由下列重量百分比的原料药制 成黄芪提取物25% 35%、天门冬提取物25% 35%、佛手提取物10 20%、西洋参提 取物20 30 %。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，它由下列重量百分比的原料药制 成黄芪提取物30%、天门冬提取物30%、佛手提取物15%、西洋参提取物25%。
4.根据权利要求1至3任一项所述的中药组合物，其特征在于，将各原料药的提取物和 药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。
5.权利要求1至3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤(1)取黄芪粗粉，加15 20倍量水超声提取60 80分钟，水提液经超滤膜过滤，超滤 液截留50000 6000分子量部分，浓缩，加入95%乙醇至醇浓度达80%，沉淀得多糖，真空 干燥，得黄芪多糖；取水超声提取后的黄芪药渣再用15 20倍80%乙醇超声提取60 80 分钟，提取液回收乙醇，与超滤后6000分子量以下的水提液合并，浓缩，上D21型大孔吸附树 脂，用浓度0% 80%乙醇溶液梯度洗脱，洗脱液减压浓缩，真空干燥得黄芪总皂苷，备用；(2)取天冬药材加5 8倍量浓度80 85%乙醇加热提取三次，每次1.5 2小时， 合并提取液，过滤，调节PH值至7，回收乙醇至无醇味，再继续浓缩至70°C相对密度1. 25 1.30，然后加8 10倍量水，搅勻，静置，滤过，滤液浓缩至70°C相对密度1. 15 1.20，然 后加乙醇使乙醇浓度达70%，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得天冬提取物，备 用；(3)取佛手药材用90%乙醇浸泡后渗漉提取，然后将渗漉剩余药渣用水煎煮3次，过 滤，合并3次滤液，浓缩至浸膏状，加乙醇使乙醇浓度达80%，放置过夜，抽滤，得沉淀，将沉 淀分别用95%乙醇、丙酮和乙醚洗涤，干燥，即得佛手提取物，备用；(4)取西洋参粉碎成粗粉，加10 12倍量70%乙醇回流提取3次，每次时间1.5 2 小时，提取液减压浓缩至2g生药/L，浓缩物上Dltll大孔吸附树脂柱，用85%乙醇洗脱树脂， 得洗脱液减压干燥，得西洋参总皂苷，备用；(5)合并步骤(1)得到的黄芪多糖与黄芪总皂苷、步骤(2)得到的天冬提取物、步骤 (3)得到的佛手提取物和步骤(4)得到的西洋参总皂苷，和药学上可接受的载体制备成口 服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。
6.权利要求1至3任一项所述的中药组合物在制备抗肿瘤药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种中药组合物及其制备方法和其应用，该中药组合物由重量百分比20％～40％黄芪提取物、20％～40％天门冬提取物、5％～25％佛手提取物和15％～35％西洋参有效提取物制成。经药理实验和临床实验表明，本发明提供的中药组合物具有扶正祛邪、养阴益气、清热解毒、消核散结的功能，主治恶性肿瘤所致的气阴两虚证及气滞、血瘀、痰凝、毒聚等兼见症候，与放化疗连用具有增效减毒、抑制肿瘤的生长和转移作用，且能逆转肿瘤细胞的耐药性，促使肿瘤细胞的凋亡，且无明显毒副作用，同时本发明提供的中药组合物制剂的制备方法，质量稳定易控，提取有效成分含量高，可操作性强，适合工业化大生产。
文档编号A61P35/00GK101904974SQ201010238670
公开日2010年12月8日 申请日期2010年7月28日 优先权日2010年7月28日
发明者王恒斌, 荆海英, 陈力建, 顾治平 申请人:常熟雷允上制药有限公司