专利名称：一种治疗破伤风的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗破伤风的药物及其制备 方法。
背景技术：
破伤风是一种历史较悠久的梭状芽胞杆菌感染，破伤风杆菌侵入人体伤口、生长 繁殖、产生毒素可引起的一种急性特异性感染。破伤风杆菌及其毒素不能侵入正常的皮肤 和粘膜，故破伤风都发生在伤后。一切开放性损伤，均有发生破伤风的可能。患者临床的早期症状为嚼肌痉挛、牙关紧闭，因表情肌紧缩，使脸部呈“苦笑面 容”。多数病人常因肌痉挛发作或强直性抽搐而呈现角弓反张、喉头痉挛、呼吸困难，甚至因 此而窒息死亡。短期内曾接种过破伤风类毒素或感染较轻的病人，产生局限性或流产型的 肌痉挛，或局部或一个肢体的抽搐。头部受伤的破伤风，约有3% 4%的病人发生面瘫，伴 有对侧的面肌痉挛。中医学认为本病是由创伤后，或有感染病灶，失于调治，正气受损，风邪乘隙侵入， 由表人里，引动肝风所致。中国专利CN200710114846.8公开了一种治疗破伤风的中药制剂，其配方是由地 龙、蝉蜕、天麻、羌活、防风、荆芥、天南星、钩藤、赤勺、明矾、麦门冬、丹皮、茯神、蜈蚣、全 虫、败酱、金银花、川芎、连翘、红花、桃仁、当归组成。该配方采用将各种材料进行研末， 过筛，制成散剂。用时以凉开水冲服，每日2 3次。3天为1个疗程。中国专利申请 CN200710139306.5公开了一种治疗破伤风的中药制剂，它含有牛黄、麝香、珍珠、乳香、没 药、冰片、三七、血竭、张丹、朱砂。上述治疗破伤风的中药制品，过多地注重调节，所用中药味数过多，相对降低了起 治疗作用的药物比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。而且现有的 中药可内服的但不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓 慢。内服中药对于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病 情。中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及 性。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效 确切、标本兼治的治疗破伤风的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃 吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有利 于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其为 现代职业人群的患者所接受。本发明的技术方案如下一种治疗破伤风的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花广20 份，代代花广20份，茜草根广20份，生地广20份，玄参广20份，丹皮广20份，阿胶广20份， 白芍广20份，黄芩广20份，甘草广20份，含量95%以上的食用乙醇广20份。进一步地，本发明药物各组分的用量为玫瑰花15 20份，代代花15 20份，茜草根 15 20份，生地15 20份，玄参15 20份，丹皮15 20份，阿胶15 20份，白芍15 20份，黄芩 15 20份，甘草15 20份，含量95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中药用量均为生药量。为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为广5 份的氮酮。本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤
a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、茜草根、生地、玄参、丹皮、阿胶、白芍、黄芩和 甘草，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；
b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量95%以上的食用乙醇，配 制成含醇水溶液；
c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗破伤风的药物。进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和广5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉 法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。破伤风多由外邪乘虚入侵，酿成热毒，迫血妄行，血不循经，渗于脉外，见于肌肤所致。本发明针对破伤风的特点，选用玫瑰花、代代花、茜草根、生地、玄参、丹皮、阿胶、 白芍、黄芩、甘草，将各味中药提取后与含量为95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中药提 取液。采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物不仅可内服也可外用，是一种组方合理， 配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗破伤风的药物。茜草根性味苦，寒，入心；行血止血，通经活络，止咳祛痰。生地味甘，苦，微寒，归 心、肝、肾经；滋阴清热；凉血补血。玄参性味苦咸，凉，入肺、肾经；滋阴，降火，除烦，解毒。 丹皮性味辛苦，凉，入心、肝、肾经；清热，凉血，和血，消瘀。阿胶性味甘，平，入肺、肝、肾经； 和血滋阴，除风润燥，化痰清肺，利小便，调大肠。白芍性味苦酸，凉，入肝、脾经；养血柔肝， 缓中止痛，敛阴收汗。黄芩性味苦，寒，入心、肺、胆、大肠经，泻实火，除湿热，止血。甘草性 味甘，平，入脾、胃、肺经；和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。本发明中重用生地、茜草根、玄参清热凉血；白芍和营清热；丹皮凉血散瘀；黄芩、 甘草清热凉血解毒；阿胶养阴止血补血、滋补肝肾。诸药配合，共奏清热解毒、凉血止血之功 效。黄芩还具有轻度扩张血管作用，可减轻血管反应。玫瑰花理气解郁，和血散瘀；代代花理气宽胸，疏肝和胃，开胃止呕。二药伍用，一 气一血，气血双调，芳香化浊、醒脾开胃、口服时吸收药物的力量增强。含量95%以上的食用 乙醇活血化瘀，促进药物渗透至细胞吸收，口服时辅助脾胃吸收以提高疗效；外用时扩张皮 肤毛孔以增强药物透皮吸收度。
本发明药物除了内服以外，还可以将本发明药物涂抹患处，药力直达病所，故能解 除患者痛苦，获效于顷刻之间。本药物也适用于全身涂抹。采用内服加外用，药效更加显著。本发明治疗破伤风疗效明显，临床屡用，效果甚捷。用本发明的药物经临床90例 患者的临床验证，治愈数为72例，有效数为15例，无效数为3例，总有效率达96.7%。治疗 过程中未见有毒副作用。为进一步说明治疗效果，现列举典型病例如下
病例1 某女29岁，因受外伤后患破伤风，局部肌肉强直性收缩。口服本发明药物，每 次10毫升，每天3次，以上症状1天缓解，18天消除。12个月后回访无复发。病例2 某男44岁，因受外伤后患破伤风，全身肌肉阵发性痉挛。外用本发明药物 涂抹全身及四肢部，每天2次，每次10毫升，四肢处多次涂抹。以上症状1天缓解，13天消 除。12个月后回访无复发。病例3 某男36岁，因受外伤后患破伤风，牙关紧闭、阵发性肌痉挛。口服本发明 药物，每次10毫升，每天3次；外用本药物涂抹全身及四肢部，每天2次，每次10毫升，四肢 处多次涂抹。以上症状口服与外用1天缓解，10天消除。12个月后回访无复发。
具体实施例方式实施例1
称取玫瑰花15份，代代花18份，茜草根15份，生地15份，玄参16份，丹皮16份， 阿胶19份，白芍17份，黄芩18份，甘草20份，分别采用煎煮后减压浓缩的方法制成中药提 取物，备用。常温下，取5飞倍量的去离子水，加入含量为96%的食用乙醇18份，配制成含醇水
溶液，备用。将上述各种中药提取物加入含醇水溶液中，充分搅拌120分钟，沉淀2、小时，上 清液200目过滤，所得滤液即为可内服或外用的治疗破伤风的药物，在无菌条件下进行灌 装。所得沉淀物和滤渣集中处理。实施例2
药物组分配比为玫瑰花18份，代代花19份，茜草根19份，生地19份，玄参18份，丹 皮18份，阿胶20份，白芍20份，黄芩19份，甘草19份，含量为97%的食用乙醇18份。其 它与实施例1相同。实施例3
药物组分配比为玫瑰花19份，代代花20份，茜草根20份，生地20份，玄参19份，丹 皮19份，阿胶20份，白芍20份，黄芩19份，甘草20份，含量为98%的食用乙醇18份。其 它与实施例1相同。实施例4
药物组分配比为玫瑰花16份，代代花16份，茜草根17份，生地17份，玄参16份，丹 皮15份，阿胶17份，白芍18份，黄芩16份，甘草15份，含量为99%的食用乙醇16份。其 它与实施例1相同。实施例5
药物组分配比为玫瑰花17份，代代花18份，茜草根16份，生地18份，玄参19份，丹皮18份，阿胶17份，白芍18份，黄芩18份，甘草17份，含量为100%的食用乙醇19份。其 它与实施例1相同。
实施例6
药物组分配比为玫瑰花19份，代代花20份，茜草根19份，生地18份，玄参20份，丹 皮20份，阿胶19份，白芍18份，黄芩20份，甘草19份，含量为97%的食用乙醇20份。其 它与实施例1相同。
权利要求
一种治疗破伤风的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，茜草根1~20份，生地1~20份，玄参1~20份，丹皮1~20份，阿胶1~20份，白芍1~20份，黄芩1~20份，甘草1~20份，含量95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，茜草根15 20份，生地15 20份，玄参15 20份，丹皮15 20份，阿 胶15 20份，白芍15 20份，黄芩15 20份，甘草15 20份，含量95%以上的食用乙醇15 20 份。
3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于所述药物还包括重量份为广5份的氮酮。
4.权利要求1至3之一所述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、茜草根、生地、玄参、丹皮、阿胶、白芍、黄芩和 甘草，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量95%以上的食用乙醇，配 制成含醇水溶液；c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗破伤风的药物。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤c中，将步骤a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗破伤风的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，茜草根1~20份，生地1~20份，玄参1~20份，丹皮1~20份，阿胶1~20份，白芍1~20份，黄芩1~20份，甘草1~20份，含量95%以上的食用乙醇1~20份。该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。本发明药物组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治。本发明还提供了上述药物的制备方法。
文档编号A61P31/04GK101987135SQ201010264919
公开日2011年3月23日 申请日期2010年8月27日 优先权日2010年8月27日
发明者周兵, 葛德钜 申请人:葛德钜;周兵