专利名称：一种用于治疗肝癌的中药组合物的制作方法
一种用于治疗肝癌的中药组合物
技术领域：
本发明属于中药药物技术领域。更具体地，本发明涉及一种用于治疗肝癌的中药 组合物。
背景技术：
肝癌在我国是一种常见的恶性肿瘤，死亡率高。肝癌包括原发性肝癌；肝细胞癌， 在肝叶的肝细胞发生的癌变；胆管细胞癌，在胆管的上皮细胞发生的癌变；转移性肝癌以 及继发性肝癌。我国肝癌主要致病因因素包括病毒性肝炎感染，食物中的黄曲霉毒素污染 以及农村中饮水污染。肝癌起病常不易发现，往往在肝病随访中或在体检普查中应用AFP及B超检查偶 然发现肝癌。此时病人既无症状，体格检查亦缺乏肿瘤本身的体征，此期称之为亚临床期。 肝癌一旦出现症状，其病程大多已进入中晚期。进入中晚期在临床上一般采取西医手术、放 化疗与动态疗法中药结合治疗。本病在中医临床中多属于“肝积”、“痞气”、“臌胀”、“黄疸”等范畴。祖国医学认 为情志抑郁、气机不畅，肝失疏泄，故见上腹胀痛，胃纳减退，苔腻，脉弦细；气滞血淤，血性 受阻，日积月累，故见肋下有积，胀痛不适，倦怠乏力，面色黧黑，消瘦，苔腻，舌质紫暗，脉细 涩；脾虚生湿，湿郁化热，热毒内蕴，故见黄疸，发热，齿衄；臌胀，苔黄腻而感，脉弦数。目前使用的中药方剂治疗在于健脾理气，破血抗癌。《金匮要略》云“见肝之病， 知肝传脾”。晚期肝癌，多呈现肝失条达，脾失健运，二脏同病。我国广大的中医药工作者积极挖掘丰富的祖国医学资源，为解决医治肝癌进行了 大量研究。CN 200510031144公开了一种治疗肝炎和多种癌症的中药组合物，该中药组合物 包括黄耆、板蓝根、虎杖、灵芝草、白花蛇舌草、丹参、鳖甲、蜂房、半枝莲等，具有清热解毒、 健脾化湿利水、益气解郁、活血化瘀、消痈散结、补气固本之功效，对肝癌、肺癌等多种癌症 有较好的疗效。CN 200610052245公开了一种防治肝癌的中药组合物，它由猕猴桃根、黄芪、丹参、 郁金、香附、白花蛇舌草、三叶青、野葡萄根、半枝莲、半边莲、白茅根、水杨梅等12味中药制 成。该中药组合物具有扶正固本、活血化瘀、清热解毒、利水消肿的作用，能够对肝癌起到很 好治疗或缓解症状作用。CN 200810056324公开了一种治疗肝癌的中药组合物，该中药组合物由木鸡子、菟 丝子、山豆根、党参、白术、鳖甲、沉香、黄芪、柴胡、重楼、木鳖子、蜣螂、莪术、血竭、乳香、没 药和/或药学上可接受的载体制成。该中药组合具有健脾理气、化瘀软坚、清热解毒。适用 于肝癌、肝硬化、肝腹水等肝病。CN 200910191178公开了一种治疗肝癌的中药组合物，它由大黄、明雄、郁金、巴
豆、花粉、桅子、芦荟、扁蓄、瞿麦、木通、车前子、大黄、桅子、滑石、金钱草、地丁、甘草、滑石、 玄明粉、桅子、连翘、大黄、杏仁、粉葛、桔梗、枳壳、甘草原料药制成。该中药组合物对治疗早
4期、中期肝癌患者效果明显，无副作用。CN 200910212377公开了一种抗肝癌中药组合物，该中药组合物用白花蛇舌草、夏 枯草、龙葵、透骨草、虎杖、半枝莲、三棱、莪术、黄药子、王不留行、蚤休、川穹、茵陈、泽泻、广 木香、猪苓、云苓、郁金、柴胡、大黄、枳壳、蜈蚣、全蝎、冰片、黄丹、苏合香等原料制成。由这些中药治疗肝癌的专利申请文件可以看出，我国广大医药工作者在挖掘丰富 的祖国医学资源医治肝癌方面取得了十分可喜的成绩，发挥了巨大的作用，但还存在一些 需要继续努力改进的地方。为此，本发明人经过长期大量试验研究，终于完成了本发明。
发明内容[要解决的技术问题]本发明的目的是提供一种用于治疗肝癌的中药组合物。[技术方案]本发明是通过下述技术方案实现的。本发明涉及一种用于治疗肝癌的中药组合物。它是由有效成分或有效成分与在药学上可接受的载体组成的，其特征在于所述的 有效成分是由下述原料药制成的炙鳖甲10-30重量份穿山甲6-14重量份
莪术8-22 1■量份三棱8-22重量份
山慈菇4-8重量份元胡20-40重量份
砂仁4-8重量份酒军4-8重量份
桂枝6-14 1■量份半夏6-14重量份
龙葵18-42重量份女贞子18-42重量份
郁金8-22 1■量份大腹皮18-42重量份
泽兰10-30重量份川楝子6-14重量份
重楼8-22 1■量份菝契18-42重量份
紫草6-14 1■量份。
根据本发明的--种优选实施方式，所述的有效成分是由下匆
炙鳖甲15-25重量份穿山甲8-12重量份
莪术12-18重量份三棱12-18重量份
山慈菇5-7重量份元胡26-34重量份
砂仁5-7重量份酒军5-7重量份
桂枝8-12 1■量份半夏8-12重量份
龙葵25-35重量份女贞子25-35重量份
郁金12-18重量份大腹皮25-35重量份
泽兰15-25重量份川楝子8-12重量份
重楼12-18重量份菝契25-35重量份
紫草8-12 1■量份。
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的有效成分是由
5
炙鳖甲20 ；重量份穿山甲10 ；重量份
莪术15 ；重量份三棱15 ；重量份
山慈菇6 1i量份元胡30 ；重量份
砂仁6 1i量份酒军6 Ii量份
桂枝10 ；重量份半夏10 ；重量份
龙葵30 ；重量份女贞子30 ；重量份
郁金15 ；重量份大腹皮30 ；重量份
泽兰20 ；重量份川楝子10 ；重量份
重楼15 ；重量份菝契30 ；重量份
紫草10 ；重量份。
根据本发明的另一种优选实施方式，本发明殆
剂、片剂、丸剂或口服液。根据本发明的另一种优选实施方式，在药学上可接受的载体是一种或多种选自在 药学上通常使用的填充齐 、粘合剂、润湿剂、崩解齐 、吸收促进齐 、表面活性齐 、吸附载体、润 滑剂或矫味剂的载体。根据本发明的另一种优选实施方式，所述的填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖或微晶纤
会佳ο根据本发明的另一种优选实施方式，所述的粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明 胶或聚乙烯吡咯烷酮。根据本发明的另一种优选实施方式，所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、羟丙纤维 素、交联羧甲基纤维素、琼脂、碳酸钙或碳酸氢钠。根据本发明的另一种优选实施方式，所述的表面活性剂是十六烷醇或十二烷基硫 酸钠。根据本发明的另一种优选实施方式，所述的润滑剂选自滑石粉、硬脂酸钙和镁、微 粉硅胶或聚乙二醇。下面将更详细地描述本发明。本发明涉及一种用于治疗肝癌的中药组合物。它是由有效成分或有效成分与在药学上可接受的载体组成的，其特征在于所述的 有效成分是由下述原料药制成的炙鳖甲10-30重量份穿山甲6-14 1■量份
莪术8-22 1■量份三棱8-22 1■量份
山慈菇4-8重量份元胡20-40重量份
砂仁4-8重量份酒军4-8重量份
桂枝6-14 1■量份半夏6-14 1■量份
龙葵18-42重量份女贞子18-42重量份
郁金8-22 1■量份大腹皮18-42重量份
泽兰10-30重量份川楝子6-14 1■量份
重楼8-22 1■量份菝契18-42重量份
紫草6-14 1■量份。
根据本发明，在药学上可接受的载体应该是指在药学领域中的常规药物载体，例 如稀释剂、赋形剂和水等，填充剂如淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纤维素等；粘合剂如纤维素衍 生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；润湿剂如甘油；崩解剂如羧甲基淀粉钠、羟丙纤维 素、交联羧甲基纤维素、琼脂、碳酸钙和碳酸氢钠；吸收促进剂如季铵化合物；表面活性剂 如十六烷醇、十二烷基硫酸钠；吸附载体如高龄土和皂粘土 ；润滑剂如滑石粉、硬脂酸钙和 镁、微粉硅胶和聚乙二醇；其它辅剂如香味剂、甜味剂等。所述的有效成分应该理解是在本发明中药组合物中每味中药材含有的对治疗神 经根型颈椎病有积极治疗作用的成分。在本发明中药组合物中提到的每味中药材的来源与药理作用如下。炙鳖甲味成，性平。功效滋阴潜阳，软坚散结。穿山甲为鲮鲤科动物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鳞甲。性味成，微 寒。归肝、胃经。功能主治通经下乳，消肿排脓，搜风通络。用于经闭癥瘕，乳汁不通，痈肿 疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。莪术为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术Curcuma Kwangsiensis S.G.Lee et C. F. Liang 或温郁金 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling 的干燥根茎。性味辛、苦，温。归肝、脾经。功能主治行气破血，消积止痛。用于燁瘕痞块， 瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。三棱为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch. -Ham.的干燥块茎。 性味辛、苦，平。归肝、脾经。功能与主治破血行气，消积止痛。用于瘕痞块，瘀血经闭，食积 胀痛。山慈菇为兰科植物杜鹃兰Cremastra appendiculata(D. Don)Makino、独蒜兰 Pleione bulbocodioides (Franch. ) Rolfe 或云南独蒜兰Pleione yunnanensis Rolfe 的干 燥假鳞茎。性味甘、微辛，凉。归肝、脾经。功能主治清热解毒，化痰散结。用于痈肿疔毒， 瘰疬痰核，淋巴结结核，蛇虫咬伤。元胡为罂栗科多年生草本植物延胡索的块茎，本品性味辛、苦、温，入心、肝、脾经， 有活血、定痛、行气之功，本品辛散苦泄温通，既能入血分而活血化瘀，又能走气分而行气止 痛，为血中之气药，砂仁为姜科植物阳春砂Amomum villosum Lour.、绿壳砂Amomum villosum Lour, var. xanthioides Τ. L. Wu et Senjen或海南砂Amomum longiligulare Τ· L. Wu 的干燥成熟
果实。性味辛，温。归脾、胃、肾经。功能主治化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中 阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。酒军为大黄片用黄酒喷淋拌勻，闷润吸尽，再用文火微炒入药者。偏于活血桂枝为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味辛、甘，温。归 心、肺、膀胱经。功能主治发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷 痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb. )Breit.的干燥块茎。性味 辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。功能与主治燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘， 痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气症；生用外治痈肿痰核。龙葵为茄科植物龙葵Solanumnigrum L.的地上部分。性味性寒，味苦、微甘；有小毒。功能主治清热解毒，利尿。用于疮痈肿毒、皮肤湿疹、小便不利、老年慢性气管炎、白带 过头、前列腺炎、痢疾。女贞子为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。性味甘、苦， 凉。归肝、肾经。功能主治滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗 不明。郁金为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C. Ling、姜黄 Curcuma longa L.、广西莪术 Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C. F. Liang 或蓬莪术 Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。性味辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功能主治行气化瘀，清心 解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。大腹皮为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥果皮。性味辛，微温。归脾、 胃、大肠、小肠经。功能主治下气宽中，行水消肿。用于湿阻气滞，脘腹胀闷，大便不爽，水肿 胀满，脚气浮肿，小便不利。泽兰为唇形科植物毛叶地瓜儿苗Lycopus lucidus Turcz. var. hirtus Regel的 干燥地上部分。性味苦、辛，微温。归肝、脾经。功能主治活血化瘀，行水消肿。用于月经不 调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。川楝子为楝科植物川楝Melia toosendan Sieb. te Zucc.的干燥成熟果实。性味 苦，寒；有小毒。归肝、小肠、膀胱经。功能主治舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛， 疝痛，虫积腹痛。重楼为百合科重楼属植物华重楼Paris polyphylla Smith var. chinenisi (Franch)Hara、云南重楼 Paris polyphylla Smith var. yunnanensis (Franch.) Hand. -Mazz.或七叶一枝花 Paris polyphylla Smith var, chinensis (Franch. ) Hara 的干 燥根茎。性味苦，微寒；有小毒。归肝经。功能主治清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。用于疔 疮痈肿，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。菝契为百合科植物西南菝葜的根茎。性味性温，味微辛。功用主治祛风，活血，解 毒。治风湿腰腿痛，跌打损伤，瘰疬。紫草为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma (Royle) Johnst.、紫草 Lithospermum erythrorhizon Sieb. et Zucc.或内蒙紫草 Arnebia guttata Bunge 白勺干 燥根。性味甘、成，寒。归心、肝经。功能主治凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫 黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。优选地，所述的有效成分是由下述原料药制成的
炙鳖甲15-25重量份穿山甲8-12 1重量份
莪术12-18重量份三棱12-18重量份
山慈菇5-7重重量份元胡26-34重量份
砂仁5-7重重量份酒军5-7重量份
桂枝8-12 重量份半夏8-12 1重量份
龙葵25-35重量份女贞子25-35重量份
郁金12-18重量份大腹皮25-35重量份
泽兰15-25重量份川楝子8-12 1重量份
重楼12-18重量份菝契25-35重量份
紫草 8-12重量份。更优选地，所述的有效成分是由下述原料药制成的炙鳖甲20 ；重量份穿山甲10 ；重量份
莪术15 ；重量份三棱15 ；重量份
山慈菇6 1t量份元胡30 ；重量份
砂仁6 1t量份酒军6 It量份
桂枝10 ；重量份半夏10 ；重量份
龙葵30 ；重量份女贞子30 ；重量份
郁金15 ；重量份大腹皮30 ；重量份
泽兰20 ；重量份川楝子10 ；重量份
重楼15 ；重量份菝契30 ；重量份
紫草10 ；重量份。本发明组合物可以采用本技术领域的技术人员熟知的方法制成颗粒剂、胶囊剂、 片剂、丸剂或口服液。例如可以通常采用的中药煎煮方法，按照中药材重量与水重量之比1 2-4往上 述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药渣再重复2-3次，合并的滤液即可服用；或者合并的滤液再在压力0. 1-1. OMPa下进行减压浓缩成膏状，所述减压浓缩使 用的设备是本医药技术领域中通常使用的设备，例如无锡市海达化工机械有限公司生产的 真空减压浓缩罐。然后，再在压力0.01-0. 5MPa下进行的减压干燥得到的细粉。所述的减压干燥使 用的设备是本医药技术领域中通常使用的设备，例如天津隆业轻工机械有限公司生产的真 空干燥箱。得到的细粉可以与在药学上可接受的载体或赋形剂组合制成各种剂型，例如颗 粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液，其中在药学上可接受的载体或赋形剂可以根据不同剂 型进行选择，所使用的这些载体或赋形剂对于制药技术领域的普通技术人员都是容易确定 的，也是显而易见的。根据本发明，在药学上可接受的载体应该是指在药学领域中的常规药物载体，例 如稀释剂、赋形剂和水等，填充剂如淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纤维素等；粘合剂如纤维素衍 生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；润湿剂如甘油；崩解剂如羧甲基淀粉钠、羟丙纤维 素、交联羧甲基纤维素、琼脂、碳酸钙和碳酸氢钠；吸收促进剂如季铵化合物；表面活性剂 如十六烷醇、十二烷基硫酸钠；吸附载体如高龄土和皂粘土 ；润滑剂如滑石粉、硬脂酸钙和 镁、微粉硅胶和聚乙二醇；其它辅剂如香味剂、甜味剂等。本发明组合物具有具有扶正固本、活血化瘀、清热解毒、利水消肿的作用，能够对 肝癌起到很好治疗或缓解症状作用。本发明中药组合物可以按照每次10克，每日3次服用，温开水冲服。[有益效果]本发明组合物具有扶正固本、活血化瘀、清热解毒、利水消肿的作用，能够对肝癌 起到很好治疗或缓解症状作用，治疗肝癌的总有效率达到92. 8%以上，见效快，且无毒副作 用，是一种理想的治疗肝癌药物。
具体实施方式实施例1 本发明颗粒剂的制备按照中药材重量与水重量之比1 3往下述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药 渣再重复加水煎煮2次，合并的滤液使用无锡市海达化工机械有限公司生产的真空减压浓 缩罐在压力0. 5MPa下进行减压浓缩成膏状，然后使用天津隆业轻工机械有限公司生产的 真空干燥箱在压力0. 05MPa下进行减压干燥，得到的细粉再用75%乙醇制成颗粒，在温度 30°C下进行干燥，包装。炙鳖甲10重量份穿山甲14重量份
莪术22重量份三棱8量份
山慈菇量份元胡40重量份
砂仁8量份酒军量份
桂枝6 量份半夏14重量份
龙葵42重量份女贞子18重量份
郁金8量份大腹皮42重量份
泽兰30重量份川楝子6 量份
重楼8量份菝契42重量份
紫草14重量份实施例2 本发明颗粒剂的制备按照中药材重量与水重量之比1 2往下述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药 渣再重复加水煎煮3次，合并的滤液使用无锡市海达化工机械有限公司生产的真空减压浓 缩罐在压力0. 4MPa下进行减压浓缩成膏状，然后使用天津隆业轻工机械有限公司生产的 真空干燥箱在压力0. 06MPa下进行减压干燥，得到的细粉再用75%乙醇制成颗粒，在温度 30°C下进行干燥，包装。炙鳖甲30重量份穿山甲6 1t量份
莪术8量份三棱22重量份
山慈菇8量份元胡20重量份
砂仁量份酒军81t量份
桂枝14重量份半夏6 1t量份
龙葵18重量份女贞子42重量份
郁金22重量份大腹皮18重量份
泽兰10重量份川楝子14重量份
重楼22重量份菝契18重量份
紫草6 量份实施例3 本发明颗粒剂的制备按照中药材重量与水重量之比1 4往下述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药 渣再重复加水煎煮2次，合并的滤液使用无锡市海达化工机械有限公司生产的真空减压浓 缩罐在压力0. 6MPa下进行减压浓缩成膏状，然后使用天津隆业轻工机械有限公司生产的 真空干燥箱在压力0. 08MPa下进行减压干燥，得到的细粉再用75%乙醇制成颗粒，在温度 32°C下进行干燥，包装。
炙鳖甲20 ；重量份穿山甲10 ；重量份
莪术15 ；重量份三棱15 ；重量份
山慈菇6 It量份元胡30 ；重量份
砂仁6 It量份酒军6 It量份
桂枝10 ；重量份半夏10 ；重量份
龙葵30 ；重量份女贞子30 ；重量份
郁金15 ；重量份大腹皮30 ；重量份
泽兰20 ；重量份川楝子10 ；重量份
重楼15 ；重量份菝契30 ；重量份
紫草10 ；重量份。
实施例L1 本发明胶囊剂的制备
按照中药材]重量与水11量之比13往下述|
渣再重复加水煎煮2次，合并的滤液使用无锡市海达化工机械有限公司生产的真空减压浓 缩罐在压力0. 5MPa下进行减压浓缩成膏状，然后使用天津隆业轻工机械有限公司生产的 真空干燥箱在压力0. 05MPa下进行减压干燥，得到的细粉再用75%乙醇制成颗粒，在温度 30°C下进行干燥，包装。
炙鳖甲26重量份 穿山甲 8重量份 莪术 20重量份 三棱 10重量份 山慈菇5重量份 元胡 18重量份 砂仁 5重量份 酒军 5重量份 桂枝 8重量份 半夏 8重量份 龙葵 35重量份 女贞子 35重量份 郁金 20重量份 大腹皮 35重量份 泽兰 12重量份 川楝子 8重量份 重楼 10重量份 菝契 35重量份 紫草 8重量份。
由此制备得到的细粉然后装入目前市场上销售的胶囊，得到本发明的胶囊剂。 实施例5:本发明片剂的制备
按照中药材重量与水重量之比1 3往下述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药 渣再重复加水煎煮2次，合并的滤液使用无锡市海达化工机械有限公司生产的真空减压浓 缩罐在压力0. 5MPa下进行减压浓缩成膏状，然后使用天津隆业轻工机械有限公司生产的 真空干燥箱在压力0. 05MPa下进行减压干燥，得到的细粉再用75%乙醇制成颗粒，在温度
30°C下进行干燥，o
炙鳖甲15 ；重量份穿山甲12 ；重量份
莪术10 ；重量份三棱20 ；重量份
山慈菇量份元胡35 ；重量份
砂仁量份酒军71t量份
桂枝12 ；重量份半夏12 ；重量份
龙葵38 ；重量份女贞子38 ；重量份
郁金 泽兰 重楼 紫草
10重量份 18重量份 20重量份 12重量份c
大腹皮 川楝子 菝契
38重量份 12重量份 38重量份
由此得到的细粉再与制备片剂常用的赋形剂淀粉制成湿颗粒，然后压片，干燥，包 装，得到本发明的片剂。实施例6 本发明丸剂的制备按照中药材重量与水重量之比1 3往下述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药 渣再重复加水煎煮2次，合并的滤液使用无锡市海达化工机械有限公司生产的真空减压浓 缩罐在压力0. 5MPa下进行减压浓缩成膏状，然后使用天津隆业轻工机械有限公司生产的 真空干燥箱在压力0. 05MPa下进行减压干燥，得到的细粉再用75%乙醇制成颗粒，在温度 30°C下进行干燥，包装。
炙鳖甲18重量份 穿山甲 7重量份 莪术 18重量份 三棱 12重量份 山慈菇8重量份 元胡 28重量份 砂仁 8重量份 酒军 8重量份 桂枝 7重量份 半夏 7重量份 龙葵 28重量份 女贞子 28重量份 郁金 18重量份 大腹皮 28重量份 泽兰 28重量份 川楝子 7重量份 重楼 12重量份 菝契 28重量份 紫草 7重量份。
0189]
0190]
0191]
0192]
0193]
0194]
0195]
0196]
0197]
0198]
0199]
0200] 0201]
由此得到的细粉再加入炼蜜制成本发明的丸剂。 实施例7 本发明口服液的制备
按照中药材重量与水重量之比1 3往下述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药 渣再重复加水煎煮2次，合并的滤液使用无锡市海达化工机械有限公司生产的真空减压浓 缩罐在压力0. 5MPa下进行减压浓缩成膏状，然后使用天津隆业轻工机械有限公司生产的 真空干燥箱在压力0. 05MPa下进行减压干燥，得到的细粉再用75%乙醇制成颗粒，在温度
30°C下进行干燥，o
炙鳖甲24；重量份穿山甲9 量份
莪术12 ；重量份三棱18 ；重量份
山慈菇量份元胡25 ；重量份
砂仁量份酒军量份
桂枝9 量份半夏9 量份
龙葵23 ；重量份女贞子23 ；重量份
郁金12 ；重量份大腹皮23 ；重量份
泽兰24；重量份川楝子9 量份
重楼18 ；重量份菝契23 ；重量份
紫草9 量份。
12
由此得到的细粉混勻，再加入矫味剂蜂蜜和稀释剂水制成本发明的口服液。以下通过临床试验进一步说明本发明中药组合物的功效。试验例1 本发明颗粒剂临床试验病例选择1、符合肝癌诊断标准及中医证候诊断标准并适合放疗者，可纳入病例。2、受试者体力状况尚好，估计能存活3个月者。3、肝癌II期、III期及IV期者。4、年龄在18-65岁之间，非妊娠或哺乳期妇女，非过敏体质。排除病例标准1、非原发性肝癌，肝癌停止化疗、放疗不足两个月患者。2、合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。试验方法1、采用随机分组法2、观察 789 例3、用药用本发明药物颗粒剂，每次10克，每日3次，温开水冲服。4、疗程2个月为1个疗程，用药1个疗程，临床验证期间不使用与本病有关的其 它治疗。疗效判定标准1、显效主要症状明显改善或消失，病灶缩小1/2以上，并持续1个月以上。2、有效主要症状有所改善或明显改善，病灶缩小1/3以上，并持续1个月以上。3、无效主要症状无改善或加重，病灶无变化或发展。试验结果表1 肺癌疗效分析表
疗效标准病例数显效，例有效，例无效，例有效率，％肺癌病症836537236092. 8 上述试验结果表明，本发明中药组合物具有扶正固本、活血化瘀、清热解毒、利水 消肿的作用，能够对肝癌起到很好治疗或缓解症状作用，治疗肝癌的总有效率达到92. 8% 以上，是一种理想的治疗肝癌药物。
1权利要求
一种用于治疗肝癌的中药组合物，它是由有效成分或有效成分与在药学上可接受的载体组成的，其特征在于所述的有效成分是由下述原料药制成的炙鳖甲10 30重量份 穿山甲6 14重量份莪术 8 22重量份三棱 8 22重量份山慈菇4 8重量份 元胡 20 40重量份砂仁 4 8重量份 酒军 4 8重量份桂枝 6 14重量份半夏 6 14重量份龙葵 18 42重量份 女贞子18 42重量份郁金 8 22重量份大腹皮18 42重量份泽兰 10 30重量份 川楝子6 14重量份重楼 8 22重量份菝契 18 42重量份紫草 6 14重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下述原料药制 成的炙鳖甲15-25重量份穿山甲8-12 1I量份莪术12-18重量份三棱12-18重量份山慈菇5-7重量份元胡26-34重量份砂仁5-7重量份酒军5-7重量份桂枝8-12 1■量份半夏8-12 1I量份龙葵25-35重量份女贞子25-35重量份郁金12-18重量份大腹皮25-35重量份泽兰15-25重量份川楝子8-12 1I量份重楼12-18重量份菝契25-35重量份紫草8-12 1■量份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下述原料药制 成的炙鳖甲20 ；重量份穿山甲10 ；重量份莪术15 ；重量份三棱15 ；重量份山慈菇6 1 量份元胡30 ；重量份砂仁6 1 量份酒军6 Ii量份桂枝10 ；重量份半夏10 ；重量份龙葵30 ；重量份女贞子30 ；重量份郁金15 ；重量份大腹皮30 ；重量份泽兰20 ；重量份川楝子10 ；重量份重楼15 ；重量份菝契30 ；重量份紫草10 ；重量份。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或 口服液。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于在药学上可接受的载体是一种或多种选自在药学上通常使用的填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸 附载体、润滑剂或矫味剂的载体。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述的填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖 或微晶纤维素。
7.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述的粘合剂选自纤维素衍生物、 藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮。
8.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、 羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素、琼脂、碳酸钙或碳酸氢钠。
9.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述的表面活性剂是十六烷醇或 十二烷基硫酸钠。
10.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述的润滑剂选自滑石粉、硬脂酸 钙和镁、微粉硅胶或聚乙二醇。
全文摘要
本发明涉及用于治疗肝癌的中药组合物，它是由有效成分或有效成分与在药学上可接受的载体组成的，所述的有效成分是由炙鳖甲、穿山甲、莪术、三棱、山慈菇、元胡、砂仁、酒军、桂枝、半夏、龙葵、女贞子、郁金、大腹皮、泽兰、川楝子、重楼、菝契、紫草原料药制得的。本发明的中药组合物具有清热解毒、化瘀解毒的功效，可用于毒邪蕴结、瘀血内阻所致的肺癌手术及放疗后的治疗，且无毒副作用，疗效显著，治疗肺癌的总有效率达到92.8％以上，是一种理想的治疗肺癌药物。
文档编号A61K35/36GK101972448SQ201010507098
公开日2011年2月16日 申请日期2010年10月15日 优先权日2010年10月15日
发明者林万硕 申请人:林万硕