专利名称：一种治疗腰腿痛的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，具体地说是一种治疗腰腿痛的中药组合 物及其制备方法。
背景技术：
腰腿痛是中老年人十分常见的病症，常见于现代医学所述的腰椎退行性脊柱炎、 腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、腰背肌筋膜炎、腰肌劳损、梨状肌综合症、臀 上皮神经炎等疾病。它造成行走和活动功能的障碍，影响中老年人生活质量。祖国医学将本 病归属于“腰腿痛”、“痹症”、“腰脚痛”等范畴，认为其病因与先天肾气不足、肾气衰退以及 劳役伤肾有关，此外与反复遭受外伤、慢性劳损和受风寒湿之邪侵袭等，都有一定的关系。 主要病理机制是肾虚不固，风寒湿邪阻络，气血凝滞，营卫不得宣通，以致腰腿痹阻疼痛。目前本类疾病的治疗可分保守疗法、手术治疗两大类。①保守疗法包括中药的内 服、外治，还包括推拿、针灸等等。临床用于腰腿痛治疗的药方很多，有的沿用古方如独 活寄生汤、三痹汤、补阳还五汤等待；有的报道了自拟方如通督活血汤、门氏活化汤、五藤 饮、蠲痹通络止痛汤、活血通脉汤、丹鹿通督片、骨痹散，等待。②部分退行性腰椎疾病如椎 间盘突出症、腰椎管狭窄症等还采取手术疗法，行椎间盘摘除、椎管减压等治疗。存在问题①临床药方众多而杂乱，实际疗效良莠不齐，②辩证分型缺乏统一标 准，③大多药方囿于一证一型，或囿于一地一病，缺乏推广应用的价值，④推拿、针灸等物理 治疗虽能缓解症状，却不能综合调理治本，患者症状往往延时又发，⑤手术治疗虽能解除神 经压迫等因素，但也有神经损伤、粘连、脊柱失稳等许多并发症，许多患者不能缓解症状。
发明内容
发明目的本发明的第一目的在于提供一种治疗腰腿痛的中药组合物，该中药组 合物针对本病本虚标实的病机特点，能扶正祛邪、攻补兼施、标本兼治，可明显改善病人的 肾虚血瘀、经脉痹阻症状群，包括腰痛、腰酸、下肢酸痛、麻木、活动无力、间歇跛行等。本发明的第二目的是为了提供一种治疗腰腿痛的中药组合物的制备方法。技术方案为了解决上述第一目的，本发明所采用的技术方案为一种治疗腰腿 痛的中药组合物，它包括下列重量份的原料川断8 12g、狗脊8 12g、桑枝10 15g、 鸡血藤10 15g、土鳖虫8 12g、地龙8 12g、蜈蚣8 12g、制川乌4 8g、制草乌4 8g、白芥子4 8g、仙灵脾8 12g、鹿衔草12 18g、生草8 12g。优选，所述各原料的用量分别为川断10g、狗脊10g、桑枝12g、鸡血藤12g、土鳖 虫log、地龙10g、蜈蚣10g、制川乌6g、制草乌6g、白芥子6g、仙灵脾10g、鹿衔草15g、生草 IOg0为了解决上述第二目的，本发明所采用的技术方案为一种治疗腰腿痛的中药组 合物的制备方法，它包括以下步骤(1)按重量配方称取各原料川断、狗脊、桑枝、鸡血藤、土鳖虫、地龙、蜈蚣、制川乌、制草乌、白芥子、仙灵脾、鹿衔草、生草，备用；(2)将步骤(1)中各原料加水煎煮两次，头煎加水量为原料总量的2倍，浸泡10 30分钟，煎煮时间30 40分钟，滤出药液；二煎加水量为原料总量的1倍，煎煮时间15 20分钟，滤出药液，与头煎药液混合后即得所述中药组合物。本发明所述中药组合物也称为仙龙续脊饮，它可以制成包括所述药物组成的任何 剂型，优选为口服剂型，其为药学意义上的所有可供口服的剂型水煎剂、蜜丸、浓缩水蜜 丸、水丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口服液等，优选为水煎剂。本发明源于中医药理论，总结多年临床实践经验，研制成了该中药组合处方仙龙 续脊饮，针对中老年腰腿痛本虚标实的发病机理，标本同治选药组方；能扶正祛邪、攻补兼 施、标本兼治，可明显改善病人的肾虚血瘀、经脉痹阻症状群，包括腰痛、腰酸、下肢酸痛、麻 木、活动无力、间歇跛行等。本类疾患包括了现代医学所述的腰椎退行性脊柱炎、腰椎间盘 突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、腰背肌筋膜炎、腰肌劳损、梨状肌综合症、臀上皮神经 炎等。尤其适用于治疗中老年腰腿痛患者。有益效果与现有技术相比，本发明的优点是1、该组合物为纯中药制剂，价格低廉，无毒副作用，制备、服用方便，适于推广使 用；2、药方组方结构合理，配伍严谨方中以狗脊、仙灵脾、川断补益肝肾、壮骨强筋为 君药；臣以川草乌、白芥子发散阴经风寒、搜剔筋骨风湿、加以土鳖虫、地龙、蜈蚣搜风通络； 佐以鸡血藤、鹿衔草活血止痛、温化阴经之邪；再以桑枝、生草温通血脉，并助祛风，诸药协 力，使肝肾补、气血通、风邪祛，扶正祛邪，标本同治，而诸症得解；3、临床应用实践证实疗效显著，我们用于中老年腰腿痛的治疗，多年的临床观察 结果能够加快症状的改善，效果优良；4、对于一些较重的腰椎退行性疾病有手术适应症者，我们在术后结合本药方口服 治疗，经长期临床观察发现，能明显加快术后症状的缓解，减少手术并发症的出现。
具体实施例方式以下通过实验例来进一步阐述本发明所述中药组合物(也称为仙龙续脊饮)的有
益效果。实验例1 仙龙续脊饮治疗1995 1998年间的中老年性腰椎间盘突出症致腰腿痛48例。药 用川断log、狗脊log、桑枝12g、鸡血藤12g、土鳖虫10g、地龙10g、蜈蚣2条、制川乌6g、 制草乌6g、白芥子6g、仙灵脾10g、鹿衔草15g、生草10g。水煎，每日1剂2次温服，2周为 1个疗程，共1 3个疗程。治疗期间，嘱患者多卧板床休息。结果48例患者均随访6个月至3年。治愈22例，治愈率45. 83%,1个疗程达治 愈者2例，2个疗程达治愈者11例，3个疗程达治愈者9例；显著好转23例，占47. 92%;有 效3例；总有效率为100%。现代药理研究证实熟地、鸡血藤、地龙、地鳖虫等药物都有对纤 溶酶原的激活作用及抗血小板凝结作用；杜仲、鹿衔草具有抗炎作用；说明与现代医学消 除神经根炎症，减轻突出的髓核对神经根压迫的治疗机理是一致的。实验例2 手术结合口服仙龙续脊饮治疗退行性腰椎管狭窄症的临床试验。
采用随机分组、平行对照、完全随机设计方法，观察2003 2005年间获得随访的 62例患者，其中手术结合术后口服仙龙续脊饮治疗组36例，术后禁食解除即口服仙龙续脊 饮，处方川断10g，狗脊10g，桑枝12g，鸡血藤12g，土鳖虫10g，地龙10g，蜈蚣2条，制川乌 6g、制草乌6g，白芥子6g，仙灵脾10g，鹿衔草15g，生草10g。用法水煎服，日1剂，分2次 服。2周为个疗程，连续2个疗程后观察疗效。单纯手术对照组26例。应用Oswestry功能 障碍指数疗效评定进行治疗前后评分，计算优良率。结果治疗组优良率91.7%，对照组优 良率73. 1 %，两组差异有显著性，P <0. 05%,且治疗组症状改善时间明显早于对照组。结 论仙龙续脊饮口服用于退行性腰椎管狭窄症术后治疗的效果优良，症状改善迅速。试探其原因通过手术治疗，能够彻底解除神经或神经根的压迫，扩大椎管和神经 根管的空间，重新构筑病椎的稳定性，达到以治其标的目的；而术后予以中医药辨证施治， 可重新恢复椎管内环境的稳定，恢复神经的生理功能，改善症状，达到以治其本的目的。经 过长期的严重卡压和炎症反应，神经组织已发生不同程度的病理改变，椎管的内环境已经 发生紊乱，仅靠减压和结构重塑并不能迅速的从根本上改善症状；且本虚未愈，术后又伤正 气，虚上加虚；加之手术的介入又使患者伤气伤血而出现新的症状，因此针对这种病机，强 调在术后给予中医药的辨证治疗，旨在去标治本，恢复椎管内、外环境的稳定，促使患者在 短期内能够恢复正气和生理功能，这对于病理机制的好转和预后有着重要的作用。实验例3 仙龙续脊饮合甲基强的松龙(MP)对腰椎术后神经根损伤保护的临床试 验。方法所选病例共44例，其中男性27例，女性17例；年龄在28岁 72岁，平均为 47. 77士 11. 25岁。根据术后具体用药的不同，随机分为MP组(A组)，MP加仙龙续脊饮组 (B组)，术后解除禁食后即给予仙龙续脊饮口服，每日1剂，日服2次，连服7d为1个疗程， 共用2个疗程后停药。仙龙断脊饮处方川断10g，狗脊10g，桑枝12g，鸡血藤12g，土鳖虫 10g，地龙10g，蜈蚣2条，制川乌6g，制草乌6g，白芥子6g，仙灵脾10g，鹿衔草15g，生甘草 IOgo在术后第1、7、15天及术后第1、3月分别用VAS和JOA评分进行疗效评估。结果所 有患者在术后2周内的VAS及JOA分值均明显优于术前；但A、B两组间比较差异无统计学 意义(P > 0. 05)。术后3个月B组VAS分值和术后1月，3月的JOA评分均明显优于A组， 且差异有统计学意义(P < 0. 05)。结论MP对于腰椎术后脊神经根损伤，在短期内能改善 神经根水肿症状，减少术后根性疼痛。与仙龙续脊饮联合应用可显著提高腰椎手术后的长 期疗效，有助于患者神经功能的恢复。提示中药在神经根损伤的恢复中可能起到一定的作 用。联合应用特别是在对脊神经根损伤的远期疗效上作用明显。以下通过实施例来进一步阐述本发明。实施例1 取各原料川断10g、狗脊10g、桑枝12g、鸡血藤12g、土鳖虫10g、地龙 10g、蜈蚣10g、制川乌6g、制草乌6g、白芥子6g、仙灵脾10g、鹿衔草15g、生草10g，加水煎 煮两次，头煎加水量为原料总量的2倍，浸泡10分钟，煎煮时间30分钟，滤出药液；二煎加 水量为原料总量的1倍，煎煮时间15分钟，滤出药液，与头煎药液混合后即得所述中药组合 物。实施例2 取各原料川断8g、狗脊8g、桑枝10g、鸡血藤10g、土鳖虫8g、地龙8g、 蜈蚣8g、制川乌4g、制草乌4g、白芥子4g、仙灵脾Sg、鹿衔草12g、生草8g，加水煎煮两次，头 煎加水量为原料总量的2倍，浸泡20分钟，煎煮时间35分钟，滤出药液；二煎加水量为原料总量的1倍，煎煮时间15分钟，滤出药液，与头煎药液混合后即得所述中药组合物。
实施例3 取各原料川断12g、狗脊12g、桑枝15g、鸡血藤15g、土鳖虫12g、地龙 12g、蜈蚣12g、制川乌Sg、制草乌Sg、白芥子Sg、仙灵脾12g、鹿衔草18g、生草12g，加水煎 煮两次，头煎加水量为原料总量的2倍，浸泡30分钟，煎煮时间40分钟，滤出药液；二煎加 水量为原料总量的1倍，煎煮时间20分钟，滤出药液，与头煎药液混合后即得所述中药组合 物。
权利要求
一种治疗腰腿痛的中药组合物，其特征在于，它包括下列重量份的原料川断8～12g、狗脊8～12g、桑枝10～15g、鸡血藤10～15g、土鳖虫8～12g、地龙8～12g、蜈蚣8～12g、制川乌4～8g、制草乌4～8g、白芥子4～8g、仙灵脾8～12g、鹿衔草12～18g、生草8～12g。
2.根据权利要求1所述的一种治疗腰腿痛的中药组合物，其特征在于，所述各原料的 用量分别为川断10g、狗脊10g、桑枝12g、鸡血藤12g、土鳖虫10g、地龙10g、蜈蚣10g、制 川乌6g、制草乌6g、白芥子6g、仙灵脾10g、鹿衔草15g、生草IOgo
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗腰腿痛的中药组合物的制备方法，其特征在于， 它包括以下步骤(1)按重量配方称取各原料川断、狗脊、桑枝、鸡血藤、土鳖虫、地龙、蜈蚣、制川乌、制草 乌、白芥子、仙灵脾、鹿衔草、生草，备用；(2)将步骤(1)中各原料加水煎煮两次，头煎加水量为原料总量的2倍，浸泡10 30 分钟，煎煮时间30 40分钟，滤出药液；二煎加水量为原料总量的1倍，煎煮时间15 20 分钟，滤出药液，与头煎药液混合后即得所述中药组合物。
全文摘要
本发明公开了一种治疗腰腿痛的中药组合物及其制备方法，该组合物包括的原料有川断、狗脊、桑枝、鸡血藤、土鳖虫、地龙、蜈蚣、制川乌、制草乌、白芥子、仙灵脾、鹿衔草、生草。它的制备方法是按配方称取各原料，加水煎煮两次，头煎加水量为原料总量的2倍，浸泡10～30分钟，煎煮时间30～40分钟，滤出药液；二煎加水量为原料总量的1倍，煎煮时间15～20分钟，滤出药液，与头煎药液混合后即得所述中药组合物。本中药组合物为纯中药制剂，价格低廉，无毒副作用，制备、服用方便，适于推广使用；药方组方结构合理，配伍严谨；临床应用实践证实疗效显著，尤其适用中老年腰腿痛的治疗；能明显加快术后症状的缓解，减少手术并发症的出现。
文档编号A61K36/714GK101953908SQ20101051425
公开日2011年1月26日 申请日期2010年10月21日 优先权日2010年10月21日
发明者许建安, 陈巨鹏, 马勇 申请人:江苏省中医院