专利名称：一种治疗腰腿痛的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗腰腿痛的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治 疗腰腿痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
腰腿痛是以腰、腿部一侧或两侧疼痛为主要症状的一种疾病。疼痛可放射到腿部， 常伴有外感或内伤，腰椎X线照片等检查，常可见异常。引起腰痛病的原因很多，约有数十 种，比较常见的有肾虚、腰肌劳损、腰椎病变等。常反复发作，严重影响健康及工作、学习和 生活。随着现代是社会生活方式的改变，近年其临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗腰痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出补肾益气、散寒祛温、清热利湿、舒筋通络的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗腰痛的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗腰腿痛的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗腰腿痛的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
当归1 120份、白芍1 120份、赤芍1 100份、党参1 100份、生黄芪1 100 份、川芎1 60份、红花1 50份、桃仁1 50份、女贞子1 50份、熟地黄1 100份、 金樱子ι 100份、防风1 100份、枸杞子1 100份、桂枝1 100份、独活1 50份、 葛根1 100份、寻骨风1 50份、路路通1 50份、伸筋草1 50份、威灵仙1 50份、 五加皮1 50份、千年健1 50份、乌药1 120份、陈皮1 150份、香附1 120份、 鸡血藤1 50份、骨碎补1 50份、淫羊藿1 50份、补骨脂1 50份、菟丝子1 50 份、鳖甲1 50份、龟板1 50份、白僵蚕1 50份、全虫1 50份、益母草1 150份、 牛膝1 100份。优选为
当归30份、白芍30份、赤芍20份、党参20份、生黄芪20份、川弯30份、红花15份、桃 仁15份、女贞子15份、熟地黄20份、金樱子20份、防风30份、枸杞子30份、桂枝30份、独活15份、葛根20份、寻骨风15份、路路通15份、伸筋草15份、威灵仙15份、五加皮15份、 千年健15份、乌药20份、陈皮30份、香附30份、鸡血藤15份、骨碎补15份、淫羊藿15份、 补骨脂15份、菟丝子15份、鳖甲15份、龟板15份、白僵蚕15份、全虫15份、益母草50份、 牛膝15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
车前子1 50份、芡实米1 100份、郁金1 50份、姜黄1 100份、木香1 100 份、天仙藤1 100份、婆罗子1 50份、九香虫1 50份、吴茱萸1 50份、乌梢蛇1 50份、雪莲1 100份、防己1 50份、桑寄生1 100份。优选为
车前子20份、芡实米20份、郁金15份、姜黄20份、木香20份、天仙藤20份、婆罗子15 份、九香虫15份、吴茱萸15份、乌梢蛇15份、雪莲15份、防己15份、桑寄生20份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合“万病归宗理 论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对腰腿痛患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的 目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料当归30份、白芍30份、赤芍20份、党参20份、生黄芪20份、 川芎30份、红花15份、桃仁15份、女贞子15份、熟地黄20份、金樱子20份、防风30份、枸 杞子30份、桂枝30份、独活15份、葛根20份、寻骨风15份、路路通15份、伸筋草15份、威 灵仙15份、五加皮15份、千年健15份、乌药20份、陈皮30份、香附30份、鸡血藤15份、骨 碎补15份、淫羊藿15份、补骨脂15份、菟丝子15份、鳖甲15份、龟板15份、白僵蚕15份、 全虫15份、益母草50份、牛膝15份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料当归30份、白芍30份、赤芍20份、党参20份、生黄芪20份、川芎30份、红花15份、桃仁15份、女贞子15份、熟地黄20份、金樱子20份、防风30份、枸 杞子30份、桂枝30份、独活15份、葛根20份、寻骨风15份、路路通15份、伸筋草15份、威 灵仙15份、五加皮15份、千年健15份、乌药20份、陈皮30份、香附30份、鸡血藤15份、骨 碎补15份、淫羊藿15份、补骨脂15份、菟丝子15份、鳖甲15份、龟板15份、白僵蚕15份、 全虫15份、益母草50份、牛膝15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料当归30份、白芍30份、赤芍20份、党参20份、生黄芪20份、 川芎30份、红花15份、桃仁15份、女贞子15份、熟地黄20份、金樱子20份、防风30份、枸 杞子30份、桂枝30份、独活15份、葛根20份、寻骨风15份、路路通15份、伸筋草15份、威 灵仙15份、五加皮15份、千年健15份、乌药20份、陈皮30份、香附30份、鸡血藤15份、骨 碎补15份、淫羊藿15份、补骨脂15份、菟丝子15份、鳖甲15份、龟板15份、白僵蚕15份、 全虫15份、益母草50份、牛膝15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4] 丸剂的制备当归30份、白芍30份、赤芍20份、党参20份、生黄芪 20份、川弯30份、红花15份、桃仁15份、女贞子15份、熟地黄20份、金樱子20份、防风30 份、枸杞子30份、桂枝30份、独活15份、葛根20份、寻骨风15份、路路通15份、伸筋草15 份、威灵仙15份、五加皮15份、千年健15份、乌药20份、陈皮30份、香附30份、鸡血藤15 份、骨碎补15份、淫羊藿15份、补骨脂15份、菟丝子15份、鳖甲15份、龟板15份、白僵蚕 15份、全虫15份、益母草50份、牛膝15份。按以下重量份称取各原料
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料当归30份、白芍30份、赤芍20份、党参20份、生黄芪20份、 川芎30份、红花15份、桃仁15份、女贞子15份、熟地黄20份、金樱子20份、防风30份、枸 杞子30份、桂枝30份、独活15份、葛根20份、寻骨风15份、路路通15份、伸筋草15份、威 灵仙15份、五加皮15份、千年健15份、乌药20份、陈皮30份、香附30份、鸡血藤15份、骨 碎补15份、淫羊藿15份、补骨脂15份、菟丝子15份、鳖甲15份、龟板15份、白僵蚕15份、 全虫15份、益母草50份、牛膝15份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗腰腿痛患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗355例患者，其中男123例，女 232例；年龄最大者79岁，年龄最小者只有15岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、翁某，女，53岁，职员。“腰部僵硬疼痛3日”来诊。患者与母同住，因其母脑梗瘫于病床，时时服侍其左右， 三日前，为其母翻身擦背时，用力不当，引致腰部剧痛，不能屈伸，在家自行敷药并卧床静养 三日，未见明显好转。今日慕名寻来，步履艰难，步入诊室时已是冷汗满面。患者诉除腰部 僵硬疼痛外，更有双侧少腹酸胀难忍，腹满纳差。服用本发明中药组合物3日，腰痛缓解，少腹酸胀减轻。继服本发明中药组合物10 日，扭动腰部时亦无明显疼痛。继服本发明中药组合物15日，患者活动腰部已无碍，腹部胀 满悉除。2、陈某，男，53岁，工程师。因负重腰部损伤，每遇到阴天下雨操劳过度，疼痛加剧，诊断为风湿性关节炎，伴 随椎间盘变性。诊见腰痛剧烈，无法翻身，卧床难起，六脉沉紧，苔白而腻。服用本发明中药组合物3日，疼痛减轻。继服本发明中药组合物15日，腰痛大减， 症状大为改观。继服本发明中药组合物1个月，各种症状均消失，各项化验恢复正常。继服 本发明中药组合物1个月巩固治疗，停药后多次随访，已10年从未复发。3、段某，男，28岁，工人。腰痛一年余，近两月来加重，日夜不休。纳呆，大便时溏，小便淸频。脉右小弦滑， 左小弦久候小紧，舌红赤苔薄白腻。服用本发明中药组合物3日，腰痛缓解，二便正常。继服本发明中药组合物10日， 腰痛大减，现仅傍晚稍痛。继服本发明中药组合物1个月，腰痛止，饮食正常，随访2年，腰 痛无复发。4、江某，男，39岁，某局工作人员。患者素有腰酸痛史。因天气变化，常轻度发病。3年前，自觉头昏，腰酸痛，发热恶 寒。某日，当用凉水浣洗时，转身接水，突觉腰部剧烈疼痛，僵直不能转动。几人抬上车，送 至医院外科检查，诊断疑似一、腰椎错位；二、风湿。经服药、按摩，电针，理疗二十余日，未 见显效。服用本发明中药组合物3日，自觉全身开始轻松。继服本发明中药组合物7日，腰 部即能自由转动。继服本发明中药组合物1个月，腰痛遂止，3年后随访，自从获愈以来，至今未再复发。5、邹某，男，53岁，干部。右侧腰酸痛不适8个多月，以夜卧剧，活动则痛失，按压可稍缓，素来尿多夜频，大 便时坚时溏，有畏寒感，纳食及精神可，每晚至寅时痛醒，舌质黯红、苔根黄偏干，双脉略涩。服用本发明中药组合物5日，腰酸痛缓解。继服本发明中药组合物1个月，腰痛基 本止，夜可安睡。继服本发明中药组合物1个月，症状全部消失。6、王某，女，45岁，会计。腰胀坠痛十余年。月经提前数日，量偏少。多年大便干燥，四五日一行，小便稍频。 脉右小弦虚，左虚弦，舌正红苔薄白腻。服用本发明中药组合物5日，腰痛稍减，仍然大便干燥。继服本发明中药组合物7 日，腰痛显著缓解，二便正常。继服本发明中药组合物2月余，诸症全除，随访至今，无复发。7、向某，男，32岁，经理。主诉腰部右侧胀痛3月。患者于2年前腰部曾被扭伤，3个月前出现腰部右侧胀 痛向右下肢放射，曾服跌打丸、六味地黄丸等未见好转，前来就诊。现症右侧腰部呈持续性 胀痛，游走不定，夜间尤甚，并向髋部及右下肢放射，右脚屈伸不利，X片显示无异常。舌质 红，苔薄白，脉弦。服用本发明中药组合物2日，诸症缓解。继服本发明中药组合物3日，腰部胀痛减 轻，右脚已能屈伸，右侧腰部仍呈游走性疼痛。继服本发明中药组合物15日，痊愈。8、文某某，女，23岁，学生。患者于2年前出现腰部胀痛，经中西医治疗效果不明显，近日腰痛加重前来就诊。 现症腰部两侧胀痛，情志抑郁，食少肢倦，月经正常，无带下，舌质淡，舌苔薄白，脉弦细。服用本发明中药组合物3日，腰部胀痛略减，食少肢倦。继服本发明中药组合物20 日，腰痛大减，饮食量增。继服本发明中药组合物2个月，腰痛已愈，心情愉悦，随访半年未 见复发。
五、治疗结果
所收治的355例病例中，经3个月治疗，其中治愈105例，显效159例，有效77例，无 效14例，总有效率达96 %。结果表明，本发明的中药组合物对治疗腰腿痛患者有极其显著 疗效。
权利要求
一种治疗腰腿痛的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成当归1～120份、白芍1～120份、赤芍1～100份、党参1～100份、生黄芪1～100份、川芎1～60份、红花1～50份、桃仁1～50份、女贞子1～50份、熟地黄1～100份、金樱子1～100份、防风1～100份、枸杞子1～100份、桂枝1～100份、独活1～50份、葛根1～100份、寻骨风1～50份、路路通1～50份、伸筋草1～50份、威灵仙1～50份、五加皮1～50份、千年健1～50份、乌药1～120份、陈皮1～150份、香附1～120份、鸡血藤1～50份、骨碎补1～50份、淫羊藿1～50份、补骨脂1～50份、菟丝子1～50份、鳖甲1～50份、龟板1～50份、白僵蚕1～50份、全虫1～50份、益母草1～150份、牛膝1～100份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是当归30份、白芍30份、赤芍20份、党参20份、生黄芪20份、川弯30份、红花15 份、桃仁15份、女贞子15份、熟地黄20份、金樱子20份、防风30份、枸杞子30份、桂枝30 份、独活15份、葛根20份、寻骨风15份、路路通15份、伸筋草15份、威灵仙15份、五加皮 15份、千年健15份、乌药20份、陈皮30份、香附30份、鸡血藤15份、骨碎补15份、淫羊藿 15份、补骨脂15份、菟丝子15份、鳖甲15份、龟板15份、白僵蚕15份、全虫15份、益母草 50份、牛膝15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有车前子1 50份、芡实米1 100份、郁金1 50份、姜黄1 100份、木香1 100 份、天仙藤1 100份、婆罗子1 50份、九香虫1 50份、吴茱萸1 50份、乌梢蛇1 50份、雪莲1 100份、防己1 50份、桑寄生1 100份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是车前子20份、芡实米20份、郁金15份、姜黄20份、木香20份、天仙藤20份、婆罗 子15份、九香虫15份、吴茱萸15份、乌梢蛇15份、雪莲15份、防己15份、桑寄生20份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗腰腿痛药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗腰腿痛的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成当归、白芍、赤芍、党参、生黄芪、川芎、红花、桃仁、女贞子、熟地黄、金樱子、枸杞子、防风、桂枝、独活、葛根、寻骨风、路路通、伸筋草、威灵仙、五加皮、千年健、乌药、陈皮、香附、鸡血藤、骨碎补、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、鳖甲、龟板等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善腰疼、腿疼，腰肌不利，腰酸腿软，全身乏力，精神不振等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P29/00GK101961443SQ20101015707
公开日2011年2月2日 申请日期2010年4月27日 优先权日2010年4月27日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司