专利名称：复方儿茶胶囊和生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胃和十二指肠溃疡的药物和生产工艺，特别涉及一种复方儿 茶胶囊和生产工艺。
背景技术：
目前在生活中，由于生活水平的提高和饮食习惯的改变致使胃和十二指肠溃疡处 在高发阶段，治疗这些疾病目前没有特效的药物，特别是在治疗过程中通常使用一些化学 制剂的药品，这些药品的副作用较大，在治疗的过程中，对使用者的其他器官会带来很大的 侵害，而且停药后短时间内病情就会复发，因此急需一种特效药物能够治疗胃和十二指肠 溃疡，以消除患者的痛苦。
发明内容
本发明的目的是为了有效地治疗胃和十二指肠溃疡疾病，避免在治疗胃和十二指 肠溃疡疾病用药过程中产生较大副作用而提供的一种复方儿茶胶囊和生产工艺，该复方儿 茶胶囊对胃和十二指肠溃疡疾病的治疗有特效，而且没有副作用。本发明所述的复方儿茶胶囊是由儿茶、维生素B2和烟酸组成，其中儿茶按重量份 为250份，维生素B2按重量份为5份，烟酸按重量份为2. 5份。生产工艺包括如下步骤(1)、粗碎、干燥取儿茶原料并称重，将大块儿茶打碎后用粉碎机粉碎后倒入洁净 盘中铺成2cm厚，置烘箱中进行干燥，烘箱为热风循环式烘箱，干燥温度100 105°C，干燥 时间9小时；(2)、粉筛将干燥后的儿茶用粉碎机进行粉碎后，用筛片为80目的筛分机过筛， 筛分机为旋涡振荡筛分机，粉筛结束后将儿茶粉装入双层无毒密封袋中密封称重，密封袋 为塑料袋或不透气材料制成；(3)、检查取儿茶粉检查水分，测定水分要< 3% ；微生物限度检查按微生物限 度检查法(附录二VDI C)进行检查，限度细菌数< 800个/g ；霉菌酵母菌数< 80个/g ；大 肠埃希菌不得检出；(4)、总混根据儿茶粉的重量，按重量份50份儿茶粉取1份维生素B2的比例称取 维生素B2 (按处方量的110%投料)，按重量份50份儿茶粉取0. 5份烟酸的比例称取烟酸， 先将维生素B2与烟酸混合过80目筛，然后加入等量的儿茶粉进行拌合，按此方式梯度拌合 4次后，将梯混的药粉和剩余的儿茶粉等量多次加入到拌合机中，拌合60分钟；(5)、中间品检查检查水分取混合物，测定水分要< 3%，含量测定混合物中含 维生素B2应为标示量的85 115%，微生物限度检查按微生物限度检查法(附录二VDI C) 进行检查，限度细菌数< 800个/g ；霉菌酵母菌数< 80个/g ；大肠埃希菌不得检出；(6)、充填抛光取空心胶囊用全自动胶囊充填机进行充填，每粒胶囊的规格为 0. 2575g/粒，充填过程中每30分钟测一次重量差异(每次20粒)，装量差异0. 232 0. 283g、重量差异0. 312 0. 363g(空胶囊0. 08g)，将充填后的合格胶囊转抛光室进行抛光 操作，抛光好的胶囊装入洁净双层塑料袋中封好口 ；(7)、压板将充填好的胶囊铝塑压板，铝箔用白铝箔，儿茶易吸潮，控制充填时的 湿度。本发明中的儿茶具有活血止痛、止血生肌、收湿敛疮和清肺化痰的作用，主治跌扑 伤痛、外伤出血、吐血衄血、疮疡不敛、湿疹、湿疮和肺热咳嗽。维生素B2具有保护皮肤毛囊粘膜及皮脂腺的功能，并参与细胞的生长代谢，是肌 体组织代谢和修复的必须营养素。烟酸对溃疡面的愈合也有一定的疗效。三药共同作用对胃及十二指肠溃疡有很好的治疗作用。本品口服后很快在胃和 十二指肠粘膜上形成保护膜，减少胃酸分泌，促进粘膜的再生，能有效地抑制胃酸对病变粘 膜刺激而造成的疼痛，并能解除溃疡部位小血管痉挛，改善局部血循环，促进组织代谢和肉 芽组织的形成，从而达到减轻胃粘膜充血、水肿、炎性渗出、糜烂、溃疡、出血等，具有较强的 止痛、止血、消炎作用，使胃及十二指肠溃疡很快得到治愈。有益效果本发明所述的复方儿茶胶囊与其他治疗胃病的同类产品相比，具有专 属性强的特点，针对胃及十二指肠溃疡，疗效确切，而其他产品疗效不明显，且有些化学药 物对人体的副作用比较大，就疗效和副作用两方面而言，复方儿茶胶囊具有同类产品无法 比拟的优点。
具体实施例方式取儿茶250g、维生素B2 :5g、烟酸2. 5g，生产工艺步骤如下(1)、粗碎、干燥将大块儿茶打碎后用粉碎机粉碎后倒入洁净盘中铺成2cm厚，置 烘箱中进行干燥，烘箱为热风循环式烘箱，干燥温度100 105°C，干燥时间9小时；(2)、粉筛将干燥后的儿茶用粉碎机进行粉碎后，用筛片为80目的筛分机过筛， 筛分机为旋涡振荡筛分机，粉筛结束后将儿茶粉装入双层无毒密封袋中密封称重，密封袋 为塑料袋或不透气材料制成；(3)、检查取儿茶粉检查水分，测定水分要< 3% ；微生物限度检查按微生物限 度检查法(附录二VDI C)进行检查，限度细菌数< 800个/g ；霉菌酵母菌数< 80个/g ；大 肠埃希菌不得检出；(4)、总混先将5g维生素B2与2. 5g烟酸混合过80目筛，然后加入等量的儿茶粉 进行拌合，按此方式梯度拌合4次后，将梯混的药粉和剩余的儿茶粉等量多次加入到拌合 机中，拌合60分钟；(5)、中间品检查检查水分取混合物，测定水分要< 3%，含量测定混合物中含 维生素B2应为标示量的85 115%，微生物限度检查按微生物限度检查法(附录二VDI C) 进行检查，限度细菌数< 800个/g ；霉菌酵母菌数< 80个/g ；大肠埃希菌不得检出；(6)、充填抛光取空心胶囊用全自动胶囊充填机进行充填，每粒胶囊的规格为 0. 2575g/粒，充填过程中每30分钟测一次重量差异(每次20粒)，装量差异0. 232 0. 283g、重量差异0. 312 0. 363g(空胶囊0. 08g)，将充填后的合格胶囊转抛光室进行抛光 操作，抛光好的胶囊装入洁净双层塑料袋中封好口 ；
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(7)、压板将充填好的胶囊铝塑压板，铝箔用白铝箔，儿茶易吸潮，控制充填时的 湿度。经过对480例胃和十二指肠溃疡疾病的患者治疗统计，使用此药物治愈451例，有 效14例，显效7例，无效8例，总有效率为98%，经过实验证明使用此药物可以较好地治疗 胃和十二指肠溃疡疾病并且用药后不复发，没有毒副作用。具体病例王某，男，54岁，患有胃溃疡多年，使用本药三十天改变症状，三个月后治愈，并且 没有复发。李某，女，49岁，患有十二指肠溃疡，使用本药二十天改变症状，两个月治愈，至今 没有复发。田某，男，39岁，患有胃溃疡，使用本药二十五天改变症状，两个月治愈，至今没有 复发。
权利要求
1.一种复方儿茶胶囊，是由儿茶、维生素B2和烟酸组成，其中儿茶按重量份为250份， 维生素B2按重量份为5份，烟酸按重量份为2. 5份。
2.权利要求1所述的复方儿茶胶囊的生产工艺包括如下步骤(1)、粗碎、干燥取儿茶原料并称重，将大块儿茶打碎后用粉碎机粉碎后倒入洁净盘中 铺成2cm厚，置烘箱中进行干燥，干燥温度100 105°C，干燥时间9小时；(2)、粉筛将干燥后的儿茶用粉碎机进行粉碎后，用筛片为80目的筛分机过筛，粉筛 结束后将儿茶粉装入双层无毒密封袋中密封称重；(3)、检查取儿茶粉检查水分，测定水分要<3% ；微生物限度检查按微生物限度检 查法(附录二VDI C)进行检查，限度细菌数< 800个/g ；霉菌酵母菌数< 80个/g ；大肠埃 希菌不得检出；(4)、总混根据儿茶粉的重量，按重量份50份儿茶粉取1份维生素B2的比例称取维生 素B2 (按处方量的110%投料)，按重量份50份儿茶粉取0. 5份烟酸的比例称取烟酸，先将 维生素B2与烟酸混合过80目筛，然后加入等量的儿茶粉进行拌合，按此方式梯度拌合4次 后，将梯混的药粉和剩余的儿茶粉等量多次加入到拌合机中，拌合60分钟；(5)、中间品检查检查水分取混合物，测定水分要<3%，含量测定混合物中含维生 素B2应为标示量的85 115%，微生物限度检查按微生物限度检查法(附录二VDI C)进 行检查，限度细菌数< 800个/g ；霉菌酵母菌数< 80个/g ；大肠埃希菌不得检出；(6)、充填抛光取空心胶囊用全自动胶囊充填机进行充填，每粒胶囊的规格为 0. 2575g/粒，充填过程中每30分钟测一次重量差异(每次20粒)，装量差异0. 232 0. 283g、重量差异0. 312 0. 363g(空胶囊0. 08g)，将充填后的合格胶囊转抛光室进行抛光 操作，抛光好的胶囊装入洁净双层塑料袋中封好口 ；(7)、压板将充填好的胶囊铝塑压板，铝箔用白铝箔。
全文摘要
本发明公开了一种复方儿茶胶囊和生产工艺，是由儿茶、维生素B2和烟酸组成，其中儿茶按重量份为250份，维生素B2按重量份为5份，烟酸按重量份为2.5份，生产工艺(1)粗碎、干燥；(2)粉筛；(3)检查；(4)总混；(5)中间品检查；(6)充填抛光；(7)压板。有益效果本发明所述的复方儿茶胶囊与其他治疗胃病的同类产品相比，具有专属性强的特点，针对胃及十二指肠溃疡，疗效确切，而其他产品疗效不明显，且有些化学药物对人体的副作用比较大，就疗效和副作用两方面而言，复方儿茶胶囊具有同类产品无法比拟的优点。
文档编号A61K36/48GK102000137SQ20101051389
公开日2011年4月6日 申请日期2010年10月21日 优先权日2010年10月21日
发明者刘连文, 李昌吉 申请人:吉林延边朝药药业有限公司