专利名称：面罩系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于睡眠呼吸失调的正压通气的面罩系统。特别是，本发明涉及 一种低成本的面罩系统。
背景技术：
障碍性睡眠呼吸暂停(0SA)是一种特征为上通气道反复阻塞而经常导致氧气减 饱合和从睡眠中醒来的情形。典型的日间表现是极度想睡觉，但是普遍报导有其它症状，例 如非恢复的睡眠、不够专注和疲劳(成年人中与睡眠有关的呼吸失调-AASM专题研究组， Sleep 22，1999)。在美国专利4，944，310中Sullivan教导采用鼻持续性气道正压(CPAP)来治疗 0SA。在美国专利5，704，345,6, 029，665和6，363，933中教导了其它的进展。鼻CPAP系统通常包括气流发生器、空气管道和病人接口(例如，鼻罩)。气流发生 器提供一定量的正压空气。已知各种面罩系统用于治疗睡眠呼吸失调(SDB)，例如BUBBLE 面罩、 MIRAGE 、ULTRA MIRAGE 和MIRAGE VISTA 面罩，这些面罩均由雷斯梅德有限 公司(ResMed Limited)制造。另一种已知的面罩是Weinmann鼻罩。面罩系统通常包括头带和面罩装置。头带用于将面罩保持和定位在病人的脸 上。面罩装置一般至少包括硬壳和柔软的脸部接触衬垫。一些面罩装置还包括肘状弯管 (elbows)、通风孔(vents)、头带夹和前额支托。许多衬垫已经被授予专利，例如参见美国专利6，112，746,6, 357，441和 6，513，526。同样授予专利的有前额支托(参见美国专利6，119，693 ；6, 463，931 ； 6，520，182 ；6, 532，961)，头带连接器(美国专利6，374，826)，面罩口(美国专利 6，439，230)和衬垫夹(美国专利6，412，487)。所有这些专利的内容特此引入作为参考。另一种已知的面罩装置是由德国MAP制造的PAPILLI0N 面罩，奥地利外观设计登记#50770和#50771 (和美国外观设计专利D484，237和澳大利亚外观设计登记申请 2153/2002)。由于病人在睡觉时每晚必须戴上治疗睡眠呼吸失调的面罩系统几小时，所以设计者力争使其舒适。特别是，他们努力试图消除面罩系统作为病人脸上的褥疮的起源。在现有技术的面罩系统中可能出现的问题是，可能存在来自管路的拖曳力，当这种拖曳力通过肘状弯管传送时，会破坏软垫与面部的密封性。在US 6，039，044中寻找到了这种问题的一种解决方法。本发明的一方面是提供至少另一种解决该问题的方法。
一些现有技术面罩装置的难题是，那些达到临床上有效密封而同时病人每晚在家 佩戴舒适的面罩装置，可能制造成本昂贵。头带可能是面罩系统制造成本的重要部分。制 造成本转嫁到用户身上，这导致对于病人较昂贵的面罩装置。这可能又意味着较少数病人 能承担得起治疗。这可能也意味着诊所和医院在众多病人间重复使用面罩的趋向。除非整 个卫生系统适当地来处理交叉感染，不建议由不同病人重复使用面罩。通常，特别是在出现 呼吸道疾病例如SARS的医院，希望有足够便宜以便用后即可丢弃的面罩系统。本发明的又一方面是提供一种治疗睡眠呼吸失调的低成本的面罩装置。本发明还一方面是提供一种治疗睡眠呼吸失调的用后即可丢弃的面罩装置。
发明内容
在整篇本发明的说明书和权利要求中，壳和软垫的组合将在下文中称作“壳/衬 垫”。这样做是为了方便，无论哪里出现表达“壳/衬垫”，应理解为组合的壳和软垫的意思。根据本发明的第一方面，提供一种舒适的低成本的面罩系统，其包括头带、组合的 壳/衬垫、框架、肘状弯管和扣环。根据本发明的另一方面，提供一种低成本的头带。根据本发明的又一方面，提供一种能减少在病人面部产生受压点的趋势的舒适的
壳/衬垫。在一种实施方案中，治疗睡眠呼吸失调的面罩系统包括头带、包含邻接前孔的通 道的壳/衬垫、框架、近端上包含至少一个底切部的肘状弯管、和包含后凸缘与前凸缘的扣 环，所述的后凸缘适于可保持地插入在壳/衬垫的通道中，前凸缘适于与肘状弯管的该至 少一个底切部可保持地啮合。邻接壳/衬垫的通道可设置薄壁部件，在拆卸肘状弯管时该薄壁部件适于撕开。肘状弯管的结构可有助于在正常使用期间防止孔与扣环脱离。当肘状弯管与面罩分开时，肘状弯管可以有圆柱形的出口。壳/衬垫可包括环形凸缘，当环形凸缘与肘状弯管或所述的连接片组装时，该环 形凸缘与所述出口的边缘啮合，从而适宜使该出口与所述的凸缘密合。在另一种实施方案中，治疗睡眠呼吸失调的面罩系统包括头带、框架和壳/衬 垫，该壳/衬垫包括由前凸缘和后凸缘形成的容纳框架的通道，该前凸缘围绕延伸75% 100%的壳/衬垫的周边，其中框架适于可拆式插入壳/衬垫的容纳框架的通道中。这种面罩系统可包括至少适于接触病人鼻梁区的壳/衬垫的鼻梁区。该鼻梁区的 后凸缘可为1mm 3mm厚。后凸缘可为约2mm厚。在又一种实施方案中，提供用于连接面罩与管道的连接件，该管道可将气流输送 至所述的面罩。连接件包括入口和出口以及在它们之间输送气流的通道壁，连接件在出口 和入口之间邻近出口处包括从通道壁延伸出去的通气孔壁(vent wall)，该通气孔壁包括 至少一个穿过的孔。连接件可与面罩整体地制成。或者，连接件可与面罩分开制成，而后可结合或附加 到面罩上。连接件可与管道整体地制成。或者，连接件可与管道分开制成，而后可结合或附加 到管道上。
可这样制作连接件，使出口与入口成任何合适的角度。所述的出口优选与入口成 90° 180°的角度。连接件可以是90°的肘状弯管。连接件可包括将连接件连接到面罩上的连接结构。连接结构可包括至少一个卡扣 式底切部来接合搭配物。连接结构可拆卸地将连接件连接到面罩上。连接结构可包括可移动部分，所述的卡扣式底切部在可移动部分上形成，可移动 部分允许所述的底切部脱离凸缘。连接结构可允许所述的连接件相对于所述的面罩旋转。连接件可包括穿过通道壁的吕埃(Luer) 口，它可以在所述的连接件的侧面和/或 前面。通气孔壁可与气流成斜角。角度优选为25° 155°。连接件在其外表面上可包括凹部，该凹部具有从所述通气孔壁的外表面延伸出来 的壁部分。壁部分可沿远离通气孔壁的方向分出。在又一种实施方案中，治疗睡眠呼吸失调的面罩系统包括具有内和外表面的壳 /衬垫；凸缘从外表面延伸出来并环绕壳/衬垫；面罩具有外骨架框架，该外骨架框架的形 状基本上与凸缘的轮廓相匹配，从而当壳/衬垫的形状适于病人使用时框架可邻接凸缘设 置；以及将所述的凸缘保持在框架上的结构。将凸缘保持在框架上的结构可包括一个或多个穿过凸缘的孔。铆钉或其它固定件可穿过所述的孔，以使凸缘保持贴近框架。框架可连接到头带上，从而将面罩定位在病人的头上。框架可包括连接到框架上的连接构件，该连接构件与框架配合将凸缘夹在所述的 连接构件和框架之间。连接构件可用铰接到框架上，或者通过柔性构件连接到框架上。可设置形状基本上与凸缘的轮廓相匹配的第二框架，从而将所述的凸缘夹在第一 框架和第二框架之间。第二框架、凸缘和第一环形构件可通过铆钉和/或固定件等固定在一起。第二框架可包括由其延伸的可穿过凸缘和第一框架的铆钉。或者，第一框架可包 括由其延伸的可穿过凸缘和第二框架的铆钉。另一种选择是凸缘包括向前方延伸的第一组 铆钉和向后方延伸的第二组铆钉，第一组铆钉钉入穿过第一框架的孔中，第二组铆钉钉入 穿过第二框架的孔中。铆钉在其自由端可以变形，或者它们穿入的孔可以变形。铆钉可以包括底切部，以使得底切部可以穿过孔从而将构件固定在一起。本发明的另一种实施方案提供一种包括头带和如上所述面罩的面罩系统。这种面 罩系统可包括如上所述的连接件。在下面优选实施方案的详细描述中将叙述这些不同的方案，或者从下面优选实施 方案的详细描述中这些不同方案是显然的。
现在将仅通过实施例、参考附图描述本发明的实施方案，其中图1显示了根据本发明实施方案的面罩系统的透视图2显示了类似于图1系统中所使用的面罩装置的前透视图，但其具有不同的壳 /衬垫；图2A显示了图2的面罩装置的前视图；图3显示了图2面罩装置的侧视图；图4显示了图2面罩装置的后视图；图5显示了图2面罩装置的底视图；图6显示了图2面罩装置的顶视图；图7显示了图2面罩装置的部件分解图；图8显示了图2面罩装置的横截面；图9显示了图2面罩装置的叠加在侧视图上面的又一个横截面；图10显示了具有图2使用的相同壳/衬垫的另一个面罩装置的前透视图，其具有 不同的框架；图11显示了靠近病人面部的另一个面罩装置的部件分解图，该面罩装置具有类 似于图10所使用的框架，但具有类似于图1和7所使用的壳/衬垫；图12显示了包括用后即可丢弃的头带的图11的面罩装置在使用时的侧视图；图13说明了如图2面罩装置中所使用的三点框架的正视图；图14说明了图13的框架经过XIV-XIV线的横截面；图15说明了图13框架的右视图；图16说明了图13框架的俯视图；图17说明了图13框架的底部视图；图18说明了显示图14的细节Z的横截面；图19说明了图13框架的左手侧面透视图；图20说明了图13框架的右手侧面透视图；图21说明了如图10和11面罩装置中所使用的五点框架的正视图；图22说明了图21的框架经过XXIII-XXIII线的横截面；图23说明了图21框架的左侧视图；图24说明了图21框架的底部视图；图25说明了图21框架的平面图；图26说明了扣环的正视图；图27说明了图26的扣环经过XXVII-XXVII线的横截面；图28说明了图26的扣环的侧视图；图29说明了图26的扣环的透视图；图30说明了连接件或肘状弯管的正视图；图31说明了图30的肘状弯管的右侧视图；图32说明了图30的肘状弯管经过XXXII-XXXII线的横截面；图33说明了图30的肘状弯管经过XXXIII-XXXIII线的横截面；图34说明了图30的肘状弯管的平面图；图35A说明了图30的肘状弯管的下方后侧透视图；图35B说明了图30的肘状弯管的上方前侧透视图；0089]
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图； 0101] 0102]
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0110] 0111] 0112]
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0115]
图36说明了图33的横截面的细部X ；
图37说明了图32的横截面的细部Z ；
图38说明了一次性连接件或肘状弯管的正视图39说明了图38的肘状弯管的左侧视图40说明了图38的肘状弯管经过XL-XL线的横截面；
图41说明了图38的肘状弯管的平面图42说明了图38的肘状弯管经过XLII-XLII线的横截面；
图43说明了图38的肘状弯管的下方后侧透视图44说明了图38的肘状弯管的上方前侧透视图45说明了图40的横截面的细部Z ；
图46说明了图42的横截面的细部X ；
图47说明了具有四点或间隔围绕周边的通道以连接到框架上的壳/衬垫的正视
图48说明了图47的壳/衬垫的右侧视图； 图49说明了图47的壳/衬垫经过XLIX-XLIX线的横截面； 图50说明了图47的壳/衬垫的平面图； 图51说明了图47的壳/衬垫经过LI-LI线的横截面； 图52说明了图49的横截面的细部Z ； 图53说明了图48的壳/衬垫经过LIII-LIII线的横截面； 图54说明了图47的壳/衬垫的下方后透视图； 图55说明了图47的壳/衬垫的上方前透视图56说明了具有环绕的周边的连续通道以连接到框架的壳/衬垫的正视图； 图57说明了图56的壳/衬垫的右侧视图； 图58说明了图56的壳/衬垫经过LVIII-LVIII线的横截面； 图59说明了图56的壳/衬垫的平面图； 图60说明了图56的壳/衬垫的底部视图； 图61说明了图57的壳/衬垫经过LXI-LXI线的横截面； 图62说明了图56 61的壳/衬垫、图13 20的框架和图30 37的肘状弯管 的面罩装置的侧视0116]图63说明了图62的面罩装置经过LXIII-LXIII线的横截面；
0117]图64说明了图62的面罩装置经过LXIV-LXIV线的横截面；
0118]图65说明了图62的面罩装置经过LXV-LXV线的横截面；
0119]图66说明了图62的面罩装置经过LXVI-LXVI线的横截面；
0120]图67显示了根据本发明的用后即可丢弃的实施方案的头带；
0121]图68A显示了带有波纹管部分的壳/衬垫，说明消除了肘状弯管和衬垫之间传递 的扭矩的相互影响；
0122]图68B显示了图68A的壳/衬垫，波纹管部分发挥消除扭矩的作用；
0123]图69说明了框架的正视0124]图70说明了图69的框架的右侧视图71说明了图69的框架经过LXXI-LXXI线的横截面；图72说明了图69的框架经过LXXII-LXXII线的横截面；图73说明了图69的框架经过LXXIII-LXXIII线的横截面；图74说明了图69的框架的后视图；图75详细地说明了来自图71的横截面的一部分；图76详细地说明了来自图72的横截面的一部分；图77说明了图69的框架的右侧透视图；图78说明了图69的框架的左侧透视图；图79说明了与图69的框架一起使用的夹子的正视图；图80说明了图79的框架的右侧视图；图81说明了图79的框架经过LXXXI-LXXXI线的横截面；图82说明了图79的框架经过LXXXII-LXXXII线的横截面；图83说明了图79的框架经过LXXXIII-LXXXIII线的横截面；图84说明了图79的框架的后视图；图85详细地说明了来自图82的横截面的一部分；图86详细地说明了来自图83的横截面的一部分；图87说明了图79的框架的右侧透视图；图88说明了图79的框架的左侧透视图；图89说明了根据本发明又一种实施方案的肘状弯管的正视图；图90说明了图89的肘状弯管经过XC-XC线的横截面；图91说明了图89的肘状弯管经过XCI-XCI线的横截面；图92说明了图89的肘状弯管的平面图；图93说明了图89的肘状弯管经过XCIII-XCIII线的横截面；图94详细地说明了图93的横截面的一部分；图95详细地说明了图90的横截面的一部分；图96详细地说明了图91的横截面的一部分；图97说明了图89的肘状弯管的下方后透视图；图98说明了图89的肘状弯管的上方前透视图；图99说明了另一个肘状弯管的正视图；图100说明了图99的肘状弯管经过C-C线的横截面；图101说明了图99的肘状弯管经过CI-CI线的横截面；图102说明了图99的肘状弯管经过CII-CII线的横截面；图103说明了图99的肘状弯管经过CIII-CIII线的横截面；图104详细地说明了图103的横截面的一部分；图105详细地说明了图100的横截面的一部分；图106详细地说明了图101的横截面的一部分；图107说明了图99的肘状弯管的下方后透视图；图108说明了图99的肘状弯管的上方前透视图；图109说明了另一壳/衬垫的正视图110说明了图109的壳/衬垫经过CX-CX线的横截面；图111说明了图109的壳/衬垫经过CXI-CXI线的横截面；图112说明了图109的壳/衬垫的右侧视图；图113说明了图109的壳/衬垫的平面图；图114详细地说明了图111的横截面的一部分；图114A详细地说明了壳/衬垫在鼻梁区的一部分；图115详细地说明了图110的横截面的一部分；图116说明了图109的壳/衬垫的上方前透视图；图117说明了图109的壳/衬垫的下方后透视图；图118说明了与图109的壳/衬垫一起使用的另一种扣环的正视图；图119说明了图118的环的侧视图；图120说明了穿过图118的环的直径横截面；图121说明了图118的环的透视图；图122说明了包括图69的框架、图79的夹子、图99的肘状弯管和图109的壳/
衬垫部件的面罩装置的分透视图；图123说明了所有部件组装完成的情况下一些部件显示为横截面的图122的面罩
装置；图124说明了位于面罩装置的底部的穿过图122的铆钉、壳/衬垫的孔和前框架 孔的详细的横截面；图125说明了穿过图122和123的面罩装置的扣环的横截面，左半部显示了一种 使壳/衬垫和肘状弯管密合的配置，右半部显示了另一种使壳/衬垫和肘状弯管密合的配 置；以及图126说明了如图69 78所说明的框架的侧视图，其中两个铆钉系统与其一体 化形成。
具体实施例方式§ 1 前言各种形式的本发明的实施方案提供具有很少的部件和，例如，具有单壁衬垫的舒 适的低成本面罩系统。在优选的类型中它不包括前额支托、也不包括头带夹，但很容易理， 如果需要则可以包括这些部件。本发明的实施方案包括提供病人接口的面罩系统，所述的病人接口具有多种可互 换的子部件，这种可互换的子部件作为向治疗睡眠呼吸失调的病人的通气道中传送一定量 的正压空气的设备的一部分。面罩系统包括头带和面罩装置(参见图1)。对照附图描述多种类型的面罩系统类型1 如图1和7所描绘的是可重复使用的面罩系统，其具有为了清洗可拆卸的 部件，具有三点单片框架(three point single piece frame)和带容纳框架的连续通道的
壳/衬垫；类型2 如图2 6、8和9所描绘的是可重复使用的面罩系统，其具有为了清洗可 拆卸的部件，具有三点单片框架和带容纳框架的四个分离的通道的壳/衬垫；
类型3 如图10所描绘的是一次使用或用后即可丢弃的装置，其具有为了清洗可 拆卸的部件，具有五点单片框架；类型4 如图11所描绘的是可重复使用的装置，其具有为了清洗可拆卸的部件，具 有五点单片框架；类型5 本身未图示，是一次使用或用后即可丢弃的装置，其具有三点两片框架；类型6 本身未图示，是可重复使用的装置，其具有为了清洗可拆卸的部件，具有 三点两片框架；类型7 是一次使用或用后即可丢弃的装置，例如，在类型3或5中具有如图99 108所描绘的肘状弯管或连接件；类型8 是可重复使用的装置，例如，在类型1、3或5中具有如图89 98所描绘 的肘状弯管或连接件；以及类型9 本身未图示，是前述八种类型任一种的可重复使用或一次使用的装置，其 具有如图68所描绘的壳/衬垫。本发明的实施方案也包括四种类型的将面罩连接到管道上的肘状弯管或连接件， 从而连接件使面罩完整类型A 是如图30 37所描绘的可重复使用的可拆式肘状弯管；类型B:是一次使用的肘状弯管，其一旦安装到面罩上就不能拆卸下来，如图38 46所示；类型C 是如图89 98所描绘的可重复使用的可拆式肘状弯管；以及类型D:是一次使用的肘状弯管，其一旦安装到面罩上就不能拆卸下来，如图99 108所示。本发明的实施方案还包括五种类型的框架，其与壳/衬垫和头带相连接，从而将 面罩装置定位在病人身上类型⑴如图13 20所示的壳/衬垫的通道中可容纳的单片三点框架；类型(ii)如图21 25所示的壳/衬垫的通道中可容纳的单片五点框架；类型(iii)如图69 88所示的两片三点框架，它们夹住壳/衬垫上的凸缘，从 而为壳/衬垫提供外骨架支承结构；类型(iv)未图示，是两片五点框架，它们夹住壳/衬垫上的凸缘，从而为壳/衬 垫提供外骨架支承结构。这种类型类似于图69 88所示的类型(iii)；以及类型(v)未图示，其中框架是单片的并铆接在壳/衬垫的凸缘上。本发明的实施方案还包括八种类型的壳/衬垫类型I 为如图1、7和56 66所示的重复使用的壳/衬垫，该壳/衬垫具有容纳 框架的单一连续通道；类型II 为如图1、7和56 66所示的一次使用的壳/衬垫，该壳/衬垫具有容 纳框架的单一连续通道；类型III 为如图2 6和47 55所示的重复使用的壳/衬垫，该壳/衬垫具有 多个容纳框架的分散通道；类型IV 为如图2 6和47 55所示的一次使用的壳/衬垫，该壳/衬垫具有 多个容纳框架的分散通道；
类型V:为如图109 117所示的壳/衬垫，环绕周边提供凸缘，并且用于重复使用；类型VI 为如图109 117所示的壳/衬垫，环绕周边提供凸缘，并且用于一次使 用；类型VII 未图示，但类似于图109 117的壳/衬垫，只是该类型壳/衬垫具有多个分散的凸缘或环绕孔的外壳，用于重复使用；以及类型VIII 未图示，但类似于图109 117的壳/衬垫，只是该类型壳/衬垫具有多个分散的凸缘或环绕孔的外壳，用于一次使用目的。如图1所说明的，面罩系统1通常包括具有壳/衬垫30的面罩装置10、框架40、 连接件或肘状弯管50和扣环60(其在图1中看不见，但在图7中是可见的)。很容易理解， 如上所述的各类基本部件的组合将产生众多的面罩系统配置构型。§2 头带如图1、12和67所示的头带20由三条分开的带条20. 1,20. 2和20. 3组成形成 三点头带系统，带条由结合在一起的白色非_橡胶弹性带构成。头带20通过带条20. 1和 20. 2的钮扣孔20. 4与框架40连接上。表1示出带条20. 1,20. 2和20. 3各自的典型尺寸。表权利要求
一种治疗睡眠呼吸失调的面罩系统，包括柔性的壳和衬垫部件，其包括衬垫部和壳部，所述衬垫部在使用中与病人形成密封，所述壳部包括由前表面和后表面限定的至少一个容纳框架的通道，并包括居中地位于所述壳部上的孔，所述柔性的壳和衬垫部件为限定了内部呼吸腔的硅树脂的整体单片；刚性的框架，其包括至少一个框架边缘，成型为以所述至少一个框架边缘接合所述容纳框架的通道的前表面和后表面的方式装入并固定在所述至少一个容纳框架的通道内，所述框架在使用中支承所述壳和衬垫部件，所述框架包括容纳在所述柔性的壳和衬垫部件的一部分内的多个突出的框架肋条，所述框架具有第一侧部和第二侧部；刚性的环状构件，其包括至少部分地定位在所述壳部的孔内以与所述呼吸腔的内部连通的后端，所述环状构件包括环形前凸缘，所述后端具有与由所述孔的壁所限定的内圆周表面接合的外圆周表面；可旋转的肘状弯管，其具有第一端和第二端，所述第一端包括设置为与所述环状构件的环形前凸缘接合的凹槽或凹部；旋转接头，其设置到所述可旋转的肘状弯管的第二端上，所述旋转接头包括适于与所述肘状弯管接合的第一端，并且所述旋转接头还包括适于与空气传送管道接合的第二端；多个通气孔，其设置在所述壳部中；四个头带连接点，其形成在所述框架上，所述四个头带连接点的第一对头带连接点设置在所述框架的第一侧部上，并且所述四个头带连接点的第二对头带连接点设置在所述框架的第二侧部上；及四点头带，其在使用中连接到所述四个头带连接点上，所述四点头带包括适于穿过与所述头带连接点相关的一个或多个沟槽的带条端部，其中，所述面罩系统不具有前额支托。
2.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述环状构件和所述框架用共同的材料形成。
3.如权利要求2所述的面罩系统，其中所述肘状弯管用聚碳酸酯或聚丙烯形成。
4.如权利要求3所述的面罩系统，其中所述环状构件与所述框架分离。
5.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述壳部的孔设置在所述头带连接点之间。
6.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述多个通气孔分组为通气孔阵列。
7.如权利要求6所述的面罩系统，其中所述通气孔阵列包括四个通气孔。
8.如权利要求1所述的面罩系统，进一步包括设置到所述壳和衬垫部件上的加强肋。
9.如权利要求8所述的面罩系统，其中所述加强肋具有比所述壳和衬垫部件的邻接部 更厚的厚度。
10.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述头带连接点包括上头带连接点和下头带 连接点，并且所述壳部的孔大致设置在所述下头带连接点之间。
11.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述壳和衬垫部件的外部表面包括精整以提 高舒适性。
12.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述框架和环状构件具有共同的刚性。
13.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述四点头带包括四个带条，所述四个带条包 括一对下带条和一对上带条，所述下带条在使用中定位在病人的耳部下方，所述上带条在 使用中定位在病人的耳部上方。
14.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述肘状弯管包括在其第一端和第二端之间 的大致90°的弯曲。
15.一种治疗睡眠呼吸失调的面罩系统，包括柔性的壳和衬垫部件，其包括衬垫部和壳部，所述衬垫部在使用中与病人形成密封，所 述壳部包括由前表面和后表面限定的至少一个容纳框架的通道，并包括居中地位于所述壳 部上的孔，所述柔性的壳和衬垫部件为硅树脂的整体单片；刚性的框架，其包括至少一个框架边缘，成型为以所述至少一个框架边缘接合所述容 纳框架的通道的前表面和后表面的方式装入并固定在所述至少一个容纳框架的通道内，所 述框架在使用中支承所述壳和衬垫部件，所述框架包括容纳在所述柔性的壳和衬垫部件的 一部分内的多个突出的框架肋条，所述框架具有第一侧部和第二侧部；刚性的环状构件，其至少部分地定位在所述壳部的孔内以与所述面罩系统的内部连 通，所述环状构件包括环形前凸缘；可旋转的肘状弯管，其具有第一端和第二端，所述第一端包括设置为与所述环状构件 的环形前凸缘接合的凹部或凹槽；旋转接头，其设置到所述肘状弯管的第二端上，所述旋转接头具有适于与所述肘状弯 管接合的第一端，并且所述旋转接头还具有适于与空气传送管道接合的第二端；及 多个通气孔，其设置在所述壳部中， 其中，所述面罩系统不具有前额支托。
16.如权利要求15所述的面罩系统，其中所述环状构件和所述框架用共同的材料形成。
17.如权利要求16所述的面罩系统，其中所述肘状弯管用聚碳酸酯或聚丙烯形成。
18.如权利要求17所述的面罩系统，其中所述环状构件与所述框架分离。
19.如权利要求15所述的面罩系统，其中所述多个通气孔分组为通气孔阵列。
20.如权利要求19所述的面罩系统，其中所述通气孔阵列包括四个通气孔。
21.如权利要求15所述的面罩系统，进一步包括设置到所述壳和衬垫部件上的加强肋。
22.如权利要求21所述的面罩系统，其中所述加强肋具有比所述壳和衬垫部件的邻接部更厚的厚度。
23.如权利要求15所述的面罩系统，进一步包括设置在所述框架上的头带连接点。
24.如权利要求23所述的面罩系统，其中所述头带连接点包括上头带连接点和下头带 连接点，并且所述壳部的孔大致设置在所述下头带连接点之间。
25.如权利要求24所述的面罩系统，进一步包括头带，所述头带具有四个带条，所述四 个带条包括一对下带条和一对上带条，所述下带条在使用中定位在病人的耳部下方，所述 上带条在使用中定位在病人的耳部上方。
26.如权利要求15所述的面罩系统，其中所述框架具有与所述环状构件同样的刚性。
27.如权利要求15所述的面罩系统，其中所述肘状弯管包括在其第一端和第二端之间 的大致90°的弯曲。
28.一种治疗睡眠呼吸失调的面罩系统，包括柔性的壳和衬垫部件，其包括衬垫部和壳部，所述衬垫部在使用中与病人形成密封，所述壳部包括由前表面和后表面限定的至少一个容纳框架的通道，并包括居中地位于所述壳 部上的孔；刚性的框架，其包括至少一个框架边缘，成型为以所述至少一个框架边缘接合所述容 纳框架的通道的前表面和后表面的方式装入并固定在所述至少一个容纳框架的通道内，所 述框架在使用中支承所述壳和衬垫部件，所述框架具有第一侧部和第二侧部；刚性的环状构件，其至少部分地定位在所述壳部的孔内以与所述面罩系统的内部连通；可旋转的肘状弯管，其具有第一端和第二端，所述第一端与所述环状构件接合并由所 述环状构件支承；旋转接头，其设置到所述肘状弯管的第二端上，所述旋转接头具有适于与所述肘状弯 管接合的第一端，并且所述旋转接头还具有适于与空气传送管道接合的第二端； 多个通气孔，其设置在所述壳部中；头带连接点，其形成在所述框架上，所述头带连接点的第一对头带连接点设置在所述 框架的第一侧部上，并且所述头带连接点的第二对头带连接点设置在所述框架的第二侧部 上；及头带，其在使用中连接到所述头带连接点上，其中所述壳部的孔大致地设置在所述头 带连接点之间。
29.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述环状构件和所述框架用共同的材料形成。
30.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述环状构件与所述框架分离。
31.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述多个通气孔分组为通气孔阵列。
32.如权利要求28所述的面罩系统，进一步包括设置到所述壳和衬垫部件上的加强肋。
33.如权利要求32所述的面罩系统，其中所述加强肋具有比所述壳和衬垫部件的邻接部更厚的厚度。
34.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述面罩系统不具有前额支托。
35.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述框架包括突出的框架肋条。
36.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述柔性的壳和衬垫部件为硅树脂的整体单片。
37.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述头带连接点包括上头带连接点和下头带 连接点，并且所述壳部的孔大致设置在所述下头带连接点之间。
38.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述框架和壳部彼此能拆装地连接和分离。
39.如权利要求38所述的面罩系统，其中所述环状构件和壳部彼此能拆装地连接和分罔。
40.如权利要求15所述的面罩系统，其中所述框架能拆装地连接到和分离于所述壳部。
41.如权利要求40所述的面罩系统，其中所述环状构件和壳部彼此能拆装地连接和分罔。
42.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述框架能拆装地连接到和分离于所述壳部。
43.如权利要求42所述的面罩系统，其中所述环状构件和壳部彼此能拆装地连接和分罔。
44.一种治疗睡眠呼吸失调的面罩系统，包括柔性的壳和衬垫部件，其包括衬垫部和壳部，所述衬垫部在使用中与病人形成密封，所 述壳部包括居中地定位的孔，所述柔性的壳和衬垫部件为限定了内部呼吸腔的硅树脂的整 体单片，所述柔性的壳和衬垫部件包括连续的周边凸缘；刚性的框架，其形状大致匹配于所述柔性的壳和衬垫部件的连续的周边凸缘的形状， 所述刚性的框架具有至少一个开口，所述壳部的至少一部分穿过所述开口延伸，且所述框 架固定到所述柔性的壳和衬垫部件上并相对于所述柔性的壳和衬垫部件正向地定位，从而 所述框架保持在与所述连续的周边凸缘邻接的位置；刚性的环状构件，其包括后端，所述后端至少部分地定位在所述壳部的孔内以与所述 呼吸腔的内部连通，所述后端具有与由所述壳部的孔的壁限定的内圆周表面接合的外圆周 表面；可旋转的肘状弯管，其具有第一端和第二端，所述第一端适于与所述环状构件接合，所 述肘状弯管具有侧向定位和朝向的接口，所述接口包括在非使用时适于覆盖并密封所述接 口的帽，所述肘状弯管具有通道壁和通气孔壁，所述通道壁适于将空气流在所述第二端和 第一端之间进行导向，所述通气孔壁包括多个适于将呼出的气体排出所述肘状弯管的通气 孔，所述通气孔壁相对于从所述肘状弯管的第一端延伸的空气流通道成一角度布置；旋转接头，其设置到所述肘状弯管的第二端上，所述旋转接头包括与所述肘状弯管接 合的第一端，并且所述旋转接头还具有适于与空气传送管道接合的第二端；头带连接点，其形成在所述框架上，所述头带连接点的第一对头带连接点设置在所述 框架的第一侧部上，并且所述头带连接点的第二对头带连接点设置在所述框架的第二侧部 上，每个所述头带连接点包括沟槽；及头带，其在使用中适于连接到所述头带连接点的沟槽上。
45.如权利要求44所述的面罩系统，其中所述环状构件和所述框架用共同的材料形成。
46.如权利要求45所述的面罩系统，其中所述肘状弯管用聚碳酸酯或聚丙烯形成。
47.如权利要求46所述的面罩系统，其中所述壳部的孔设置在所述头带连接点之间。
48.如权利要求47所述的面罩系统，其中所述头带连接点包括上头带连接点和下头带 连接点，并且所述壳部的孔大致设置在所述下头带连接点之间。
49.如权利要求48所述的面罩系统，其中所述连续的周边凸缘具有变化的厚度。
50.如权利要求49所述的面罩系统，其中所述连续的周边凸缘的厚度在1mm至5mm之 间变化。
51.如权利要求44所述的面罩系统，其中所述接口的帽用聚丙烯或硅树脂形成。
52.如权利要求44所述的面罩系统，其中所述角度大致为35度。
53.如权利要求44所述的面罩系统，其中所述壳和衬垫部件的外部表面包括精整以提 高舒适性。
54.如权利要求44所述的面罩系统，其中所述框架能拆装地连接到和分离于所述壳和衬垫部件。
55.如权利要求44所述的面罩系统，其中所述环状构件和壳部彼此能拆装地连接和分罔。
56.一种治疗睡眠呼吸失调的面罩系统，包括柔性的壳和衬垫部件，其包括衬垫部和壳部，所述衬垫部在使用中与病人形成密封，所 述壳部包括居中地定位的孔，所述柔性的壳和衬垫部件为限定了内部呼吸腔的硅树脂的整 体单片，所述柔性的壳和衬垫部件包括连续的周边凸缘；刚性的框架，其形状大致匹配于所述连续的周边凸缘的形状，所述刚性的框架具有至 少一个开口，所述壳部的至少一部分穿过所述开口延伸，且所述框架固定到所述柔性的壳 和衬垫部件上并相对于所述柔性的壳和衬垫部件正向地定位，从而所述框架保持在与所述 连续的周边凸缘邻接的位置；刚性的环状构件，其包括后端，所述后端至少部分地定位在所述壳部的孔内以与所述 呼吸腔的内部连通，所述后端具有与由所述壳部的孔的壁限定的内圆周表面接合的外圆周 表面；及可旋转的肘状弯管，其具有第一端和第二端，所述第一端适于与所述框架接合，所述肘 状弯管具有侧向定位和朝向的接口，所述接口包括在非使用时适于覆盖并密封所述接口的 帽，所述肘状弯管具有通道壁和通气孔壁，所述通道壁适于将空气流在所述第二端和第一 端之间进行导向，所述通气孔壁包括多个适于将呼出的气体排出所述肘状弯管的通气孔， 所述通气孔壁相对于从所述肘状弯管的第一端延伸的空气流通道成一角度布置。
57.如权利要求56所述的面罩系统，其中所述肘状弯管用聚碳酸酯或聚丙烯形成。
58.如权利要求56所述的面罩系统，其中所述接口的帽用聚丙烯或硅树脂形成。
59.如权利要求56所述的面罩系统，其中所述角度大致为35度。
60.如权利要求56所述的面罩系统，其中所述连续的周边凸缘的厚度在Imm至5mm之 间变化。
61.如权利要求56所述的面罩系统，其中所述框架能拆装地连接到和分离于所述壳和 衬垫部件。
62.如权利要求56所述的面罩系统，其中所述环状构件和壳部彼此能拆装地连接和分罔。
63.一种治疗睡眠呼吸失调的面罩系统，包括柔性的壳和衬垫部件，其包括衬垫部和壳部，所述衬垫部在使用中与病人形成密封，所 述壳部包括居中地位于所述壳部上的孔和至少一个容纳框架的通道，所述柔性的壳和衬垫 部件为限定了内部呼吸腔的硅树脂的整体单片，所述柔性的壳和衬垫部件包括至少一个延 伸的凹部；刚性的框架，其包括框架边缘，成型为装入所述至少一个容纳框架的通道内，所述框架 在使用中支承所述壳和衬垫部件，所述框架包括适于装入所述至少一个延伸的凹部内的突 出的框架肋条，所述框架具有第一侧部和第二侧部；刚性的环状构件，其包括至少部分地定位在所述壳部的孔内以与所述呼吸腔的内部连 通的后端，所述环状构件包括环形前凸缘，所述后端具有与由所述孔的壁所限定的内圆周 表面接合的外圆周表面；可旋转的肘状弯管，其具有第一端和第二端，所述第一端包括设置为与所述环状构件 的环形前凸缘接合的凹槽或凹部；旋转接头，其设置到所述可旋转的肘状弯管的第二端上，所述旋转接头包括与所述肘 状弯管接合的第一端，并且所述旋转接头还具有适于与空气传送管道接合的第二端； 多个通气孔，其设置在所述壳部中；头带连接点，其形成在所述框架上，所述头带连接点的第一对头带连接点设置在所述 框架的第一侧部上，并且所述头带连接点的第二对头带连接点设置在所述框架的第二侧部 上；及头带，其在使用中连接到所述头带连接点上，所述头带包括适于穿过与所述头带连接 点相关的一个或多个沟槽的带条端部， 其中，所述面罩系统不具有前额支托。
64.如权利要求63所述的面罩系统，其中所述环状构件和所述框架用共同的材料形成。
65.如权利要求64所述的面罩系统，其中所述肘状弯管用聚碳酸酯或聚丙烯形成。
66.如权利要求65所述的面罩系统，其中环状构件与所述框架分离。
67.如权利要求63所述的面罩系统，其中所述壳部的孔设置在所述头带连接点之间。
68.如权利要求63所述的面罩系统，其中所述多个通气孔分组为通气孔阵列。
69.如权利要求68所述的面罩系统，其中所述通气孔阵列包括四个通气孔。
70.如权利要求63所述的面罩系统，进一步包括设置到所述壳和衬垫部件上的加强肋。
71.如权利要求70所述的面罩系统，其中所述加强肋具有比所述壳和衬垫部件的邻接部更厚的厚度。
72.如权利要求63所述的面罩系统，其中所述头带连接点包括上头带连接点和下头带 连接点，并且所述壳部的孔大致设置在所述下头带连接点之间。
73.如权利要求63所述的面罩系统，其中所述壳和衬垫部件的外部表面包括精整以提 高舒适性。
74.如权利要求63所述的面罩系统，其中所述框架和环状构件具有共同的刚性。
75.如权利要求63所述的面罩系统，其中所述头带包括四个带条，所述四个带条包括 一对下带条和一对上带条，所述下带条在使用中定位在病人的耳部下方，所述上带条在使 用中定位在病人的耳部上方。
76.如权利要求63所述的面罩系统，其中所述肘状弯管包括在其第一端和第二端之间 的大致90°的弯曲。
77.如权利要求63所述的面罩系统，其中所述框架能拆装地连接到和分离于所述壳部。
78.如权利要求63所述的面罩系统，其中所述环状构件和壳部彼此能拆装地连接和分罔o
全文摘要
本发明涉及一种治疗睡眠呼吸失调的面罩系统，其包括头带(20)、有邻接前孔(30.3)的通道(524)的壳/衬垫(30)、框架(40)、近端上有至少一个底切部(50.2)的肘状弯管(50)和具有后凸缘(64)与前凸缘(66)的扣环(60)，所述的后凸缘(64)用于可保持地插入在壳/衬垫(30)的通道(524)中，而前凸缘(66)用于可保持地与肘状弯管(50)的至少一个底切部(50.2)接合。
文档编号A61M16/08GK101987221SQ20101051706
公开日2011年3月23日 申请日期2004年4月30日 优先权日2003年5月2日
发明者佩里·戴维·利思戈, 吉姆·萨阿达, 菲亚克拉·马库斯·斯威尼, 蒂莫西·俊晖·付, 迈克尔·安德鲁·琼斯, 阿迈勒·雪利·阿马拉辛哈 申请人:雷斯梅德有限公司