专利名称：一种双黄连泡腾片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种双黄连泡腾片及其制备方法，特别涉及一种加入防潮剂或干燥剂的双黄连泡腾片及其制备方法。
背景技术：
中药双黄连制剂是由金银花、黄芩、连翘三味中药组成，具有辛凉解表，清热解毒之功效。用于外感风热引起的发热，咳嗽，咽痛等症状的治疗。其疗效很好，很受广大患者的欢迎，市场销售量较大。根据现代药理研究和动物实验证实，双黄连有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、痢疾杆菌等有一定的抑制作用。目前其制剂有双黄连口服液、双黄连片、双黄连冻干粉、双黄连注射液、双黄连颗粒、双黄连口含片、双黄连栓等。双黄连泡腾片是以泡腾剂为崩解剂的新型速释制剂，其优势在使用方便，起效快， 口感好，运输方便，质量稳定。本泡腾片起效迅速、生物利用度高，而且口感好，特别适宜于小孩、老人服用。双黄连泡腾片解决了口服液在运输、携带等方面均不方便，且液体制剂往往稳定性较差，注射剂使用不便，其他系列的口服制剂口味不佳等问题。目前大多数泡腾片都是采用聚乙二醇4000或聚乙二醇6000来包裹酸源或碱源， 使酸碱分别制成颗粒后混合压片。一般是采用酸碱分别制粒，再混合酸碱颗粒后压片，目的是减少酸碱颗粒的接触面积，提高样品的稳定性。这样的制备方法繁琐，制备的样品仍然不稳定。
发明内容
本发明的目的在于提供一种双黄连泡腾片剂。本发明的另一目的在于提供一种双黄连泡腾片剂的制备方法。本发明是通过如下技术方案实现的本发明双黄连泡腾片的原料药组成为双黄连浸膏粉 300-900重量份泡腾剂230-710重量份
防潮剂或干燥剂 100-300重量份矫味剂7-23重量份润滑剂22-66重量份本发明双黄连泡腾片的原料药组成优选为双黄连浸膏粉 588重量份泡腾剂470重量份防潮剂或干燥剂 170重量份矫味剂15重量份润滑剂44重量份本发明双黄连泡腾片的原料药组成优选为
双黄连浸膏粉 350重量份泡腾剂640重量份防潮剂或干燥剂 130量份矫味剂20重量份润滑剂30重量份本发明双黄连泡腾片的原料药组成优选为双黄连浸膏粉850重量份泡腾剂300重量份防潮剂或干燥剂250重量份矫味剂10重量份润滑剂60重量份本发明原料中的双黄连浸膏粉是由如下原料药制成金银花0. 5-1. 5重量份连翘1-3重量份黄芩0. 5-1. 5重量份本发明原料中的双黄连浸膏粉是由如下原料药制成金银花1重量份、连翘2重量份、黄芩1重量份或金银花1. 3重量份、连翘1. 2重量份、黄芩1. 3重量份或金银花0. 7重量份、连翘2. 8重量份、黄芩0. 7重量份。本发明原料中的双黄连浸膏粉是由如下方法制成(1)称取黄芩，切片，加5-15重量倍水煎煮2-4次，每次1_3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在60-100°C时加入2mol/L盐酸溶液调节pH值至1. 0-1. 2，保温0. 5-1. 5小时，静置6-18小时，滤过，沉淀加59重量倍水，用20-60%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0， 再加5-9重量倍的95%乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2. 0， 30-90 V保温15-45分钟，静置6_18小时，滤过，沉淀用95 %乙醇洗至pH值7. 0，回收乙醇， 喷雾干燥，得黄芩提取物细粉；(2)称取金银花和连翘，加4-12重量倍水温浸15-45分钟后，煎煮13次，每次1_2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 20 1. 25(70-80°C测定)，冷至20-60°C时缓缓加入95%乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置6-18小时，滤取上清液，残渣加1-4 重量倍的75%乙醇，搅勻，静置6-18小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1. 30 1. 40(70 80°C测定)的稠膏，喷雾干燥，得浸膏粉；(3)将上述黄芩提取物细粉和浸膏粉混合得双黄连浸膏粉。本发明原料中的双黄连浸膏粉是由如下方法制成(1)称取黄芩，切片，加10重量倍水煎煮3次，每次1 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80°C时加入2mol/L盐酸溶液调节pH值至1. 0 — 1. 2，保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加6-8重量倍水，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0，再加7重量体积份的95 %乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2. 0，60°C保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值7.0，回收乙醇，喷雾干燥，得黄芩提取物；(2)称取金银花和连翘，加水8重量倍温浸半小时后，煎煮二次，每次1. 5小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 20 1. 25(70-80°C测定)，冷至40°C时缓缓加入95 %乙醇，使含醇量达75 %，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加2重量倍的 75 %乙醇，搅勻，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1. 30
81. 40(70 80°C测定)的稠膏，喷雾干燥，得浸膏粉；(3)将上述黄芩提取物细粉和浸膏粉混合得双黄连浸膏粉。本发明双黄连泡腾片在上述原料药的基础上还可增加香精2. 5-7. 5重量份和二氧化硅3-9重量份。所述香精和二氧化硅优选为香精5重量份、二氧化硅6重量份；或香精3重量份、 二氧化硅8重量份；或香精7重量份、二氧化硅4重量份。所述香精为甜橙油香精或草莓香精。本发明的泡腾剂由酸源100-300重量份和二氧化碳源130-410重量份组成；所述酸源和二氧化碳源优选为酸源200重量份、二氧化碳源270重量份；或酸源240重量份、二氧化碳源400重量份；或酸源160重量份、二氧化碳源140重量份。所述酸源为酒石酸、柠檬酸、L-苹果酸、己二酸、富马酸中的一种或多种；所述二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钙或碳酸盐中的一种或多种；所述泡腾剂在使用前50°C _80°C条件下干燥2-4小时，过40 100目筛。本发明的防潮剂或干燥剂为羧甲基淀粉钠、糊精、预交化淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶等中的一种或几种；所述防潮剂或干燥剂经超微粉碎达300目以上，在70°C -80°C条件下干燥2_5小时。本发明的润滑剂包括内加润滑剂20-60重量份和外加润滑剂2-6重量份；所述本发明的内加润滑剂和外加润滑剂优选为内加润滑剂40重量份和外加润滑剂4重量份，或内加润滑剂25重量份和外加润滑剂5重量份，或内加润滑剂57重量份和外加润滑剂 3重量份；所述内加润滑剂为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000，外加润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或亮氨酸L型或亮氨酸DL型的一种或几种。所述内加润滑剂过100目筛，制粒前加入；外加润滑剂为压片前加入，与干颗粒混
I=I O本发明的矫味剂为阿斯帕坦、三氯蔗糖或蛋白糖中的一种或两种。本发明双黄连泡腾片的制备方法为称取双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥齐U、润滑剂和矫味剂混合，过60目筛，混勻，加120-360重量体积份的无水乙醇制软材，20目筛制粒，40°C -80°C干燥，使颗粒水分在3%以下，16目筛整理，压制成片即可。本发明双黄连泡腾片的制备方法为称取双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥齐U、内加润滑剂和矫味剂混合，过60目筛，混勻，加240重量体积份的无水乙醇制软材，20目筛制粒，55°C _65°C干燥，使颗粒水分在3%以下，16目筛整理，加入甜橙油香精、二氧化硅和外加润滑剂混勻，压制成片即可。本发明所述的重量份与重量体积份的关系为g/ml或kg/L的关系。本发明双黄连泡腾片主药与辅料配比合理，成型好，稳定性好，崩解后澄清度好。 该泡腾片使用方便，具有良好的口感，增加顺应性，保证药效。本发明者经过详细的配方研究，优化出一种非常稳定的双黄连泡腾片，就是在处方中加入具有吸湿防潮功能的辅料，及时除去不可避免的酸碱反应所产生的水，极细的吸湿性辅料高度的分散在处方颗粒的表面当中，使酸碱颗粒表面得到隔离和保持干燥的状态，阻止酸碱反应，从而解决双黄连泡腾片存在吸潮胀气不稳定的问题。选择了合适的辅料和恰当的比例，制备工艺简单，易成型，不易吸湿，泡腾速度快，泡腾效果好，无颗粒。具有剂型新颖，制剂稳定，市场前景好的优势。
下述实验例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1吸湿性防潮剂的筛选及用量的确定双黄连浸膏粉具有较强的吸湿性，导致样品内部的酸碱加快反应，反应又产生新的水分，水分不断增加，酸碱反应越为剧烈，导致样品不稳定。解决这一难题是考虑如何减少样品内部水分的影响，采取酸碱分别制粒，包裹碱源材料和内加吸湿性防潮辅料(为保证样品泡腾后无辅料沉淀，将其超微粉碎)进行对比考察，结果见表1 表1 酸碱分别制粒，包裹碱源材料和内加吸湿性防潮辅料的处方工艺进行对比
考察
权利要求
1.一种双黄连泡腾片，其特征在于，该泡腾片的原料药组成为 双黄连浸膏粉 300-900重量份泡腾剂230-710重量份防潮剂或干燥剂 100-300重量份矫味剂7-23重量份润滑剂22-66重量份；所述双黄连浸膏粉由如下原料药组成 金银花0. 5-1. 5重量份连翘1-3重量份黄芩0. 5-1. 5重量份； 所述双黄连浸膏粉由如下方法制成取黄芩，切片，加5-15重量倍水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在60-100°C时加入2mol/L盐酸溶液调节pH值至 1. 0-1. 2，保温0. 5-1. 5小时，静置6-18小时，滤过，沉淀加5_9重量倍水，用20-60%氢氧化钠溶液调节PH值至7. 0，再加5-9重量体积份的95%乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/ L盐酸溶液调节pH值至2. 0，30-90°C保温15-45分钟，静置6_18小时，滤过，沉淀用95%乙醇洗至pH值7. 0，回收乙醇，喷雾干燥，得黄芩提取物细粉；取金银花和连翘，加4-12重量倍水温浸15-45分钟后，煎煮1-3次，每次12小时，合并煎液，滤过，滤液70-80°C时浓缩至相对密度为1. 20 1. 25，冷至20-60°C时缓缓加入95%乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌， 静置6-18小时，滤取上清液，残渣加1-4重量倍的75%乙醇，搅勻，静置6-18小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇，并70 80°C时浓缩至相对密度为1. 30 1. 40的稠膏，喷雾干燥，得浸膏粉；将上述黄芩提取物细粉和浸膏粉混合得双黄连浸膏粉。
2.如权利要求1所述的双黄连泡腾片，其特征在于该泡腾片的原料药组成为 双黄连浸膏粉 588重量份泡腾剂470重量份防潮剂或干燥剂 170重量份矫味剂15重量份润滑剂44重量份。
3.如权利要求1所述的双黄连泡腾片，其特征在于该泡腾片的原料药组成为 双黄连浸膏粉 350重量份泡腾剂640重量份防潮剂或干燥剂 130量份矫味剂20重量份润滑剂30重量份。
4.如权利要求1所述的双黄连泡腾片，其特征在于该泡腾片的原料药组成为 双黄连浸膏粉 850重量份泡腾剂300重量份防潮剂或干燥剂 250重量份矫味剂10重量份润滑剂60重量份。
5.如权利要求1-4之一所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述双黄连浸膏粉是由如下原料药制成金银花1重量份、连翘2重量份、黄芩1重量份或金银花1. 3重量份、连翘1. 2重量份、黄芩1. 3重量份或金银花0. 7重量份、连翘2. 8重量份、黄芩0. 7重量份。
6.如权利要求5所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述双黄连浸膏粉是由如下方法制成取黄芩，切片，加10重量倍水煎煮3次，每次1 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在 80°C时加2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0-1. 2，保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加 6-8重量倍水，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0，再加7重量倍的95%乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2. 0，60°C保温30分钟，静置12小时，滤过， 沉淀用乙醇洗至pH值7. 0，回收乙醇，喷雾干燥，得黄芩提取物；取金银花和连翘，加水8重量倍温浸30分钟后，煎煮二次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液70-80°C时浓缩至相对密度为1.20 1.25冷至40°C时缓缓加入95%乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12 小时，滤取上清液，残渣加2重量倍的75%乙醇，搅勻，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇，并70 80°C时浓缩至相对密度为1. 30 1. 40的稠膏，喷雾干燥，得浸膏粉；将上述黄芩提取物细粉和浸膏粉混合得双黄连浸膏粉。
7.如权利要求1-4或6之一所述的双黄连泡腾片，其特征在于，在上述原料药的基础上增加香精2. 5-7. 5重量份和二氧化硅3-9重量份。
8.如权利要求5所述的双黄连泡腾片，其特征在于，在上述原料药的基础上增加香精 2. 5-7. 5重量份和二氧化硅3-9重量份。
9.如权利要求7所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述香精和二氧化硅为香精5重量份、二氧化硅6重量份；或香精3重量份、二氧化硅8重量份；或香精7重量份、二氧化硅 4重量份。
10.如权利要求8所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述香精和二氧化硅为香精5重量份、二氧化硅6重量份；或香精3重量份、二氧化硅8重量份；或香精7重量份、二氧化硅4重量份。
11.如权利要求7所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述香精为甜橙油香精或草莓香 ρ； Ib ο
12.如权利要求8、9或10之一所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述香精为甜橙油香精或草莓香精。
13.如权利要求1-4、6、8、9、10或11之一所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述泡腾剂由酸源100-300重量份和二氧化碳源130-410重量份组成；所述酸源为酒石酸、柠檬酸、 L-苹果酸、己二酸、富马酸中的一种或多种；所述二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钙或碳酸盐中的一种或多种。
14.如权利要求5所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述泡腾剂由酸源100-300重量份和二氧化碳源130-410重量份组成；所述酸源为酒石酸、柠檬酸、L-苹果酸、己二酸、富马酸中的一种或多种；所述二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钙或碳酸盐中的一种或多种。
15.如权利要求7所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述泡腾剂由酸源100-300重量份和二氧化碳源130-410重量份组成；所述酸源为酒石酸、柠檬酸、L-苹果酸、己二酸、富马酸中的一种或多种；所述二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钙或碳酸盐中的一种或多种。
16.如权利要求12所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述泡腾剂由酸源100-300重量份和二氧化碳源130-410重量份组成；所述酸源为酒石酸、柠檬酸、L-苹果酸、己二酸、富马酸中的一种或多种；所述二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钙或碳酸盐中的一种或多种。
17.如权利要求13所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述酸源和二氧化碳源为酸源 200重量份、二氧化碳源270重量份；或酸源240重量份、二氧化碳源400重量份；或酸源 160重量份、二氧化碳源140重量份。
18.如权利要求14-16之一所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述酸源和二氧化碳源为酸源200重量份、二氧化碳源270重量份；或酸源240重量份、二氧化碳源400重量份； 或酸源160重量份、二氧化碳源140重量份。
19.如权利要求1-4、6、8-11或14-17之一所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述防潮剂或干燥剂为羧甲基淀粉钠、糊精、预交化淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶中的一种或几种。
20.如权利要求5所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述防潮剂或干燥剂为羧甲基淀粉钠、糊精、预交化淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶中的一种或几种。
21.如权利要求7所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述防潮剂或干燥剂为羧甲基淀粉钠、糊精、预交化淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶中的一种或几种。
22.如权利要求12所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述防潮剂或干燥剂为羧甲基淀粉钠、糊精、预交化淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶中的一种或几种。
23.如权利要求13所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述防潮剂或干燥剂为羧甲基淀粉钠、糊精、预交化淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶中的一种或几种。
24.如权利要求1-4、6、8-11、14-17或20-23之一所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述润滑剂包括内加润滑剂20-60重量份和外加润滑剂2-6重量份；所述内加润滑剂为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000，外加润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或亮氨酸L型或亮氨酸DL型的一种或几种。
25.如权利要求5所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述润滑剂包括内加润滑剂20-60 重量份和外加润滑剂2-6重量份；所述内加润滑剂为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000，外力口润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或亮氨酸L型或亮氨酸DL型的一种或几种。
26.如权利要求7所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述润滑剂包括内加润滑剂20-60 重量份和外加润滑剂2-6重量份；所述内加润滑剂为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000，外力口润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或亮氨酸L型或亮氨酸DL型的一种或几种。
27.如权利要求12所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述润滑剂包括内加润滑剂 20-60重量份和外加润滑剂2-6重量份；所述内加润滑剂为聚乙二醇4000或聚乙二醇 6000，外加润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或亮氨酸L型或亮氨酸DL型的一种或几种。
28.如权利要求13所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述润滑剂包括内加润滑剂 20-60重量份和外加润滑剂2-6重量份；所述内加润滑剂为聚乙二醇4000或聚乙二醇 6000，外加润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或亮氨酸L型或亮氨酸DL型的一种或几种。
29.如权利要求18所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述润滑剂包括内加润滑剂 20-60重量份和外加润滑剂2-6重量份；所述内加润滑剂为聚乙二醇4000或聚乙二醇 6000，外加润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或亮氨酸L型或亮氨酸DL型的一种或几种。
30.如权利要求19所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述润滑剂包括内加润滑剂2060重量份和外加润滑剂2-6重量份；所述内加润滑剂为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000，外力口润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或亮氨酸L型或亮氨酸DL型的一种或几种。
31.如权利要求M所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述内加润滑剂和外加润滑剂为内加润滑剂40重量份和外加润滑剂4重量份，或内加润滑剂25重量份和外加润滑剂5 重量份，或内加润滑剂57重量份和外加润滑剂3重量份。
32.如权利要求25-30所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述内加润滑剂和外加润滑剂为内加润滑剂40重量份和外加润滑剂4重量份，或内加润滑剂25重量份和外加润滑剂 5重量份，或内加润滑剂57重量份和外加润滑剂3重量份。
33.如权利要求1-4、6、8-11、14-17、20-23或25-31之一所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述矫味剂为阿斯帕坦、三氯蔗糖或蛋白糖中的一种或两种。
34.如权利要求5所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述矫味剂为阿斯帕坦、三氯蔗糖或蛋白糖中的一种或两种。
35.如权利要求7所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述矫味剂为阿斯帕坦、三氯蔗糖或蛋白糖中的一种或两种。
36.如权利要求12所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述矫味剂为阿斯帕坦、三氯蔗糖或蛋白糖中的一种或两种。
37.如权利要求13所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述矫味剂为阿斯帕坦、三氯蔗糖或蛋白糖中的一种或两种。
38.如权利要求18所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述矫味剂为阿斯帕坦、三氯蔗糖或蛋白糖中的一种或两种。
39.如权利要求19所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述矫味剂为阿斯帕坦、三氯蔗糖或蛋白糖中的一种或两种。
40.如权利要求M所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述矫味剂为阿斯帕坦、三氯蔗糖或蛋白糖中的一种或两种。
41.如权利要求32所述的双黄连泡腾片，其特征在于所述矫味剂为阿斯帕坦、三氯蔗糖或蛋白糖中的一种或两种。
42.如权利要求7所述的双黄连泡腾片的制备方法，其特征在于所述方法为称取双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥剂、润滑剂和矫味剂混合，过60目筛，混勻，加120-360重量体积份的无水乙醇制软材，20目筛制粒，40°C-8(TC干燥，使颗粒水分在3%以下，16目筛整理，加入甜橙油香精、二氧化硅和外加润滑剂混勻，压制成片即可。
43.如权利要求8-11、14-17、20-23、25-31或34-41之一所述的双黄连泡腾片的制备方法，其特征在于所述方法为称取双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥剂、润滑剂和矫味剂混合，过60目筛，混勻，加120-360重量体积份的无水乙醇制软材，20目筛制粒，40°C -80 °C 干燥，使颗粒水分在3%以下，16目筛整理，加入甜橙油香精、二氧化硅和外加润滑剂混勻， 压制成片即可。
44.如权利要求12所述的双黄连泡腾片的制备方法，其特征在于所述方法为称取双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥剂、润滑剂和矫味剂混合，过60目筛，混勻，加120-360 重量体积份的无水乙醇制软材，20目筛制粒，40°C-8(TC干燥，使颗粒水分在3%以下，16目筛整理，加入甜橙油香精、二氧化硅和外加润滑剂混勻，压制成片即可。
45.如权利要求13所述的双黄连泡腾片的制备方法，其特征在于所述方法为称取双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥剂、润滑剂和矫味剂混合，过60目筛，混勻，加120-360 重量体积份的无水乙醇制软材，20目筛制粒，40°C-8(TC干燥，使颗粒水分在3%以下，16目筛整理，加入甜橙油香精、二氧化硅和外加润滑剂混勻，压制成片即可。
46.如权利要求18所述的双黄连泡腾片的制备方法，其特征在于所述方法为称取双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥剂、润滑剂和矫味剂混合，过60目筛，混勻，加120-360 重量体积份的无水乙醇制软材，20目筛制粒，40°C-8(TC干燥，使颗粒水分在3%以下，16目筛整理，加入甜橙油香精、二氧化硅和外加润滑剂混勻，压制成片即可。
47.如权利要求19所述的双黄连泡腾片的制备方法，其特征在于所述方法为称取双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥剂、润滑剂和矫味剂混合，过60目筛，混勻，加120-360 重量体积份的无水乙醇制软材，20目筛制粒，40°C-8(TC干燥，使颗粒水分在3%以下，16目筛整理，加入甜橙油香精、二氧化硅和外加润滑剂混勻，压制成片即可。
48.如权利要求8-11、14-17、20-23、25-31或34-41之一所述的双黄连泡腾片的制备方法，其特征在于所述法为称取双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥剂、润滑剂和矫味剂混合，过60目筛，混勻，加120-360重量体积份的无水乙醇制软材，20目筛制粒，40°C -80°C干燥，使颗粒水分在3%以下，16目筛整理，加入甜橙油香精、二氧化硅和外加润滑剂混勻，压制成片即可。
49.如权利要求M所述的双黄连泡腾片的制备方法，，其特征在于所述方法为称取双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥剂、润滑剂和矫味剂混合，过60目筛，混勻，加120-360 重量体积份的无水乙醇制软材，20目筛制粒，40°C-8(TC干燥，使颗粒水分在3%以下，16目筛整理，加入甜橙油香精、二氧化硅和外加润滑剂混勻，压制成片即可。
50.如权利要求32所述的双黄连泡腾片的制备方法，，其特征在于所述方法为称取双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥剂、润滑剂和矫味剂混合，过60目筛，混勻，加120-360 重量体积份的无水乙醇制软材，20目筛制粒，40°C-8(TC干燥，使颗粒水分在3%以下，16目筛整理，加入甜橙油香精、二氧化硅和外加润滑剂混勻，压制成片即可。
51.如权利要求33所述的双黄连泡腾片的制备方法，，其特征在于所述方法为称取双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥剂、润滑剂和矫味剂混合，过60目筛，混勻，加120-360 重量体积份的无水乙醇制软材，20目筛制粒，40°C-8(TC干燥，使颗粒水分在3%以下，16目筛整理，加入甜橙油香精、二氧化硅和外加润滑剂混勻，压制成片即可。
52.如权利要求42、44-51之一所述的双黄连泡腾片的制备方法，其特征在于所述方法为称取双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥剂、润滑剂和矫味剂混合，过60目筛，混勻， 加240重量体积份的无水乙醇制软材，20目筛制粒，55°C _65°C干燥，使颗粒水分在3%以下，16目筛整理，加入甜橙油香精、二氧化硅和外加润滑剂混勻，压制成片即可。
53.如权利要求43所述的双黄连泡腾片的制备方法，，其特征在于所述方法为称取双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥剂、内加润滑剂和矫味剂混合，过60目筛，混勻，加240 重量体积份的无水乙醇制软材，20目筛制粒，55°C-65°C干燥，使颗粒水分在3%以下，16目筛整理，加入甜橙油香精、二氧化硅和外加润滑剂混勻，压制成片即可。
全文摘要
本发明公开一种加入防潮剂或干燥剂的双黄连泡腾片及其制备方法，该泡腾片的原药料由双黄连浸膏粉、泡腾剂、防潮剂或干燥剂、矫味剂和润滑剂组成。本发明双黄连泡腾片主药与辅料配比合理，成型好，稳定性好，崩解后澄清度好。该泡腾片使用方便，具有良好的口感，增加顺应性，保证药效。
文档编号A61K47/34GK102526208SQ20101060685
公开日2012年7月4日 申请日期2010年12月16日 优先权日2010年12月16日
发明者张永红, 杨勇, 梁隆, 沈鑫, 王利春, 黄燕萍 申请人:四川科伦药物研究有限公司